2. Covidien
  3. DAR

Covidien DAR, Breathing System Ohjekirja

  • Olen lukenut tämän asiakirjan, joka koskee COVIDIENin mekaanisia suodattimia HME Compact ja HME Large, ja olen valmis vastaamaan kysymyksiisi. Asiakirjassa kerrotaan näiden laitteiden käytöstä anestesian ja tehohoidon yhteydessä, mukaan lukien niiden ominaisuudet ja varotoimet. Halutessasi voin vastata kysymyksiisi koskien laitteiden käyttöä, ominaisuuksia ja mahdollisia ongelmatilanteita.
  • Mitä nämä suodattimet ovat?
    Mihin näitä suodattimia käytetään?
    Ovatko nämä suodattimet tarkoitettu kertakäyttöön?
Fig. A
Fig. B
en
Instructions For Use
fr Mode d’emploi
it Istruzioni per l’uso
de Gebrauchsanweisung
nl Gebruiksaanwijzing
es Instrucciones de uso
sv Bruksanvisning
da Brugsanvisning
no Bruksanvisning
fi Käyttöohjeet
pt Instruções de uso
ru Инструкция по применению
pl Instrukcja użytkowania
cs Návod k použití
sk Návod na použitie
hu Használati útmutató
el Οδηγίες χρήσης
tr Kullanma Talimatı
DAR
TM
Breathing System
12
PUHDAS/STERIILI (TARKISTA TUOTETARRA) JA KÄYTTÖVALMIS: Mikäli pakkaus on avaamaton ja ehjä. Kertakäyttöisiä laitteita saa käyttää vain yhdellä
potilaalla. Hävitettävä käytön jälkeen.
Tämä tuote sisältää DEHP:tä. Käytettäessä tuotetta ohjeiden mukaisesti saattaa esiintyä hyvin pientä altistumista jäännösmäärille
dietyylihekyyliftalaattia. Ei ole mitään selvää kliinistä todistetta, että tämän tasoinen altistuminen lisää kliinistä riskiä. Kuitenkin, DEHP:lle
altistumisriskin minimoimiseksi lapsilla, hoitohenkilökunnalla tai raskaana olevilla naisilla, tuotetta on käytettävä vain ohjeen mukaisesti. Katso
primaarimerkinnät.
Käyttäjä ei voi puhdistaa ja/tai steriloida tätä tuotetta riittävästi niin, että sen käyttö uudestaan olisi turvallista. Väline on senvuoksi kertakäyttöinen.
Yritykset puhdistaa tai steriloida näitä tuotteita saattaa johtaa bioyhteensopimattomuuteen, infektioon, tai tuotteen vikaantumisriskeihin potilaalla.
KUVAUS:
DAR™-aikuisen/lapsen mekaaninen suuri suodatin-HME ja aikuisen/lapsen mekaaninen kompakti suodatin-HME ovat mekaanisia
kosteuslämpövaihtimella varustettuja bakteerisuodattimia (suodatin/HME) hengitysletkustoihin. Suodatin/kosteuslämpövaihtimet auttavat
suojaamaan potilasta, laitteistoa ja sairaalahenkilökuntaa ristikontaminaatioilta minimoimalla lämmön ja kosteuden vajetta potilaan hengitysteistä.
Näissä laitteissa on myös luer-lukkoliitin, luer-lukkokorkki ja kierteetön korkkikiinnitin käytettäväksi
CO
2
-monitoroinnin aikana.
INDIKAATIOT:
Suodatin/kosteuslämpövaihtimet on tarkoitettu yksittäiseen potilaskäyttöön nukutuksen tai intensiivihoidon aikana seuraavalla tavalla:
• Aikuispotilaat:Aikuisen/lapsenmekaaninensuurisuodatin-HME,aikuisen/lapsenmekaaninenkompaktisuodatin-HME
• Lapsipotilaat:Aikuisen/lapsenmekaaninenkompaktisuodatin-HME
Suodatin/kosteuslämpövaihtimissa on passiivisen lämmön ja kosteuden vaihdin, joka muuttaa kosteutusta suhteessa potilaan lämmön ja
kosteuden tuottamiseen. Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää muunlaisia kosteutusjärjestelmiä/laitteita hoitohenkilön ohjeiden mukaisesti. Suodatin/
kosteuslämpövaihtimet asetetaan potilaan puolelle, trakeaalisen putken ja hengitysletkun väliin seuraaviin, kuvissa A ja B osoitettuihin kohtiin. Kysy
vastaavalta lääkäriltä kertatilavuuksista (Vt).
KONTRAINDIKAATIOT:
• NäitälaitteitaEISAAkäyttääyhdessälämpökostuttimientaisumuttimienkanssa.
• LaitteitaEISAAkäyttäämuuhunkuinsennimenomaiseenkäyttötarkoitukseen.
