Bauerfeind MOS Genu Assembly Instructions

Tyyppi
Assembly Instructions
MOS-Genu
Montageanleitung
Assembly instructions
Instructions de montage
Instrucciones de montaje
Istruzioni di montaggio
Rev. 4 – 2022-05_112 395
BAUERFEIND AG
Triebeser Straße 16
07937 Zeulenroda-Triebes
Germany
P +49 (0) 36628 66-40 00
F +49 (0) 36628 66-44 99
BAUERFEIND.COM
All instructions for use:
www.bauerfeind.com/downloads
32
de deutsch
Sehr geehrte Kundin,
sehr geehrter Kunde,
in der vorliegenden Montageanleitung finden Sie wichtige
Informationen zu den Einstellmöglichkeiten über die MOS-Genu.
Bitte lesen und beachten Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig. Bei
Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihr Fachgeschäft.
Vorgehensweise bei der Erstversorgung
1. Vorbereitung
Die vier Einstellnocken am Kniering lockern.
Den theoretischen Kniegelenkdrehpunkt bei 30°- Kniebeugung
markieren.
Bitte wählen Sie individuell die Größe der Kniegelenkpolster.
Für den Einsatz nach der Operation ist die MOS-Genu bei
Lieferung bereits mit speziellen Polstern (Post-OP-Pads) auf der
Gelenkinnenseite ausgestattet.
2. Statische Anpassung
WICHTIG!
Die Stützschellenteile und die Gurte müssen flächig anliegen.
Keine Werkzeuge mit scharfen Kanten zum Biegen und Schränken
benutzen. Viele Korrekturen können manuell durchgeführt werden.
Die erste Anpassung ohne Kniegelenkpolster und Gurte durchführen.
Die MOS-Genu bei 30° Beugung so auf das zu versorgende
Kniegelenk legen, dass der mechanische Drehpunkt der MOS-Genu
mit der Kompromissachse nach Nietert übereinstimmt.
Die flächig aufliegende Passform der Schellenteile in Umfang und
Längsrichtung prüfen und ggf. nachrichten.
Für größere Schränkarbeiten sollte ein Rundschränk eisen mit
Schutzkappen verwendet werden.
Die Kniegelenkpolster in benötigter Stärke auswählen, einkletten
und so drehen, bis ein flächiger Kontakt mit dem Knie hergestellt ist.
Bevor die Kniegelenkpolster auf geklettet werden, sind die Post-OP-
Pads zu ent fernen.
Den distalen (unteren) Kniekehlengurt mit Kniegelenkpolster
zentrieren, beidseitig anziehen und festkletten.
Mit dem proximalen (oberen) Kniekehlengurt ebenso verfahren.
Nun die breiten Gurte distal und proximal (unten und oben) anlegen,
zentrieren und festkletten, bei der langen Version abschließend die
Gurte der Verlängerungsschellen.
Die Orthese stellt sich bei der Fixierung der Gurte in die individuelle
O- / X-Bein-Position. Zur Sicherung dieser Position jetzt die
Einstellnocken festschrauben.
Wichtig! Um Materialspannungen zu vermeiden dürfen die Einstell-
nocken im festgeschraubten Zustand nicht mehr verstellt werden.
Bei der langen Ausführung kann die distale (untere) und proximale
(obere) Verlängerungsschelle zur vollen Hebelarmausnutzung in der
Höhe eingestellt werden.
Im Bedarfsfall können bei Druckschmerzen im Schienbeinbereich
– oder bei Schwellungen im Bereich des Schienbeinhöckers
(Tuberositas tibiae) – die mitgelieferten Schienbeinschutzpolster
eingeklebt werden.
3. Einstellmöglichkeiten
Mit jeweils zwei Anschlagbolzen können die Gelenke in der Beugung
und Streckung begrenzt werden.
Im Sichtfenster an der Außenseite des Kniegelenks ergibt sich das
Bewegungsausmaß aus den eingestellen Winkeln.
Die Einschränkung der Beugung bzw. Streckung erfolgt durch Posi-
tionierung der Anschlagbolzen.
Die Winkel von 0°, 20°, 40°, 60° usw. jeweils mit dem Anschlagbolzen
im langen Schlitz, die Winkel von 10°, 30°, 50° usw. jeweils im kurzen
Schlitz einstellen.
Die Orthese wird werksseitig mit einer
0°/ 0°/ 90°-Beugung / Streckung-Grundeinstellung ausgeliefert.
0
FensterDeckscheibe Anschlagbolzen
Ringsegment Außen
oben (proximal)
Ringsegment Innen
unten (distal)
Kurzer Schlitz
mit 6 Gewindebohrungen
Lagerschraube
Befestigungsschraube
der Deckscheibe
Anschlagbolzen
Langer Schlitz
mit 7 Gewindebohrungen
Abb. 1: Schematische Darstellung der Gelenk-
Einstellungsmöglichkeiten
4. Dynamische Anpassung
Die Bewegungseinflüsse der MOS-Genu auf den Patienten prüfen.
Bei Gangabweichung die Einstellnocken lockern und die Orthese
mit 20Schritten einlaufen, dann die Einstellnocken wieder
festschrauben.
Wichtig! Die Einstellnocken dürfen im festgeschraubten Zustand
nicht mehr verstellt werden, um Materialspannungen zu vermeiden.
Den Vorgang wiederholen bis der gewünschte Gangablauf erreicht
ist.
An der MOS-Genu sind ausschließlich TORX-Schrauben verwendet
worden. Ein passender Schraubendreher ist mitgeliefert.
TORX-Schrauben ermöglichen hohe Anziehdrehmomente, da ein
Herausrutschen aus dem TORX-Antrieb mit dem Schraubendreher
nahezu ausgeschlossen werden kann.
5.O- / X-Bein-Anpassungsmöglichkeit
Die skalierten Einstellnocken ermöglichen eine exakte Anpassung
der Orthese an die O- / X-Bein-Stellung des Beins.
Nach Lösen der Nockenschrauben beginnt die Einstellung zunächst
bei den Richtungsgebernocken (in der Illustration jeweils durch
einen Punkt gekennzeichnet). Die Folgenocken werden dabei in die
entgegengesetzte Richtung gedreht.
Die exakte Einstellung wird durch wechselnde Drehbewegungen
an beiden Nocken sowohl distal (unten) als auch proximal (oben)
erreicht.
Sowohl distal (unten) als auch proximal (oben) sollten die
Nockenpaare auf den gleichen Skalenwert eingestellt werden. Die
Addition des distalen (unten) und proximalen (oben) Skalenwertes
ergibt die individuelle Einstellung.
Durch Korrektur der O- / X-Bein-Einstellung kann bei entsprechenden
Anwendungsgebieten eine gezielte Entlastung des Bandapparates
auf der Innen- bzw. Außenseite des Kniegelenks vorgenommen
werden.
Deformität
Genu-Varus = 7°+
oben (proximal) unten (distal) Einstellung
Abb. 2: Varus-Einstellung von insgesamt 7° am linken Bein
6. Abbau der langen Ausführung
Je nach Anwendungsgebiet und Fortschritt des Patienten in der
Wiederherstellungsphase ist der einfache Abbau zur kurzen
Ausführung möglich.
Schrauben an der distalen (unteren) und proximalen (oberen)
Stützschelle lösen und entfernen.
Distale (untere) und proximale (obere) Verlängerungsschelle aus den
Stützschellen herausziehen.
Die entstehenden Hohlräume an den Schellen-Innenseiten mit
beiliegenden Polsterstreifen ausgleichen.
Orthese anlegen und Passgenauigkeit überprüfen.
7. Vordere bzw. hintere Instabilität (Schublade)
Durch die beiden Kniekehlenpolster (Abb. 3) wird ein 4-Punkt-System
realisiert, z. B. bei vorderer Instabilität (Schublade).
Bei hinterer Instabilität (Schublade) oder Hohlknie (Genu
Recurvatum) wird der lange Kniekehlen-Kreuzgurt verwendet, der
die kurzen Kniekehlengurte ersetzt.
Der Kreuzgurt wird um 180° verdreht in die Polsterlaschen
eingefädelt. Nach Durchziehen durch die Befestigungslaschen am
distalen (unteren) Gelenkring kreuzförmig nach proximal (oben)
führen und dort befestigen (Abb. 4).
Zur Verbesserung des Tragekomforts der Orthese nach der Operation
ist die Adaption des Kniekehlen-Kreuzgurtes möglich.
oben (proximal)
Gelenkring
unten (distal)
oben (proximal)
Gelenkring
unten (distal)
oben (proximal)
Gelenkring
unten (distal)
oben (proximal)
Gelenkring
unten (distal)
Abb. 3: Vordere Schublade Abb. 4: Hintere Schublade
– Medical Device
– Kennzeichner der DataMatrix als UDI
Stand der Information: 2020-05
en english
Dear Customer,
These assembly instructions contain important information on the
adjustment options of the product.
Please read and observe these instructions for use carefully. If you
have any questions, please contact your doctor or medical retailer.
Procedure for First Time Application
1. Preparation
Loosen the 4 adjustment cams above and below the knee ring.
Mark the theoretical anatomical knee joint centre at 30° flexion.
Please choose the size of the knee joint padding for the individual.
MOS-Genu comes ready-fitted with post-op pads on the inner side of
the joint for post-operative use.
2. Static fitting
IMPORTANT!
The shell sections and the straps must lie flat on the skin. Do not
use sharp-edged tools to contour the orthosis. Most adjustments
can be performed manually.
The initial fitting is carried out without the knee pads.
The MOS-Genu is placed against the knee joint in 30 degree flexion
such that the mechanical pivot point of the MOS-Genu corresponds
with Nietert‘s compromise axis.
Check that the support shells lie flat against the knee both vertically
and circumferentially; adjust if necessary.
A round adjusting hook with safety cap should be used for major
adjustments.
Select the knee pads of the required thickness, fasten and turn the
Velcro-backed pads until flat contact with the knee is achieved. The
post-op pads must be removed before the knee padding is attached
using the Velcro straps.
Centre the distal (lower) popliteal fossa strap with the integrated
knee pad, tighten and secure on both sides.
Take the proximal (upper) popliteal fossa strap and proceed as for
the distal strap.
Now attach, centre and secure the two broader distal and proximal
(bottom and top) straps and, on the long version, the straps of the
extension shells.
The brace is held in the individual bowleg / knock-knee position
whilst the straps are attached. The adjusting cams should now be
screwed tight to maintain this position. Important! Do not attempt to
move adjusting cams once tightened, otherwise the material will be
stressed.
On the long version, the height of the distal (lower) and proximal
(upper) extension shells can be adjusted to the full extent of the lever
arm.
If necessary, the protective shinbone padding, also supplied, can be
axed in order to relieve pressure pain in the shinbone area - or if
swelling is present in the area of the tibial tubercle.
3. Adjustment examples
Two stop pins can be set to limit joint flexion and extension.
The extent of permitted movement can be read o, in degrees, in the
window on the outer aspect of the knee.
Flexion / extension can be restricted by placing the stop pins at the
appropriate positions.
Angles of 0°, 20°, 40°, 60° etc. can be set with the stop pin in the long
slot and angles of 10°, 30°, 50° etc. with the stop pin in the short slot.
The orthosis is shipped with a 0°/ 0°/ 90° flexion / extension initial
setting.
0
WindowJoint Cover Adjustment Bolt
Ring Segment External
upper (proximal)
Ring Segment Internal
lower (distal)
Short Slot
with 6 visible holes
Center Bolt
Attachment Screw
for joint cover
Adjustment Bolt
Long Slot
with 7 visible holes
Fig. 1: Schematitic diagram of possible joint settings
4. Dynamic fitting
Check the eect of MOS-Genu on the patient‘s movement.
For gait anomalies, loosen the adjustment cams and in 20steps let
the orthosis run in, then retighten adjustment cams. Important! Do
not attempt to move adjusting cams once tightened, otherwise the
material will be stressed.
Repeat this procedure until the desired gait is reached.
TORX screws have been used exclusively on the MOS-Genu. A
matching screwdriver is also supplied. TORXscrews allow for high
tightening torques as it is virtually impossible for the screwdriver to
slip out of the TORX drive.
5. Bowleg / knock-knee settings
The graduated adjusting cams allow the brace to be placed in the
precise bowleg / knock-knee position of the leg.
Loosen the cam screws and set the guide cams first (identified by
spots in the illustration). The follower cams will turn in the opposite
direction.
Precise adjustment is achieved by alternating the rotation of both
cams distally (lower) and proximally (upper).
The distal (bottom) and proximal (top) scale settings on the cam pairs
should be the same. Adding the distal (bottom) and proximal (top)
readings together will give the individual setting.
In appropriate applications, targeted relief of the ligaments on the
inner or outer aspects of the knee can be achieved by correcting the
bowleg / knock-knee setting.
deformity
Genu-Varus = 7°+
upper (proximal) lower (distal) setting
Fig. 2: Varus setting of 7° overall on the left leg
54
6. Dismantling the long version
Depending on the application and the progress made by the patient
in the rehabilitation phase, it is possible to simply dismantle the
brace and turn it into the short version.
Release and remove the screws on the distal (lower) and proximal
(upper) support shells.
Pull the distal (lower) and proximal (upper) extension shells out of
the support shells.
Compensate for the resulting hollows on the inner aspects of the
shells with the padded strips provided.
Place the orthosis in position and check that the fit is correct.
7. Anterior or posterior instability (drawer sign)
A 4-point system is implemented with the aid of the two popliteal
fossa pads (Fig. 3), e. g. for an anterior instability (drawer sign).
For a posterior instability (drawer sign) or back-knee (genu
recurvatum), there is a long popliteal cross-strap available to replace
the short popliteal straps.
Twist the cross-strap through 180° and thread through the pad loops.
Pull through the fixing loops on the distal (lower) joint ring and cross
over in a proximal (upper) direction and secure (Fig. 4).
The popliteal cross-strap can also be used after surgery to make the
brace more comfortable to wear.
upper (proximal)
joint ring
lower (distal)
upper (proximal)
joint ring
lower (distal)
upper (proximal)
joint ring
lower (distal)
upper (proximal)
joint ring
lower (distal)
Fig. 3: ACL Treatment Fig. 4: PCL Treatment
– Medical Device
– DataMatrix Unique Device Identifier UDI
Version: 2020-05
fr français
Madame, Monsieur,
Vous trouverez, dans les présentes instructions de montage, des
informations importantes sur les diérentes possibilités de réglage
du produit.
Veuillez lire attentivement et tenir compte cette notice d’utilisation.
Pour toutes questions, veuillez vous adresser à votre médecin ou à
votre revendeur spécialisé.
Procédure applicable lors de la première mise en place
1. Préparation
Desserrer les 4 ergots de réglage situés sur l‘axe vertical au-dessus
et en-dessous du genou.
Marquer l‘axe de rotation articulaire théorique, sur le genou fléchi à
30°.
Veuillez choisir individuellement la taille des coussinets Dans le cas
d‘une utilisation post-opératoire, la genouillère MOS-Genu est livrée
et pré-équipée de coussinets spéciaux (Pads post-opératoires) sur la
face interne de l‘articulation.
2. Ajustage statique
IMPORTANT !
Les sangles et les parties rigides doivent reposer à plat sur la peau.
Ne pas utiliser d‘outils coupants pour plier ou modeler l‘orthèse. La
plupart des réglages peuvent s‘eectuer manuellement.
Eectuer le premier ajustage sans coussinets condyliens ni sangles.
Le genou étant fléchi à 30°, poser l‘orthèse MOS-Genu sur le
membre à appareiller, de sorte que l‘axe de rotation mécanique du
MOS-Genu se superpose sur l‘axe anatomique de compromis du
genou déterminé par Nietert.
Vérifier et si nécessaire modifier le profil et l‘orientation des parties
rigides qui doivent reposer bien à plat sur la peau.
Pour des modifications importantes, utiliser une pince à gries
équipée d‘une protection.
Choisir l‘épaisseur nécessaire pour les coussinets condyliens, les
fixer avec la bande velcro et les tourner jusqu‘à ce qu‘ils reposent à
plat sur la peau. Avant de fixer les coussinets condyliens, retirer les
Pads post-opératoires.
Centrer la sangle poplitée distale (inférieure) avec les coussinets, la
serrer en tirant simultanément des deux côtés et la fermer avec la
bande velcro.
Procéder de la même façon avec la sangle poplitée proximale
(supérieure).
Mettre alors en place les sangles larges distales et proximales
(inférieures et supérieures), les centrer et les fixer avec la bande
velcro. Pour le modèle long, serrer pour finir les sangles des
rallonges.
Au moment du serrage des sangles, la genouillère s‘adapte d‘elle-
même à la morphologie individuelle des genoux varus ou valgus.
Pour conserver cette position, serrer les ergots de réglage.
Important ! La position ne doit plus être modifiée une fois les ergots
serrés sous peine d‘endommager le matériel.
Pour obtenir le meilleur eet de levier possible avec le modèle long,
il convient de régler en hauteur les rallonges distale (inférieure) et
proximale (supérieure).
En cas de douleurs par compression au niveau de la région tibiale ou
de gonflements de la tubérosité tibiale, on peut ajouter le coussinet
de protection tibial livré avec la genouillère.
3. Possibilités de réglage
Deux vis de butée permettent de limiter la flexion et l‘extension de
l‘articulation.
La fenêtre de contrôle à la face externe de l‘orthèse permet de lire
l‘amplitude du mouvement en fonction des angles choisis.
La limitation de la flexion et de l‘extension est déterminée par la
position des vis de butée.
Les angles de 0°, 20°, 40°, 60° etc. sont obtenus par la mise en place
de la vis de butée dans la fente longue et ceux de 10°, 30°, 50° etc.
par la mise en place de la vis dans la fente courte.
Le réglage d‘origine à la sortie d‘usine est de 0°/ 0°/ 90° en flexion /
extension.
0
FenêtreCouvre joint vis de réglage
Arc externe
supérieure (proximal)
Arc interne
intérieure (distal)
Fente courte
6 trous apparents
Boulon central
Vis de fixation
du couvre joint
Vis de réglage
Fente longue
7 trous apparents
Schéma n°1 : Représentation schématique des possibilités de réglage
des articulations
4. Ajustage dynamique
Observer le MOS-Genu lors des mouvements du patient.
Si l‘on constate une anomalie pendant la marche, desserrer les
ergots de réglage, faire faire 20 pas au patient, puis resserrer les
ergots de réglage. Important! La position ne doit plus être modifiée
une fois les ergots serrés sous peine d‘endommager le matériel.
Répéter l‘opération jusqu‘à ce que la marche soit satisfaisante.
La genouillère MOS-Genu est équipée exclusivement de vis TORX, pour
lesquelles un tournevis spécial est fourni. Les vis TORX permettent
d‘exercer d‘importantes forces de serrage, car un dérapage du tourne-
vis hors du mécanisme d‘entraînement TORX est pratiquement exclu.
5. Possibilité d‘ajustage en cas de genoux varus / valgus
Les ergots de réglage gradués permettent un ajustage précis de la
genouillère en cas de déformation de la jambe du type de genoux
varus ou valgus.
Le réglage commence au niveau des ergots directionnels, signalés
sur le schéma par des points, après desserrage de leur vis.
Lorsqu‘un ergot est tourné dans un sens, l‘ergot suivant doit être
tourné dans le sens inverse.
Le réglage exact est obtenu par des mouvements alternés de
rotation de l‘ergot distal (inférieur) et de l‘ergot proximal (supérieur).
Chaque paire d‘ergots, ergots distaux (inférieurs) et ergots proximaux
(supérieurs), doit être réglée de la même manière. La somme de la
valeur distale (inférieure) et proximale (supérieure) donne le réglage
individuel.
La correction du réglage de la déformation des genoux tournés
varus / valgus permet une mise en décharge ciblée de l‘appareil
ligamentaire à la face interne ou externe du genou, dans les
domaines d‘application correspondants.
type de déformation
Genu-Varus = 7°+
supérieure (proximal)
intérieure (distal) réglage
Schéma n°2 : Réglage en varus de 7° sur le membre
inférieur gauche
6. Démontage du modèle long
En fonction du domaine d‘application et des progrès du patient
pendant la phase de revalidation il est possible de transformer de
manière simple le modèle long en modèle court.
Desserrer les vis distales (inférieures) et proximales (supérieures) de
fixation des rallonges et les enlever.
Retirer les rallonges distale (inférieure) et proximale (supérieure) de
la genouillère.
Combler le vide ainsi créé à la face interne des coques rigides avec
les mousses de garnissage fournies.
Remettre la genouillère et contrôler l‘ajustage.
7. Instabilité antérieure et postérieure (tiroir)
Les deux coussinets de la face postérieure du genou (fig. 3)
permettent un système d‘appui en 4 points, par ex. en cas
d‘instabilité antérieure (tiroir).
En cas d‘instabilité postérieure (tiroir) ou d‘extension excessive du
genou (genu recurvatum), il convient d‘utiliser la sangle croisée
longue (sangle poplitée) pour la partie postérieure du genou, en
remplacement des sangles courtes.
Passer la sangle poplitée croisée en la tournant de 180° sous les
languettes de la mousse de garnissage. La faire ensuite passer dans
les boucles de fixation de l‘anneau distal (inférieur) du genou, croiser
les extrémités de la sangle et les attacher aux boucles proximales
(supérieures) (fig.4).
