12
PUHDAS/STERIILI (TARKISTA TUOTETARRA) JA KÄYTTÖVALMIS: Mikäli pakkaus on avaamaton ja ehjä. Kertakäyttöisiä laitteita saa käyttää vain yhdellä
potilaalla. Hävitettävä käytön jälkeen.
Tämä tuote sisältää DEHP:tä. Käytettäessä tuotetta ohjeiden mukaisesti saattaa esiintyä hyvin pientä altistumista jäännösmäärille
dietyylihekyyliftalaattia. Ei ole mitään selvää kliinistä todistetta, että tämän tasoinen altistuminen lisää kliinistä riskiä. Kuitenkin, DEHP:lle
altistumisriskin minimoimiseksi lapsilla, hoitohenkilökunnalla tai raskaana olevilla naisilla, tuotetta on käytettävä vain ohjeen mukaisesti. Katso
primaarimerkinnät.
Käyttäjä ei voi puhdistaa ja/tai steriloida tätä tuotetta riittävästi niin, että sen käyttö uudestaan olisi turvallista. Väline on senvuoksi kertakäyttöinen.
Yritykset puhdistaa tai steriloida näitä tuotteita saattaa johtaa bioyhteensopimattomuuteen, infektioon, tai tuotteen vikaantumisriskeihin potilaalla.
KUVAUS:
DAR™-aikuisen/lapsen mekaaninen suuri suodatin-HME ja aikuisen/lapsen mekaaninen kompakti suodatin-HME ovat mekaanisia
kosteuslämpövaihtimella varustettuja bakteerisuodattimia (suodatin/HME) hengitysletkustoihin. Suodatin/kosteuslämpövaihtimet auttavat
suojaamaan potilasta, laitteistoa ja sairaalahenkilökuntaa ristikontaminaatioilta minimoimalla lämmön ja kosteuden vajetta potilaan hengitysteistä.
Näissä laitteissa on myös luer-lukkoliitin, luer-lukkokorkki ja kierteetön korkkikiinnitin käytettäväksi
CO
2
-monitoroinnin aikana.
INDIKAATIOT:
Suodatin/kosteuslämpövaihtimet on tarkoitettu yksittäiseen potilaskäyttöön nukutuksen tai intensiivihoidon aikana seuraavalla tavalla:
• Aikuispotilaat:Aikuisen/lapsenmekaaninensuurisuodatin-HME,aikuisen/lapsenmekaaninenkompaktisuodatin-HME
• Lapsipotilaat:Aikuisen/lapsenmekaaninenkompaktisuodatin-HME
Suodatin/kosteuslämpövaihtimissa on passiivisen lämmön ja kosteuden vaihdin, joka muuttaa kosteutusta suhteessa potilaan lämmön ja
kosteuden tuottamiseen. Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää muunlaisia kosteutusjärjestelmiä/laitteita hoitohenkilön ohjeiden mukaisesti. Suodatin/
kosteuslämpövaihtimet asetetaan potilaan puolelle, trakeaalisen putken ja hengitysletkun väliin seuraaviin, kuvissa A ja B osoitettuihin kohtiin. Kysy
vastaavalta lääkäriltä kertatilavuuksista (Vt).
KONTRAINDIKAATIOT:
• NäitälaitteitaEISAAkäyttääyhdessälämpökostuttimientaisumuttimienkanssa.
• LaitteitaEISAAkäyttäämuuhunkuinsennimenomaiseenkäyttötarkoitukseen.
KÄYTTÖNAIHEET:
1. Poista suodatin/lämpökostutinkasetti suojapakkauksesta.
2. Liitä laite tukevasti hengitysletkuun mahdollisimman lähelle potilasta. Tarkista, että kaikki liitännät ovat ilmatiiviit.
3. Säädä hengitystilavuutta niin, että tyhjä tila lasketaan mukaan.
4. Kiinnitä CO
2
-monitoroinnissa paineletku luer-lukkoporttiin.
Tarkasta säännöllisesti vastavirtauksen mahdollinen lisääntyminen ja vaihda laite tarvittaessa.
