COOK Medical MINC K-MINC-1000 Ohjekirja

Sivu latautuu ...

K-MINC-1000 Instructions for Use

Section

English .....................................................................................................................................................................................................

Kapitola

Česky ....................................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Od sériového čísla A803560 - Uživatelská příručka

Než začnete toto zařízení používat, prostudujte si prosím bezpečnostní pokyny.

Toto zařízení smějí používat pouze lékaři a zdravotničtí pracovníci s odpovídající technickou kvaliﬁkací.

Afsnit

Dansk ....................................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Fra serienr. A803560 - Brugervejledning

Du bedes gøre dig bekendt med sikkerhedsanvisningerne, inden enheden tages i brug.

Denne enhed må kun anvendes af læger og sygeplejepersonale med de rette tekniske kvaliﬁkationer.

Abschnitt

Deutsch ...............................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Ab Seriennummer A803560 - Benutzerhandbuch

Vor der Anwendung des Geräts bitte die Sicherheitsanweisungen lesen.

Dieses Gerät darf nur von Ärzten und medizinischen Assistenten mit angemessener technischer Qualiﬁkation verwendet werden.

Apartado

Español ................................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 A partir del N.º de serie A803560 - Manual del usuario

Familiarícese con las instrucciones de seguridad antes de utilizar el dispositivo.

Este dispositivo sólo pueden utilizarlo médicos y personal de enfermería con la cualiﬁcación técnica adecuada.

Chapitre

Français ...............................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Du n

o

de série A803560 - Manuel d’utilisation

L’utilisateur doit se familiariser aux directives de sécurité avant d’utiliser l’appareil.

L’utilisation de cet appareil est réservée aux médecins et au personnel médical ayant les compétences techniques appropriées.

Ενότητα

Ελληνικά ..............................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Από το σειριακό αριθμό A803560 - Εγχειρίδιο χρήσης

Παρακαλούμε εξοικειωθείτε με τις οδηγίες ασφαλείας πριν τη χρήση της συσκευής.

Αυτή η συσκευή μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο από ιατρούς ή από βοηθούς ιατρών οι οποίοι διαθέτουν την κατάλληλη τεχνική εκπαίδευση.

Sezione

Italiano .................................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Dal n. di serie A803560 - Manuale d’uso

Prima di usare il dispositivo leggere con attenzione le istruzioni di sicurezza.

Il presente dispositivo deve essere usato esclusivamente da medici e assistenti medici in possesso delle qualiﬁche appropriate.

Gedeelte

Nederlands ........................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Vanaf serienummer A803560 - Gebruikshandleiding

Vóór gebruik van dit instrument dient u zich vertrouwd te maken met de veiligheidsinstructies.

Dit instrument mag uitsluitend worden gebruikt door artsen en medisch personeel met de juiste technische kwaliﬁcatie.

Rozdział

Polski ....................................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Z nr serii A803560 - Podręcznik użytkownika

Przed użyciem tego urządzenia należy zapoznać się z instrukcjami dotyczącymi bezpieczeństwa.

Niniejszego urządzenia mogą używać tylko lekarze i personel medyczny posiadający odpowiednie kwaliﬁkacje techniczne.

Secção

Português ...........................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Desde o n.º de série A803560 - Manual do Utilizador

Antes de utilizar este dispositivo, familiarize-se com as instruções de segurança.

Este dispositivo apenas pode ser utilizado por médicos e auxiliares com a formação técnica apropriada.

Раздел

Русский ...............................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 С серийного № A803560 - Руководство по эксплуатации

Перед применением устройства изучите инструкции по технике безопасности.

Данное устройство может применяться исключительно врачами и помощниками врача с соответствующей технической квалификацией.

Časť

Slovenčina ..........................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Od sériového čísla A803560 - Používateľská príručka

Pred použitím tohto zariadenia sa oboznámte s bezpečnostnými pokynmi.

Toto zariadenie môžu používať len lekári a zdravotní asistenti s príslušnou technickou kvaliﬁkáciou.