Le confort de l‘orthèse peut être amélioré après opération, par la
mise en place de la sangle poplitée croisée dans la partie postérieure
du genou.
supérieure
(proximal)
supérieure
(proximal)
anneau
articulaire
anneau
articulaire
intérieure
(distal)
intérieure
(distal)
supérieure
(proximal)
supérieure
(proximal)
anneau
articulaire
anneau
articulaire
intérieure
(distal)
intérieure
(distal)
Schéma n°3 : Tiroir antérieur Schéma n°4 : Tiroir postérieur
– Medical Device (Dispositif médical)
– Identifiant de la matrice de données comme UDI
Mise à jour de l’information : 2020-05
nl nederlands
Zeer geachte cliënt,
in deze montage-instructies vindt u belangrijke informatie over de
instelmogelijkheden van het product.
Gelieve deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig te lezen en in acht te
nemen. Neem voor vragen contact op met uw arts of uw speciaalzaak.
Handelwijze bij de eerste aanpassing
1. Voorbereiding
De vier instelnokken op de kniering losdraaien.
Markeer de theoretische gewrichtsas bij 30° flexie van de knie.
Kiest u alstublieft individueel de juiste maat van de kniepolster.
Voor postoperatieve behandeling wordt de MOS-Genu geleverd
met speciale polsters (post-op pads) aan de binnenzijde van het
scharnier.
2. Statische aanpassing
BELANGRIJK!
Banden en frame moeten passend aansluiten op het been. Gebruik
geen gereedschap met scherpe randen voor het buigen en zetten.
Veel correcties kunnen met de hand worden verricht.
Het aanmeten wordt in eerste instantie zonder de condylenpolsters
en de banden verricht.
Leg de MOS-Genu zo om het 30° gebogen kniegewricht dat het
mechanische draaipunt van de MOS-Genu samenvalt met de
compromisas volgens Nietert.
De pasvorm van de framedelen rondom en in lengterichting
controleren en zonodig corrigeren.
Voor grotere aanpassingen kan een rondbuigijzer worden gebruikt,
mits voorzien van beschermend materiaal.
Condylenpolsters van de juiste dikte uitkiezen, vastklitten en
zo draaien dat een goed oppervlaktecontact met de knie wordt
verkregen. Voordat de condylenpolsters worden vastgeklit de post-
op-pads (postoperatieve polsters) verwijderen.
De distale (onderste) popliteaband met condylenpolster centreren,
aan twee kanten aantrekken en vastklitten.
Ga op dezelfde wijze te werk met de proximale (bovenste)
popliteaband.
Nu de brede banden distaal en proximaal (onder en boven) omdoen,
centreren en vastklitten, en tenslotte bij de lange versie de banden
van de verlengstukken.
De orthese neemt bij het fixeren van de banden de individuele varus /
valgusO- / X-beenstand aan. Voor het behouden van deze stand nu
de instelnokken aanschroeven. Belangrijk! De instelnokken mogen in
aangeschroefde toestand niet meer versteld worden, om spanningen
in het materiaal te vermijden.
Bij de lange versie kunnen de distale (onderste) en proximale
(bovenste) verlengstukken in lengte versteld worden om maximaal
van het hefboomeect te kunnen profiteren.
Waar nodig kunnen bij drukpijn bij het scheenbeen – of bij zwelling
ter plaatse van de scheenbeenknobbel (tuberositas tibiae) – de
meegeleverde scheenbeenbeschermingspolsters worden vastgeklit.
3. Instelmogelijkheden
De flexie en extensie van de scharnieren kunnen ieder door middel
van 2 schroeven worden begrensd.
In het afleesvenster aan de buitenzijde van het kniescharnier is de
bewegingsuitslag van de ingestelde hoeken af te lezen.
De beperking van flexie dan wel extensie geschiedt door het
instellen van de schroeven.
De hoeken van 0°, 20°, 40°, 60° enz. kunt u steeds met de stopbout
in de lange gleuf, de hoeken van 10°, 30°, 50° enz. in de korte gleuf
instellen.
De orthese wordt door de fabriek met de instelling 0°/ 0°/ 90° flexie /
extensie basisinstelling geleverd.
76
Bij instabiliteit naar achteren (achterste schuiflade) of overstrekbare
knie (genu recurvatum) wordt de lange poplitea-kruisband gebruikt.
die de korte popliteabanden vervangt.
De poplitea-kruisband wordt 180° gedraaid door de polsterlussen
geregen. Na het doorhalen door de bevestigingslussen aan de distale
(onderste) scharnierring gekruist naar proximaal (boven) leiden en
daar vastmaken (afb. 4).
Ter verbetering van het draagcomfort van de orthese na de operatie
is het mogelijk de poplitea-kruisband aan te passen.
bovenste
(proximaal)
bovenste
(proximaal)
scharnier
scharnier
onderste
(distaal)
onderste
(distaal)
bovenste
(proximaal)
bovenste
(proximaal)
scharnier
scharnier
onderste
(distaal)
onderste
(distaal)
Afb. 3: Voorste schuiflade Afb. 4: Achterste schuiflade
– Medical device (Medisch hulpmiddel)
– Identificatiecode van de DataMatrix als UDI
Datering: 2020-05
it italiano
Gentile cliente,
nelle presenti istruzioni di montaggio sono riportate informazioni
importanti in merito alle possibilità di regolazione del prodotto.
La preghiamo leggere e osservare attentamente queste istruzioni per
l’uso. Per eventuali domande contatti il suo medico o il suo rivenditore
specializzato.
Modalità di procedere nel primo trattamento
1. Preparazione
Allentare le 4 camme di regolazione poste nella sezione superiore ed
inferiore dell’ortesi.
Marcare il teorico centro anatomico dell’articolazione tenendo il
ginocchio piegato ad un angolo di 30°.
Si prega di scegliere la misura individuale dei cuscinetti condiloidei.
Per l’uso nel trattamento postoperatorio il MOS-Genu è fornito già
completo di apposite imbottiture sul lato interno dell’articolazione.
2. Prova statica
IMPORTANTE!
Le due sezioni del supporto ortopedico e le fascette devono essere
adagiate uniformemente sulla pelle. Nonusare utensili alati per
piegare e sagomare; molte regolazioni possono essere fatte con
le mani.
Eettuare la prima prova senza cuscinetti per l’articolazione del
ginocchio e fascette.
Mettere sul ginocchio interessato il MOS-Genu tenendo il ginocchio
piegato ad un angolo di 30° in modo tale che il meccanico centro di
articolazione del MOS-Genu corrisponda all’asse di compromesso
secondo Nietert.
Controllare in senso circonferenziale e longitudinale le due sezioni
del supporto ortopedico avente contatto a superficie piana e, se
necessario, correggere.
Per estesi lavori di sagomatura si consiglia l’uso di un mordiglione
con coperchi protettivi.
Scegliere il spessore richiesto dei cuscinetti per l’articolazione del
ginocchio, applicare con i fissaggi in velcro e ruotare i cuscinetti
finché non sia raggiunto un contatto a superficie piana con il
ginocchio. Prima di applicare i cuscinetti per l’articolazione del
ginocchio con i fissaggi in velcro è necessario rimuovere le
imbottiture per il trattamento postoperatorio.
0
VensterAfdekplaat Instelschroeven
Ringsegment buiten
bovenste (proximaal)
Ringsegment binnen
onderste (distaal)
Korte gleuf
met 6 instelopeningen
Middenbout
Bevestigingsschroef
van de afdekplaat
Instelschroef
Lange gleuf
met 7 instelopeningen
Afb. 1: Schematische afbeelding van de instelmogelijkheden van het
scharnier
4. Dynamische aanpassing
Het testen van de bewegingsbeïnvloeding door de MOS-Genu op de
patiënt.
Bij loopafwijkingen de instelnokken losmaken en de orthese 20
stappen lang inlopen, hierna de instelnokken weer aanschroeven.
Belangrijk! Deinstelnokken mogen in aangeschroefde toestand niet
meer versteld worden, om spanningen in het materiaal te vermijden.
Herhaal dit proces tot het gewenste looppatroon is bereikt.
In de MOS-Genu zijn uitsluitend TORX-schroeven gebruikt. Een
bijpassende schroevendraaier wordt meegeleverd. TORX schroeven
kunnen met grotere koppels worden aangedraaid, omdat het uit de
schroefkop glippen van de TORX-schroevendraaier haast uitgesloten
is.
5. Aanpassingsmogelijkheden aan O- en X-benen
(varus / valgusstand)
De instelnokken met schaalverdeling maken een exacte aanpassing
van de orthese aan de O- of X-beenstand van het been mogelijk.
Na het losmaken van de nokkenschroeven begint het instellen bij de
richtinggevende nokken, die in de illustratie ieder met een punt zijn
gemarkeerd. De volgnokken worden daarbij in de tegenovergestelde
richting gedraaid.
De precieze instelling wordt door afwisselende draaibewegingen aan
beide nokken zowel distaal (onder) als proximaal (boven) bereikt.
Zowel distaal (onder) als proximaal (boven) dienen de nokkenparen
op dezelfde schaalwaarde te worden ingesteld. De som van de
distale (onder) en de proximale (boven) schaalwaarde geeft de
individuele instelling aan.
Door correctie van de O- of X-beeninstelling kan bij daarvoor
geschikte toepassingen een gerichte ontlasting van het
bandapparaat aan de binnen- dan wel de buitenkant van de knie
worden bereikt.
Afb. 2: Varus-instelling van 7° bij het linker been
6. Inkorten van de lange versie
Al naar gelang de aard van de toepassing en de vooruitgang van de
patiënt in de herstelfase is het ombouwen van de lange versie tot de
korte eenvoudig mogelijk.
Draai de schroeven van de distale (onderste) en proximale (bovenste)
steun los en verwijder ze.
Distale (onderste) en proximale (bovenste) verlengstukken uit de
steunen trekken.
De hierdoor ontstane holtes aan de binnenkant van de steunen met
de meegeleverde polsterstrips opvullen.
Orthese aanleggen en de pasvorm controleren.
7. Instabiliteit naar voren resp. naar achteren (schuifladefenomeen)
Door de beide polsters in de knieholte (afb. 3) wordt een
4-puntssysteem gecreëerd, bv. bij voorste schuiflade-instabiliteit.
Grazie alla correzione della posizione di varismo / valgismo, è
possibile ottenere un alleggerimento del carico sui legamenti
mediali e / o laterali dell’articolazione del ginocchio in funzione delle
indicazioni specifiche.
deformita
Ginocchio varo = 7°+
Superiore (prossimale)
inferiore (distale) regolazione
Fig. 2: Regolazione fino a 7° della posizione di varismo della gamba
sinistra
6. Smontaggio del modello lungo
A seconda dell’indicazioni e dei progressi realizzati dal paziente
nel periodo di guarigione il modello lungo può essere facilemente
smontato e adattato come versione corta.
Allentare e togliere le viti dei supporti di sostegno superiore e
inferiore.
Estrarre dai supporti di sostegno i cuscinetti di prolungamento
inferiore e superiore.
Compensare con i cuscinetti predisposti, rivestendo le cavità così
risultanti.
Applicare l’ortesi e controllarne la precisione d’assetto.
7. Instabilità anteriore e posteriore (cassetto)
I due cuscinetti poplitei (Fig.3) permettono di realizzare il sistema a 4
punti, p. e. con instabilità anteriore (cassetto).
Con instabilità posteriore (cassetto) o con ginocchio iperesteso (genu
recurvatum) va usata la fascetta popliteale incrociata lunga che
sostituisce la fascetta popliteale corta.
La fascetta incrociata va infilata nella linguetta dell’inserto dopo
essere stata fatta ruotare di 180°. Dopo averla infilata nella linguetta
dell’inserto portare in modo incrociato dall’anello articolato inferiore
in direzione superiore e fissare (Fig. 4).
Durante la fase in seguito all’intervento, la fascetta popliteale
incrociata può essere regolata allo scopo di rendere più comfortevole
l’uso dell’ortesi.
Superiore
(prossimale)
Superiore
(prossimale)
anello
del giunto
inferiore
(distale)
anello
del giunto
inferiore
(distale)
Superiore
(prossimale)
Superiore
(prossimale)
anello
del giunto
inferiore
(distale)
anello
del giunto
inferiore
(distale)
Fig. 3: Cassetto anteriore Fig. 4: Cassetto posteriore
– Medical Device (Dispositivo medico)
– Identificativo della matrice di dati UDI
Informazioni aggiornate a: 2020-05
Centrare la fascetta di ritenzione inferiore con il cuscinetto per
l’articolazione del ginocchio stringerla simultaneamente da entrambi
i lati e fissarla di ritorno con le chiusure in velcro.
Attaccare la fascetta superiore in modo simile.
Ora mettere le fascette larghe inferiore e superiore, centrarle e
fissarle con le chiusure in velcro, nel modello lungo infine le fascette
dei supporti di prolungamento.
Fissando le fascette l’ortesi va nella posizione individuale di valgismo
o da varismo. Per mantenere questa posizione serrate le camme di
regolazione. Importante! Una volta serrate le camme di regolazione
non devono più essere regolate per evitare tensioni nel materiale.
Nel modello lungo, i supporti di prolungamento inferiore e superiore
possono essere regolati in altezza allo scopo di sfruttare in pieno il
braccio di leva.
Qualora necessario in caso di dolori dovuti a compressione nella
regione tibiale – o di gonfiori nella zona dell’eminenza tibiale
(Tuberositas tibiae) – si potrà applicare gli appositi cuscinetti tibiali in
dotazione alla fornitura.
3. Possibilità di regolazione
Con due perni di regolazione le articolazioni possono essere limitate
sia in ogni suo angolo di flessione che in posizione estesa.
Nella parte laterale dell’articolazione del ginocchio apparirà il grado
di movimento risultante dalla regolazione angolare fissata.
La limitazione della flessione o estensione avviente tramite
posizionamento dei perni di regolazione.
Regolare gli angoli di 0°, 20°, 40°, 60° ecc. tramite i perni nella
fessura lunga quelli di 10°, 30°, 50° ecc. tramite i perni nella fessura
corta.
L’ortesi viene fornita con una regolazione base di
flessione / estensione di 0°/ 0°/ 90°.
0
Finestrella
Coperchietto trasparente del giunto
Bullone di regolazione
Segmento dell' anello esterno
Superiore (prossimale)
Segmento dell' anello interno
inferiore (distale)
Fessura corta
con 6 fori visibili
Bullone centrale
Vite di attacco
per il coperchietto transparente
del giunto
Bullone di regolazione
Fessura lunga
con 7 fori visibili
Fig. 1: Rappresentazione schematica delle possibilitá di regolazione
dell’angolo di articolazione del ginocchio
4. Prova dinamica
Osservare l’influenza del movimento del MOS-Genu sul paziente.
In presenza di anomalie di andatura, allentare le camme di
regolazione e far rodare l’ortesi con venti passi e quindi serrare di
nuovo le camme di regolazione Importante! Una volta serrate le
camme di regolazione non devono più essere regolate per evitare
tensioni nel materiale.
Ripetere il procedimento fino a quando si ottiene l’andatura
desiderata.
Nel MOS-Genu si è fatto uso esclusivo di viti TORX, per le quali la
fornitura è comprensiva di un apposito giraviti. Le viti TORX potranno
essere strette con applicazione di elevate coppie di serraggio, dato
che l’apposito giraviti esclude pressochè e qualsiasi rischio di
«uscire» dall’impegno con la vite TORX.
5. Possibilità di adattamento al ginocchio varo / valgo
Le camme di regolazione graduate permettono di adattare
perfettamente l’apparecchio ortopedico alla posizione di
varismo / valgismo della gamba.
Dopo aver allentato le viti delle camme, iniziare la regolazione
posizionando dapprima le camme direzionali, indicate sempre da un
punto nell’illustrazione, e ruotando in direzione opposta la camma
successiva.
Si ottiene l’esatta regolazione inferiore e superiore ruotando
alternativamente le due camme.
La regolazione inferiore e superiore della scala graduata sulle
coppie di camme deve essere identica. La somma dei valori graduati
inferiori e superiori indica la regolazione individuale.
98
0
VentanaCubierta articular Perno de fijación
Segmento anular externo
arriba (proximal)
Segmento anular interno
abajo (distal)
Ranura corta
con 6 orificios visibles
Perno de fijación central
Tornillo de sujección
para cubierta articular
Perno de fijación
Ranura larga
con 7 orificios visibles
Fig. 1: Representación esquemática de los posibles ajustes a la
articulación
4. Adaptación dinámica
Controlar la influencia de MOS-Genu en la movilidad del paciente.
En caso de anomalías en la marcha, aflojar las levas de ajuste y
adaptar la ortesis a la marcha andando 20 pasos, luego volver a
atornillar las levas de ajuste. ¡Importante! Una vez atornilladas, las
levas de ajuste ya no se deben ajustar más sin aflojarlas, para evitar
tensiones del material.
Repetir este procedimiento hasta obtener la marcha deseada.
Para la fabricación de MOS-Genu se han usado exclusivamente
tornillos TORX. El suministro incluye un destornillador adecuado. Los
tornillos TORX permiten un par de apriete muy alto ya que es casi
imposible que el destornillador se salga del accionamiento TORX.
5. Posibles adaptaciones para piernas en »O« / piernas en »X«
(genu varo / genu valgo)
Las levas de ajuste graduadas permiten una adaptación exacta de la
ortesis a la posición genu varo / genu valgo de la pierna.
Después de soltar los tornillos de las levas, empezar la operación de
ajuste primero con las levas que determinan la dirección, identifica-
das con un punto en la ilustración. Las levas de arrastre se moverán
en dirección contraria.
Para obtener el ajuste exacto, efectuar movimientos giratorios
alternos en ambas levas, tanto distal (abajo) como proximalmente
(arriba).
Los conjuntos de levas distales (abajo) y proximales (arriba) deberían
graduarse en el mismo valor de escala. La adaptación individual
se obtiene sumando el valor de escala distal (abajo) y el proximal
(arriba).
Mediante la corrección de la posición genu varo / genu valgo de la
pierna, dadas las indicaciones correspondientes, se puede conseguir
un alivio preciso del aparato del ligamento en la parte interior o
exterior de la articulación de la rodilla.
deformación
Genu-Varus = 7°+
arriba (proximal) abajo (distal) ajuste
Fig. 2: Ajuste varus de 7° en total en la pierna izquierda
6. Conversión de la versión larga
Dependiendo de la indicación y los progresos que experimente
el paciente en la fase de convalecencia, la versión larga podrá
convertirse fácilmente en versión corta.
Soltar y retirar los tornillos de las abrazaderas de soporte distal
(inferior) y proximal (superior).
Extraer las abrazaderas de prolongación distal (inferior) y proximal
(superior) de las respectivas abrazaderas de soporte.
Compensar las zonas huecas de los lados interiores de las
abrazaderas utilizando las tiras de almohadilla incluidas en el
suministro.
Colocar la ortesis y comprobar el ajuste exacto.
es español
Estimado / a cliente:
en las presentes instrucciones de montaje encontrará información
importante acerca de las posibilidades de adaptación del producto.
Por favor, lea y siga estas instrucciones de uso atentamente. Para
cualquier pregunta, póngase en contacto con su médico o su tienda
especializada.
Modo de procedimiento para la primera atención
1. Preparación
Aflojar las 4 levas de ajuste del anillo de la rodilla.
Marcar el punto de giro teórico de la rodilla flexionando ésta en un
ángulo de 30°.
Por favor, seleccione el tamaño de las almohadillas condilares de
cada paciente de forma individual. Para el uso postoperatorio,
MOS-Genu se suministra ya con almohadillas especiales
postoperatorias (Post-OP-Pads) que se encuentran en la parte
interior de la articulación.
2. Adaptación estática
¡IMPORTANTE!
Las partes de las abrazaderas y los cinturones tienen que
adaptarse bien al superficie. No utilice herramientas con cantos
agudos para doblar y triscar. Muchos ajustes se pueden realizar
manualmente.
La primera adaptación se debe efectuar sin las almohadillas para la
articulación de la rodilla y los cinturones puestos.
Colocar MOS-Genu en flexión de 30° sobre la articulación de la
rodilla correspondiente de tal manera que el punto de giro mecánico
de MOS-Genu coincida con el eje de compromiso definido por Nietert.
Comprobar y, en caso necesario, corregir la posición de las partes de
las abrazaderas en cuanto a su perímetro y sentido longitudinal para
asegurar que se adapten bien a la superficie.
Para realizar trabajos de triscado de mayor envergadura,
recomendamos usar un triscador circular con tapas protectoras.
Seleccionar las almohadillas para la articulación de la rodilla
del grosor adecuado, fijarlas con los velcros y torcer hasta que
se adapten bien a la superficie de la rodilla. Antes de fijar las
almohadillas para la articulación de la rodilla mediante los velcros,
hay que quitar las almohadillas postoperatorias.
Centrar el cinturón distal (inferior) poplíteo con la almohadilla para la
articulación de la rodilla, tirar de ambos lados y fijar con el velcro.
Proceder de la misma manera con el cinturón proximal (superior)
poplíteo.
A continuación, colocar los cinturones anchos distal y proximal
(arriba y abajo), centrarlos y fijarlos con los velcros; para la versión
larga, fijar al final las correas de las abrazaderas de prolongación.
Al fijar los cinturones, la ortesis se coloca en la posición genu
varo / genu valgo individual. Para fijarla en esta posición, hay que
atornillar a continuación las levas de ajuste. ¡Importante! Una vez
atornilladas, las levas de ajuste ya no se deben ajustar más sin
aflojarlas, para evitar tensiones del material.
La versión larga permite ajustar la altura de las abrazaderas de
prolongación distal (inferior) y proximal (superior), con el fin de
aprovechar al máximo el efecto de palanca.
