12
Käyttäjäeivoipuhdistaaja/taisteriloidatätätuotettariittävästiniin,ettäsenkäyttöuudestaanolisiturvallista.Välineonsenvuoksikertakäyttöinen.
Yrityksetpuhdistaataisteriloidanäitätuotteitasaattaajohtaabioyhteensopimattomuuteen,infektioon,taituotteenvikaantumisriskeihinpotilaalla.
TämätuotesisältääDEHP:tä.Käytettäessätuotettaohjeidenmukaisestisaattaaesiintyähyvinpientäaltistumistajäännösmäärilledietyylihekyyliftalaattia.
Ei ole mitään selvää kliinistä todistetta, että tämän tasoinen altistuminen lisää kliinistä riskiä. Kuitenkin, DEHP:lle altistumisriskin minimoimiseksi lapsilla,
hoitohenkilökunnallatairaskaanaolevillanaisilla,tuotettaonkäytettävävainohjeenmukaisesti.Katsoprimaarimerkinnät.
PUHDAS/STERIILI(KATSOETIKETTIÄ)JAKÄYTTÖVALMIS:elleipakkaustaoleavattujaseonvahingoittumaton.Kertakäyttöinentuote,
potilaskohtainen.Hävitäkäytönjälkeen.
KUVAUS:
Aikuisen-lapsensuuretjapienetHME:t,pienipikkulapsen-lapsensähköstaattinensuodatin-HME,japienilapsen-vastasyntyneensähköstaattinen
suodatin-HMEovatkosteuslämpövaihtimellavarustettujasähköstaattisiabakteeri-/virussuodattimia(suodatin/HME)hengitysletkustoihin.Nämä
suodatin/HME:tauttavatsuojaamaanpotilaita,laitteita,jasairaalanhenkilöstöäristikontaminaatioltasamallaminimoidenlämmönjakosteuden
menetyksenpotilaanhengitysteistä.Näissälaitteissaonmyösluer-lukkoliitin,luer-lukkotulppa,jaei-kierteitettytulppa-asennus(paitsipieni
pikkulapsen-lapsensähköstaattinensuodatin-HMEjapienilapsen-vastasyntyneensähköstaattinensuodatin-HME)käytettäväksiCO
2
-seurannan aikana.
KÄYTTÖTARKOITUS:
Suodatin/kosteuslämpövaihtimet on tarkoitettu yksittäiseen potilaskäyttöön nukutuksen tai intensiivihoidon aikana seuraavalla tavalla:
• Aikuispotilaat:Aikuisen-lapsensähköstaattinensuodatin-HME,suuri;Aikuisen-lapsensähköstaattinensuodatin-HME,pieni;Aikuisen-lapsen
sähköstaattinen suodatin-HME, pieni, kallistettu portti
• Lapsipotilaat:Aikuisen-lapsensähköstaattinensuodatin-HME,suuri;ikuisen-lapsensähköstaattinensuodatin-HME,pieni;Aikuisen-lapsen
sähköstaattinen suodatin-HME, pieni, kallistettu portti, Pikkulapsen-lapsen sähköstaattinen suodatin-HME, pieni
• Vastasyntyneetpotilaat:Pienilapsen-vastasyntyneensähköstaattinensuodatin-HME
Suodatin/kosteuslämpövaihtimetasetetaanpotilaanpuolelle,trakeaalisenputkenjahengitysletkunväliinseuraaviinkuvissaAjaBosoitettuihin
kohtiin. Kysy vastaavalta lääkäriltä kertatilavuuksista (Vt).
KONTRAINDIKAATIOT:
• ÄLÄ käytä näitä tuotteita yhdessä aktiivisten kosteutuslaitteiden tai sumuttimien kanssa.
• Laitteita EI SAA käyttää muuhun kuin sen nimenomaiseen käyttötarkoitukseen.