Luku

Suomi ...................................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Sarjanumerosta A803560 lähtien - Käyttöopas

Perehdy turvaohjeisiin ennen laitteen käyttöä.

Laitetta saavat käyttää vain sellaiset lääkärit ja avustajat, joilla on asianmukainen tekninen asiantuntemus.

Avsnitt

Svenska ...............................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Från serienr A803560 - Användarhandbok

Gör dig förtrogen med säkerhetsinstruktionerna innan apparaten används.

Endast läkare och sjukvårdspersonal med lämpliga tekniska kvaliﬁkationer får använda denna apparat.

Bölüm

Türkçe ...................................................................................................................................................................................................................................

K-MINC-1000 Seri No. A803560 ve sonrası - Kullanıcı El Kitabı

Lütfen cihazı kullanmadan önce güvenlik talimatını öğrenin.

Bu cihaz sadece uygun teknik vasıﬂara sahip doktorlar ve tıbbi yardımcılar tarafından kullanılabilir.

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

Language Index

Sivu latautuu ...

14-1

K-MINC-1000 Käyttöohjeet Suomi

Tekijänoikeus

Tämä opas sisältää tietoa, joka on suojattu tekijänoikeuslailla. Kaikki oikeudet pidätetään. Tätä opasta ei saa valokopioida,

jäljentää mikroﬁlmille tai kopioida muilla tavoin, eikä sitä saa levittää kokonaisuudessaan tai osittain ilman William A.

Cook Australia Pty. Ltd.:n lupaa.

Jotkin osat tai laitteet, joihin viitataan tässä oppaassa, ovat rekisteröityjä tavaramerkkejä, vaikka niin ei ole merkitty. Sen

vuoksi ei pidä olettaa, että tavaramerkin puuttuminen tarkoittaa, ettei kyseinen tuote ole tavaramerkkilakien suojaama.

William A. Cook Australia Pty. Ltd.:n tuotteiden käyttäjien tulisi ottaa vapaasti yhteyttä meihin, jos tässä oppaassa

esiintyy mitään epäselviä tai moniselitteisiä kohtia.

Tämä symboli tarkoittaa, että tätä tuotetta ei voi käsitellä kunnallisten jätteiden tavoin. Varmista, että tuote hävitetään

asianmukaisesti, koska tämän tuotteen virheellinen hävittäminen voi aiheuttaa mahdollisia vaaroja ympäristölle

tai ihmisten terveydelle. Lisätietoja tämän tuotteen hävittämisestä saa paikallisilta viranomaisilta tai Cook Medicalin

edustajalta.

Cook täyttää sähkö- ja elektroniikkalaiteromua ja pakkausjätettä koskevat lailliset velvoitteensa omien

palautusohjelmiensa ja kansallisten palautusjärjestelmien kautta.

Osoitteessa https://www.cookmedical.com/about/sustainability-environmental-practices/waste-electrical-

electronic-equipment-directive/ on annettu tarkempia tietoja siitä, kuinka sähkö- ja elektroniikkalaiteromu ja

pakkausjäte voidaan kierrättää omassa maassasi.

Asiakirjan nro: IFU-MINC-2-11

Palveluosoite:

Kysy paikalliselta Cook Medicalin jälleenmyyjältä tietoa lähimmästä valtuutetusta palvelupisteestä.

VAROITUS: LUE TÄMÄ

OHJEKIRJA. Perehdy tämän oppaan

sisältöön ennen laitteen käyttöä.

Näiden ohjeiden laiminlyöminen

voi johtaa laitteen tai sen sisällön

vahingoittumiseen ja/tai potilaan tai

käyttäjän vammaan. Ainoastaan pätevä

henkilökunta saa käyttää tätä laitetta.

VAROITUS: SÄHKÖISKUN

VAARA. Tätä laitetta saa käyttää

ainoastaan sähköjärjestelmissä,

jotka täyttävät kaikki IEC-, CEC- ja

NEC-vaatimukset.