En el caso de producirse dolores en la región tibial o hinchazones
en la región de la tuberosidad de la tibia, se pueden pegar las
almohadillas de protección para la tibia que vienen incluidas en el
suministro.
3. Posibilidades de ajuste
Se puede limitar la flexion y extensión de las articulaciones con la
ayuda de dos pernos de tope en cada lado.
Se puede comprobar la libertad de movimientos según los ángulos
elegidos en la ventanilla indicadora que se encuentra al lado exterior
de la articulación de la rodilla.
La limitación de la flexión o extensión se obtiene mediante el
posicionamiento correspondiente de los pernos de tope.
Para ajustar ángulos de 0°, 20°, 40°, 60° etc., colocar el perno de
tope en la ranura larga, para ajustar ángulos de 10°, 30°, 50°, etc.,
colocarlo en la ranura corta.
La ortesis se suministra con una adaptación básica de
flexión / extensión de 0°/ 0°/ 90°.
Proceder da mesma forma com a tira proximal (superior) do jarrete.
Colocar em seguida as tiras largas distal e proximal (inferior e
superior), centrá-las e prendê-las com o velcro. No caso da versão
longa, ajustar as tiras das braçadeiras de prolongamento.
Ao prender as tiras, a órtese ficará ajustada na posição individual
da perna vara / valga. Para fixá-las nesta posição, apertar os cames
de ajuste. Importante! Uma vez apertados, os cames não podem ser
mais ajustados, caso contrário o material sofrerá pressão.
Na versão longa, a altura da braçadeira de prolongamento distal
(inferior) e proximal (superior) pode ser ajustada para aproveitar ao
máximo o braço de alavanca.
Se for necessário, pode-se colar as almofadas de proteção da tíbia
que vem junto com a órtese para aliviar as dores de pressão na área
da tíbia ou para diminuir as inchações na área da tuberosidade da
tíbia.
3. Possibilidades de ajuste
Com dois pinos limitadores, as articulações podem ser limitadas na
posição flexionada e estendida.
No visor na parte de fora da articulação do joelho pode-se ver o
ângulo escolhido para a liberdade de movimento.
A limitação da flexão ou da extensão se obtém mediante o
posicionamento correspondente dos pinos limitadores.
Para ajustar os ângulos de 0°, 20°, 40°, 60° etc., colocar o pino
limitador na ranhura longa; para ajustar os ângulos de 10°, 30°, 50°
etc., colocar o pino na ranhura curta.
A órtese é fabricada com um ajuste inicial de flexão / extensão de
0°/ 0°/ 90°.
0
VisorDisco de cobertura Pino limitador
Segmento anular externo
superior (proximal)
Segmento anular interno
interior (distal)
Ranhura curta
com 6 orificios roscados
Parafuso do mancal
Parafuso de fixação
do disco de cobertura
Pino limitador
Ranhura longa
com 7 orificios roscados
Figura 1: Apresentação esquemática dos posíveis ajustes para a
articulação
4. Ajuste dinâmico
Observar se a MOS-Genu está influenciando o movimento do
paciente.
Se o paciente não andar normalmente com a órtese, afrouxar os
cames de ajuste e fazer com que ele dê 20passos para amaciá-la.
Reapertar em seguida os cames. Importante! Uma vez apertados,
os cames não podem ser mais ajustados, caso contrário o material
sofrerá pressão.
Repetir o procedimento até que a marcha ideal seja atingida.
Na MOS-Genu só foram usados parafusos do tipo TORX. Uma chave
de fenda apropriada vem junto com a órtese. Os parafusos TORX
permitem um torque de aperto muito alto, já que é quase impossível
que a chave de fenda escape do acionamento TORX.
5. Ajustes possíveis da perna vara / valga
Os cames graduados possibilitam um ajuste perfeito da órtese à
posição vara / valga da perna.
Depois de desaparafusar os parafusos dos cames, começar a
operação de ajuste com os cames que determinam a direção,
identificados na ilustração por um ponto. Os outros cames deverão
ser girados na direção oposta.
Para obter o ajuste perfeito, girar alternadamente ambos os cames,
tanto o distal (inferior) como o proximal (superior).
O conjunto de cames distais (inferiores) e proximais (superiores)
deverão ser ajustados no mesmo valor da escala. Somando-se o
valor da escala distal (inferior) com o da escala proximal (superior),
obtém-se o ajuste para cada caso individual.
Mediante uma correção do ajuste da posição da perna vara / valga
pode-se conseguir, dependendo do campo de aplicação, um alívio
direto do aparelho ligamentoso do lado interior e exterior da
articulação do joelho.
7. Inestabilidad (cajón) anterior o posterior
Las dos almohadillas poplíteas (fig. 3) conforman un sistema de 4
puntos, p.e. en caso de inestabilidad (cajón) anterior.
En caso de inestabilidad (cajón) posterior o convexidad posterior
de la rodilla (genu recurvatum), debe emplearse la correa poplítea
cruzada que sustituye las correas poplíteas cortas.
Girar en 180° la correa cruzada para introducirla en las lengüetas
de las almohadillas. A continuación, pasarla por las lengüetas de
sujeción, guiarla por el anillo articulado distal (inferior) de modo
cruzado en dirección proximal (arriba) y fijarla allí (fig. 4).
Para mejorar la comodidad de la ortesis después de la operación, es
posible adaptar la correa poplítea cruzada.
arriba
(proximal)
anillo
articular
abajo
(distal)
arriba
(proximal)
anillo
articular
abajo
(distal)
arriba
(proximal)
anillo
articular
abajo
(distal)
arriba
(proximal)
anillo
articular
abajo
(distal)
Fig. 3: Proyección hacia adelante Fig. 4: Proyección hacia atrás
– Medical Device (Dispositivo médico)
– Distintivo de la matriz de datos como UDI
Informaciones actualizadas de: 2020-05
pt português
Estimado(a) cliente,
nas presentes instruções de montagem encontra informações
importantes acerca das possibilidades de ajuste do produto.
Leia e observe estas instruções de utilização atentamente. Em caso
de dúvida, contacte o seu médico ou a sua loja da especialidade.
Como proceder no tratamento inicial
1. Preparando a órtese
Afrouxar os 4 cames de ajuste no anel do joelho.
Marcar o ponto central teórico do joelho flexionando-o em um ângulo
de 30o graus.
Favor escolher individualmente o tamanho do acolchoado da
articulação do joelho. Para o uso pós-operatório, a órtese MOS-Genu
já vem equipada com almofadas pós-operatárias fixadas no lado
interior da articulação.
2. Ajuste estático
IMPORTANTE!
As braçadeiras de suporte e as tiras têm que ficar em posição
plana. Não utilize ferramentas afiadas para dobrar ou travar as
peças. Muitos ajustes podem ser feitos manualmente.
O primeiro ajuste deve ser feito sem as almofadas para a articulação
do joelho e sem as tiras.
Colocar a MOS-Genu sobre o joelho dobrado em 30o de tal forma que
o ponto mecânico giratório da órtese coincida com o eixo segundo
Nietert.
Verificar se as braçadeiras se encontram completamente planas em
sua superfície longitudinal. Se não for o caso, corrija a posição.
Para operações de travação mais complicadas, pode-se usar uma
travadoura redonda com uma cobertura de proteção.
Escolher as almofadas para a articulação do joelho segundo a
espessura mais apropriada, fixá-las e girá- las de maneira que
fiquem em posição plana sobre o joelho. Antes de fixar as almofadas
para a articulação do joelho, as almofadas pós-operatórias devem
ser removidas.
Centrar a tira distal (inferior) do jarrete com a almofada para a
articulação do joelho; puxar de ambos os lados e fechar com o
velcro.
1110
2. Utprovning i sittande
OBS!
Det är viktigt att både byglar och band ligger an mot benet. Använd
inte vassa verktyg vid anpassningen. Deflesta justeringarna kan
göras manuellt.
Den första utprovningen görs utan knäledskuddar och band.
Applicera MOS-Genu med knäet i 30° flexion. Ortosen skall placeras
så att ledcentrum ligger något posteriort om knäets ledaxel.
Kontrollera att byglarna ligger an mot benet, justera vid behov.
För mer omfattande skränkningsarbeten skall ett runt skränkjärn
med skyddskåpor användas.
Välj tjocklek på knäledskuddarna, vrid och fäst dem så att de
ligger helt an mot knäet. Post-op-padsen skall avlägsnas innan
knäledskuddarna sätts på plats med kardborreband.
Centrera det distala (nedre) poplitea-bandet med knäledskudden. Dra
i båda ändarna samtidigt och fäst med kardborrebandet.
Spänn det proximala (övre) poplitea-bandet på samma sätt.
Centrera och fäst de två bredare banden (proximalt och distalt)
(upptill och nedtill) samt, på den långa ortosen, även banden på de
förlängda byglarna.
Ortosen ställer in sig i det individuellaO- / X-bensläget när
banden fästs. Skruva nu fast justeringsbrickorna för att säkra
detta läge. Viktigt! För att undvika spänningar i materialet får
justeringsbrickorna inte efterjusteras när de en gång skruvats fast.
Höjden på den distala och proximala bygeln som är förlängd, kan på
den långa ortosen justeras så att full hävarmsverkan erhålls.
Vid trycksmärtor inom skenbensområdet, eller svullnad på
skenbenets övre främre ända (tuberositas tibiae), kan medföljande
skenbensskyddskuddar klistras på.
3. Justeringsexempel
Böjnings- och sträckningsbegränsning erhålls med hjälp av två
stoppskruvar.
Inställt rörelseomfång i grader avläses på ortosens knäledsskiva på
knäledens utsida.
Flexion- / extensionsbegränsning sker genom inställning av
stoppskruvarna.
Inställning av rörelseomfång: 0°, 20°, 40°, 60° etc. ställs in med hjälp
av stoppskruven i den långa skåran. 10°, 30°, 50° etc. ställs in med
hjälp av stoppskruven i den korta skåran.
Ortosen leveras med 0°/ 0°/ 90° flexion- / extensionsbegränsning.
0
FönsterLedplatta Stopp
Ringsegment yttre
övre (proximalt)
Ringsegment inre
nedre (distalt)
Kort skåra
med 6 synliga hål
Mittskruv
Fästskruv
till ledplatta
Stopp
Lång skåra
med 7 synliga hål
Fig. 1: Schematisk framställning av inställningsmöjligheter för leden
4. Dynamisk utprovning
Låt patienten provgå med ortosen.
Vid avvikande gångmönster kan de 4 justeringsbrickorna lossas och
patienten får „gå in“ ortosen med ca. 20 steg. Spänn därefter åter
justeringsbrickorna. Viktigt! För att undvika spänningar i materialet
får justeringsbrickorna inte efterjusteras när de en gång skruvats
fast.
Upprepa proceduren tills önskat resultat erhålls.
På MOS-Genu används endast TORX-skruvar. En lämplig nyckel för
dessa medföljer. TORX-skruvar möjliggör höga åtdragningsmoment,
eftersom det är nästan uteslutet att skruvmejseln halkar ur TORX-
spåret.
5.O- / X-bensinställning
Ortosen kan anpassas till benetsO- / X-ställning med hjälp av de
graderade justeringsbrickorna.
Lossa justeringsbrickornas skruvar och ställ in huvudbrickan först
(markerad med svart punkt på illustrationen). Den andra brickan
vrider sig då i motsatt riktning.
deformação
Genuvaro = 7°+
superior (proximal) interior (distal) Ajuste
Figura 2: Ajuste varo no total de 7˚ na perna esquerda
6. Conversão da versão longa em versão curta
Dependendo do campo de aplicação e do progresso do paciente
durante a fase de convalescença, a versão longa pode ser facilmente
convertida em versão curta.
Para tanto, soltar e retirar os parafusos da braçadeira de suporte
distal (inferior) e proximal (superior).
Desprender em seguida a braçadeira de prolongamento distal
(inferior) e proximal (superior) da braçadeira de suporte.
Compensar as áreas ocas dos lados interiores das braçadeiras com
as tiras almofadadas que vêm junto com a órtese.
Colocar a órtese e verificar se está ajustada corretamente.
7. Instabilidade dianteira e traseira (gaveta)
Um sistema de 4 pontos é efetuado através das duas almofadas
do côncavo popliteo (fig. 3), como, por exemplo, no caso de uma
instabilidade dianteira (gaveta).
No caso de uma instabilidade traseira (gaveta) ou genu recurvatum,
deverá ser usada a tira cruzada grande do côncavo popliteo, que
substitui as tiras curtas do côncavo popliteo.
Virar a tira cruzada em 180o e enfiá-la nas presilhas das almofadas.
Depois de puxá-la bem, passá-la de modo cruzado em direção
proximal (superior) pela presilha de fixação no anel articular distal
(inferior) e prendê-la (figura 4).
Para melhorar o conforto da órtese após a operação, é possível
adaptar a tira poplítea cruzada do côncavo popliteo.
superior
(proximal)
Anel
articular
interior
(distal)
superior
(proximal)
Anel
articular
interior
(distal)
superior
(proximal)
Anel
articular
interior
(distal)
superior
(proximal)
Anel
articular
interior
(distal)
Figura 3: Projeção dianteira Figura 4: Projeção traseira
– Medical Device (Dispositivo Médico)
– Identificador da matriz de dados como UDI
Informações atualizadas de: 2020-05
sv svenska
Bästa kund,
I föreliggande monteringsanvisning finns viktig information om
produktens inställningsmöjligheter.
Läs och följ denna bruksanvisning noggrant. Vänd dig till din läkare
eller fackhandel om du har frågor.
Tillvägagångssätt vid första påtagning
1. Förberedelser
Lossa de 4 justeringsbrickorna ovanför och under ortosens knädel.
Märk ut knäets teoretiska ledaxel vid 30° flexion.
Välj individuell storlek på knäledskuddarna. För användning efter
operation är MOS-Genu redan vid leveransen försedd med speciella
polstringar (post-op-pads) på den mediala sidan av leden.
Marker kneleddets dreiepunkt, teoretisk ved 30° fleksjon av kneet.
Velg individuelt størrelsen på puten for kneleddet.
Ved bruk etter operasjonen er MOS-Genu ved levering allerede
utstyrt med spesielle puter (postoperative pads) på innsiden av
leddet.
2. Statisk tilpasning
VIKTIG!
Støtteskalldelene og beltene må sitte tett inntil over hele flaten.
Ikke benytt verktøy med skarpe kanter for å bøye eller vikke.
Mange korreksjoner kan utføres manuelt.
Gjennomfør den første tilpasningen uten puter for kneleddet og uten
stropper.
Legg MOS-Genu ved 30° fleksjon på det aktuelle kneleddet slik at det
mekaniske dreiepunktet til MOS-Genu stemmer overens med den
individuelle rotasjonsaksen ifølge Nietert.
Kontroller skalldelenes passform (sitter tett inntil) for omkrets og
lengderetning og etterjuster ved behov.
Ved større arbeider med vikkejernet, bruk et vikkejern med
beskyttelseskapper.
Velg puter for kneleddet med passende tykkelse, fest med borrelås
og drei dem slik at det oppstår en plan kontakt med kneet. De
postoperative padsene må fjernes før putene for kneleddet festes på.
Sentrer den distale (nedre) stroppen rundt kneet med puten for
kneleddet, trekk til på begge sider og fest med borrelås.
Gjør det samme med den proksimale (øvre) stroppen.
Tilpass nå de to brede stroppene distalt og proksimalt (nede og
oppe), sentrer og fest med borrelås, ved den lange versjonen festes
til slutt stroppene til forlengelsesskallene.
Mens stroppene festes, innstiller ortosen seg på den individuelle
hjulbenthet- / kalvbenthetposisjonen. Skru nå justeringskammene
fast for å sikre denne posisjonen. Viktig! For å unngå
materialspenninger, må justeringskammene ikke lenger justeres når
de er skrudd fast.
Ved den lange utførelsen kan det distale (nedre) og proksimale (øvre)
forlengelsesskallet innstilles i høyden for fullt å utnytte vektarmen.
Ved behov kan – ved trykksmerter i tibiaområdet – eller ved
hevelser i området til tuberositas tibiae – den medleverte
beskyttelsespolstringen limes inn.
3. Innstillingsmuligheter
Leddene kan med to stoppebolter begrenses i fleksjon og ekstensjon.
I vinduet på kneleddets ytterside fremgår bevegelsens utstrekning ut
fra den innstilte vinkelen.
Still inn vinklene på 0°, 20°, 40°, 60° osv. med stoppebolten i den
lange slissen, vinklene på 10°, 30°, 50° osv. i den korte slissen.
Ortosen utleveres fra fabrikkens side med en grunninnstilling for
fleksjon / ekstensjon på 0°/ 0°/ 90°.
0
VinduDekkskive Stoppebolt
Ringsegment Utvendig
oppe (proksimal)
Ringsegment Innvendig
nede (distal)
Kort sliss
med 6 gjengeboringer
Lagerskrue
Festeskrue
for dekkskiven
Stoppebolt
Lang sliss
med 7 gjengeboringer
Fig. 1: Skjematisk oversikt over innstillingsmulighetene for leddet
4. Dynamisk tilpasning
Kontroller hvordan MOS-Genu påvirker pasientens bevegelser.
Ved avvik ved gange, løsne justeringskammene og gå inn ortosen
med 20 skritt, skru så justeringskammene fast igjen. Viktig! For
å unngå materialspenninger, må justeringskammene ikke lenger
justeres når de er skrudd fast.
Gjenta prosessen til ønsket gange er oppnådd.
På MOS-Genu er det utelukkende benyttet TORX-skruer. De er
levert med en passende skrutrekker. TORX-skruer muliggjør
høye strammingsmomenter, siden det nesten er utelukket at
skrutrekkeren glir ut av TORX-drevet.
Exakt justering uppnås genom att de båda justeringsbrickorna
växelvis vrids både proximalt och distalt.
Gradinställningarna på de distala och proximala justeringsbrickorna
bör vara de samma. Genom att addera graderna på
justeringsbrickorna erhålls den individuella inställningen.
Genom en korrigering avO- / X-bensinställning kan en målinriktad
avlastning av ligamenten på medial- resp lateralsidan av knäleden
uppnås för de olika användningsområdena.
deformitet
Genu-Varus = 7°+
upptill (proximal) nedtill (distal) inställning
Fig. 2: Varus-inställning på totalt 7° på vänster ben
6. Demontering av MOS-Genu, lång variant
Beroende på användningsområde och på hur långt patienten
framskridit i sin rehabiliteringen, är det möjligt att demontera
ortosen och göra om den till en kort variant.
Lossa och ta bort skruvarna på de distala och proximala
stödbyglarna.
Ta bort de distala och proximala förlängda byglarna från
stödbyglarna.
Täck skruvhålen med de medföljande polstringsremsorna.
Sätt på ortosen och kontrollera passformen.
7. Främre respektive bakre instabilitet (draglåda)
MOS-Genu har ett 4-punktssystem som med hjälp av de två
knäveckskuddarna motverkar främre instabilitet (draglåda) (fig. 3).
Vid bakre instabilitet (draglåda) eller vid översträckning (genu
rekurvatum) kan de korta knävecksbanden ersättas med ett bakre
knäveckskors.
Korset vrids 180° och förs in i de polstrade öglorna. För banden
genom fästöglorna på den distala ledringen, korsa och för uppåt.
Fäst proximalt (fig. 4).
Det bakre knäkorset kan även användas kort efter operation för ökad
komfort.
upptill
(proximalt)
upptill
(proximalt)
knäledsplatta
nedtill (distalt)
knäledsplatta
nedtill (distalt)
upptill
(proximalt)
upptill
(proximalt)
knäledsplatta
nedtill (distalt)
knäledsplatta
nedtill (distalt)
Fig. 3: Vid främre draglåda Fig. 4: Vid bakre draglåda
– Medical device (Medicinteknisk produkt)
– Identifierare för datamatris som UDI
Aktuellt datum för informationen: 2020-05
no norsk
Kjære kunde!
I den foreliggende monteringsanvisningen finner De viktig
informasjon om innstillingsmulighetene til produktet.
Vi ber deg om å lese og følge denne bruksanvisningen nøye. Hvis du
har spørsmål, kontakt legen din eller spesialforretningen.
Fremgangsmåte ved første tilpasning
1. Forberedelse
Løsne de 4 justeringskammene på ringen rundt kneet.
1312
5. Muligheter for tilpasning ved hjul- / kalvbenthet
De skalerte justeringskammene muliggjør en eksakt tilpasning av
ortosen til benets posisjon ved hjul- / kalvbenhet.
Etter at justeringskammene er løsnet, begynner innstillingen først
ved kammene som bestemmer retningen (i illustrasjonen merket
med et punkt). Defølgende kammene dreies derved i motsatt retning.
Den eksakte innstillingen oppnås ved skiftende dreiebevegelser på
begge kammene både distalt (nede) og proksimalt (oppe).
Kam-parene bør innstilles på samme skalaverdi både distalt (nede)
og proksimalt (oppe). Addisjonen av distal (nede) og proksimal (oppe)
skalaverdi resulterer i den individuelle innstillingen.
Ved korreksjon av innstillingen for hjul- / kalvbenhet kan det
ved tilsvarende bruksområder foretas en målrettet avlasting av
leddbåndet på kneleddets inner- hhv. ytterside.