Suodattimen/lämpökostutinkasetin enimmäiskäyttöaika: 24 tuntia. Ei saa käyttää uudelleen. Hävitettävä käytön jälkeen.
Tätä laitetta hävitettäessä on noudatettava varotoimia sekä biologisesti vaarallista jätettä koskevia sairaalakohtaisia tai kansallisia sääntöjä.
HUOMAUTUS: laitteet eivät sisällä lateksia ja on sähköeristetty.
VAROITUKSET:
• Lääkärinmääräämälaite,jotasaakäyttääyksinomaanlääketieteellisenvalvonnanalaisena.
• Tuoteontaattuainoastaan,jospakkausonehjä.Tarkista,ettäsuodatinpakkausonehjä.Vaurioitunuttaiavattupakkausvoi
vaikuttaalaitteensteriiliyteenja/taitoimintaan.Tässätapauksessasuodatintaeisaakäyttää.
• Liiallineneritys/verenvuotovoitukkiasuodattimen/lämpökostutinkasetinjavaikeuttaahengitystä.Vaihdalaitetässätapauksessa
välittömästi.
• Varmista,ettähengitysletkustoonjohtavatliitännätovatkunnollakiinni,jottaneeivätirtoavahingossa.
• Varmistalaitteenavoimuus.
• Eisaakäyttääpotilailla,joidenhengitystilavuus(Vt)onalhaisempikuintaulukossaannetutarvot.
• Joslaitettakäytetäänspontaanistihengittävilläpotilaillaavustavassamekaanisessaventiloinnissa(AMV)taijatkuvassa,
pakollisessaventiloinnissa(intermittentmandatoryventilation,IMV)tarkkailejatkuvastiventilaatioparametrejä.
• Joslaitettakäytetäänanestesianaikanasoda-kalkkikanisterillavarustettujenhengitysjärjestelmienkanssa,virtausvastustaontarkkailtava
säännöllisinväliajoin.Suosittelemme,etteilaitettakäytetänäissäolosuhteissaylikuuttatuntia.
• Tarkistaennenkäyttöä,ettäCO
2
-monitorointiportinluer-lukkoporttionpaikallaanjakunnollakiinni,jossitäeikäytetä.
• MuitakuinCO
2
-näyteletkujaeisaayhdistääluer-lukkoporttiin.Liittäminenmuihinlaitteisiin,esim.kaasunannosteluletkuihin,voi
vaarantaapotilaanturvallisuuden.
• Hydrofobinenkalvoeipäästänestettäläpikummastakaansuunnastanormaalipaineessa.
• Vaurioidenjapientenesineidentukkeutumisriskinestämiseksilaitettaonpidettäväsuojattunakäyttöönasti.
VAROTOIMET:
• Eisaayrittääkunnostaa.Eisaakäyttääuudelleen.Eisaaliottaa,huuhdella,steriloidataihoitaamilläändesinfiointiaineella(etenkinfenoli-ja
alkoholipohjaisilla liuoksia on vältettävä).
• CO
2
-monitorointiletkua ei saa kiinnittää kierteettömään luer-lukkokorkin kiinnittimeen.
• Säädähengityskonettaniin,ettätyhjätilalasketaanmukaan,etenkinalhaisenhengitystilavuuden(Vt)omaavillapotilailla.Mekaanisentyhjän
tilan vaikutus on arvioitava erikseen jokaisen potilaan kohdalla.
• KäytäainoastaanISO-standardintäyttävilläliittimillävarustettujalaitteita.
MAHDOLLISETHAITALLISETREAKTIOT:
Suodatin/lämpökostutinkasetin käytöstä voi aiheutua seuraavia haitallisia reaktioita: liman tukkeutuminen ja/tai laitteen tukkeutumisesta aiheutuvat
komplikaatiot mukaan lukien hengitysvaikeudet, dyspnea, hyperkapnia ja hypoksia. Haitallisia reaktioita ei ole lueteltu mahdollisen reaktion
esiintymistiheyden tai vakavuusasteen mukaan.
Aineen tunniste, jota tuote tai
pakkaus ei sisällä, tai jota ei ole
niissä läsnä.
Aineen tunniste, jota tuote tai
pakkaus sisältää, tai jota on niissä
läsnä.
fi