VAROITUS: Laitteeseen saavat

tehdä säätöjä, muutoksia ja korjauksia

vain henkilöt, joilla on valtuudet kyseisiin

toimiin.

Tämän tuotteen hävitys on

suoritettava WEEE-direktiivin

(2002/96/EY) mukaisesti.

Yleistiedot

14

14-2

K-MINC-1000 Käyttöohjeet Suomi

SYMBOLIEN SELITYKSET . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-3

TÄMÄN KÄYTTÖOPPAAN KÄYTTÖ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-3

Varoitukset ja tärkeät huomautukset. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-3

Oppaan rakenne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-3

1. TURVALLISUUSOHJEET . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-4

2. TIETOA MINC MINI INCUBATORISTA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-4

2.1 Käyttötarkoitus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-4

2.1.1 Tarkoitetut käyttäjät ja käyttöympäristö . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-4

2.2 Vasta-aiheet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-4

2.3 Laitteen kuvaus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-4

2.4 Laitteen käyttöä koskevia varotoimia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-4

3. ASENNUS JA ASETUSTEN MÄÄRITTÄMINEN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-5

3.1 Pakkauksen purkaminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-5

3.2 Tarvittavat välineet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-5

3.3 Laitteen etuosa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-6

3.4 Laitteen takaosa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-7

3.5 Sähkömagneettinen yhteensopivuus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-7

3.6 Laitteen sijoittaminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-8

3.7 Kaasulähde . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-8

3.8 Kostutuspullo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-11

3.9 K-MINC-1000 Mini Incubatorin lokiohjelmisto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-11

3.10 Laitteen aktivoiminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-12

3.11 Kammion lämpötilan valinta

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-12

3.12 Kaasun virtausnopeuden valinta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-13

3.13 Ensimmäinen käyttökerta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-13

3.14 Hälytystilat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-13

4. ASENNUKSEN JA ASETUSTEN MUISTILISTA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-14

5. LAITTEEN TOIMINTA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-15

5.1 Ennen käyttöä . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-15

5.2 Viljelyastioiden asettaminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-15

5.3 Potilaan tunnistuskyltit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-15

5.4 Mahdollinen tiivistyminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-15

5.5 Lokiohjelmiston käynnistäminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-16

5.6 Lokiohjelmiston käyttäminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-16

5.7 Käytön jälkeen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19

6. HUOLTO JA KUNNOSSAPITO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-20

6.1 Suodattimen, kaasuletkujen ja kostutuspullon vaihtaminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-20

6.2 Laitteen puhdistaminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-20

6.3 Toimintojen testaus kahdesti vuodessa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-20

6.4 Valtuutetun huoltopisteen suorittama tarkastus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-22

6.5 Tuotteen palauttaminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-22

7. KERTAKÄYTTÖOSAT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-22

8. TEKNISET TIEDOT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-23

9. VIANMÄÄRITYS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-26

10. RAJOITETTU TAKUU . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-28

10.1 Korvausvelvollisuudet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-28

10.2 Tuotteen käyttöikä . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-28

Sisällysluettelo

14

14-3

K-MINC-1000 Käyttöohjeet Suomi

Tämän käyttöoppaan käyttö

Symbolien selitykset

MINC Mini Incubatorissa ja steriilin kertakäyttöisen kostutuspullon pakkauksessa on

seuraavia kuvamerkkejä

Lue opas ennen kytkemistä!

Katso käyttöohjeista tiedot, jotka

tarvitset tämän laitteen oikeaa käyttöä

varten

Valmiustila/käytössä

Käynnistys/pysäytys

Asetusarvon suurennus/pienennys

Lämmitin

Kaasuvirtauksen tila

Kaasuvirtausmittari

Lämpötila

Ulostulo

Kaasupullo

Sisääntulo

Koskettimet

USB-liitännät

Varoitukset ja tärkeät huomautukset

Näissä käyttöohjeissa voi tekstin vieressä olla symboli ja teksti voi olla lihavoitua. Tämä teksti sisältää VAROITUKSIA

ja TÄRKEITÄ HUOMAUTUKSIA, ja niitä käytetään seuraavasti:

VAROITUS: Voi vaikuttaa potilaan turvallisuuteen. Tämän tiedon laiminlyöminen voi johtaa käyttäjän,

laitteen tai sisällön vaurioitumiseen!

