Medtronic Tracheal Tube Ohjekirja

Shiley

TM

Tracheal Tube with Stylet

Murphy Eye

en

Instructions For Use

fr Mode d’emploi

de Gebrauchsanweisung

nl Gebruiksaanwijzing

it Istruzioni per l’uso

es Instrucciones de uso

sv Bruksanvisning

da Brugsanvisning

no Bruksanvisning

 Käyttöohjeet

pt Instruções de uso

ru Инструкция по применению

zh 使用说明

pl Instrukcja użytkowania

cs Návod k použití

sk Návod na použitie

sl Navodila za uporabo

hu Használati útmutató

el Οδηγίες χρήσης

tr Kullanma Talimatı

ar



bg Указания за употреба

ro Instrucţiuni de folosire

ko 사용 방법

18750S

18755S

18760S

18765S

18770S

18775S

18780S

18785S

18790S

18710S

Sivu latautuu ...

30

Shiley™

Mandriinilla varustettu

intubaatioputki

Murphy-aukolla

Käyttäjä ei voi puhdistaa ja/tai steriloida tätä tuotetta riittävästi niin,

että sen uudelleenkäyttö olisi turvallista, ja tästä syystä tuote on

kertakäyttöinen. Näiden välineiden puhdistamis- tai sterilointiyrityksistä voi

seurata biosopeutumattomuuden, infektion tai tuotteen vioittumisen riski

potilaalle.

Tämä tuote sisältää DEHP-ftalaattia. Erittäin rajoitettua altistumista

vähäiselle määrälle DEHP-ftalaattia voi esiintyä käyttöaiheen mukaisesti

käytettynä. Mitään selvää kliinistä näyttöä ei ole siitä, että altistus tällä

tasolla lisää kliinistä riskiä. Tätä tuotetta on siitä huolimatta käytettävä vain

ohjeiden mukaisesti, jotta lasten ja imettävien tai raskaana olevien naisten

altistumisriskiä DEHP-ftalaatille minimoidaan.

Käyttöohjeet:

Kuvaukset

Ohjaimella varustettu Shiley™-intubaatioputki ei sisällä lateksia.

Setoimitetaan steriilinä ja varustettuna 15 mm:n vakioliittimillä. Putkessa

on Magill-mutka ja röntgenpositiivinen viiva auttamaan tunnistusta

läpivalaisussa. Putkessa on merkintä (ORAL), joka osoittaa ET-putken

leikkauskohdan millimetreissä.

Mandriinilla varustettu intubaatioputki on läpinäkyvä putki, jossa on

katetulla Murphy-aukolla varustettu kärki sekä suuritilavuuksinen,

matalapaineinen kuffi. Putkessa on kartionmuotoinen kuffi.

Käyttöaiheet

Mandriinilla varustetut intubaatioputket on tarkoitettu anestesian aikaiseen

trakean oraaliseen intubaatioon ja yleiseen hengitysteiden hallintaan.

Vasta-aiheet

Intubaatioputkien käyttö on vasta-aiheinen toimenpiteissä, jotka sisältävät

laserin käyttöä tai sähkökirurgisen aktiivisen elektrodin laitteen välittömässä

läheisyydessä. Lasersäteen tai elektrodin kontakti intubaatioputken kanssa,

erityisesti happirikkaita tai typpioksiduuliseoksia sisältävässä ympäristössä

saattaa johtaa putken nopeaan palamiseen haitallisin lämpövaikutuksin

sekä syövyttäviin ja toksisiin palokaasupäästöihin, mukaan lukien

suolahappo (HCl).

Mandriinilla varustettu intubaatioputki on vasta-aiheinen

nasaali-intubaatioissa.

KÄYTTÖOHJEET

1. Käytä kliinistä harkintaa sopivankokoisen intubaatioputken valinnassa

kullekin potilaalle.

2. Poista steriili intubaatioputki suojapakkauksestaan.

3. Testaa kuffi, ohjauspallo, ja venttiili täyttämällä ennen käyttöä. Työnnä

ruiskun Luer-kärki kuffin täyttöventtiiliin ja täytä tarpeellisella ilmamäärällä

kuffin täyttämiseksi täysin. Poista kaikki ilma testitäytön jälkeen.

4. Jos tarkoitus on leikata ET-putki lyhyemmäksi, putki on leikattava ja

liitin asetettava paikalleen ennen intubaatiota. 15 mm:n liittimillä

varustetut putket eivät sovellu leikattaviksi, jos liittimen poistaminen

ei onnistu kohtuullisen helposti. Varmista aina, että liitin on tukevasti

kiinni sekä intubaatioputkessa että hengitysletkustossa irtoamisen

estämiseksi käytön aikana.