KÄYTTÖTAPA:
1. OtaF/HMEsuojapakkauksesta.
2. Liitä laite tukevasti hengitysletkuun mahdollisimman lähelle potilasta. Tarkista, että liitokset ovat tiiviitä.
3. Säädäkertatilavuustyhjäntilankompensoimiseksi.
4. LiitävalvontaletkuLuerlock-yhdistäjäänvalvoaksesiCO
2
:ta.
Tarkastasäännöllisestivastavirtauksenmahdollinenlisääntyminenjavaihdalaitetarvittaessa.
Suodattimenenimmäiskäyttöaika:24tuntia.Äläkäytäuudelleen.Hävitäkäytönjälkeen.
Suoritatarvittavatvarotoimetpoistaessasituotteenkäytöstä;tuoteonhävitettävävoimassaolevienlakienjabiologisestivaarallisiajätteitäkoskevien
sairaalamääräysten mukaisesti.
HUOMAA: Tuotteeteivätsisällälateksiaeivätkäjohdavirtaa.
VAROITUKSIA:
• Lääkärinmääräyksestäjaainoastaanlääkärinvalvonnassakäytettävätuote.
• Tuotteentakuuonvoimassaainoastaan,jossenpakkausonehjä.Tarkista,ettäsuodattimenpakkausonehjä:vauriottaireiät
saattavatkyseenalaistaatuotteensteriiliydenja/taitoimintatehon.Äläkäytätällöinsuodatinta.
• Liiallineneritys/verenvuotosaattaatukkiaF/HME:njavaikeuttaahengittämistä;tällaisessatapauksessatuoteonvälittömästi
vaihdettava.
• Varmista,ettäliitännäthengitysjärjestelmäänovattiukkoja,jottaneeivätirtoa.
• Varmista,ettätuoteonkokonaanauki.
• Äläkäytäpotilailla,joidenhengitysilmatilavuus(Vt)ontaulukonarvojaalhaisempi.
• Joslaitettakäytetäänspontaanistihengittävilläpotilaillaavustavassamekaanisessaventiloinnissa(AMV)taijatkuvassa,
pakollisessaventiloinnissa(intermittentmandatoryventilation,IMV)tarkkailejatkuvastiventilaatioparametrejä.
• Tarkistaennenkäyttöä,ettäCO
2
-valvontaliittimenLuerlock-tulppaonasetettuoikeinjatiiviisti.
• Pidätuotettapaketoitunaennenkäyttöävaurioidenjapientenesineidentukostenriskienehkäisemiseksi.
VAROTOIMIA:
• Äläyritäuudistaa,käyttääuudelleen,huuhdella,pestä,steriloidataikäsitellädesinfiointiaineilla(etenkinfenoli-jaalkoholipitoisilla).
• ÄläliitäCO
2
-valvontaletkuaei-kierteitettyynLuerlock-tulpanpitimeen.
• Otaventilaattorinasetuksessahuomioonkuollutlisätila,erityisestipotilailla,joidenhengitysilmatilavuus(Vt)onalhainen.
Arvioiyksilöllisestijokaisenpotilaankohdalla,mikävaikutusonmekaanisellakuolleellatilalla.
• Käytäainoastaansellaistenlaitteidenkanssa,joidenliittimetvastaavatISO-standardeja.
MAHDOLLISETSIVUVAIKUTUKSET:
F/HME-tuotteidenkäyttäminensaattaaaiheuttaaseuraavanlaisiasivu/haittavaikutuksia:limatukkeumanja/taituotteentukkeutumisenaiheuttamat
komplikaatiot,kutenhengenahdistus,hengitysvaikeudet,hyperkapniajahypoksia.Luetteloonaakkosjärjestyksessäeikäjärjestysviittaareaktion
esiintymistiheyteen tai vakavuuteen.
Aineentunniste,jotatuotetai
pakkauseisisällä,taijotaeiole
niissä läsnä.
Aineentunniste,jotatuotetaipak-
kaussisältää,taijotaonniissäläsnä.
fi