VAROITUS: Tartuntavaara

VAROITUS: Sähköiskun vaara

VAROITUS: Räjähdysvaara

VAROITUS: Radiotaajuushäiriö

TÄRKEÄ HUOMAUTUS: Tässä annetaan erityistietoa, mikä helpottaa kunnossapitoa tai selventää tärkeitä

käyttöohjeita. Lue turvallisuusohjeet erityisen huolellisesti (katso § 1).

Oppaan rakenne

Tässä oppaassa on sisällysluettelo (sivu 2), jonka avulla eri luvut löytyvät helposti. Sivulla 14 on luettelo virhesanomista

ja varoituksista ja sivulla 26 on vianmääritysopas.

14

CE-merkkihyväksyntä

Kotelon suojausluokitus kiinteitä

esineitä ja nesteitä vastaan

UL-hyväksymismerkintä

Hävitettävä WEEE-direktiivin

(2002/96/EY) mukaisesti

Valmistaja

Edustaja EY-alueella

Luettelokoodi

Sarjanumero

Ei saa käyttää, jos pakkaus on

vahingoittunut

Säilytettävä auringonvalolta suojattuna

Säilytettävä kuivana

Eräkoodi

Valmistuspäivämäärä

Käytettävä viimeistään

Huomautus (1): Symbolit ovat vain steriilin

kertakäyttöisen kostutuspullon

pakkauksessa.

IP31

EC

REP

US REP

EC

REP

US REP

REF

SN

REF

SN

(1)

14-4

K-MINC-1000 Käyttöohjeet Suomi

2. Tietoa MINC Mini Incubatorista

1. Turvallisuusohjeet

Tässä oppaassa kuvataan MINC Mini Incubatorin (MINC) käyttö ja käyttötarkoitus laitteille, joiden sarjanumero on

A803560 tai suurempi.

On erittäin tärkeää perehtyä tämän asiakirjan avulla MINC-inkubaattorin toimintoihin ja toimintaan ennen käyttöä.

Jos näitä ohjeita ei noudateta, laite voi rikkoutua tai mennä epäkuntoon.

Sisävirtapiireissä on jännite aina MINC-inkubaattorin ollessa kytkettynä virtalähteeseen riippumatta siitä, onko

näytöissä valo vai ei. Irrota laite aina verkkovirrasta ennen johdon vaihtamista tai puhdistamista. Jos inkubaattorin

virtajohto tai -pistoke murtuu, rispaantuu, rikkoutuu tai vaurioituu, se on vaihdettava välittömästi.

Sähköiskun vaaran vähentämiseksi suojuksia ei saa irrottaa. Laitteen saa huoltaa vain valmistajan valtuuttama

huoltopiste.

Suojaa MINC-inkubaattori nesteiltä. Jos laitteeseen pääsee nestettä, lopeta sen käyttö välittömästi.

MINC-inkubaattoria ei saa käyttää tulenarkojen kaasujen läheisyydessä.

Liitä MINC Mini Incubator kaasulähteeseen ainoastaan inkubaattorin mukana toimitetulla punosvahvisteisella PTFE-

vuoratulla kaasuliitäntäletkulla. Muiden letkujen käyttö saattaa vaikuttaa kaasupitoisuuksiin.

Käytä oman turvallisuutesi vuoksi vain alkuperäisiä kertakäyttöosia (katso § 7).

VAROITUS: Perehdy turvaohjeisiin

ennen MINC-inkubaattorin käyttöä.

VAROITUS: SÄHKÖISKUN

VAARA.

VAROITUS: Laitetta ei saa

steriloida.

