Fujitsu CELSIUS M470 Datalehdet

A26361-K1001-Z290-2-8N19, utgåva 1 Suomi - 1

Käyttöohje

Tämä käyttöohje sisältää tärkeää tietoa tietokoneen, näytön, näppäimistön ja hiiren käytöstä

lääketieteellisiä sovelluksia sisältävässä ympäristössä. Noudata näitä ohjeita laitteita asennettaessa

ja käytettäessä.

Sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat direktiivit

Laite on toimituskokoonpanossaan direktiivissä 2004/108/EY sähkömagneettisesta

yhteensopivuudesta ja direktiivissä 2006/95/EY pienjännitteestä annettujen määräysten mukainen.

Lisäksi laite soveltuu EN 60601-1-2:2001 mukaisesti käytettäväksi lääketieteellisiä sovelluksia

sisältävässä ympäristössä, mikä koskee erityisesti sähkömagneettista yhteensopivuutta

lääkintälaitenormin EN 60601-1-2:2007 mukaisesti seuraavassa ympäristössä.

Ympäristö ja sallitut sovellukset

i

Tämä laite on standardin EN 60601-1-1 mukainen lääkintälaite (lääkintälaitteita koskeva

lainsäädäntö).

Ympäristö Sallitut sovellukset

Laite, joka ei ole elintoimintoja tukeva, tai joka on

osa järjestelmää, joka ei ole elintoimintoja

tukeva.

Syöttöjännitealue 100 V - 240 V, 50 / 60 Hz.

Yleiset turvallisuusohjeet lääketieteellisiä sovelluksia

sisältävissä ympäristöissä käytettäville laitteille

Katso turvallisuusohjeet käyttöohjeesta ja "Safety" (Turvallisuus) -käsikirjassa

Noudata myös kaikkia laitteen käyttöohjeen sisältämiä turvallisuusohjeita samoin kuin

turvallisuusohjeita jotka on annettu käsikirjassa "Safety" (Turvallisuus). "Safety" (Turvallisuus) -

käsikirjassa annetut turvallisuusohjeet pätevät kaikkiin laitteisiin, toisin sanoen myös laitteisiin joita

käytetään lääketieteellisiä sovelluksia sisältävässä ympäristössä.

Muita turvallisuusohjeita lääketieteellisiä sovelluksia sisältävässä ympäristössä käytettäville

laitteille

Mikäli haluat varmistaa, voiko laitetta käyttää aiotussa ympäristössä, ota yhteys jälleenmyyjään tai

huoltopalveluumme.

● Noudata laitteen asennuksessa ja käyttöönotossa maakohtaisia, laissa säädettyjä ohjeita

lääkintälaitteiden varustamisesta, käytöstä, sovelluksista ja kunnossapidosta.

● Kun liität johtoja, ota huomioon sähkömagneettisen yhteensopivuuden varmistamista koskevat

ohjeet.

Käyttöohje

2 - Suomi A26361-K1001-Z290-2-8N19, utgåva 1

● Asenna vain järjestelmälaajennuksia, jotka täyttävät maakohtaiset lakisääteiset määräykset

lääkintälaitteiden turvallisuudesta ja sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta.

● Laitteen tuulettimet ovat huoltovapaat. Tuulettimen pysähtyessä tai käydessä heikommalla

teholla LCD:lle ilmestyy varoitussymboli (laitekohtainen – katso laitteen käyttöohje).

● Mikäli laitetta käytetään potilaiden läheisyydessä, tai jos tuotteen ja potilaan välillä on sähköä

johtavia yhteyksiä, tuote tulee lisäksi varustaa lääkintälaitenormissa EN 60601-1-1:2001

annetujen määräysten mukaisesti.

● Ylikuumenemisen välttämiseksi laitteen tuuletusaukkoja ei saa peittää.

● Jos käytät laitteellasi radiokomponenttia (BLUETOOTH, Wireless LAN), huomioi vaadittavat

turvaetäisyydet muihin sähkö- ja elektronilaitteisiin. Radiokomponentin lähettämät radioaallot

voivat vaikuttaa haitallisesti lääketieteellisten laitteiden toimintaan. Muut radiolaitteet voivat

puolestaan häiritä laitteesi radiokomponentin toimintaa.

i

Laitetta puhdistettaessa tulee noudattaa vastaavassa käyttöohjeessa annettuja ohjeita.