Deformitet
Genu-Varus = 7°+
oppe (proksimal) nede (distal) Innstilling
Fig. 2: Varus-innstilling på i alt 7° på venstre ben
6. Reduksjon av den lange versjonen
Alt etter bruksområde og pasientens fremskritt i restitusjonsfasen er
den enkle nedtrappingen til den korte versjonen mulig.
Løsne og fjern skruer på det distale (nedre) og proksimale (øvre)
støtteskallet.
Trekk ut distal (nedre) og proksimal (øvre) forlengelsesskall ut av
støtteskallene.
Utligne hulrommene som oppstår på innersiden av skallene med
vedlagte polstrede strimler.
Fest ortosen og kontroller at den passer nøyaktig.
7. Fremre hhv. bakre instabilitet (skueeekt)
Ved hjelp av de to putene bak kneet (fig. 3) realiseres et
4-punktsystem, f. eks. ved instabilitet, fremre (skueeekt).
Ved instabilitet bak (skueeekt) eller hulkne (genu-rekurvatum)
benyttes den lange knehas-krysstroppen som erstatter de korte
stroppene rundt kneet.
Krysstroppen træs vridd med 180° inn i laskene på puten. Etter at
den er trukket gjennom festelaskene på den distale (nedre) leddrin-
gen, føres den kryssformet proksimalt (opp) og festes der (fig. 4).
For å forbedre bærekomforten av ortosens etter operasjonen, er en
adapsjon av krysstroppen rundt kneet mulig.
oppe (proksimal)
leddring
nede (distalt)
oppe (proksimal)
leddring
nede (distalt)
oppe (proksimal)
leddring
nede (distalt)
oppe (proksimal)
leddring
nede (distalt)
Fig. 3: Skueefekt, fremad Fig. 4: Skueeekt, bakut
– Medical Device (Medisinsk utstyr)
– Identifikator av DataMatrix som UDI
Status informasjon: 2020-05
suomi
Hyvä asiakas
Näissä kokoamisohjeissa kerrotaan tärkeitä tietoja tuotteen
säätömahdollisuuksista.
Lue ja noudata huolellisesti näitä käyttöohjeita. Jos sinulla
on kysyttävää, ota yhteyttä hoitavaan lääkäriisi tai tuotteen
jälleenmyyjään.
Ortoosin käyttöönotto
1. Valmistelut
Löysää polvirenkaan 4 säätönokkaa.
Merkitse teoreettinen polven kiertokeskiö polven 30°:n koukistuksen
kohdalle.
Valitse sopivan kokoinen polvipehmuste.
MOS-Genu -ortoosin toimituksessa leikkauksenjälkeistä käyttöä
varten on mukana erityiset pehmusteet (Post-OP-pehmusteet)
nivelen sisäpuolella.
2. Sovitus paikoillaan
Tärkeää!
Tukikiinnittimien ja hihnojen pitää olla tasaisesti alustalla.
Taivuttamiseen ja harittamiseen ei saa käyttää teräväreunaisia
työkaluja. Monet säädöt voi tehdä käsin.
Ensimmäinen sovitus tehdään ilman polvipehmusteita ja hihnoja.
MOS-Genu -ortoosin ollessa 30° -koukistuskulmassa se asetetaan
hoidettavan polven päälle siten, että MOS-Genu -ortoosin
mekaaninen kiertokeskiö sijaitsee Nietertin kompromissiakselilla.
Tasaisella alustalla lepäävien kiinnitinosien sopivuus ympärysmitan
ja pituuden suhteen on tarkistettava ja tarvittaessa korjattava.
Suurempaa haritusta varten pitää käyttää suojahatulla varustettua
pyöreätä haritusrautaa.
Valitse sopivan paksuinen polvipehmuste, kiinnitä se
tarrakiinnityksellä ja kierrä sitä siten, että se asettuu tasaisesti
polvea vasten. Ennen polvinivelpehmusteiden kiinnittämistä Post-OP-
pehmusteet on poistettava.
Keskitä alempi polvitaivehihna polvipehmusteen kanssa, kiristä se ja
kiinnitä tarrakiinnittimellä.
Menettele samoin ylemmän polvitaivehihnan kanssa.
Aseta nyt leveät hihnat polven ylä- ja alapuolelle, keskitä ne ja
kiinnitä tarrakiinnittimellä, pitkässä mallissa kiinnitetään viimeiseksi
pidennyskiinnittimien hihnat.
Ortoosi asettuu hihnoja kiinnittäessä yksilölliseen länkisääri- /
pihtipolviasentoon. Tämä asento lukitaan paikalleen säätönokalla.
Tärkeää! Säätönokkia ei saa enää säätää sen jälkeen kun ne on
ruuvattu kiinni materiaalin jännittymisen välttämiseksi.
Pitkässä mallissa voidaan alempi ja ylempi pidennyskiinnitin asettaa
täyteen vipuvarsiasentoon korkeussuunnassa.
Tarvittaessa voidaan toimituksessa mukana oleva sääriluupehmuste
liimata paikalleen, jos sääriluun seudussa on paineesta aiheutuvaa
kipua tai sääriluun kyhmyn seudulla on turvotusta.
3. Säätömahdollisuudet
Kahdella vastetapilla voidaan rajoittaa nivelten koukistusta ja
ojennusta.
Polvinivelen ulkopuolella olevasta aukosta ilmenee liikerata
asetetuista kulmista.
Koukistuksen ja ojennuksen rajoitukset asetetaan sijoittamalla
vastetapit vastaaviin kohtiin.
Kulmissa 0°, 20°, 40°, 60° jne. vastetapit asetetaan aina pitkään
uraan, kulmissa 10°, 30°, 50° jne. aina lyhyeen uraan.
• Ortoosin tehdasasetukset ovat 0°/ 0°/ 90° koukistus / ojennus-
perusasento.
0
AukkoPeittolevy Vastetappi
Rengassegmentti ulkopuoli
yläpuoli (proksimaalinen)
Rengassegmentti sisäpuoli
alapuoli (distaalinen)
Lyhyt ura
6 kierteistä reikää
Laakeriruuvi
Peittolevyn
kiinnitysruuvi
Vastetappi
Pitkä ura
7 kierteistä reikää
Kuva 1: Kaavio nivelen säätöasetuksista
– Medical Device (Lääkinnällinen laite)
– Datamatriisin tunniste UDI:na
Tiedot päivitetty viimeksi: 2020-05
da dansk
Kære kunde
I nærværende monteringsvejledning finder du vigtige oplysninger om
produktets indstillingsmuligheder.
Læs venligst medfølgende brugsanvisning omhyggeligt og kontakt
vores tekniske kundeservice, såfremt du har spørgsmål til produktet.
Fremgangsmåde ved den første behandling
1. Forberedelse
Løsn de 4 indstillingsknaster ved knæringen.
Markér knæleddets teoretiske omdrejningspunkt ved 30° bøjning af
knæet.
Vælg den passende størrelse knæledspolstring. Til anvendelse efter
operationen leveres MOS-Genu med speciel polstring (post-OP-pads)
på indersiden af leddet.
2. Statisk tilpasning
VIGTIGT!
Skaldelene og remmene skal ligge fladt ind mod huden. Brug
ikke værktøj med skarpe kanter til at bøje og vride med. Mange
korrektioner kan udføres manuelt.
Udfør den første tilpasning uden knæledspolstring og remme.
Læg MOS-Genu på knæleddet, der er bøjet 30°. Det mekaniske
omdrejningspunkt på MOS-Genu skal stemme overens med
kompromisaksen iht. Nietert.
Kontrollér, at skaldelene både på langs og hele vejen rundt ligger
fladt ind mod knæet, justér om nødvendigt.
Til større udlægningsarbejder bør der anvendes en rund udlægger
med beskyttelseskappe.
Vælg knæledspolstring med den nødvendige tykkelse, sæt det fast
med velcro og drej det, indtil det ligger fladt ind mod knæet. Fjern
post-OP-polstringen, inden knæledspolstringen sættes fast.
Centrér den distale knæhaserem med knæledspolstringen, træk i
begge sider og fastgør den med velcro.
Gør det samme med den proksimale knæhaserem.
Læg nu de brede remme på distalt og proksimalt, centrér dem og
sæt dem fast. Ved den lange version skal der derefter gøres det
samme med remmene på forlængerskallerne.
Når remmene fastgøres, indstiller ortosen sig i den individuelle
varus / valgus position. Skru indstillings knasterne fast for at sikre
denne position. Vigtigt! For at undgå materialespændinger må
indstillings knasterne ikke justeres yderligere, når først de er skruet
fast.
Ved den lange udførelse kan den distale og den proksimale
forlængerskal justeres i højden for at kunne udnytte bøjningsvinklen
fuldt ud.
Ved tryksmerter omkring skinnebenet – eller ved hævelser omkring
tuberositas tibiae – kan den medfølgende skinnebenspolstring
sættes fast.
3. Indstillingsmuligheder
Ved hjælp af to anslagsstifter kan leddenes bøjning og strækning
begrænses.
Bevægelsesomfanget kan aflæses ud fra de indstillede vinkler, der
ses i vinduet udvendigt på knæleddet.
Knæleddets bøjning og strækning begrænses ved at placere
anslagsstifterne.
Indstil vinklerne 0°, 20°, 40°, 60° osv. med anslagsstiften i den lange
slids og indstil vinklerne 10°, 30°, 50° osv. med anslagsstiften i den
korte slids.
Ortosen leveres fra fabrikken med en grundindstilling af bøjning /
strækning på 0°/ 0°/ 90°.
4. Sovitus liikkeessä
MOS-Genu -ortoosin vaikutus potilaan polven liikerataan pitää
selvittää sen ollessa puettuna potilaan raajaan.
Jos liikkeessä ilmenee poikkeavuutta, löysätään säätönokkia ja
potilas kävelee ortoosin kanssa 20 askelta, jonka jälkeen säätönokat
ruuvataan uudestaan kiinni. Tärkeää! Säätönokkia ei saa enää säätää
sen jälkeen kun ne on ruuvattu kiinni materiaalin jännittymisen
välttämiseksi.
Menettely toistetaan, kunnes toivottu liikerata on saavutettu.
Kaikki MOS-Genu -ortoosin ruuvit ovat TORX-kantaisia. Mukana
toimitetaan yhteensopiva ruuvimeisseli. TORX-ruuvien kiristämiseen
voidaan käyttää suurta vääntömomenttia, sillä ruuvimeisselin
luiskahdus TORX-kannasta on lähes mahdotonta.
5. Säätömahdollisuus länkisääriä / pihtipolvia varten
Asteitettujen säätönokkien ansiosta ortoosi voidaan säätää tarkasti
länkisääriä / pihtipolvia varten.
Nokkaruuvien irrottamisen jälkeen aloitetaan säätö seuraavaksi
suuntausnokasta (kuvissa merkitty aina pisteellä). Jälkinokkia
kierretään silloin vastakkaiseen suuntaan.
Tarkka säätö suoritetaan kiertämällä alapuolisia ja yläpuolisia nokkia
vuoron perään.
Nokkaparien pitää olla sekä yläpuolella että alapuolella saman
asteikkonumeron kohdalla. Laskemalla yhteen alempi ja ylempi
asteikkonumero saadaan yksilöllinen asetuskulma.
Säätämällä länkisäärisyyden / pihtipolvisuuden asetusta vastaavissa
käyttöaiheissa nivelsiteiden kuormituksen väheneminen voidaan
kohdistaa joko polven ulko- tai sisäsivulle.
Deformiteetti
Varus-polvi = 7°+
yläpuoli
(proksimaalinen)
alapuoli
(distaalinen) Säätö
Kuva 2: Vasemman alaraajan varus-kulman asetus, jonka suuruus on
yhteensä 7°.
6. Pitkän mallin purkaminen
Käyttöaiheen ja potilaan toipumisen mukaan voidaan pitkä malli
helposti purkaa lyhyeksi malliksi.
Löysää alemman ja ylemmän tukikiinnittimen ruuvit ja poista ne.
Vedä alempi ja ylempi pidennyskiinnitin irti tukikiinnittimistä.
Täytä näin kiinnittimien sisäpuolelle jääneet ontelot mukana
toimitetuilla pehmusteliuskoilla.
Pue ortoosi ja tarkista sopivuus.
7. Etu- ja takasuuntainen epävakaus (vetolaatikko-oire)
Molempia polvitaivepehmusteita käyttämällä (kuva3) luodaan 4-pis-
tejärjestelmä, esim. etusuuntaisessa instabiliteetissa (vetolaatikko).
Takasuuntaisessa instabiliteetissa (vetolaatikko) tai yliojenteisessa
polvessa käytetään pitkää polvitaive-ristihihnaa, jolla korvataan lyhyt
polvitaivehihna.
Ristihihna pujotetaan 180° kierrettynä pehmustekielekkeeseen. Sen
jälkeen kun ristihihna on vedetty kiinnityskielekkeen läpi alemman
nivelrenkaan kohdalta, se viedään ristiin ylöspäin ja kiinnitetään
sinne (kuva 4).
Ortoosin leikkauksenjälkeisen käyttömukavuuden lisäämiseksi
voidaan polvitaive-ristihihna sovittaa.
Yläpuoli
(proksimaalinen)
Nivelrengas
Alapuoli
(distaalinen)
Yläpuoli
(proksimaalinen)
Nivelrengas
Alapuoli
(distaalinen)
Yläpuoli
(proksimaalinen)
Nivelrengas
Alapuoli
(distaalinen)
Yläpuoli
(proksimaalinen)
Nivelrengas
Alapuoli
(distaalinen)
Kuva 3: Etusuuntainen Kuva 4: Takasuuntainen
vetolaatikko vetolaatikko
1514
0
VindueDækskive Anslagsstift
Ringsegment udvendigt
Foroven (proximalt)
Ringsegment indvendigt
Forneden (distalt)
Kort slids
Med 6 huller
Lejebolt
Dækskivens
fastgørelsesskrue
Anslagsstift
Lang slids
Med 7 huller
Fig. 1: Skematisk fremstilling af de mulige ledindstillinger
4. Dynamisk tilpasning
Kontrollér påvirkningen fra MOS-Genu på patientens bevægelser.
Ved unormal gang skal indstillingsknasterne løsnes. Gå 20 skridt
med ortosen og skru indstillingsknasterne fast igen. Vigtigt! For at
undgå materialespændinger må indstillingsknasterne ikke justeres
yderligere, når først de er skruet fast.
Gentag processen, inden gangen er tilfredsstillende.
Der er udelukkende brugt torx-skruer i v. Der er vedlagt
en passende skruetrækker Torx-skruer giver mulig hed for
høje tilspændingsmomenter, da det næsten er umuligt for
skruetrækkeren at glide ud af torx-drevet.
5. Mulighed for varus / valgus-tilpasning
De skalainddelte indstillingsknaster giver mulighed for præcist at
tilpasse ortosen til benets varus / valgus- stilling.
Løsn knastskruerne og begynd indstillingen med retningsknasterne,
som i illustrationen er markeret med en prik. Derved drejes
følgeknasterne i den modsatte retning.
Ortosen indstilles præcist ved hjælp af skiftende drejebevægelser på
begge knaster både distalt og prok simalt.
Knastparrene bør indstilles til samme skalaværdi både distalt og
proksimalt. Den individuelle indstilling fås ved at addere den distale
og den proksimale skalaværdi.
Ved at korrigere varus / valgus-indstillingen kan der foretages en
målrettet aflastning af båndapparatet på knæleddets indvendige og
udvendige side.
Deformitet
Genu-varus = 7°+
Proximalt Distalt Indstilling
Fig. 2: Varus-indstilling på ialt 7° på venstre ben
6. Aftagning af den lange udførelse
Alt efter anvendelsesformål og patientens fremskridt i
helbredelsesfasen kan den lange version hurtigt ændres til en kort
version.
Løsn skruerne på den distale og den proksimale støtteskal og fjern
dem.
Træk den distale og proksimale forlængerskal ud af støtteskallerne.
Udlign de hulrum, der opstår på indersiden af skallerne, ved hjælp af
vedlagte polsterstrimler.
Tag ortosen på og kontrollér, at den passer ordentligt.
7. Forreste eller bageste instabilitet (skuesymptomer)
Ved hjælp af de to knæhasepuder (fig. 3) dannes et 4-punkt system,
f.eks. ved forreste instabilitet (skuesymptom).
Ved bageste instabilitet (skuesymptom) eller tilbagebøjet knæ
(genu recurvatum) erstattes de korte knæhaseremme med den lange
knæhase-krydsrem.
Krydsremmen føres drejet 180° ind i pudeslidserne. Når
krydsremmen er ført gennem fastgørelsesslidserne på den distale
ledring skal den føres på kryds proksimalt, hvor den fastgøres (fig. 4).
Knæhase-krydsremmen kan også bruges til at forbedre ortosens
bærekomfort efter operation.
Foroven
(proximalt)
Ledring
Forneden
(distalt)
Foroven
(proximalt)
Ledring
Forneden
(distalt)
Foroven
(proximalt)
Ledring
Forneden
(distalt)
Foroven
(proximalt)
Ledring
Forneden
(distalt)
Fig. 3: Forreste skuesymptom Fig. 4: Bageste skuesymptom
– Medical Device (Medicinsk udstyr)
– Mærkning af DataMatrix som UDI
Informationens udgivelsesdato: 2020-05
pl polski
Szanowni Klienci!
W niniejszej instrukcji montażu można znaleźć ważne informacje
dotyczące możliwości regulacji produktu.
Należy dokładnie przeczytać niniejszą instrukcję użytkowania i
stosować się do zawartych w niej wytycznych. Wszelkie pytania należy
kierować do lekarza prowadzącego lub sklepu specjalistycznego, w
którym nabyli Państwo wyrób.
Postępowanie podczas pierwszego użycia
1. Przygotowanie
Poluzować 4 krzywki regulujące przy pierścieniu kolanowym.
Zaznaczyć teoretyczny punkt obrotu stawu kolanowego przy zgięciu
kolana do 30°.
Rozmiar wkładek kolanowych należy dobrać indywidualnie.
Przy stosowaniu po operacji MOS-Genu jest wyposażone w momencie
dostarczenia w specjalne wkładki (wkładki pooperacyjne) umieszczone
po stronie wewnętrznej stawu.
2. Dopasowanie statyczne
WAŻNE!
Elementy opaski podtrzymującej i pasy powinny dokładnie
przylegać. Do zaginania i rozwierania nie należy używać narzędzi o
ostrych krawędziach. Wiele poprawek można wykonać ręcznie.
Pierwsze dopasowanie przeprowadzić bez wkładek kolanowych i
pasów.
Przy 30° zgięciu tak ułożyć MOS-Genu na kolanie, aby mechaniczny
punkt obrotu MOS-Genu pokrywał się z osią kompromisową
Nieterta.
Skontrolować obwód i dopasowanie całej powierzchni elementów
opaski w pionie i dokonać ewent. korekty.
Jeżeli rozwarcie wymaga większego nakładu pracy, należy użyć
okrągłego rozwieraka wyposażonego w kaptur ochronny.
Wybrać wkładki kolanowe o odpowiedniej grubości, wpiąć je i w
taki sposób przekręcić, aby cała ich powierzchnia miała kontakt
z kolanem. Przed wpięciem wkładek kolanowych należy usunąć
wkładki pooperacyjne.
Dalszy (dolny) pas dołu podkolanowego z wkładką kolanową
wyśrodkować, naciągnąć po obu stronach i zapiąć.
Tak samo postąpić z bliższym (górnym) pasem dołu podkolanowego.
Następnie nałożyć szerokie pasy w części dalszej (dolnej) i bliższej
(górnej), wyśrodkować i zapiąć, a w przypadku długiej wersji ortezy
postąpić tak również z pasami opasek przedłużających.
Podczas mocowania pasów orteza dopasowuje się do indywidualnej
pozycji kolana szpotawego / koślawego. Aby zabezpieczyć
to ustawienie, należy dokręcić krzywki regulujące. Ważne!
Po przykręceniu nie wolno już przestawiać krzywek, aby nie
spowodować naprężeń materiału.
W przypadku wersji długiej można regulować wysokość opaski
dalszej (dolnej) i bliższej (górnej) do pełnego wykorzystania ramienia
dźwigni.
6. Demontaż długiej wersji
W zależności od zakresu zastosowania i postępów pacjenta w fazie
rehabilitacji istnieje możliwość łatwego demontażu do uzyskania
krótszej wersji ortezy.
Odkręcić i wyjąć śruby dalszej (dolnej) i bliższej (górnej) opaski
podtrzymującej.
Wyciągnąć dalszą (dolną) i bliższą (górną) opaskę przedłużającą z
opasek podtrzymujących.
Powstałą w ten sposób pustą przestrzeń po wewnętrznych stronach
opasek wypełnić załączonymi taśmami wkładek.
Założyć ortezę i sprawdzić jej dopasowanie.
7. Niestabilność (szuflada) przednia lub tylna
Dzięki wkładkom podkolanowym (rys. 3) możliwe jest stworzenie
4-punktowego układu, przydatnego np. w przypadku niestabilności
(szuflady) przedniej.
W przypadku niestabilności (szuflady) tylnej lub przeprostu
kolana (genu recurvatum) stosuje się długi pas krzyżowy dołu
podkolanowego, zastępujący krótkie pasy dołu podkolanowego.
Przekręcony o 180° pas krzyżowy należy włożyć w klapki wkładek.
Po przeciągnięciu przez klapki mocujące na dalszym (dolnym)
pierścieniu stawowym należy poprowadzić pas, krzyżując go w
kierunku proksymalnym (ku górze) i tam go zamocować (rys. 4).