VAROITUS: Laitteen sisällä ei ole

käyttäjän huollettavia osia.

VAROITUS: Ainoastaan

asianmukaisen pätevyyden omaava

henkilökunta saa käyttää tätä laitetta.

VAROITUS: RÄJÄHDYSVAARA.

Laite voi aiheuttaa räjähdyksen

tulenarkojen kaasujen läheisyydessä.

VAROITUS: Käytä oikeanlaista

kaasuliitäntäletkua.

VAROITUS: Käytä ainoastaan

alkuperäisiä kertakäyttöosia.

2.1 Käyttötarkoitus

MINC Mini Incubator (MINC) on soluviljelmiä varten tarkoitettu mikroprosessoriohjattu, kostutettu inkubaattori, johon

tulee kaasua.

2.1.1 Tarkoitetut käyttäjät ja käyttöympäristö

K-MINC-1000 Mini Incubator on tarkoitettu kliinisten embryologien käyttöön. Huoltohenkilökunta voi asentaa

K-MINC-1000 Mini Incubatorin ja huoltaa laitteen säännöllisesti.

K-MINC-1000 Mini Incubator on tarkoitettu IVF-laboratorion sisäiseen käyttöön.

2.2 Vasta-aiheet

Tällä laitteella ei ole tunnettuja vasta-aiheita.

2.3 Laitteen kuvaus

K-MINC-1000 Mini Incubator on soluviljelmiä varten tarkoitettu mikroprosessoriohjattu, kaasukostutettu inkubaattori.

Inkubaattori on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä K-MINC-CTS-S-kostutuspullon kanssa. Inkubaattorissa ei ole

lääkeainetta. Inkubaattori on aktiivinen, energian toimittamiseen tarkoitettu hoitolaite.

MINC on suunniteltu ylläpitämään lämpötila tarkasti käyttäjän määräämässä lämpötilassa alueella 35–40 °C ja

ylläpitämään kaasuvirtaus tarkasti käyttäjän määräämällä virtausnopeudella alueella 15–25 ml/min.

MINC käyttää valmiiksi sekoitettua kaasua optimaalisten kasvuolosuhteiden ylläpitämiseksi inkubaattorin kammioissa.

Kaikki osat, joka joutuvat kosketuksiin kaasuvirtauksen kanssa, mukaan lukien ulkoiset ja sisäiset kaasuletkut, on

testattu perusteellisesti myrkyttömän ympäristön varmistamiseksi.

MINC-inkubaattorissa voidaan käyttää nelikuoppaisia NUNC®-viljelyastioita tai yksittäisiä 35 mm:n ja 60 mm:n pyöreitä

NUNC®- ja FALCON®-viljelyastioita kahdessa eri kammiossa. Kummassakin kammiossa on oma lämpötilansäätönsä,

mutta kaasuvirtausta säädetään yhdellä, kumpaankin kammioon vaikuttavalla säätimellä.

Viljelyastioiden alla olevat lämmityslevyt ovat suorassa kosketuksessa astian pohjaan. Aina kun kammion kansi avataan

tai suljetaan, laite antaa nopean kaasuseospurkauksen tarvittavan kaasuympäristön uudelleen luomiseksi.

MINC parantaa turvallisuutta valvomalla jatkuvasti kriittisiä toimintoja. Normaalista poikkeava toiminta havaitaan

välittömästi ja havaitusta viasta ilmoitetaan käyttäjälle. Laite voidaan kytkeä ulkoiseen kaukohälyttimeen, joka antaa

hälytyksen henkilökunnalle normaalin työajan ulkopuolella kaikista ongelmista, joita laite itse ei pysty korjaamaan

asetetun ajan kuluessa.

K-MINC-1000-lokiohjelmisto on PC-pohjainen ohjelma, jota voidaan käyttää jopa 10 laitteen toimintatilan jatkuvaan

rekisteröimiseen. Ohjelmisto valvoo MINC-inkubaattorin toimintaa mutta ei ohjaa sitä. Ohjelmistoa voidaan käyttää vain

niiden MINC-inkubaattoreiden kanssa, joiden sarjanumero on A803560 tai suurempi.