5. Mikäli putken leikkaamiseen päädytään, käyttäjän on syytä ottaa

huomioon, että anatomiset ominaisuudet, käyttöolosuhteet tai muut

seikat voivat aiheuttaa sen, että kyseinen ET-putki on liian lyhyt

kyseiselle potilaalle. Kliinistä asiantuntemusta tulee aina käyttää oikean

pituisen ET-putken valinnassa kullekin potilaalle.

6. Muovaa mandriini parhaiten intubaatioon sopivaan muotoon.

Ennen kuin intuboit, varmista, että mandriini on helppo irrottaa

ET-putkesta. Mandriinin kärki ei saa ylittää ET-putken potilaspäätä.

Älä naarmuta mandriinin muovisuojaa 15 mm:n liittimen teräviin

reunoihin intubaatioputkeen työnnön aikana tai intubaatioputkesta

poistettaessa. Jos ohjaimen suojus on kulunut, leikkautunut tai

revennyt muotoiltaessa ohjainta uudelleen, älä käytä sitä intubointiin.

Vaurioitunut suojus voi irrota ohjaimen poiston aikana.

7. Intuboi potilas voimassaolevia hyväksyttyjä lääketieteellisiä

menetelmiä käyttäen ja ottaen huomioon ohjeliitteessä mainitut

erityiset kuffiin liittyvät VAROITUKSET ja VAROTOIMET. Varmista

voimassaolevilla hyväksytyillä lääketieteellisillä menetelmillä,

että ET-putki on oikeassa asennossa trakeassa eikä ole joutunut

ruokatorveen tai keuhkoputkiin.

fi

Tuotteen tai pakkauksen sisältämän

aineen tunnistus.

Osoitus aineesta, joka ei sisälly

tuotteeseen tai sen pakkaukseen.

Kun läpimitta lepotilassa.

Ei saa käyttää, jos

pakkaus on avattu

tai vaurioitunut.

31

fi

8. Kun potilas on intuboitu, täytä kuffi vain sillä ilmamäärällä, joka tarvitaan

tehokkaaseen sulkemiseen halutulla keuhkojen täyttöpaineella.

On suositeltavaa, että kuffin täyttöpaine määritetään mittaamalla

minimisulkutilavuus (Minimal Occluding Volume, MOV) tai minimivuoto,

ja että kuffipaine mitataan tai sitä valvotaan tämän jälkeen.

9. Poista ruisku venttiilistä kuffin täytön jälkeen. Ruiskun jättäminen

venttiiliin pitää venttiilin auki ja sallii kuffin tyhjentymisen.

10. Tarkista, että kuffin täyttöjärjestelmä ei vuoda. Järjestelmän tiiviys tulee

varmistaa ajoittain intubaatiojakson aikana. Jos kuffipaine poikkeaa

valitusta, se on tutkittava ja korjattava välittömästi.

11. Laite tulee kiinnittää potilaan hengitysteihin voimassaolevia

hyväksyttyjä lääketieteellisiä menetelmiä käyttäen.

12. Noudata sairaalan toimenpideohjeita koskien ilmatieaukon imemistä

eritteiden poistamiseksi.

13. Tyhjennä kuffi ennen intubaatioputken poistamista työntämällä

luer-kärjellä varustettu ruisku kuffin täyttöventtiiliin ja aspiroimalla

kaasuseosta, kunnes ruiskussa nähdään varmasti tyhjiö ja testipallo

painuu kasaan.

14. Ekstuboi potilas noudattaen voimassaolevia hyväksyttyjä

lääketieteellisiä menetelmiä.

15. Hävitä intubaatioputki voimassa olevien, biolääketieteellisen jätteen

hävittämistä koskevien sairaalan vakiomenetelmien mukaan.

VAROITUKSET

• Jokaisen putken kuffi, testipallo ja venttiili on testattava täyttämällä

ne ennen käyttöä. Jos jokin täyttöjärjestelmän osa ei toimi

normaalisti, putkea ei saa käyttää ja se tulee palauttaa.

• Kuffia ei saa täyttää liikaa. Tavallisesti kuffin paineen ei pitäisi

ylittää arvoa 25 cmH

2

O. Liiallisesta täyttämisestä saattaa

seurata trakean vahingoittuminen, kuffin murtumista seuraava

tyhjentyminen tai kuffin muodonmuutos, joka voi johtaa

hengitystien tukkeutumiseen.