Ohjeita sähkömagneettisen yhteensopivuuden

varmistamiseksi

● Kaikkien tieto- ja signaalijohtojen tulee olla riittävästi suojattuja. LAN-johdotukseen pätevät

direktiivien EN 50173 ja EN 50174-1/2 sisältämät vaatimukset. Suojaamattomien tai

riittämättömästi suojattujen johtojen käyttö voi aiheuttaa lisääntyvää häiriöiden syntymistä ja/tai

heikentää laitteen häiriönsietokykyä.

● Kotelon verhoilun kaikkien osien (sivuseinät, valesuojukset) tulee olla asennettuina

käyttöohjeessa annettujen ohjeiden mukaisesti.

● Huolehdi kotelon riittävästä tuuletuksesta jättämällä asennuksen yhteydessä tietokoneen

ympärille riittävästi vapaata tilaa käyttöohjeen luvun "Tekniset tiedot" mukaisesti.

Ylikuumenemisen välttämiseksi näytön ja tietokoneen tuuletusaukkoja ei saa peittää. Älä sijoita

laitteita päällekkäin.

● Kannettavat ja liikuteltavat johdottomat viestintävälineet kuten esim. matkapuhelimet voivat

häiritä sähköllä toimivia lääkinnällisiä laitteita. Noudata ehdottomasti taulukossa 4 annettuja

turvaetäisyyksiä.

● Kun liität periferialaitteita, kuten esim. näyttöä, käytä ainoastaan toimitukseen sisältyviä johtoja.

● Näppäimistön liitäntään tulee käyttää laitteen mukana toimitettua johtoa.

● Jokaisen periferialaitteen, joka aiotaan liittää laitteeseen, tulee täyttää lääketieteellisiä

sovelluksia sisältävässä ympäristössä käytettäville laitteille asetetut vaatimukset.

● Liitä laitteeseen vain yksi näyttö. Enempien näyttöjen liittäminen ei ole sallittua.

Käyttöohje

A26361-K1001-Z290-2-8N19, utgåva 1 Suomi - 3

Suojaa kaikkien pistorasioiden ja pistokkeiden kontaktit staattiselta sähköltä. Älä koske

kontakteihin. Mikäli koskettaminen on välttämätöntä, noudata seuraavia varotoimenpiteitä:

● Koske ensin maadoitettuun kohteeseen ennen kontakteihin koskettamista. Näin

johdat staattisen latauksen pois.

tai

● Käytä maadoitusnauhaa.

i

Mikäli saattista sähköä purkautuu laitteessa tai mikäli nopeat transsientit tai voimakkaat

sähkömagneettiset kentät vaikuttavat laitteeseen, voi tietokoneen audiolaatu ja näytön

kuvanlaatu heikentyä käytön ajaksi.

Ohjeita ja valmistajan vakuutus

Taulukko 1: Ohjeita ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen säteily

Tässä käsikirjassa mainitut järjestelmät on tarkoitettu käytettäviksi alla mainitussa ympäristössä.

Asiakas tai laitteen/järjestelmän käyttäjä on velvollinen varmistamaan, että käyttö tapahtuu

ainoastaan kuvatussa ympäristössä.

Häiriösäteilyn mittaukset Yhdenmukaisuus Sähkömagneettista ympäristöä

koskevat ohjeet

RF-säteilyt

CISPR 22 mukaan

Luokka B Laite tai järjestelmä käyttää RF-

energiaa ainoastaan sisäiseen

toimintaan. Sen vuoksi RF-säteily on

hyvin vähäistä, ja on epätodennäköistä,

että se vaikuttaa viereisiin

sähkölaitteisiin.

Yliaaltojen säteily

IEC 61000-3-2

Luokka D Laite tai järjestelmä soveltuu

käytettäväksi kaikissa laitteistoissa,

mukaanlukien asuintiloissa olevat

laitteet, jotka on liitetty suoraan yleiseen

sähköverkkoon, joka toimittaa sähköä

myös asumiseen käytettäviin

rakennuksiin.

Jännitteen vaihtelusta

johtuva säteily

IEC 61000-3-3

Yhdenmukainen Laite tai järjestelmä soveltuu

käytettäväksi kaikissa laitteistoissa,

mukaanlukien asuintiloissa olevat

laitteet, jotka on liitetty suoraan yleiseen

sähköverkkoon, joka toimittaa sähköä

myös asumiseen käytettäviin

rakennuksiin.

Käyttöohje

4 - Suomi A26361-K1001-Z290-2-8N19, utgåva 1

Taulukko 2: Ohjeita ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen

häiriönsietokyky

Tässä käsikirjassa mainitut järjestelmät on tarkoitettu käytettäviksi alla mainitussa

sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakas tai laitteen/järjestelmän käyttäjä on velvollinen

varmistamaan, että käyttö tapahtuu ainoastaan kuvatussa ympäristössä.