KÄYTTÖNAIHEET:
1. Poista suodatin/lämpökostutinkasetti suojapakkauksesta.
2. Liitä laite tukevasti hengitysletkuun mahdollisimman lähelle potilasta. Tarkista, että kaikki liitännät ovat ilmatiiviit.
3. Säädä hengitystilavuutta niin, että tyhjä tila lasketaan mukaan.
4. Kiinnitä CO
2
-monitoroinnissa paineletku luer-lukkoporttiin.
Tarkasta säännöllisesti vastavirtauksen mahdollinen lisääntyminen ja vaihda laite tarvittaessa.
Suodattimen/lämpökostutinkasetin enimmäiskäyttöaika: 24 tuntia. Ei saa käyttää uudelleen. Hävitettävä käytön jälkeen.
Tätä laitetta hävitettäessä on noudatettava varotoimia sekä biologisesti vaarallista jätettä koskevia sairaalakohtaisia tai kansallisia sääntöjä.
HUOMAUTUS: laitteet eivät sisällä lateksia ja on sähköeristetty.
VAROITUKSET:
• Lääkärinmääräämälaite,jotasaakäyttääyksinomaanlääketieteellisenvalvonnanalaisena.
• Tuoteontaattuainoastaan,jospakkausonehjä.Tarkista,ettäsuodatinpakkausonehjä.Vaurioitunuttaiavattupakkausvoi
vaikuttaalaitteensteriiliyteenja/taitoimintaan.Tässätapauksessasuodatintaeisaakäyttää.
• Liiallineneritys/verenvuotovoitukkiasuodattimen/lämpökostutinkasetinjavaikeuttaahengitystä.Vaihdalaitetässätapauksessa
välittömästi.
• Varmista,ettähengitysletkustoonjohtavatliitännätovatkunnollakiinni,jottaneeivätirtoavahingossa.
• Varmistalaitteenavoimuus.
• Eisaakäyttääpotilailla,joidenhengitystilavuus(Vt)onalhaisempikuintaulukossaannetutarvot.
• Joslaitettakäytetäänspontaanistihengittävilläpotilaillaavustavassamekaanisessaventiloinnissa(AMV)taijatkuvassa,
pakollisessaventiloinnissa(intermittentmandatoryventilation,IMV)tarkkailejatkuvastiventilaatioparametrejä.
• Joslaitettakäytetäänanestesianaikanasoda-kalkkikanisterillavarustettujenhengitysjärjestelmienkanssa,virtausvastustaontarkkailtava
säännöllisinväliajoin.Suosittelemme,etteilaitettakäytetänäissäolosuhteissaylikuuttatuntia.
• Tarkistaennenkäyttöä,ettäCO
2
-monitorointiportinluer-lukkoporttionpaikallaanjakunnollakiinni,jossitäeikäytetä.
• MuitakuinCO
2
-näyteletkujaeisaayhdistääluer-lukkoporttiin.Liittäminenmuihinlaitteisiin,esim.kaasunannosteluletkuihin,voi
vaarantaapotilaanturvallisuuden.
• Hydrofobinenkalvoeipäästänestettäläpikummastakaansuunnastanormaalipaineessa.
• Vaurioidenjapientenesineidentukkeutumisriskinestämiseksilaitettaonpidettäväsuojattunakäyttöönasti.
VAROTOIMET:
• Eisaayrittääkunnostaa.Eisaakäyttääuudelleen.Eisaaliottaa,huuhdella,steriloidataihoitaamilläändesinfiointiaineella(etenkinfenoli-ja
alkoholipohjaisilla liuoksia on vältettävä).
• CO
2
-monitorointiletkua ei saa kiinnittää kierteettömään luer-lukkokorkin kiinnittimeen.
• Säädähengityskonettaniin,ettätyhjätilalasketaanmukaan,etenkinalhaisenhengitystilavuuden(Vt)omaavillapotilailla.Mekaanisentyhjän
tilan vaikutus on arvioitava erikseen jokaisen potilaan kohdalla.
• KäytäainoastaanISO-standardintäyttävilläliittimillävarustettujalaitteita.
MAHDOLLISETHAITALLISETREAKTIOT:
Suodatin/lämpökostutinkasetin käytöstä voi aiheutua seuraavia haitallisia reaktioita: liman tukkeutuminen ja/tai laitteen tukkeutumisesta aiheutuvat
komplikaatiot mukaan lukien hengitysvaikeudet, dyspnea, hyperkapnia ja hypoksia. Haitallisia reaktioita ei ole lueteltu mahdollisen reaktion
esiintymistiheyden tai vakavuusasteen mukaan.
Aineen tunniste, jota tuote tai
pakkaus ei sisällä, tai jota ei ole
niissä läsnä.
Aineen tunniste, jota tuote tai
pakkaus sisältää, tai jota on niissä
läsnä.
fi
/