Dla większego komfortu noszenia ortezy po zabiegu operacyjnym
możliwe jest odpowiednie dopasowanie pasa krzyżowego dołu
podkolanowego.
góra (część bliższa)
pierścień stawowy
dół (część dalsza)
góra (część bliższa)
pierścień stawowy
dół (część dalsza)
góra (część bliższa)
pierścień stawowy
dół (część dalsza)
góra (część bliższa)
pierścień stawowy
dół (część dalsza)
Rys. 3: Szuflada przednia Rys. 4: Szuflada tylna
– Medical Device (Urządzenie medyczne)
– Unikalny identyfikator urządzenia – kod DataMatrix, UDI
Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu ulotki: 2020-05
cs česky
Vážená zákaznice,
vážený zákazníku,
v předloženém montážním návodu naleznete důležité informace k
možnostem nastavení výrobku.
Pozorně si přečtěte a dodržujte tento návod k použití. V případě
otázek se obraťte na svého lékaře nebo na specializovaný obchod.
Postup při prvním použití
1. Příprava
Uvolněte 4 nastavovací vačky na prstenci okolo kolenního kloubu.
Označte teoretický střed otáčení kolenního kloubu při ohybu
kolena30°.
Vyberte prosím individuálně velikost polštářku pro kolenní kloub.
Pro použití po operaci je ortéza MOS-Genu již při dodání vybavena
na vnitřní straně kloubu speciálními polštářky (pooperačními
podložkami).
2. Statická úprava
DŮLEŽITÉ!
Části opěrného třmenu a upínací pásky musejí doléhat po celé
ploše. K ohýbání a rozevírání nepoužívejte nástroje s ostrými
hranami. Mnoho korekcí můžete provést ručně.
První úpravu provádějte bez podušky pro kolenní kloub a bez
upínacích pásek.
W razie potrzeby, tj. w przypadku wystąpienia bólu uciskowego
w okolicy piszczeli – lub obrzęku w okolicy guzowatości piszczeli
(Tuberositas tibiae) można wkleić dostarczane z urządzeniem
wkładki ochronne kości piszczelowej.
3. Możliwości regulacji
Za pomocą dwóch sworzni można ograniczyć każdorazowo zakres
zgięcia i prostowania stawów.
W okienku po stronie zewnętrznej stawu kolanowego będzie
widoczny zakres ruchu wynikający z ustawionych kątów.
Ograniczenie zginania wzgl. prostowania odbywa się poprzez
ustawienie sworzni.
Kąty o wartości 0°, 20°, 40°, 60° itd. ustawia się każdorazowo za
pomocą sworznia w długiej szczelinie, natomiast kąty o wartości 10°,
30°, 50° itd. – za pomocą sworznia w krótkiej szczelinie.
W chwili dostarczenia orteza posiada fabryczne ustawienie
podstawowe zgięcia / wyprostu równe 0°/ 0°/ 90°.
0
oknotarcza kryjąca sworzeń
Segment pierścienia zewnętrzny
górny (bliższy)
Segment pierścienia wewnętrzny
dolny (dalszy)
Krótka szczelina
z 6 gwintowanymi otworami
śruba łożyskowa
śruba mocująca
tarczy kryjącej
sworzeń
długa szczelina
z 7 gwintowanymi otworami
Rys. 1: Schemat możliwości regulacji w obrębie stawu
4. Dopasowanie dynamiczne
Skontrolować wpływ MOS-Genu na poruszanie kończyną
bezpośrednio na pacjencie.
W przypadku złego wpływu na chód poluzować krzywki regulujące
i rozbiegać ortezę przez 20 kroków, a następnie ponownie
dokręcić krzywki regulujące. Ważne! Po przykręceniu nie wolno już
przestawiać krzywek, aby nie spowodować naprężeń materiału.
Powtórzyć ten proces do osiągnięcia pożądanego chodu.
Do MOS-Genu stosowano wyłącznie śruby TORX. Odpowiedni
śrubokręt jest dostarczany z ortezą. Śruby TORX umożliwiają
wysokie momenty obrotowe przy dokręcaniu, gdyż wyślizgnięcie się
śrubokrętu z napędu TORX jest praktycznie niemożliwe.
5. Możliwość dopasowania w przypadku kolan
szpotawych / koślawych
Skalowane krzywki regulujące umożliwiają dokładne dopasowanie
ortezy do pozycji kolan szpotawych / koślawych.
Po poluzowaniu śrub krzywek rozpoczyna się regulację najpierw od
krzywki ustalającej kierunek (na ilustracji oznaczona każdorazowo
kropką). Kolejne krzywki kręci się przy tym w przeciwnym kierunku.
Dokładne ustawienie uzyskuje się poprzez zmienne ruchy obrotowe
w obrębie obydwu krzywek zarówno w części dalszej (na dole) jak i
bliższej (u góry).
Pary krzywek należy ustawić na tą samą wartość podziałki
zarówno w części dalszej (na dole) jak i w części bliższej (na górze).
Suma dalszej (dolnej) i bliższej (górnej) wartości podziałki daje
indywidualne ustawienie.
Korekcja ustawienia kolan szpotawych / koślawych pozwala przy
odpowiednim zakresie zastosowania na ukierunkowane odciążenie
aparatu więzadłowego po wewnętrznej wzgl. zewnętrznej stronie
stawu kolanowego.
Deformacja
szpotawość kolan = 7°+
góra (część bliższa)
dół (część dalsza) ustawienie
Rys. 2: Ustawienie szpotawe przy sumie 7° na lewej kończynie dolnej
1716
Ortézu MOS-Genu přiložte při ohybu 30° na kolenní kloub tak, aby
mechanický střed otáčení ortézy MOS-Genu souhlasil s kompromisní
osou podle Nieterta.
Zkontrolujte, zda části třmenu po obvodu a v podélném směru
doléhají po celé ploše a v případě potřeby je vyrovnejte.
Pro větší rozvírání byste měli použít kulatý rozvírací nástroj s
ochrannou krytkou.
Vyberte polštářek pro kolenní kloub v požadované tloušťce, upevněte
jej a otočte tak, abyste vytvořili plošný kontakt s kolenem. Než
upevníte polštářek pro kolenní kloub, odstraňte pooperační podušky.
Distální (dolní) zákolenní upínací pásku s polštářkem pro kolenní
kloub umístěte do středu, na obou stranách jej utáhněte a připněte
suchým zipem.
Obdobně postupujte s proximální (horní) zákolenní upínací páskou.
Nyní distálně a proximálně (dolů a nahoru) přiložte široké upínací
pásky, umístěte je do středu a upevněte suchým zipem, u dlouhé
verze na konec upínací pásky prodlužovacího třmenu.
Ortéza se při fixaci upínacích pásek nastaví do individuální polohy
nohy ve tvaru O nebo X. Pro zajištění této polohy nyní pevně
zašroubujte nastavovací vačky. Důležité! Abyste zabránili namáhání
materiálu, nesmíte nastavovací vačky v zašroubovaném stavu již
přestavovat.
U dlouhého provedení lze distální (dolní) a proximální (horní)
prodlužovací třmen výškově nastavit pro plné využití ramene páky.
V případě potřeby můžete při bolestivém tlaku v holenní oblasti
– nebo při otocích v oblasti úponového hrbolku na holenní kosti
(tuberositas tibiae) – nalepit ochranný polštářek pro holenní kost,
který je součástí dodávky.
3. Možnosti nastavení
Klouby lze omezit v ohýbání a natahování vždy dvěma dorazovými
šrouby.
V průhledítku na vnější straně kloubu můžete rozsah pohybu zjistit z
nastavených úhlů.
Omezení ohýbání, popřípadě natahování se provádí polohováním
dorazových šroubů.
Úhel 0°, 20°, 40°, 60° atd. nastavujte vždy dorazovým šroubem v
dlouhé drážce, úhel 10°, 30°, 50° atd. vždy v krátké drážce.
Ortéza je z výroby expedována se základním nastavením ohýbání /
natahování 0°/ 0°/ 90°.
0
okénkokryt dorazový šroub
vnější segment prstence
nahoře (proximálně)
vnitřní segment prstence
dole (distálně)
krátká drážka
se 6 závitovými otvory
ložiskový šroub
upevňovací šroub
krytu
dorazový šroub
dlouhá drážka
se 7 závitovými otvory
Obr. 1: Schematické znázornění možností nastavení kloubu
4. Dynamická úprava
Zkontrolujte vliv ortézy MOS-Genu na pohyb pacienta.
Při potížích s chůzí uvolněte nastavovací vačky a nechte pacienta
ujít 20 kroků, aby se ortéza zaběhla, poté nastavovací vačky opět
zašroubujte. Důležité! Abyste zabránili namáhání materiálu, nesmíte
nastavovací vačky v zašroubovaném stavu již přestavovat.
Postup opakujte, dokud nedosáhnete požadovaného průběhu chůze.
Na ortéze MOS-Genu jsou použity výhradně šrouby TORX. Vhodný
šroubovák je součástí dodávky. Šrouby TORX umožňují vysoký
utahovací moment, je v podstatě vyloučeno vyklouznutí šroubováku z
mechanismu TORX.
5. Možnosti přizpůsobení noze ve tvaru O nebo X
Odstupňované nastavovací vačky umožňují přesné přizpůsobení
ortézy postavení nohy ve tvaru O nebo X.
Po uvolnění šroubů zarážek začněte provádět nastavení nejprve u
vaček ovlivňujících směr (na obrázcích vždy označených tečkou).
Následné vačky jsou otočeny v opačném směru.
Přesného nastavení dosáhnete střídavým otáčením na obou vačkách
jak distálně (dolů), tak i proximálně (nahoru).
Distálně (dolů) i proximálně (nahoru) by měly být dvojice vaček
nastaveny na stejnou hodnotu stupnice. Ze součtu distální (dolní) a
proximální (horní) hodnoty stupnice vyplývá individuální nastavení.
Korekcí nastavení nohy ve tvaru O nebo X lze provádět u příslušných
oblastí použití cílené odlehčení vazivového aparátu na vnitřní,
popřípadě vnější straně kolenního kloubu.
Deformita
Varóza kolena = 7°+
horní (proximální) dolní (distální) Nastavení
Obr. 2: Nastavení varózního postavení celkem 7° na levé noze
6. Demontáž dlouhého provedení
Vždy podle oblasti použití a pokroku pacienta v regenerační fázi lze
provést snadnou demontáž na krátké provedení.
Uvolněte a odstraňte šrouby na distálním (dolním) aproximálním
(horním) opěrném třmenu.
Z opěrného třmenu vytáhněte distální (dolní) a proximální (horní)
prodlužovací třmen.
Vzniklé dutiny na vnitřní straně třmenu vyrovnejte přiloženými
páskovými vycpávkami.
Přiložte ortézu a zkontrolujte přesnost zarovnání.
7. Přední, popřípadě zadní nestabilita (zásuvka)
Pomocí obou zákolenních polštářků (obr. 3) je realizován čtyřbodový
systém, např. při přední nestabilitě (zásuvce).
Při zadní nestabilitě (zásuvce) nebo vyklenutém kolenu (rekurvace
kolena) se používá dlouhá zákolenní křížová páska, která nahrazuje
krátké zákolenní pásky.
Křížovou pásku navlékněte s přetočením o 180° do příchytky
polštářku. Po provléknutí upevňovací příchytkou na distální (dolní)
části pately veďte pásku křížem směrem proximálně (nahoru) a zde ji
upevněte (obr. 4).
Pro zlepšení komfortu nošení ortézy po operaci lze provést adaptaci
zákolenní křížové pásky.
horní (proximální) horní (proximální)
patela
patela
dolní (distální)
dolní (distální)
horní (proximální)
horní (proximální)
patela
patela
dolní (distální)
dolní (distální)
Obr. 3: Přední zásuvka Obr. 4: Zadní zásuvka
– Medical Device (Zdravotnický prostředek)
– Identifikátor maticového 2D kódu jako UDI
Stav informací: 2020-05
sk slovensky
Vážená zákazníčka,
vážený zákazník,
Ta navodila za namestitev vsebujejo pomembne informacije o
možnostih nastavitve izdelka.
Prečítajte si starostlivo tento vod na použitie a dodržiavajte ho. Pri
otázkach sa obráťte na svojho lekára alebo odbornú predajňu.
Nastavovacie vačky sa po dotiahnutí nesmú ďalej prestavovať, aby sa
zabránilo pnutiam materiálu.
Postup opakujte, až kým nedosiahnete požadovaný priebeh chodu.
U MOS-Genu boli použité výlučne skrutky TORX. Spolu s výrobkom
sa dodáva vhodný skrutkovač. Skrutky TORX umožňujú vysoké
momenty dotiahnutia, keďže je vyšmyknutie z pohonu TORX pomocou
skrutkovača takmer vylúčené.
5. Možnosť úpravy nohy do O / do X
Nastavovacie vačky so stupnicou umožňujú presnú úpravu ortézy
vzhľadom na polohu nohy do O / do X.
Po povolení vačkových skrutiek sa nastavenie začína najskôr u vačiek
udávajúcich smer (na obrázku, ktoré sú označené jedným bodom).
Nasledujúce vačky sa pritom otáčajú opačným smerom.
Presné nastavenie sa dosahuje striedavým otáčavým pohybom
oboch vačiek tak distálne (dole), ako aj proximálne (hore).
Tak distálne (dole), ako aj proximálne (hore) by sa dvojice vačiek mali
nastaviť na rovnakú hodnotu na stupnici. Výsledkom súčtu distálnej
(dolnej) a proximálnej (hornej) hodnoty na stupnici je individuálne
nastavenie.
Korekciou nastavenia nohy do O / do X sa pri zodpovedajúcich
oblastiach použitia dá dosiahnuť cielené odľahčenie väzivového
aparátu na vnútornej, resp. vonkajšej strane kolenného kĺbu.
Deformácia
Genu varus = 7°+
hore (proximálne) dole (distálne) Nastavenie
Obr. 2: Nastavenie vybočenej nohy v celkovej hodnote 7° na ľavej nohe
6. Odstránenie dlhého typu
V závislosti od oblasti použitia a pokroku pacienta vo fáze
rekonštrukcie je možný jednoduchý prechod ku krátkemu typu.
Povoľte a odstráňte skrutky na distálnej (dolnej) a proximálnej
(hornej) opornej svorke.
Distálnu (dolnú) a proximálnu (hornú) predlžovaciu svorku vytiahnite
z oporných svoriek.
Vzniknuté dutiny na vnútorných stranách svoriek vyplňte priloženými
pásikmi vypchávky.
Nasaďte ortézu a skontrolujte jej presné priliehanie.
7. Predná, resp. zadná nestabilita (priehradka)
Prostredníctvom oboch vypchávok zákolenia (obr. 3) sa realizuje
štvorbodový systém, napr. pri prednej nestabilite (priehradka).
Pri zadnej nestabilite (priehradka) alebo vydutom kolene (Genu
recurvatum) sa používa dlhý krížový popruh zákolenia, ktorý
nahrádza krátke popruhy zákolenia.
Krížový popruh sa po otočení o 180° navlečie do spôn vypchávky. Po
pretiahnutí cez upevňovacie spony na distálnom (dolnom) kĺbovom
krúžku ho krížne veďte proximálne (hore) a tam ho upevnite (obr. 4).
Kvôli zvýšeniu komfortu pri nosení ortézy po operácii je možná
adaptácia krížového pásu zákolenia.
hore (proximálne)
hore (proximálne)
kĺbový krúžok
kĺbový krúžok
dolný (distálny)
dolný (distálny)
hore (proximálne)
hore (proximálne)
kĺbový krúžok
kĺbový krúžok
dolný (distálny)
dolný (distálny)
Obr. 3: Predná priehradka Obr. 4: Zadná priehradka
– Medical Device (Zdravotnícke pomôcky)
– Značkovač dátová matrica ako UDI
Stav informácií: 2020-05
Postup pri prvom ošetrení
1. Príprava
Povoľte 4 nastavovacie vačky na kolennom krúžku.
Poznačte si teoretický bod otáčania kolenného kĺbu pri ohybe kolena 30°.
Individuálne zvoľte veľkosť vypchávky kolenného kĺbu.
Pre použitie po operácii je MOS-Genu pri dodaní už vybavený
špeciálnymi vypchávkami (pooperačné vypchávky) na vnútornej
strane kĺbu.
2. Statická úprava
DÔLEŽITÉ!
Časti opornej svorky a popruhy musia plošne priliehať. Na ohnutie a
prekríženie nepoužívajte náradie s ostrými
hranami. Mnoho korekcií sa dá urobiť manuálne.
Prvú úpravu vykonajte bez vypchávky kolenného kĺbu a popruhov.
MOS-Genu položte pri ohybe 30° na ošetrovaný kolenný kĺb tak, aby
sa mechanický bod otočenia MOS-Genu zhodoval skompromisnou
osou podľa Nieterta.
Skontrolujte a v prípade potreby dorovnajte plošne priliehajúci
zalícovaný tvar častí svorky po obvode a v pozdĺžnom smere.
Pri väčších úpravách prekríženia by sa mal použiť okrúhly ohýbač s
krytmi.
Vyberte vypchávku kolenného kĺbu s potrebnou hrúbkou, zapnite ju
suchým zipsom a otočte tak, aby vznikol plošný kontakt skolenom.
Skôr než vypchávku kolenného kĺbu zazipsujete, treba odstrániť
pooperačné vypchávky.
Distálny (dolný) popruh zákolenia s vypchávkou kolenného kĺbu
vycentrujte, obojstranne dotiahnite a prichyťte suchým zipsom.
Rovnako postupujte aj u proximálneho (horného) popruhu zákolenia.
Následne založte široké popruhy distálne a proximálne (dole a hore),
vycentrujte ich a prichyťte suchým zipsom, pri dlhej verzii popruhy
predlžovacích svoriek nakoniec.
Ortéza sa pri zafixovaní popruhov nastaví do individuálnej polohy
nôh do O / do X. Túto polohu teraz zaistite dotiahnutím nastavovacích
vačkov.
Dôležité! Nastavovacie vačky sa po dotiahnutí nesmú ďalej
prestavovať, aby sa zabránilo pnutiam materiálu.
Pri dlhom type sa dá nastaviť výška distálnej (dolnej) a proximálnej
(hornej) predlžovacej svorky pre úplné využitie ramena páky.
V prípade potreby sa pri tlakových bolestiach v oblasti holennej kosti
– alebo pri opuchoch v oblasti vyvýšeniny holennej kosti (Tuberositas
tibiae) – môžu nalepiť dodané ochranné vypchávky holennej kosti.
3. Možnosti nastavenia
Pomocou dvojice dorazových čapov sa dá obmedziť ohýbanie a
vystieranie kĺbov.
Vo výreze na vonkajšej strane kolenného kĺbu je udávaná miera
pohybu na základe nastavených uhlov.
K obmedzeniu ohýbania, resp. vystierania dochádza nastavením
polohy dorazových čapov.
Uhol 0°, 20°, 40°, 60° atď. nastavte pomocou dorazového čapu v dlhej
štrbine, uhol 10°, 30°, 50° atď. v krátkej štrbine.
Ortéza sa z výroby expeduje so základným nastavením ohýbania /
vystierania 0°/ 0°/ 90°.
0
OkienkoKrycí kotúč Dorazový čap
Prstencový segment vonkajší
hore (proximálny)
Prstencový segment vnútorný
dole (distálny)
Krátka štrbina
so 6 závitovými otvormi
Skrutka ložiska
Upevňovacia skrutka
krycieho kotúča
Dorazový čap
Dlhá štrbina
so 7 závitovými otvormi
Obr. 1: Schematické znázornenie možností nastavenia kĺbu
4. Dynamická úprava
Overte vplyvy pohybu MOS-Genu na pacienta.
Pri odchýlke v chode povoľte nastavovacie vačky a ortézu rozchoďte
v 20 krokoch, potom nastavovacie vačky znovu dotiahnite. Dôležité!
1918
hu magyar
Tisztelt Vásárlónk!
Az alábbi szerelési útmutatóban fontos információkat találhat a
termék beállítási lehetőségeivel kapcsolatban.
Kérjük, figyelmesen olvassa el és pontosan tartsa be a jelen hasz-
nálati útmutatóban leírtakat. Felmerülő kérdéseivel kapcsolatban
forduljon a kezelőorvosához vagy keresse fel a szaküzletet.
Az első felhelyezés folyamata
1. Előkészítés
Lazítsa meg a 4 beállító kart a térdgyűrűnél.
30°-ban hajlított térd mellett jelölje be a térdízület elméleti
forgáspontját.
Kérjük, válassza ki az Önnek megfelelő térdízületi párnaméretét.
Műtét utáni alkalmazáshoz a MOS-Genu ortézist már az ízület
belső oldalán található, speciális párnákkal (Post-OP-Pads) ellátva
szállítják.
2. Statikus beállítás
FONTOS!
A támasztógyűrű elemeit és a pántokat kiterítve kell felhelyezni.
A hajlításhoz és a beállításhoz nem szabad éles szélű szerszámot
használni. Sok korrekció elvégezhető kézzel.
Az első beállítást a térdízületi párna és a pántok nélkül kell elvégezni.
A MOS-Genu ortézist 30°-ban hajlított térd mellett úgy kell
felhelyezni az ellátandó térdízületre, hogy annak mechanikai
forgáspontja megegyezzen a Nietert-féle tengellyel.
Ellenőrizze, és szükség esetén állítsa be a gyűrűelemek laposan
felfekvő elasztikus részének körfogatát és hosszanti irányát.