Häiriönsietokyvyn

testaukset

IEC 60601

testitaso

Yhdenmukai-

suustaso

Sähkömagneettinen

ympäristö - ohjeet

Staattisen sähkön

purkaus (ESD)

IEC 61000-4-2

mukaisesti

+/- 6 kV kontaktipurkaus

+/- 8 kV ilmapurkaus

+/- 6 kV

+/- 8 kV

Lattioiden tulee olla puusta tai

betonista tai päällystetty

keramiikkalaatoilla. Jos lattia

on valmistettu synteettisestä

materiaalista, tulee

suhteellisen ilmankosteuden

olla vähintään 30%.

Nopean

transienttipurskeen

sieto (Bursts)

IEC 61000-4-4

mukaan

+/- 2 kV verkkojohdot

+/- 1 kV tulo- ja

lähtöjohdot

+/-2 kV

+/-1 kV

Huoltojännitteen laadun tulee

vastata tyypillistä liiketiloissa

tai sairaalaympäristöissä

vallitsevaa jännitettä.

Syöksyaallot (Surges)

IEC 61000-4-5

mukaan

+/- 1 kV eromuotoinen

jännite

+/- 2 kV yhteismuotoinen

jännite

+/-1 kV

+/-2 kV

Huoltojännitteen laadun tulee

vastata tyypillistä liiketiloissa

tai sairaalaympäristöissä

vallitsevaa jännitettä.

<5% U

T

(>95% katkos U

T

)

½ periodia

kestää, A

<40% U

T

(>60% katkos U

T

)

5 periodia

<70% U

T

(>30% katkos U

T

)

25 periodia

kestää, A

Syöttöjännite-

alue 200 V –

240 V/

50/60Hz

kestää, C

Syöttöjännite-

alue 100 V –

200 V/

50/60Hz

Jännitekatkokset,

lyhytaikaiset katkokset

ja vaihtelut

huoltojännitteessä IEC

61000-4-11 mukaan

<5% U

T

(>95% katkos U

T

)

5 s

kestää C

Huoltojännitteen laadun tulee

vastata tyypillistä liiketiloissa

tai sairaalaympäristöissä

vallitsevaa jännitettä. Mikäli

käyttäjä vaatii laitteen tai

järjestelmän käynnin

jatkumista myös

sähkökatkosten aikana,

suosittelemme laitteen tai

järjestelmän virransöyttöä

keskeytyksettömästä

lähteestä tai akusta.

Käyttöohje

A26361-K1001-Z290-2-8N19, utgåva 1 Suomi - 5

Taulukko 2 – jatkuu

Häiriönsietokyvyn

testaukset

IEC 60601

testitaso

Yhdenmukai-

suustaso

Sähkömagneettinen

ympäristö - ohjeet

Magneettikentän sieto,

syöttötaajuus

(50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

mukaan

3 A/m 3 A/m Magneettikenttien tulee

vastata tyypillisiä arvoja,

kuten yleisiä

liikehuoneistoissa tai

sairaalaympäristöissä.

HUOMAUTUS: U

T

on verkkovaihtojännite ennen testitason sovellusta.

Käyttöohje

6 - Suomi A26361-K1001-Z290-2-8N19, utgåva 1

Taulukko 3: Ohjeita ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen

häiriönsietokyky

Tässä käsikirjassa mainitut järjestelmät on tarkoitettu käytettäviksi alla mainitussa

sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakas tai laitteen/järjestelmän käyttäjä on velvollinen

varmistamaan, että käyttö tapahtuu ainoastaan kuvatussa ympäristössä.

Häiriönsieto-

ky

v

yn testaukset

IEC 60601

testitaso

Yhden-

mukaisuus-

taso

Sähkömagneettinen ympäristö - ohjeet

Kannettavia tai liikuteltavia radiolaitteita

käytettäessä tulee niiden etäisyyden laitteeseen

tai järjestelmään, johdot mukaanlukien, olla

vähintään suositeltu turvaetäisyys, joka

määritellään lähetystaajuuksia vastaavan yhtälön

perusteella.