2.4 Laitteen käyttöä koskevia varotoimia

Jos MINC-inkubaattorin käytön aikana tapahtuu mekaaninen tai sähkövika, lopeta laitteen käyttö, kunnes valtuutettu

huoltopiste on tarkastanut sen.

14

14-5

K-MINC-1000 Käyttöohjeet Suomi

Tämän jakson lopussa on asennuksen ja asetusten määrittämisen muistilista (katso § 4). Sen tarkoituksena on helpottaa

laitteen oikeaa valmistelua.

3.1 Pakkauksen purkaminen

Pakkauksessa on seuraavat osat:

1.

Käyttöopas

2.

MINC Mini Incubator

3.

potilaan tunnistuskyltit (8 kylttiä)

4.

Kertakäyttöinen kostutuspullo (K-MINC-CTS-S)

5.

Sairaalakäyttöön tarkoitettu verkkojohto

6.

Ulkoisen hälyttimen liitin (laitteen takana)

7.

Punosvahvisteinen liitäntäletku (pituus 3 metriä) (K-MINC-BCT-10-300)

8.

USB A-B -kaapeli (pituus 2 metriä)

9.

K-MINC-1000 Mini Incubatorin lokiohjelmisto-CD

Tarkasta MINC-inkubaattori ja kaikki osat välittömästi varmistaaksesi, että lähetys sisältää kaikki osat ja ettei mikään ole

vahingoittunut. Valmistaja hyväksyy korvausvaatimukset ainoastaan siinä tapauksessa, että ne lähetetään välittömästi

myyntiedustajalle tai valtuutetulle huoltopisteelle.

Ota kaikki muut osat pois niiden muovisuojista paitsi kertakäyttöinen kostutuspullo. Sitä täytyy käsitellä steriileissä

olosuhteissa (katso kohtaa § 3.8).

3.2 Tarvittavat välineet

• Puhdas verkkovirtalähde MINC-inkubaattoria varten. Cook Medical suosittelee voimakkaasti paikalliseen

virtajärjestelmään sopivan katkottoman tehonlähteen käyttöä.

• Valmiiksi sekoitettu sairaalakäyttöön sopiva kaasu pulloissa. Kaikkien kaasupitoisuuksien tulee olla ±0,2 %:n sisällä ja

kaasupullojen mukana täytyy olla analyysitodistus (katso kohtaa § 3.7.1).

• Yksivaiheinen erikoispuhtaan kaasun säädin, joka pystyy syöttämään edellä mainittua kaasua MINC-inkubaattorin

sisääntuloon 150 kPa:n (1,5 bar, 22 psi) paineella (katso kohtaa § 3.7.2).

• Automaattinen kaasupullon vaihdin. Cook Medical suosittelee voimakkaasti automaattisten vaihtimien käyttöä

jatkuvan kaasunsyötön varmistamiseksi.

• Steriilin tislatun veden lähde.

• Painemittari (mittaamaan laitteen kaasulähteen painetta). Tätä ei tarvita, jos säätimessä on syötetyn kaasun osoittavat

mittarit.

• 9/16”:n ruuviavain.

• Jos tarvitaan pidempi kaasuliitäntäletku, ota yhteys Cook Medicalin edustajaan.

• K-MINC-1000-lokiohjelmiston asentamiseen ja käyttöön soveltuva tietokone.

• USB-jakaja useamman MINC-inkubaattorin (enintään 10) liittämiseksi samaan tietokoneeseen.

3. Asennus ja asetusten määrittäminen

TÄRKEÄ HUOMAUTUS: On

erittäin suositeltavaa käyttää katkotonta

tehonlähdettä MINC-inkubaattorin

vahingoittumisvaaran pienentämiseksi.