• Kuffi on tyhjennettävä ennen intubaatioputken siirtämistä

toiseen paikkaan. Putken liikkuminen kuffi täytettynä voi johtaa

potilasvahinkoon vaatien lääketieteellistä puuttumista asiaan tai

kuffin vaurioitumiseen.

• Potilaan hengitystiessä olevat luuston rakenteet (esim. hampaat

tai nenäkuorikko) tai jokin teräväpintainen intubaatioväline

voi vaurioittaa kuffia. Jos ohutseinäinen kuffi vaurioituu

intubaatioputkea asennettaessa, intubaatioputki voidaan

joutua poistamaan ja asentamaan uudestaan potilaalle. Jos kuffi

vaurioituu, intubaatioputkea ei saa käyttää.

• On erittäin tärkeätä tarkastaa putken asento intuboinnin

jälkeen, etenkin silloin, kun potilaan asentoa tai putken paikkaa

vaihdetaan. Jos putki on millään tavoin väärin paikallaan, se on

korjattava heti.

• Jos on odotettavissa, että potilaan päätä joudutaan taivuttamaan

ääriasentoon (leuka rintaan), että potilasta joudutaan liikuttamaan

(esim. kyljelleen tai vatsalleen) tai että putki voi joutua puristuksiin,

vahvistetun intubaatioputken käyttäminen on suositeltavaa.

• Ruiskuja, kolmitiehanoja tai muita laitteita ei saa jättää kiinni

täyttöventtiiliin pitkäksi aikaa. Niiden aiheuttama rasitus voi

murtaa venttiilin niin, että kuffi pääsee tyhjenemään.

• Liiallinen määrä liukastetta voi kuivua intubaatioputken

sisäpinnalle aiheuttaen tukoksen tai kalvon, joka osittain tai

kokonaan tukkii ilmatien.

• Magneettikuvauksen aikana ohjauspallo on kiinnitettävä

hengityslaiteletkuston Y-liittimen lähelle vähintään 3 cm:n

päähän kohdealueelta, jottei ohjauspallo liiku ja aiheuta kuvaan

vääristymiä.

Varotoimet

• Topikaalisten lidokaiinisuihkeiden käytön on katsottu liittyvän pienten

reikien muodostumiseen PVC-kuffeihin. Lidokaiinihydrokloridiliuoksella

ei ole raportoitu olevan tällaista vaikutusta.

• Typpioksiduulin, hapen tai ilman diffusoituminen voi joko suurentaa

tai pienentää kuffitilavuutta ja -painetta. Tällaista diffuusiota voidaan

vähentää täyttämällä kuffi samalla kaasuseoksella, joka on kontaktissa

sen ulkopinnan kanssa.

• Ei ole suositeltavaa täyttää kuffia pelkästään ”tuntuman” perusteella tai

käyttämällä annosteltua ilmamäärää, sillä komplianssi ei ole luotettava

tapa osoittaa kuffin täyttymistä. Kuffin sisäistä painetta on seurattava

tarkasti painemittarilla. Pilottipallon tarkoituksena on vain osoittaa,

onko kuffissa painetta vai tyhjiö, eikäsen ole tarkoitus osoittaa

painetasoa.

• Varastoinnin aikana on vältettävä laitteen altistamista korkeille

lämpötiloille ja ultraviolettivalolle.

• 15 mm:n liitin on asennettu niin, että se voidaan irrottaa vetämällä

voimakkaasti, jos putki halutaan leikata lyhyemmäksi. Jos harkitset

putken leikkaamista, noudata KÄYTTÖOHJEITA putken ja liittimen

sopivuuden arvioimisessa. Varmista aina, että liitin on tukevasti

kiinni sekä intubaatioputkessa että hengitysletkustossa irtoamisen

estämiseksi käytön aikana.

• Joissakin hengitys- tai anestesialaitteissa olevat liittimet, jotka eivät ole

vakiomittaisia, voivat vaikeuttaa intubaatioputken 15 mm:n liittimen

kunnollista kiinnittämistä. Intubaatioputkea saa käyttää vain 15 mm:n

vakioliittimillä varustettujen laitteiden kanssa.

• Jos laite voidellaan ennen paikalleen laittoa, noudata valmistajan

käyttöohjeita.

• Ei ole suositeltavaa käyttää liittimen uudelleenkiinnittämisen apuna

liukastegeeliä, koska se voi johtaa tahattomiin osien irtoamisiin

toisistaan.

32

fi

• Ohjain on suunniteltu pituudeltaan tämän intubaatioputken kanssa

yhteensopivaksi. Älä leikkaa ohjainta minkään muun pituiseksi.