Suositeltava turvaetäisyys:

Johtuvan RFn

sieto

IEC 61000-4-6

mukaan

3 V

rms

150 kHz -

80 MHz

3 V

P

V

3.5

d

1

RF-kentän sieto

IEC 61000-4-3

mukaan

3 V/m

80 MHz - 2,5

GHz

3 V/m

P

E

3.5

d

1

80 MHz - 800 MHz

P

E

7

d

1

800 MHz - 2,5 GHz

P lähettimen maksimi-nimellistehona wateissa

(W) lähettimen valmistajan tietojen mukaisesti ja

d suositusetäisyytenä metreissä (m).

Kiinteiden radiolähettimien kentänvoimakkuuden

tulee kaikilla taajuuksilla paikan päällä tehdyn

tutkimuksen

a

mukaisesti olla pienempi kuin

yhdenmukaisuustaso.

b

Seuraavalla merkinnällä varustettujen laitteiden

ympäristössä voi esiintyä häiriöitä.

Käyttöohje

A26361-K1001-Z290-2-8N19, utgåva 1 Suomi - 7

HUOMAUTUS 1:

80 MHz:lle ja 800 MHz:lle pätee suurempi taajuusalue.

HUOMAUTUS 2:

Nämä ohjeet eivät ole välttämättä sovellettavissa kaikkiin tapauksiin. Sähkömagneettisten

suureiden levittäytymiseen vaikuttavat rakennusten, esineiden ja ihmisten adsorptio ja

heijastuminen.

a Kiinteiden asemien kentänvoimakkuutta, kuten esim. radiopuhelimien ja kannettavien

radiolaitteiden, harrastelijaradioasemien, AF- ja FM-radio- ja televisioasemien perusasemia ei

voida teoreettisesti tarkalleen määrätä etukäteen. Kiinteiden asemien sähkömagneettisen

ympäristön määrittely tulee tehdä sijaintipaikan tutkimuksen avulla.

Jos mitattu kentänvoimakkuus sijaintipaikalla, missä laitetta tai järjestelmää käytetään, ylittää

yllä mainitut yhdenmukaisuustasot, tulee laitetta tai järjestelmää tarkkailla määräystenmukaisen

toiminnon tarkistamiseksi. Mikäli toiminnassa todetaan poikkeavuuksia, ne voidaan

mahdollisesti poistaa lisätoimenpiteillä kuten esim. suuntaa vaihtamalla tai siirtämällä laite tai

järjestelmä toiseen paikkaan.

b Taajuusalueella 150 kHz - 80 MHz tulee kentänvoimakkuuden olla alle 3 V/m .

Käyttöohje

8 - Suomi A26361-K1001-Z290-2-8N19, utgåva 1

Taulukko 4: Suositellut turvaetäisyydet kannettavien ja liikuteltavien RF-

tietoliikennevälineiden ja laitteiden, jotka eivät ole elintoimintoja tukevia,

välillä

Tässä käsikirjassa mainitut järjestelmät on tarkoitettu käytettäviksi alla mainitussa

sähkömagneettisessa ympäristössä, jossa RF-häiriöiden suuruutta valvotaan. Asiakas tai laitteen

tai järjestelmän käyttäjä voi auttaa välttämään sähkömagneettisia häiriöitä säilyttämällä

vähimmäisetäisyyden kannettavien ja siirrettävien RF-tietoliikennevälineiden (lähettimet) ja laitteen

tai järjestelmän välillä – riippumatta viestintälaitteen lähtötehosta, alla annettujen tietojen

mukaisesti.

Turvaetäisyys riippuen lähetystaajuudesta [m]

Lähettimen

nimellisteho

W

150 kHz - 80 MHz

80 MHz - 800 MHz

800 MHz - 2.5 GHz

0,01 0.12 0.12 0.23

0,1 0.37 0.37 0.74

1 1.17 1.17 2.33

10 3.69 3.69 7.38

100 11.70 11.70 23.33

Lähettimille, joiden maksiminimellistehoa ei ole taulukossa, voidaan suositeltu turvaetäisyys d

määritellä metreissä (m) käyttämällä kuhunkin sarakkeeseen kuuluvaa kaavaa niin, että P on

lähettimen maksiminimellisteho wateissa (W) lähettimen valmistajan mukaan.

HUOMAUTUS 1:

80 MHz:lle ja 800 MHz:lle pätee suurempi taajuusalue.

HUOMAUTUS 2:

Nämä ohjeet eivät ole välttämättä sovellettavissa kaikkiin tapauksiin. Sähkömagneettisten

suureiden levittäytyminen vaihtelee rakennusten, esineiden ja ihmisten absorboivan ja heijastavan

vaikutuksen johdosta.

Fujitsu CELSIUS M470 Datalehdet

Aiheeseen liittyviä papereita

Muut asiakirjat