Nagyobb hajlítási munkálatokhoz használjon védőkupakkal ellátott
kerek fűrészfog-hajtogató eszközt.
Válassza ki, a tépőzár segítségével ragassza be, és fordítsa úgy a
szükséges méretű térdízületi párnát, hogy hozzásimuljon a térdhez.
Mielőtt a térdízületi párnát beragasztaná, a Post-OP-Pads párnákat el
kell távolítani.
A disztális (alsó) térdhajlati pántot a térdízületi párnával helyezze
középre, mindkét oldalon húzza meg, és a tépőzárral rögzítse
szorosan.
A proximális (felső) térdhajlati pánttal ugyanígy járjon el.
Ekkor helyezze fel disztálisan és proximálisan (lent és fent) a széles
pántokat, igazítsa középre, a tépőzárral rögzítse szorosan, és a
hosszú változatnál ezt végül a hosszabbító gyűrűk pántjaival is
végezze el.
Az ortézis a pántok rögzítésekor beáll az egyedi O- vagy X-láb
állásba. Ekkor ennek a helyzetnek a rögzítéséhez csavarja be az
állítócsavarokat. Fontos! A szorosra húzott állítócsavarokon az anyag
feszülésének elkerülése érdekében már nem szabad állítani.
A hosszú változatnál a disztális (alsó) és proximális (felső)
hosszabbító gyűrűk magassága az emelőkar teljes kihasználása
érdekében szabályozható.
Ha szükséges, a sípcsont nyomásérzékenysége – vagy asípcsonti
dudor (tuberositas tibiae) területének duzzanata – esetén tépőzárral
beragasztható a csomagban található sípcsontvédő párna.
3. Beállítási lehetőségek
A végpontok két-két ütközőszegével az ízület hajlítása és nyújtása
korlátozható.
A térdízület külső oldalán lévő ablakban látható a beállított szögnek
megfelelő mozgásterjedelem.
A hajlítás és a nyújtás az ütközőszegek beállításával korlátozható.
A 0°, 20°, 40°, 60° stb. szöget a hosszú résben lévő ütközőszegekkel,
a 10°, 30°, 50° stb. szöget pedig a rövid résben lévő ütközőszegekkel
kell beállítani.
Az ortézis 0°/ 0°/ 90° hajlítási / nyújtási gyári alapbeállítással kerül
forgalomba.
0
AblakFedőkorong Ütközőszeg
Gyűrűszegmentum külső
felső (proximális)
Gyűrűszegmentum belső
alsó (disztális)
Rövid rés
6 csavarfurattal
Csapágycsavar
Fedőkorong
rögzítőcsavara
Ütközőszeg
Hosszú rés
7 csavarfurattal
1. ábra: Az ízület beállítási lehetőségeinek vázlatos rajza
4. Dinamikus beállítás
Vizsgálja meg, hogyan befolyásolja a MOS-Genu ortézis a beteg
mozgását.
Ha járás során rendellenesség észlelhető, akkor lazítsa meg az
állítócsavarokat, és 20 lépéssel járassa be az ortézist, aztán húzza
ismét szorosra a beállítócsavarokat. Fontos! A szorosra húzott
állítócsavarokon az anyag feszülésének elkerülése érdekében már
nem szabad állítani.
Ismételje meg az eljárást, amíg a kívánt járásformát el nem éri.
A MOS-Genu ortézishez kizárólag TORX-csavarok használhatók. A
megfelelő csavarhúzó az ortézis csomagjában található. A TORX-
csavarok magas húzó forgatónyomatékot biztosítanak, mivel a
csavarhúzó esetén a TORX-rendszerből való kicsúszás szinte kizárt.
5.O- / X-láb beállítási lehetőség
A skálával ellátott beállítócsavarok lehetővé teszik azortézis pontos
beállítását a lábak tengelyénekO- / X-állása esetén.
Az állítócsavarok meglazítása után a beállítás az irányt megadó
csavarokkal kezdődik (az ábrákon egy pont jelöli). A követőcsavarokat
ennek során az ellenkező irányba kell fordítani.
A pontos beállítás a két csavar, vagyis a disztális (alsó) és a
proximális (felső) csavar, felváltva történő elfordításával érhető el.
A disztális (alsó) és a proximális (felső) csavarpárt egyaránt a skála
azonos értékére kell beállítani. Adisztális (alsó) és a proximális
(felső) skálaérték összeadása adja meg az egyedi beállítást.
Az O- / X láb beállítás korrekciójával a megfelelő alkalmazási
területek esetén elérhető a térdízület külső és belső oldalán lévő
szalagrendszer célzott tehermentesítése.
Deformitás
Genu varus = 7°+
felső (proximális) alsó (disztális) Beállítás
2. ábra: Varus beállítás, összesen 7° a bal lábon.
6. A hosszú kivitel lebontása
Az alkalmazási területnek és a beteg javulásának megfelelően az
ortézis egyszerűen lebontható rövid változatúvá.
Csavarozza ki, és távolítsa el a disztális (alsó) és a proximális (felső)
támasztógyűrűk csavarjait.
Húzza ki a disztális (alsó) és a proximális (felső) hosszabbító
gyűrűket a támasztógyűrűkből.
A gyűrűk belső oldalán keletkező üregeket a mellékelt
párnacsíkokkal kell kitölteni.
Helyezze fel az ortézist, és ellenőrizze, hogy jól illeszkedik-e.
7. Elülső és hátsó instabilitás (fiók-tünet)
A két térdhajlati párna segítségével (3. ábra) négypontos rendszer
valósítható meg, pl. elülső instabilitás (fiók-tünet) esetén.
Hátsó instabilitás (fiók-tünet) vagy kardvádli (genu recurvatum)
esetén a rövid térdhajlati keresztpánt helyett a hosszú térdhajlati
keresztpántot kell használni.
A keresztpántot 180°-kal elfordítva kell befűzni a párna hevedereibe.
A disztális (alsó) ízületi gyűrűn lévő rögzítő hevedereken való áthúzás
Kod dulje izvedbe se distalna (donja) i proksimalna (gornja) produžna
obujmica mogu po visini podesiti za potpunu uporabu ručice.
U slučaju potrebe, kod bolova od pritiska na području goljenice – ili
kod oteklina na području izbočine goljenice (Tuberositas tibiae) –
mogu se zalijepiti isporučeni jastučići za goljenicu.
3. Mogućnosti podešavanja
Zglobovi se s po dva vijka s naslonom mogu ograničiti u savijanju i
istezanju.
Na prozoru za provjeru na vanjskoj strani zgloba koljena dobiva se
mjera kretanja iz podešenog kuta.
Ograničavanje savijanja odnosno istezanja se vrši podešavanjem
položaja vijaka.
Podešavajte kutove od 0°, 20°, 40°, 60° itd. pomoću vijka s naslonom
u dugom prorezu, kutove od 10°, 30°, 50° itd. u kratkom prorezu.
Ortoza se isporučuje pogonski uz osnovni položaj savijanja / istezanja
od 0°/ 0°/ 90°.
0
ProzorOkretna ploča Vijak s naslonom
Prstenasti dio vani
gore (proksimalno)
Prstenasti dio unutra
dolje (distalno)
Kratki prorez
Sa 6 navojnih rupa
Ležajni vijak
Vijak za pričvršćivanje
Okretne ploče
Vijak s naslonom
Dugi prorez
sa 7 navojnih rupa
Sl. 1: Shematski prikaz mogućnosti podešavanja zglobova
4. Dinamičko podešavanje
Provjerite utjecaj MOS-Genu-a na kretanje pacijenta.
Ako postoje odstupanja pri hodu otpustite gumbe za podešavanje
i pustite da se ortoza namjesti pomoću 20 koraka, te onda ponovo
pritegnite gumbe za podešavanje. Važno! Gumbi za podešavanje
se nakon što se jednom podese ne smiju više pomjerati, kako bi se
izbjeglo istezanje materijala.
Ponovite postupak dok ne postignete protukretnju.
Na MOS-Genu su isključivo rabljeni TORX-vijci. Isporučen je
odgovarajući odvijač. TORX-vijci omogućavaju velike momente
okretanja, zato što je isklizavanje iz TORX-pogona s odvijačem skoro
isključeno.
5. Mogućnosti podešavanjaO- / X-nogu
Gumbi za podešavanje s ljestvicom omogućavaju točno
prilagođavanje ortozeO- / X-položaju noge.
Nakon otpuštanja vijka s gumbom počinje prvo podešavanje gumba
koji zadaju smjer (na slici označeni točkom). Pri tome se naknadni
gumbi okreću u suprotnom smjeru.
Točan položaj se izmjeničnim okretnim pokretima postiže pomoću
dva gumba distalno (dolje) i proksimalno (gore).
Distalno (dolje) i proksimalno (gore) parovi gumba moraju biti
podešeni na istu vrijednost na ljestvici. Zbroj distalne (donje) i prok-
simalne (gornje) vrijednosti na ljestvici daje individualnu podešenost.
IspravljanjemO- / X-položaja nogu na određenim područjima primjene
mogu se poduzeti ciljana rasterećenja aparata ligamenata na
unutrašnjoj odnosno vanjskoj strani zgloba koljena.
Deformiranost
Genu-Varus = 7°+
gore (proksimalno)
dolje (distalno) Podešenost
Sl. 2: Podešavanje varusa od 7° na lijevoj nozi
6. Uklanjanje duge izvedbe
Zavisno od područja primjene i napretka pacijenta u fazi ponovnog
uspostavljanja moguće je jednostavno uklanjanje kratke izvedbe.
után a pántot keresztben proximális irányba (felfelé) kell vezetni, és
ott rögzíteni (4. ábra).
Műtétet követően az ortézis viselése közben a komfortérzet javítása
érdekében a térdhajlati keresztpánt állítható.
felső (proximális
)
Ízületi gyűrű
alsó (disztális)
felső (proximális)
Ízületi gyűrű
alsó (disztális)
felső (proximális)
Ízületi gyűrű
alsó (disztális)
felső (proximális)
Ízületi gyűrű
alsó (disztális)
3. ábra: Elülső fiók-tünet 4. ábra: Hátsó fiók-tünet
– Medical Device (Orvostechnikai eszköz)
– Az UDI az adatmátrix azonosítója
Szöveg ellenőrzésének kelte: 2020-05
hr hrvatski
Poštovani korisnici,
u ovim uputama za montažu pronaći ćete važne informacije o
mogućnostima namještanja proizvoda.
Pažljivo pročitajte i poštujte ove upute za uporabu. Ako imate kakvih
pitanja, obratite se svom liječniku ili specijaliziranoj trgovini.
Način postupanja pri prvoj uporabi
1. Priprava
Otpustite 4 gumba za podešavanje na prstenu za koljeno.
Označite teoretsku točku okretanja zgloba u koljenu na 30° savijanja
koljena.
Po želji birajte veličinu jastučića za koljeno.
Za uporabu nakon kirurškog zahvata MOS-Genu je kod isporuke
već opremljen posebnim jastučićima (postoperativni jastučići) na
unutarnjoj strani zgloba.
2. Statičko prilagođavanje
VAŽNO!
Dijelovi potpornih obujmica i pojasevi moraju nalijegati cijelom
površinom. Ne rabite alate s oštrim rubovima za savijanje i
postavljanje. Mnoge ispravke mogu se napraviti ručno.
Provedite prvo prilagođavanje bez jastučića za koljeno ipojaseva.
Postavite MOS-Genu pregib od 30° na zglob koljena tako da se
mehaničko okretište MOS-Genu-a podudara s kompromisnom
okretnom osi prema Nietertu.
Provjerite nalijeganje dijelova obujmice cijelom površinom obodom i
uzdužnim smjerom te ih prema potrebi podesite.
Za veće postupke prilagođavanja potrebno je upotrijebiti okrugle
motke za savijanje sa zaštitnim čepovima.
Birajte jastučiće za zglob koljena prema potrebnoj jačini, pričvrstite
ga i tako okrenite da se uspostavi površinski dodir s koljenom. Prije
nego što se pričvrsti jastučić za zglob koljena, potrebno je ukloniti
postoperativne jastučiće.
Postavite distalni (donji) pojas grla koljena na sredinu jastučića,
pritegnite s obje strane i pričvrstite zatvaračima.
Postupajte s proksimalnim (gornjim) pojasom grla koljena na isti
način.
Sada postavite široke pojaseve distalno i proksimalno (dolje i gore),
podesite ih na sredinu i pričvrstite, a kod duljeg oblika dodatno i
pojaseve produžnih obujmica.
Ortoza se tijekom pričvršćivanja pojaseva postavlja samostalno u
položajO- / X-nogu. Da biste osigurali ovaj položaj pritegnite gumbe za
podešavanje.
Važno! Gumbi za podešavanje se nakon što se jednom podese ne
smiju više pomjerati, kako bi se izbjeglo istezanje materijala.
2120
Orteza MOS-Genu se livrează cu perniţele speciale pe partea
interioară a articulaţiei (perniţe postoperatorii), pentru utilizarea
după operaţie.
2. Adaptarea statică
IMPORTANT!
Componentele carcaselor de suport şi benzile trebuie să stea bine
întinse pe piele. Pentru ajustare şi îndoire nu se vor folosi unelte cu
muchii ascuţite. Multe corecturi pot fi realizate manual.
Prima ajustare se va realiza fără benzi şi perniţă pentru articulaţia
genunchiului.
Aşezaţi orteza MOS-Genu pe articulaţia genunchiului la un unghi de
flexare de 30°, astfel încât punctul mecanic de rotire al ortezei să
corespundă axei de compromis Nietert.
Verificaţi şi eventual ajustaţi profilul carcaselor de suport, pentru
ca acestea să fie aşezate bine pe picior, atât vertical, cât şi
circumferenţial.
Pentru ajustări majore se va folosi un dispozitiv de conturare rotunjit
cu protecţie.
Alegeţi pernele pentru articulaţia genunchiului de grosimea
necesară, fixaţi-le şi rotiţi-le până când se realizează un bun
contact cu genunchiul. Înainte de a fixa pernele pentru articulaţia
genunchiului, se vor înlătura pernele postoperatorii.
Centraţi banda distală (jos) pentru zona poplitee cu perniţe pentru
articulaţia genunchiului, trageţi pe ambele părţi şi prindeţi benzile cu
arici.
Procedaţi în mod similar cu banda proximală (sus) pentru zona
poplitee.
În continuare, aşezaţi cele două benzi, distală şi proximală (sus şi
jos), centraţi şi prindeţi; în cazul modelului lung de orteză, inclusiv
benzile cupe de extensie.
Atunci când benzile sunt fixate, orteza se aşează în poziţia individuală
varus / valgus. Pentru a asigura această poziţie, se înşurubează bine
cama de reglare. Important! Odată înşurubate, camele de reglare nu
mai trebuie ajustate, pentru a evita tensionarea materialului.
La modelul lung, cupele de prelungire distală (jos) şi proximală (sus)
pot fi ajustate pe înălţime folosind la maximum pârghia.
Dacă este nevoie, în caz de dureri datorate presiunii din zona tibiei
sau în caz de umflături în regiunea tuberozităţii tibiei (tuberositas
tibiae), pot fi adăugate perniţele pentru protecţia tibiei. Acestea sunt
livrate împreună cu produsul.
3. Modalităţi de reglaj
Cu două bolţuri se limitează flexia şi extensia articulaţiilor.
În fereastra de control de pe partea exterioară a articulaţiei
genunchiului, în funcţie de unghiurile reglate se poate observa
amplitudinea mişcării.
Limitarea flexiei sau a extensiei se realizează prin poziţionarea
bolţurilor.
Unghiurile de 0°, 20°, 40°, 60° etc. se reglează introducând bolţul în
fanta lungă, iar unghiurile de 10°, 30°, 50° etc. se obţin introducând
bolţul în fanta scurtă.
Orteza se livrează cu un reglaj de bază de 0°/ 0°/ 90° pentru flexie /
extensie.
0
FensterDeckscheibe Anschlagbolzen
Ringsegment Außen
oben (proximal)
Ringsegment Innen
unten (distal)
Kurzer Schlitz
mit 6 Gewindebohrungen
Lagerschraube
Befestigungsschraube
der Deckscheibe
Anschlagbolzen
Langer Schlitz
mit 7 Gewindebohrungen
Șurubul de prindere
Segment inel - exterior
Capac Fereastră Bolţ
Bolţ
Șurub central
Fantă lungă
jos (distal)
cu 6 găuri filetate
Segment inel interior
cu/ gaură filetată
al capacului
Fantă scurtă
sus (proximal)
Fig. 1: Reprezentare schematică a modalităţilor de reglaj al articulaţiei
4. Adaptarea dinamică
Verificaţi influenţa ortezei MOS-Genu asupra mişcărilor efectuate de
pacient.
În cazul în care apar anomalii la mers, slăbiţi camele de reglare şi
lăsaţi pacientul să facă 20 de paşi cu orteza, după care înşurubaţi din
deformitet
Genu-Varus = 7°+
gore (proksimalno)
dole (distalno) podešavanje
Slika 2: Varus-podešavanje od ukupno 7° na levoj nozi
6. Modulacija dugačkog modela
U zavisnosti od oblasti primene i napretka pacijenta u fazi oporavka,
moguća je jednostavna modulacija na kratak model.
Odvrnuti i skloniti zavrtnje na distalnoj (donjoj) i proksimalnoj
(gornjoj) potpornoj obujmici.
Izvaditi distalnu (donju) i proksimalnu (gornju) produžnu obujmicu iz
zaštitne obujmice.
Nastale šupljine na unutrašnjim stranama obujmice popuniti
priloženim trakama za oblaganje.
Postaviti ortozu i proveriti da li odgovara.
7. Prednja, odnosno zadnja nestabilnost (loža)
Pomoću dva jastučeta za koleno (slika 3), realizuje se sistem sa 4
tačke, odnosno kod prednje nestabilnosti (lože).
Kod zadnje nestabilnosti (lože) ili „šupljeg kolena“ (Genu-Rekuvatum)
koristi se dugačak unakrsni kaiš za koleno, koji zamenjuje kratke
kaiševe.
Unakrsni kaiš se okrene za 180° i uvuče u vezice jastučića. Posle
provlačenja kroz pričvrsne vezice na distalnom (donjem) kolutu
zgloba, unakrsno dovesti do proksimalnog (gore) i tu pričvrstiti
(slika4).
Za poboljšanje udobnosti prilikom nošenja ortoze posle operacije,
moguća je adaptacija unakrsnog kaiša za koleno.
gore (proksimalno) gore (proksimalno)
kolut zgloba
kolut zgloba
dole (distalno)
dole (distalno)
gore (proksimalno)
gore (proksimalno)
kolut zgloba
kolut zgloba
dole (distalno)
dole (distalno)
Slika 3: Prednja loža Slika 4: Zadnja loža
– Medical Device (Medicinsko sredstvo)
– Identifikator matrice podataka kao UDI
Datum revizije uputstva: 2020-05
ro romanian
Stimată cumpărătoare,
stimate cumpărător,
în prezentele instrucţiuni de montare veţi găsi informaţii importante
privind posibilităţile de reglare ale produsului.
Vă rugăm să citii cu atenie și să respectai aceste instrucţiuni de
folosire. Dacă avei întrebări, adresai-vă medicului sau distribuitoru-
lui specializat.
Procedura în cazul primei aplicări
1. Pregătirea
Slăbiţi cele 4 came de reglare ale inelul de la nivelul genunchiului.
Marcaţi punctul teoretic de rotire al articulaţiei genunchiului la o
flexare a genunchiului de 30°.
Vă rugăm să selectaţi individual mărimea pernei pentru articulaţia
genunchiului.
konačnog postavljanja jastučeta za koleno, skinuti postoperativne
jastučiće.
Distalni (donji) kaiš ortoze centrirati u odnosu na jastuče, povući sa
obe strane i čvrsto spojiti.
Na isti način postupiti i sa proksimalnim (gornjim) kaišem ortoze.
Sada široke kaiševe postaviti distalno i proksimalno (dole i gore),
centrirati ih i učvrstiti, kod dugačke verzije kaiševi se završavaju
produžnim obujmicama.
Ortoza se kod fiksiranja kaiševa stavlja u individualniO- / X-položaj
noge . Za obezbeđivanje ovog položaja sada čvrsto zategnuti točkiće
za podešavanje.
Važno! Točkići za podešavanje u fiksno zategnutom stanju više
ne mogu da se podešavaju kako ne bi došlo do prenapregnutosti
materijala.
Kod prikazanog modela, distalna (donja) i proksimalna (gornja)
produžna obujmica može da se podešava po visini korišćenjem cele
poluge.
U slučaju potrebe, kod bolova od pritiska na području cevanice – ili
kod otoka na izbočenom delu cevanice (Tuberositas tibiae) – mogu da
se zalepe isporučeni jastučići za cevanicu.
3. Mogućnosti podešavanja
Sa po dva graničnika, može da se ograniče savijanje i pružanje
zglobova.
U prozoru na spoljnoj strani ortoze vidi se pokretljivost iz podešenog
ugla.
Ograničenje savijanja, odnosno pružanja sledi pomoću pozicioniranja
graničnika.
Uglove od 0°, 20°, 40°, 60° itd, podesiti pomoću graničnika na
kratkom prorezu, a uglove od 10°, 30°, 50° itd, na dugačkom prorezu.
Ortoza se isporučuje fabrički podešena na osnovne položaje
0°/ 0°/ 90° savijanje / pružanje.