• Älä naarmuta mandriinin muovisuojaa 15 mm liittimen teräviin

reunoihin intubaatioputkeen työnnön aikana tai intubaatioputkesta

poistettaessa. Jos ohjaimen suojus on kulunut, leikkautunut tai

revennyt muotoiltaessa ohjainta uudelleen, älä käytä sitä intubointiin.

Vaurioitunut suojus voi irrota ohjaimen poiston aikana.

Ilmoitus: Sivulla 73 esitetyt suorituskykyä koskevat tiedot kerättiin

käyttäen jäykän sylinterimallisen trakean penkkitestiä, joka on tarkoitettu

antamaan vertailukohta intubaatioputkien kuffien tiiviysominaisuuksille

ainoastaan laboratorio-olosuhteissa, eikä sitä ole määritetty tai tarkoitettu

ennustamaan toimintakykyä kliinisessä ympäristössä.

Haittavaikutukset

Seuraavat haittavaikutukset on raportoitu liittyen kuffilla varustettujen

intubaatioputkien käyttöön intubointitoimenpiteen, intubointijakson

tai ekstuboinnin aikana. Luettelo ei indikoi haittavaikutuksen taajuutta

tai vakavuutta. Raportoituja haittavaikutuksia ovat muun muassa:

hankaumat kannurustossa ja äänihuulissa, ruston nekroosi, arpikudoksen

muodostuminen, epäonnistuneen ventilaatiot seuraukset kuolema

mukaan lukien, rustokalvon vauriot, tiheän tai diffuusin fibroosin

muodostuminen koko kurkunpään ja ääniraon alueelle, emfyseema,

endobronkiaalinen aspiraatio, endobronkiaalinen intubaatio

(hypoksemia), endotrakeobronkiaalinen aspiraatio, nenäverenvuoto,

esofageaalinen intubaatio (vatsan turpoaminen), nielun limakalvojen

haavaumat, silmävauriot, fibriinin kertyminen, subglottisten leesioiden

muodostuminen, kaularangan murtuma-luksaatio (selkärankavaurio),

ruston fragmentaatio, kurkunpään ja ääniraon turvotus (supraglottinen,

subglottinen kannuruston takainen), kannuruston granulooma, infektiot

(laryngiitti, sinuiitti, märkäpesäkkeet, hengitystieinfektiot), tulehdus

(inflammaatio), ajoittainen afonia ja toistuva kurkkukipu, kurkunpään

fibroosi, kurkunpään granuloomat ja polyypit, kurkunpään ahtautuma,

kurkunpään stenoosi, kurkunpään haavaumat, kurkunpään ja trakean kalvot

ja leesiot, glottiksen kongestio, trakeobronkiitti, lievä epiglottiksen ödeema,

liman erittyminen, kielenliikuttajahermon ja/tai kielihermon pareesi,

esofaguksen perforaatio, trakean perforaatio, ilmarinta, trakean seinämän

korvautuminen arpikudoksella, hengitysteiden ahtauma, retrobulbaarinen

verenvuoto, nielun märkäpesäkkeet, retrofaryngeaalinen dissektio,

repeämä trakeassa, kurkkukipu, dysfagia, sierainten striktuura, hengityksen

koriseminen, anulaarinen arpikudoksen aiheuttama subglottinen stenoosi,

submukoottinen verenvuoto, kurkunpään submukoottinen punktio,

pinnalliset epiteelin hankautumat, putken nieleminen, äänihuulten

kiinnikkeet, hammasvauriot, kudosten palovammat, trakeavuodot, trakean

stenoosi, vauriot huulissa, kielessä, nielussa, nenässä, trakeassa, ääniraossa,

kitalaessa, nielurisoissa jne, kurkunpään ja trakean traumaattiset leesiot,

kuffipäässä olevat rustorenkaat paljastavat haavaumat ja vähäinen eroosio,

huulten, suun tai nielun haavaumat, kannuruston haavaumat, äänihuulten

kongestio, äänihuulten halvaantuminen sekä äänihuulten haavaumat.

KÄYTTÖOHJEIDEN LISÄKOPIOT

Näiden ohjeiden lisäkopioita on saatavana ilmaiseksi osoitteesta

www.covidien.com tai soittamalla Covidienille tai valtuutetuille

jälleenmyyjille. Lisäksi Covidienilta tai sen valtuutetuilta jälleenmyyjiltä

ostettujen tuotteiden ostajille myönnetään täten tekijänoikeuden

mukainen lupa monistaa näitä ohjeita sellaisten ostajien käyttöön.

Sivu latautuu ...

Medtronic Tracheal Tube Ohjekirja

Medtronic Tracheal Tube Ohjekirja

muilla kielillä

Liittyvät paperit

Muut asiakirjat