0
prozorpokrivini disk graničnik
prstenasti segment spolja
gore (proksimalno)
prstenasti segment unutra
dole (distalno)
kratak prorez
sa 6 navojnih rupa
zavrtanj ležaja
pričvrsni zavrtanj
pokrivnog diska
graničnik
dugačak prorez
sa 7 navojnih rupa
Slika 1: Šematski prikaz mogućnosti podešavanja zgloba
4. Dinamičko podešavanje
Proveriti uticaj pokretanja MOS-Genu na pacijentu.
Kod odstupanja od hoda, olabaviti točkiće za podešavanje i
uhodati ortozu pomoću 20 koraka, zatim ponovo zategnuti
točkiće za podešavanje. Važno! Točkići za podešavanje u fiksno
zategnutom stanju ne smeju da se podešavaju kako ne bi došlo do
prenapregnutosti materijala.
Postupak ponoviti dok se ne dostigne željeni tok kretanja.
Na MOS-Genu ortozi korišćeni su isključivo torks-zavrtnji. Priložen
je odgovarajući odvijač za ove zavrtnje. Torks-zavrtnji omogućavaju
visok zatezni momenat, tako da je proklizavanje iz torks-navoja sa
odvijačem skoro nemoguće.
5.O- / X-noge- mogućnost prilagođavanja
Skalirani točkići za podešavanje omogućavaju tačno prilagođavanje
ortoze naO- / X-položaj noge.
Nakon odvijanja zavrtnja, podešavanje počinje prvo na točkiću koji
određuje pravac (na ilustraciji je označen tačkom). Sledeći točkići se
pri tom okreću u suprotnom pravcu.
Tačno podešavanje naizmeničnim okretanjem na oba točkića postiže
se kako distalno (dole), tako i proksimalno (gore).
Parovi točkića bi trebalo da budu podešeni na istu vrednost na
skali, kako distalno (dole), tako i proksimalno (gore). Povećanjem
distalne (donje) i proksimalne (gornje) vrednosti na skali, dobija se
individualno podešavanje.
KorekcijomO- / X-podešavanja, kod odgovarajućih oblasti primene,
može da se sprovede ciljano rasterećenje na unutrašnjoj, odnosno
spoljnoj strani kolena.
Otpustite i uklonite vijke na distalnoj (donjoj) i proksimalnoj (gornjoj)
potpornoj obujmici.
Izvucite distalnu (donju) i proksimalnu (gornju) produžnu obujmicu iz
potpornih obujmica.
Izjednačite praznine koje nastaju na unutrašnjoj strani obujmica uz
pomoć priloženih traka s jastučićima.
Postavite ortozu i provjerite da li dobro naliježe.
7. Prednja odnosno stražnja nestabilnost (pretinac)
Preko dva jastučića unutrašnje strane koljena (sl. 3) ostvaruje se
sustav od 4 točke, npr. kod prednje nestabilnosti (pretinac).
Kod stražnje nestabilnosti (pretinac) ili praznog koljena (Genu-
rekurvatum) rabi se dugački križni pojas za unutrašnje dijelove
koljena, koji zamjenjuje kratke pojaseve.
Križni pojas se okrenut za 180° isprepliće u zakačke jastučića. Nakon
provlačenja kroz pričvrsne zakačke provesti na distalnom prstenu
zgloba križno prema gore i pričvrstiti tamo (sl. 4).
Radi poboljšanja udobnosti pri nošenju ortoze nakon kirurškog
zahvata moguća je adaptacija križnog pojasa za unutrašnju stranu
koljena.
gore (proksimalno)
Zglobni prsten
dolje (distalno)
gore (proksimalno)
Zglobni prsten
dolje (distalno)
gore (proksimalno)
Zglobni prsten
dolje (distalno)
gore (proksimalno)
Zglobni prsten
dolje (distalno)
Sl. 3: Prednji pretinac Sl. 4: Stražnji pretinac
– Medical Device (Medicinski proizvod)
– Identifikator matrice podataka kao UDI
Datum revizije uputa: 2020-05
sr srpski
Poštovani korisnici,
u ovom uputstvu za montažu pronaći ćete sve važne informacije o
mogućnostima podešavanja proizvoda.
Pažljivo pročitajte i sledite ovo uputstvo za upotrebu. Ako imate
pitanja, obratite se isključivo svom lekaru ili vašoj specijaliziranoj
prodavnici.
Način postupanja kod prvog tretmana
1. Priprema
Olabaviti 4 točkića za podešavanje na kolutu kolena.
Obeležiti teoretsku tačku kolena kod 30° savijenog kolena.
Odabrati individualnu veličinu jastučeta za koleno.
Kod postoperativne primene, MOS-Genu se isporučuje sa već
postavljenim specijalnim jastučetom (Post-OP-Pads) na unutrašnjoj
strani zgloba.
2. Statička podešavanja
VAŽNO!
Delovi potporne obujmice i kaiševi moraju da naležu celom
površinom. Za savijanje nemojte koristiti alate sa oštrim ivicama.
Većina korekcija može da se izvede ručno.
Prvo podešavanje izvodi se bez jastučeta za koleno i kaiševa.
Postavite MOS-Genu kod pregiba od 30° na zglob kolena koje se
tretira tako da se mehanička obrtna tačka pomagala MOS-Genu
podudara sa kompromisnom obrtnom osom prema Nitertu.
Proverite naleganje ravno postavljenih delova obujmice po obimu i
uzdužnom smeru i po potrebi podesite.
Za veće postupke prilagođavanja neophodno je upotrebiti okrugle
vodilice za savijanje sa zaštitnim čepovima.
Odabrati jastučiće za kolena u potrebnoj debljini, postaviti ih i
okrenuti tako da se uspostavi ravan kontakt sa kolenom. Pre
2322
Çapraz kemer 180° çevrilerek pedli halkalara geçirilir. Diz
halkasının distal (aşağı) tarafındaki halkalardan geçirildikten
sonra çaprazlamasına proksimale (yukarıya) yönlendirin ve oraya
sabitleştirin (Şekil 4).
Operasyonların ardından ortezin kullanma konforunu arttırmak için
diz ardı çukurundaki çapraz kemerin ayarlanması mümkündür.
yukarı (proksimal) yukarı (proksimal)
Eklem halkası
Eklem halkası
aşağı (distal)
aşağı (distal)
yukarı (proksimal)
yukarı (proksimal)
Eklem halkası
Eklem halkası
aşağı (distal)
aşağı (distal)
Şekil 3: Ön çekmece Şekil 4: Arka çekmece
– Medical Device (Tıbbi cihaz)
– UDI veri matrisi niteleyicisi
Bilgi güncelliği: 2020-05
ru русский язык
Уважаемый покупатель!
В данной инструкции по сборке вы найдете важную информацию по
возможностям регулирования изделия.
Пожалуйста, прочитайте внимательно прилагаемую инструкцию по
использованию и в случае возникновения вопросов обратитесь в
отдел технического обслуживания нашей компании.
Первичное использование изделия
1. Подготовка изделия
Ослабьте четыре регулировочных кулачка на коленном кольце.
Отметьте теоретический центр вращения коленного сустава при
сгибе колена на 30°.
Пожалуйста, индивидуально подберите размер прокладки для
коленного сустава.
В случае применения MOS-Genu после операционного
вмешательства изделие доставляется со специальными прокладками
(послеопреционными подушечками с внутренней стороны).
2. Статическая подгонка изделия
Важно!
Части поддерживающей застежки и ремни должны полностью
прилегать. Не применять инструменты с острыми краями для
сгибания и перекрещивания частей изделия. Многие виды
корректирования можно производить вручную.
Первый раз подгоняйте без использования прокладок и ремней для
коленного сустава.
Наложите MOS-Genu на согнутое в 30° колено таким образом, чтобы
механический центр вращения совпадал с компромиссной осью по
Нитерту.
Убедитесь в том, что застежки обеспечивают полностью прилегающую
форму в обхвате и по длине, при необходимости осуществите
дополнительную подгонку изделия.
Для придания формы большим поверхностям следует использовать
круглый инструмент для разводки с защитными колпачками.
Выберите прокладку для коленного сустава требуемой толщины,
прикрепите ее и поворачивайте до тех пор, пока не будет установлен
плоскостной контакт с коленом. Перед тем, как вклеивать прокладку
для коленного сустава, необходимо вынуть послеоперационные
подушечки.
Совместите центры дистального (нижнего) ремня для подколенных
впадин и прокладки для коленного сустава, подтяните с обеих сторон
и закрепите.
Проделайте то же самое с проксимальным (верхним) ремнем для
подколенных впадин.
0
PencereKapak diski Durdurma pimi
Dış taraftaki halka kesiti
yukarı (proksimal)
İç taraftaki halka kesiti
aşağı (distal)
6 adet yivli
delikli kısa yarık
Yatak cıvatası
Kapak diski
tespit vidası
Durdurma pimi
7 adet yivli
delikli uzun yarık
Şekil 1: Eklem ayarı olanaklarının şematik gösterimi
4. Dinamik uyarlama
MOS-Genu‘nun hastanın hareketi üzerindeki etkilerini kontrol edin.
Yürüyüş sapmaları varsa ayar kamlarını gevşetin, 20 adım yürüterek
ortezi alıştırın ve ardından ayar kamlarını tekrar sıkın. Önemli!
Materyal gerilimlerine meydan vermemek için, ayar kamları sıkılmış
durumdayken ayarları değiştirilmemelidir.
Arzu edilen yürüyüş akışı sağlanıncaya kadar işlemi tekrarlayın.
MOS-Genu‘nun üzerinde yalnızca TORX vidaları kullanılmıştır.
Teslimat kapsamında uygun bir tornavida verilmektedir. Tornavidanın
TORX başından çıkmasının hemen hemen imkansız olması nedeniyle
TORX vidalarıyla yüksek torklar elde etmek mümkündür.
5. O / X bacaklara uyarlama olanağı
Ayar kamlarının dereceli olması sayesinde ortezin O / X bacak
konumlarına tam olarak uyarlanması mümkündür.
Kam vidaları gevşetildikten sonra ayar işlemine yön belirleyen
kamların ayarlanmasıyla başlanır (şekilde birer nokta ile
işaretlenmişlerdir). Bu esnada, onları izleyen kamlar ters yöne
döndürülür.
Tam ayar, gerek distal (aşağıda) gerekse de proksimal (yukarıda)
kamların karşılıklı olarak döndürülmesiyle elde edilir.
Distal (aşağı taraftaki) ve proksimal (yukarı taraftaki) kam çiftleri aynı
derecelere ayarlanmalıdır. Distal (aşağıdaki) derece ile proksimal
(yukarıdaki) derecenin değerlerinin toplamı kişisel ayar değerini verir.
O / X bacak ayarı aracılığıyla, ilgili uygulama alanlarında diz ekleminin
iç veya dış tarafındaki bağ mekanizmalarının yükünü amaca uygun
bir şekilde hafifletmek mümkündür.
Deformite
Genu Varus = 7°+
yukarı (proksimal) aşağı (distal) Ayar
Şekil 2: Sol bacakta toplam 7°‘lik varus konumunun ayarlanması
6. Uzun versiyonun kısaltılması
Uygulama alanına ve hastanın rehabilitasyon aşamasında gösterdiği
gelişmeye bağlı olarak uzun versiyonun kolayca sökülerek kısa
versiyon haline getirilmesi mümkündür.
Distal (aşağıdaki) ve proksimal (yukarıdaki) destek üzengilerinin
vidalarını sökün ve çıkarın.
Distal (aşağıdaki) ve proksimal (yukarıdaki) uzatma üzengilerini
destek üzengilerinden çekerek çıkarın.
Üzengilerin iç tarafında oluşan boşlukları ekteki ped şeritleriyle
doldurun.
Ortezi yerleştirin ve tam uyumlu olup olmadığını kontrol edin.
7. Ön ve arka instabilite (çekmece)
Diz ardı çukuru pedleri sayesinde (Şekil 3), örneğin ön instabilite
(çekmece) durumunda 4 noktalı bir sistem oluşturulmaktadır.
Arka instabilite (çekmece) veya proksimal tibial rekurvatum (genu
rekurvatum) olgularında kısa diz ardı çukuru kemerleri uzun çapraz
diz ardı kemerleriyle değiştirilir ve bunlar kullanılır.
tr türkçe
Sayın Müşterimiz,
mevcut montaj kılavuzunda ürünün ayarlanmasına ilişkin önemli
bilgiler bulacaksınız.
Lütfen bu kullanım talimatını dikkatlice okuyun. Herhangi bir sorunuz
varsa, lütfen doktorunuza veya yetkili satıcıya başvurun.
İlk bakım sırasında yapılması gerekenler
1. Hazırlık
Diz halkasının üzerindeki 4 ayar kamını gevşetin.
Diz 30° bükülmüş durumdayken hayali dönme eksenini işaretleyin.
Lütfen diz eklemi pedlerinin büyüklüğünü kişiye göre seçin.
MOS-Genu, ameliyat sonrası kullanımlar için zaten teslimat
sırasında eklemin iç tarafına yerleştirilmiş özel pedlerle
(postoperatif pedler) donatılmıştır.
2. Statik uyarlama
ÖNEMLİ!
Destekleyici üzengi parçalar ile bantların yüzeysel olarak tam
bitişmesi gerekmektedir. Bükmek veya çaprazlamak amacıyla
keskin kenarlı aletler kullanmayın. Düzeltmelerin pek çoğunun elle
yapılması mümkündür.
İlk uyarlamayı ped ve kemerleri takmadan yapın.
MOS-Genu‘yu tedavi edilen ve 30°bükülmüş olan eklemin üzerine,
MOS-Genu‘nun rotasyon noktası Nietert‘e göre hayali eksenle
çakışacak şekilde yerleştirin
Üzengi parçalarının çevrelemesine ve uzunlamasına tam olarak
bitişip bitişmediğini kontrol edin ve gerekirse düzelterek uyarlayın.
Daha büyük çaprazlama işleri için koruyucu kapakları olan yuvarlak
bir çaprazlama demiri kullanılmalıdır.
Gerekli büyüklükteki diz eklemi pedlerini seçin, velcroyla tutturun
ve dizle tam yüzeysel temas gerçekleşinceye kadar döndürün. Diz
eklemi pedleri velcroyla tutturulmadan önce postoperatif pedlerin
çıkarılması gerekmektedir.
Diz ardı çukurundaki ped içeren distal (aşağıdaki) kemeri ortalayın,
iki taraftan çekerek sıkın ve velcroyla sabitleyin.
Diz ardı çukurundaki proksimal (yukarıdaki) kemere aynı işlemi
uygulayın.
Şimdi distal ve proksimal (aşağıdaki ve yukarıdaki) geniş kemerleri
yerleştirin, ortalayın ve velcroyla sabitleyin. Uzun versiyonda ayrıca
uzatma üzengilerinin kemerlerini de bağlayın.
Kemerler sabitlendiğinde, ortez kişisel O / X bacak konumunu alır.
Şimdi bu konumu güvenceye almak için ayar kamlarını sıkın. Önemli!
Materyal gerilimlerine meydan vermemek için, ayar kamları sıkılmış
durumdayken ayarları değiştirilmemelidir.
Uzun versiyonda, kaldıraç kolundan tam olarak yararlanmak için
distal (aşağıdaki) ve proksimal (yukarıdaki) uzatma üzengilerinin
yüksekliği ayarlanabilmektedir.
Kaval kemiği bölgesinde baskıdan kaynaklanan ağrı oluşması - ya
da kaval kemiği tüberkülü (Tuberositas tibiae) bölgesinin şişmesi
durumlarında – eğer gerekirse, ekte verilen kaval kemiği koruyucu
pedler yapıştırılabilir.
3. Ayar olanakları
İkişer durdurma pimi aracılığıyla eklemin fleksiyonunu ve
ekstansiyonunu sınırlandırmak mümkündür.
Hareket genişliği, diz ekleminin dış tarafındaki görüş penceresinde
ayarlanmış açılara göre belirlenir.
Fleksiyon ve ekstansiyonun sınırları durdurma pimlerinin
konumlandırılmasıyla belirlenir.
0°, 20°, 40°, 60° vs. derecelik açılar uzun yarıktaki durdurma
pimleriyle 10°, 30°, 50° vs. derecelik açılar ise kısa yarıktakilerle
ayarlanır.
Ortez fabrika çıkışında 0°/ 0°/ 90° fleksiyon / ekstansiyon temel
ayarına ayarlanmış olarak teslim edilmektedir.
nou bine camele. Important! Odată înşurubate, camele de reglare nu
mai trebuie ajustate, pentru a evita tensionarea materialului.
Repetaţi operaţiunea până se obţine un mers corect.
Produsul MOS-Genu conţine exclusiv şuruburi de tip TORX Produsul
se livrează împreună cu o şurubelniţă potrivită. Şuruburile TORX au
un cuplu de strângere ridicat, deoarece scăparea şurubelniţei de pe
capul şurubului este aproape imposibilă.
5. Posibilităţi de ajustare varus / valgus
Camele de reglare cu treapta permit o ajustare exactă a ortezei la
poziţia varus / valgus a piciorului.
După desfacerea șuruburilor de la came, reglajul pornește întâi de
la cama de reglare a direcţiei (marcată în ilustraţie cu un punct).
Următoarele came se vor învârti apoi în direcţie inversă.
Reglajul exact se obţine prin mișcări de rotaţie alternative a ambelor
came, atât distal (jos), cât și proximal (sus).
Atât distal (jos), cât și proximal (sus), perechile de came ar trebui
reglate la aceeași valoare de pe scară. Reglajul individual rezultă din
însumarea valorii distale (jos) și proximale (sus).
În cazul unei utilizări corespunzătoare, prin corectarea reglajului
varus / valgus poate avea loc o relaxare ţintită a aparatului
ligamentar de pe partea interioară sau exterioară a articulaţiei
genunchiului.
Deformität
Genu-Varus = 7°+
oben (proximal) unten (distal) Einstellung
Deformare Sus (proximal) Jos (distal) Reglaj
Fig. 2: Reglaj varus de 7° la piciorul stâng
6. Demontarea variantei lungi de orteză
În funcţie de domeniul de utilizare şi de progresul înregistrat de
pacient în faza de recuperare, este posibilă transformarea simplă a
modelului lung în cel scurt.
Deşurubaţi şi scoateţi şuruburile de la cupele suport distale (jos) şi
proximale (sus).
Trageţi din carcasele suport cupele de prelungire distale (jos) şi
proximale (sus).
Umpleţi cavităţile rezultate în părţile interioare ale carcaselor cu
benzile-perniţe ataşate.
Aplicaţi orteza şi verificaţi dacă se aşează bine.
7. Instabilitate anterioară sau posterioară (sertar)
Cele două perniţe pentru fosa poplitee (fig. 3) creează un sistem în 4
puncte, de ex. în caz de instabilitate anterioară (sertar).
În caz de instabilitate posterioară (sertar) sau de extensie excesivă
a genunchiului (genu recurvatum), se folosește banda lungă
încrucișată pentru fosa poplitee, care va înlocui benzile scurte pentru
fosa poplitee.
Banda încrucișată, răsucită la 180°, se introduce în banda de legare
a perniţei. Banda se trage prin benzile de legare de pe inelul articular
distal (jos), apoi se duce încrucișat în sus (proximal), iar aici se prinde
(fig.4).
Este posibilă adaptarea benzii încrucișate a fosei poplitee, în vederea
îmbunătăţirii confortului la purtare.
oben (proximal)
Gelenkring
unten (distal)
oben (proximal)
Gelenkring
unten (distal)
Jos (distal)
Inel articulaţie
Sus (proximal)
oben (proximal)
Gelenkring
unten (distal)
oben (proximal)
Gelenkring
unten (distal)
Sus (proximal)
Jos (distal)
Inel articulaţie
Fig. 3: Sertar anterior Fig. 4: Sertar posterior
– Medical Device (Dispozitiv medical)
– Identificator MatriceDate sub formă de UDI
Data informaţiilor: 2020-05
2524
5. O / X kāju pielāgošanas iespējas
Ar skalāro ieliekamo tapu palīdzību ir iespējams O / X kājas ortozi
precīzi pieskaņot kājai.
Pēc tapskrūvju izskrūvēšanas vispirms jāveic virzītājtapas
iestatīšana (ilustrācijā attiecīgi atzīmēta ar punktu). Norādītās tapas
tiek grieztas pretējā virzienā.
Precīza iestatīšana tiek panākta, griežot pamīšus abas tapas– gan
distālo (apakšējo), gan proksimālo (augšējo).
Gan distāli (apakšā), gan proksimāli (augšā) tapu pāri ir jāiestata
vienā skalas vērtībā. Skalu vērtību distālie (apakšā) un proksimālie
(augšā) papildinājumi ir individuālie iestatījumi.
Veicot labojumus O / X kāju iestatījumos, noteiktās izmantošanas
jomās var tikt veikta mērķtiecīga ārējās vai iekšējās ceļa locītavas
puses saišu atslogošana.
2. attēls. Varus iestatījums no kopumā 7° kreisajai kājai
6. Garās versijas demontāža
Atkarībā no izmantošanas jomas pacienta progress atveseļošanās
fāzē ir iespējams pēc īsa lietošanas laika.
Atskrūvējiet un izņemiet atbalsta skavas distālās (apakšējās) un
proksimālās (augšējās) skrūves.
Distalās (apakšējās) un proksimālās (augšējās) pagarinājuma skavas
izvelciet no atbalsta skavām.
Radušos dobumu skavas iekšpusē izlīdziniet ar klāt pievienotajām
polsteru strēmelēm.
Uzlieciet ortozi un pārbaudiet, vai tā precīzi pieguļ.
7. Priekšējā vai aizmugures nestabilitāte (atvilktne)
Abiem paceles polsteriem (3. attēls) tiek realizēta punktu sistēma,
piemēram, priekšējai nestabilitātei (atvilktne).
Aizmugurējās nestabilitātes (atvilktne) vai ceļa locītavas
deformācijas (genu recurvatum) gadījumā tiek izmantota garā
paceles krusteniskā siksna, kas aizstāj īsās paceles siksnas.
Par 180° pagrieztu krustenisko siksnu ieveriet polstera uzliktnī.
Pēc izvilkšanas cauri stiprinājuma uzliktņiem distālajā (apakšējā)
locītavas gredzenā krusteniski virziet tālāk uz proksimālo (augšā) un
tur nostipriniet (4. attēls).
Lai uzlabotu ortozes valkāšanas komfortu pēc operācijas, ir
iespējama paceles-krustenisko siksnu adaptācija.
3. attēls. Priekšējā atvilktne 4. attēls. Aizmugures atvilktne
– Medical Device (Medicīniska ierīce)
– Datu matricas apzīmētājs, UDI
Informācija sagatavota: 2020-05
Lūdzu, izvēlieties individuālu ceļa locītavas polstera lielumu.
Ja MOS-Genu tiek izmantots pēc operācijas, tad tas jau tiek
piegādāts ar speciāli iestrādātiem polsteriem (pēcoperācijas
polsteri) locītavas iekšpusē.
2. Statiskā pielāgošana
SVARĪGI!
Aizsargskavu daļām un siksnām ir jāpieguļ cieši. Liekšanai un
krustošanai neizmantojiet priekšmetus ar asām malām. Daudzus
labojumus var veikt ar rokām.
Veiciet pirmo pielāgošanu bez ceļa locītavas polstera un siksnām.
MOS-Genu 30° locījumu uz ceļa locītavas uzlieciet tā, lai MOS-Genu
mehāniskais griešanās punkts saskanētu ar kompromisa asi aiz
kniedētāja.
Pārbaudiet un, ja nepieciešams, ziņojiet par plakani esošo piemēroto
skavas daļas apkārtmēra un garuma izmēriem.
Ja jāveic lielāki krustošanas darbi, izmantojiet apaļo zobloci ar
aizsargskavām.
Izvēlieties nepieciešamā stipruma ceļa locītavas polsteri, ievietojiet
un pagrieziet, līdz rodas kontakts ar ceļa plakni. Pirms ceļa locītavas
polstera ielikšanas ir jāizņem pēcoperāciju polsteri.
Iecentrējiet distālās (apakšējā) paceles siksnas ceļa locītavas polsteri
un no abām pusēm pievelciet un nostipriniet.
Tāpat rīkojieties ar proksimālo (augšējo) paceles siksnu.
Tad uzlieciet platās siksnas distāli un proksimāli (apakšā un augšā),
iecentrējiet un nostipriniet, garajai versijai pievienojiet siksnu
pagarinošās skavas.
Siksnu fiksēšanai ortoze ir novietota individuālās pozīcijās O / X
kājām. Lai nofiksētu šo pozīciju, pieskrūvējiet ieliekamās tapas.
Svarīgi! Lai izvairītos no materiāla izstiepšanās, ieliekamās tapas
nedrīkst pārlikt citā pozīcijā.
Garajai versijai distālās (apakšējās) un proksimālās (augšējās)
pagarinošās uzmavas var uzlikt augstumā, izmantojot sviras plecu.
Ja lielajā liela kaulā ir spiedošas sāpes– vai arī uztūkums lielā
lielakaula nelīdzenumā (Tuberositas tibiae)– var ielīmēt piegādātos
lielā lielakaula polsterus.
3. Ievietošanas iespējas
Ar divām aizturtapām ir iespējams ierobežot locītavas saliekšanos
un iztaisnošanos.
Ceļa locītavas ārējās puses skatu lodziņā var redzēt kustību izmērus
iestatītajos leņķos.
Saliekšanas vai iztaisnošanas ierobežojumi tiek veikti ar aizturtapas
pozicionēšanu.
0°, 20°, 40°, 60° leņķi utt. ikreiz iestatiet ar aizturtapu garajā gropē,
bet no 10°, 30°, 50° utt. ikreiz iestatiet īsajā gropē.
Ortoze tiek piegādāta ar rūpnīcā iestatītiem
saliekšanas / iztaisnošanas 0°/ 0°/ 90° leņķu pamatiestatījumiem.
1. attēls. Locītavas iestatījumu iespēju shematisks attēlojums
4. Dinamiska pielāgošana
Pārbaudiet MOS-Genu ietekmi uz pacienta kustībām.
Ja ir gaitas novirze, atskrūvējiet ieliekamās tapas un ievalkājiet
ortozi vismaz 20 soļus, pēc tam pieskrūvējiet ieliekamo tapu atpakaļ.
Svarīgi! Lai izvairītos no materiāla izstiepšanās, ieliekamās tapas
nedrīkst pārlikt citā pozīcijā.
Darbību atkārtojiet, kamēr panākta vēlamā gaitas norise.
MOS-Genu tiek izmantotas tikai TORX skrūves. Piegādāts tiek arī
piemērots skrūvgriezis. TORX skrūves nodrošina lielu griezes
momentu skaitu, tā kā izslīdēšana no TORX iekārtas ar skrūvgriezi ir
gandrīz neiespējama.
деформация
Genu Varus = 7°+
верх
(проксимально) низ (дистально) установка
Рис. 2: Установка Varus в сумме на 7° на левой ноге
6. Укорачивание длинного варианта изделия
В зависимости от области применения и прогресса выздоровления
пациента в фазе реабилитации изделие можно легко укоротить для
использования в коротком варианте.
Дистальные (нижние) и проксимальные (верхние) болты
поддерживающей застежки следует ослабить и вынуть.
Удалите дистальные (нижние) и проксимальные (верхние)
удлиняющие застежки.
Образовавшиеся пустоты на внутренней стороне застежек покройте
прилагающимися полосками прокладок.
Наложите ортез и убедитесь в том, что он подогнан правильно.
7. Передняя или задняя нестабильность сустава (симптом
выдвижного ящика)
При помощи обеих вкладок для подколенной впадины (Рис. 3)
устанавливается 4-х точечная система поддержки, например при
передней нестабильности сустава (передний выдвижной ящик).
В случае задней нестабильности сустава (задний выдвижной
ящик) или при Genu-Recurvatum следует использовать длинный
перекрестный ремень для подколенной впадины, заменяющий
короткие ремни для подколенной впадины.
Перегните перекрестный ремень под углом в 180° и протяните
его в петлю прокладки. После протягивания через закрепляющую
петлю на дистальном (нижнем) коленном кольце направьте ремень
крестообразно проксимально (вверх) и закрепите его там (Рис. 4).
Для улучшения комфортности при ношении ортеза после операции
возможна адаптация перекрестного ремня для подколенной впадины.
верх
(проксимально)
верх
(проксимально)
кольцо сустава
кольцо сустава
низ (дистально)
низ (дистально)
верх
(проксимально)
верх
(проксимально)
кольцо сустава
кольцо сустава
низ (дистально)
низ (дистально)
Рис. 3: Передний Рис. 4: Задний
выдвижной ящик выдвижной ящик
– Medical Device (Медицинское оборудование)
Классификатор матрицы данных как UDI
Информация представлена на момент: 2020-05
lv latviešu
Cienījamais klient!
Šajā montāžas instrukcijā ir sniegta svarīga informācija par produkta
regulēšanas iespējām.
Lūdzu, rūpīgi izlasiet un ievērojiet šo lietošanas instrukciju. Sūdzību
gadījumā, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu vai jautājiet specializētajā
tirdzniecības vietā.
Rīcība pirmajā lietošanas reizē
1. Sagatavošana
Atraisiet 4 ceļa gredzena ieliekamās tapas.
Atzīmējiet teorētisko ceļa locītavas griešanās punktu, kad celis
saliekts 30°.
Теперь наложите широкие дистальный и проксимальный
(нижний и верхний) ремни, совместите их центры и закрепите;
при использовании длинной версии изделия закрепите ремни
удлиняющих застежек.
При фиксации ремней ортез становится в индивидуальную для
О- / Х-образных ног позицию. Для закрепления этой позиции следует
теперь завинтить регулировочные кулачки.
Важно! Для предотвращения напряжения материала нельзя
переставлять регулировочные кулачки после их завинчивания.
При использовании длинного варианта изделия можно установить
всю дистальную (нижнюю) и проксимальную (верхнюю) длину
удлиняющих застежек для использования эффекта рычага.
При необходимости – в случае болезненности при надавливании в
области большеберцовой кости или припухлости в области бугра
большеберцовой кости (Tuberositas tibiae) – можно вклеить защитную
прокладку для большеберцовой кости, которая поставляется вместе с
изделием.
3. Возможность подгонки
При помощи двух стопорных болтов можно ограничить амплитуду
сгибания и разгибания сустава.
В окошке, расположенном на внешней стороне коленного сустава,
показана амплитуда движения при заданном угле.
Ограничение сгибания и разгибания производится
позиционированием стопорных болтов.
Углы в 0°, 20°, 40°, 60° задают, помещая болты в длинную прорезь, углы
10 °, 30 °, 50 ° и т.д., соответственно, в короткую прорезь.
Производитель поставляет ортез с заводской установкой сгибания /
разгибания сустава с диапазоном в 0 °/ 0 °/ 90 °.
0
Окнокрышка подшипника Стопорный болт
Сегмент кольца внешний
верхний (проксимальный)
Сегмент кольца внутренний
нижний (дистальный)
Короткая прорезь
с 6 резьбовыми отверстиями
Болт крышки подшипника
Болт крепления
крышки подшипника
Стопорный болт
Длинная прорезь
с 7 резьбовыми отверстиями
Рис.1: Схема возможных вариантов установки на сустав
4. Динамическая подгонка
Проверьте влияние MOS-Genu на движения пациента.
При отклонениях в походке ослабьте регулировочные кулачки
и сделайте 20 шагов не снимая ортоза, затем опять завинтите
регулировочные кулачки.
Важно! Для предотвращения напряжения материала нельзя
переставлять регулировочные кулачки после их завинчивания.
Повторять до тех пор, пока не будет достигнута желаемая походка.
В MOS-Genu используются только TORX-болты. Подходящая отвертка
поставляется вместе с изделием. TORX-болты обеспечивают высокий
вращающий момент при затяжке, практически исключая возможность
выскальзывания из TORX-устройства.
5. Подгонка для ног О- / Х-образной формы
Регулировочные кулачки со шкалой делают возможной точную
подгонку ортоза для ног О- / Х- образной формы.
После ослабления болтов кулачков нужно вначале установить кулач-
ки, задающие направление (они обозначены на рисунке пунктом).
Последующие кулачки необходимо вращать в противоположном
направлении.
Точная подгонка достигается при помощи поочередного вращения
обоих кулачков, как дистального (нижнего) так и проксимального
(верхнего).
Дистальные (нижние) и проксимальные (верхние) пары кулачков
должны быть выставлены на одинаковое значение шкалы.
Добавлением дистальной (нижней) и проксимальной (верхней)
отметок шкалы достигается индивидуальная подгонка изделия.
При применении в соответствующих областях коррекцией наложения
для ног О- / Х- образной формы можно достичь целенаправленного
уменьшения нагрузки на связочный аппарат внутренней или внешней
области коленного сустава.
2726
5. O/X 形腿调适方法
通过带刻度的调节轮,可以将矫形器非常精确地贴合在腿上出现O/X
畸形的部位。
拧下调节轮螺母后,先调整定向轮(图中用点标出然后将随动轮转
到相对的方向。
通过交替旋转远端(下部)和近端上部)的两个调节轮可以确定精
确的调整值。
远端(下部)和近端上部)的每对调节轮的刻度值应相同。将远端
(下部和近端(上部的刻度值相加,就可得出针对个人情况的调
整值。
通过修正O/X形腿的调整值可以在相对应的应用位置有针对性地
减轻膝关节内外两侧韧带的负荷。
= 7°+
() ()
畸形畸形 上部(近端)上部(近端) (远端)下部(远端) 调整值调整值
图2:左腿整体内翻7°
6. 拆解长款支具
根据适用范围的变化和患者的康复情况,可以方便地进行拆解以便
改为短款支具。
拧下远端(下部)和近端上部)护板上的螺钉。
将远端(下部)和近端上部)的加长板从护板中抽出。
用附带的填充带来填充护板内侧出现的空隙。
戴上矫形器并检查位置是否正确。
7. 前部或后部不稳定(抽屉症状
通过两个腘窝衬垫(图3)形成一个4点系统例如针对前部不稳
(抽屉)症状
在出现后部不稳定(抽屉)症状或膝反屈症状时使用长的腘窝交叉
带替换短的腘窝粘扣带。
将交叉带转180°后穿到衬垫拉袢上。穿过远端
(下部关节环上的固定拉袢之后交叉拉至近
(上部并固定好(图4
手术后穿戴矫形器时,也可以使用腘窝交叉带来提高舒适度。
()
()
()
()
上部(近端)
下部(远端)
关节环
()
()
()
()
下部(远端)
上部(近端)
关节环
图3:前抽屉 图4:后抽屉
– Medical Device (医疗器械)
医疗器械唯一标识的 DataMatrix 二维码
发布日期:2020-05
zh 简体中文
尊敬的顾客:
在提供的组装说明中可读取关于产品调整方案的重要信息。
请仔细阅读并严格遵守本使用说明如有疑问请咨询您的
主治医生或专业商店
首次使用操作方法
1. 准备
松开膝环上的4个调节轮
让膝关节弯曲30°,标记理论的膝关节轴点位置。
请根据自己的情况选择膝关节衬垫的尺寸。
 出厂的MOS-Genu其内侧装有手术后专用垫供手术后的患者使用。
2. 静态调适
注意!
护板部分和粘扣带必须平放。弯曲和校正时请勿使用锋利的
工具。绝大多数调整都可以依靠双手完成。
不带膝关节衬垫和粘扣带进行首次调适。
膝关节弯曲30°之后放好MOS-Genu让MOS-Genu的机械旋转轴
对准患病的关节轴。
从四周和纵向上检查夹板安放是否合适,必要时可进行调整。
对于需要大幅度调整的工作应使用带保护帽的圆弧形弯曲工具。
根据所需强度选择膝关节衬垫,固定好后转动直至贴合到膝部。
定膝关节衬垫前必须取下供手术后使用的衬垫。
将远端(下部)的腘窝粘扣带和膝关节衬垫中部对齐从两侧拉紧并
粘扣牢。
对近端(上部)的腘窝粘扣带同样操作。
然后将远端和近端(下部和上部)两根较宽的粘扣带装上后对齐并粘
好;如果使用的是长款就使用加长板上的粘扣带。
将该矫形器用粘扣带固定在相应的O/X形腿位置为了确保固定在
该位置上请拧紧调节轮。
注意!调节轮被拧紧后不要再移动以避免对材料产生应力。
如果使用的是长款,可以将加长板的远端(下部和近端(上部高度
调整到活动臂的最大长度。
如果胫骨部位出现压痛或胫骨结节(胫骨粗隆)部位出现肿胀必要
时可装上附带的胫骨护垫。
3. 调整方法
使用两个止动销限制关节的弯曲和伸展角度
从膝关节外侧的观察口中可以看到允许的活动范(角度
将止动销固定在适当的位置来限制膝关节的弯曲和伸展。
将止动销固定到长槽中可以调整0°、20°、40°、60°等角度固定到短
槽中可以调整10°、30°、50°等角度。
矫形器出厂初始设置为0°/0°/90°弯曲/伸展
0
Окнокрышка подшипника Стопорный болт
Сегмент кольца внешний
верхний (проксимальный)
Сегмент кольца внутренний
нижний (дистальный)
Короткая прорезь
с 6 резьбовыми отверстиями
Болт крышки подшипника
Болт крепления
крышки подшипника
Стопорный болт
Длинная прорезь
с 7 резьбовыми отверстиями
盖板
外部环片
盖板 观察口 止动销
止动销
支承螺钉
有7个螺纹孔
内部环片
有6个螺纹孔
下部(远端)
长槽
止动螺钉
短槽
上部(近端)
图1:关节调整示意图
4. 动态调适
检查MOS-Genu对患者活动的影响。
如果步态异常,请松开调节轮带着矫形器走20步然后再拧紧调节
轮。注意!调节轮被拧紧后不要再移动以避免对材料产生应力。
重复此过程,直至达到理想的步态。
MOS-Genu上全部使用的是TORX螺钉。附带有一把相配的螺丝
刀。TORX螺钉的扭矩大这样螺丝刀几乎不可能会在转动TORX螺
丝时从螺母上滑出。
4. 運動適合
•MOS-Genuが患者さの動に与影響を確認い。
•歩行が異常な場合、調整カムをゆるめ、装具を 20歩履
再度調整カムをネジ固定ださい。重要材料に応力がかか
ない調整カムはネジ固定れた状態ではそれ以上調節ない
くだ さい 。
•目標歩行状態になの手順をださい。
•MOS-GenuにはTORXネジのみを使用適合
ーが同梱いまバーがTORXら外れ
ないため、TORXネジでは高い締め付けルクが得られ
5. O / X脚適合例
•目盛付き調整カで装具はO/X脚姿勢に正確に適合
•カネジをーカムで調整を始めます(図解では
各々点で示さてい)レームはで反対方向に回転
す。
•両方のムを交互に回転せ、遠位(下)び近位(上)の正確な調
す。
•遠位(下)および近位(上)でムペアは同目盛値に調整ださ
い。遠位(下)および近位(上)目盛値へ加算個別調整を
•O/X脚調整の修正に該当適応症では膝関節内外側ベル装置
への負荷が軽減で
= 7°+
() ()
図2左脚での合計7°の内反調整
6. ロンの取
•適応症と患者さんの回復次第簡単に取てシプに
きます。
•遠位(下)おび近位(上)サポプのネジをるめて取
てくだ さ い 。
•遠位(下)および近位(上)延長クプをサポプから引
てくだ さい 。
•クプ内側に生じる空間同梱のパ片で補填ださい。
•装具を当て適合性を確認ださい。
7. 前方たは後方不安定 (引)
•例えば前方不安定(引)の場合、両膝窩パ
(図3)に4点支持シムが
•後方不安定(引き)や反張膝では、プの膝窩十字ベル
トのりにグタイプ使 します。
•十字ベルは180°ねじてパ留め輪に通ださい。遠位(下)
継ぎの固定用留め輪にてか交差て近位(上)に
固定ださい(図4)。
•術後の装着快適性を高めるために膝窩十字ベル使用す
きます。
()
()
()
()
()
()
()
()
図3前方引 図4後方引き
– Medical Device (医療装置)
– DataMatrixUDIマーキング
作成日2020-05
ja 日本語
客様へ,
の説明書には製品の調整オプシつい大切な情報
す。
の取扱説明書を読んで記載の通りに従ださい。質問がある場
合は、かかつけの医師または、利用の専門店に相談ださい。
初回適合の手順
1. 準備
•膝の4つの調整カムをゆるださい。
•膝屈曲角度30度で理論上の膝回転支点に印をつけださい。
•個別に膝関節サイズをお選びださい。
手術後のご使用の場合にはMOS-Genuは関節内側に特殊(術
後パ)を付けた形で納品されま
2. 静的適合
重 要!
ポーランプ部とトは面で接触しければな
ん。当製品を曲げのに鋭利な角の
工具は使わないい。の修正は手で行が可
です。
•初回の適合は膝関節パベルで行ださい。
•MOS-Genuの機械的回転支点がNietertの近似的膝回転軸一致
MOS-Genuを適合たい膝関節の上に屈曲角度30度で
てくだ さい 。
•クプ周囲おび縦方向の当た面の適合性を調べ、必要に応調
てくだ さい 。
•広範囲なそ調整作業には、保護キプ付丸型目立て器を使用
てくだ さ い 。
•必要な厚の膝関節パ選び、マジプ止め膝と面が
ど接触に回し配置ださい。膝関節
テープで止める前に、後パドは取りいてださい。
•遠位(下)膝窩ベル膝関節パの中心位置を合わせ、両側に引い
てマジテープで止めてださい。
•近位(上)膝窩ベルでも同様に行ださい。
•次いで遠位び近位(下上)幅広ベル当てて中心をわせ
テーで固定ングプでは、の後延長クプのベ
ト を 締 め てくだ さ い
•ベル固定装具はそれぞれのOたはX脚姿勢に合
で調整ムをネジ固定の位置を確定重要材料に応
力がからな調整カムはネジ固定された状態ではそれ以上調
な い でくだ さい 。
•ロではバームが最大利用で遠位(下)お
び近位(上)の延長クプの高を調整ていただけま
•脛骨部分の圧痛、たは脛骨隆起(脛骨粗面)の腫れ等がて必要
な場合には、同梱の脛骨保護パを取付けいただけま
3. 調整例
•各々2本の止めピで継ぎ手の曲げ伸ばが制限で
調整た角度に動きの度合が膝関節外側の確認口から分
•止めピの位置を決めて屈曲なは伸張を制限
•0°、20°、40°、60°等の角度は長いの留めた角度10°
30°、50°等は短いの止めピそれぞれ調整ださい。
•装具は工場出荷時には屈曲/伸張が0°/0°/90°に基本設定
ます。
0
-
()
-
()
6 7
図1継ぎ手調整例の図解
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14

Bauerfeind MOS Genu Assembly Instructions

Tyyppi
Assembly Instructions