Lisäksi seuraavat tarvikkeet ovat erittäin

suositeltavia laitteen häiriöttömän

toiminnan varmistamiseksi:

• automaattinen kaasupullon vaihdin,

joka pystyy pitämään yllä vähintään

135 kPa:n paineen

• kaukohälytin, joka antaa

henkilökunnalle hälytyksen työajan

ulkopuolella, jos kaasun- tai

tehonsyötössä on häiriöitä.

TÄRKEÄ HUOMAUTUS: On

tärkeää säilyttää pakkaus myöhempää

käyttöä varten. (Katso § 6.5 – Tuotteen

palauttaminen)

TÄRKEÄ HUOMAUTUS: Tämä

laite on itsenäisen testausviranomaisen

hyväksymä käytettäväksi

enintään 3 metriä pitkien USB- ja

kaukohälytinkaapeleiden kanssa.

TÄRKEÄ HUOMAUTUS: Muiden

kuin tämän laitteen valmistajan

toimittamien kaapelien käyttäminen voi

johtaa tämän laitteen lisääntyneisiin

sähkömagneettisiin päästöihin tai

vähentyneeseen sähkömagneettiseen

häiriönsietoon ja johtaa virheelliseen

toimintaan.

VAROITUS: Jos MINC Mini

Incubator liitetään ulkoiseen

sähköjärjestelmään USB-kaapelin

kautta, tulee varmistaa, että

ulkoinen sähköjärjestelmä on

turvallisuusstandardin IEC 60601-1 tai

sitä vastaavien vaatimusten mukainen.

TÄRKEÄ HUOMAUTUS: Tässä on

lueteltu tarvittavat välineet, joita ei ole

toimitettu mukana.

14

2

3

1

8

9

7

4

5

6

TÄRKEÄ HUOMAUTUS:

Virtalähteetöntä USB-jakajaa

voidaan käyttää, kun halutaan

liittää useampi laite.

14-6

K-MINC-1000 Käyttöohjeet Suomi

3.3 Laitteen etuosa

Symboli Kuvaus

1.

Valmiustilan painike. Siirtää laitteen aktiiviseen tai valmiustilaan.

2.

Virran merkkivalo. Vihreä = laitteeseen on kytketty virta, ei valoa = virta on kytketty pois.

3.

Lämpötilanäyttö (lämmityskammiot).

4.

Lämmitystilan ilmaisin (lämmityskammiot). Vilkkuva oranssi = asetusarvoa pienempi,

jatkuva vihreä = asetusarvo saavutettu, vilkkuva punainen = asetusarvoa suurempi.

5.

Lämpötilan valintapainikkeet (lämmityskammiot). Aseta asetusarvoksi 35,0–40,0 °C.

6.

Lämmityksen käynnistys-/pysäytyspainike (lämmityskammiot).

7.

Kaasun virtausnopeuden näyttö.

8.

Kaasuvirtauksen tilan osoitin. Vilkkuva oranssi = tyhjennysvaihe, vilkkuva punainen =

asetusarvon ulkopuolella, jatkuva vihreä = asetusarvo saavutettu.

9.

Kaasun virtausnopeuden valintapainikkeet. Aseta asetusarvoksi 15–25 ml/min.

10.

Kaasunvirtauksen käynnistys-/pysäytyspainike. Käynnistää kaasuvirtauksen, kun toinen

tai kumpikin lämmityskammio on aktiivinen.

11. –

Kaasunpoistoaukot.

12. –

Potilaan tunnistuskyltit.

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

1

2

14

14-7

K-MINC-1000 Käyttöohjeet Suomi

3.4 Laitteen takaosa

Kuvaus

1.

Verkkovirtaliitäntä. Virtajohdon kytkentä.

2.

Kaasu sisään. Liitä kaasulähde tähän.

3.

Kaasu ulos. Kuvassa sulkutulppa.

4.

Ulkoisen hälyttimen koskettimet. Liitä tarvittaessa ulkoinen hälytin tähän.

5.

USB-liitin. Mukana tyypin B liitin.

Ulkoisen hälyttimen liittäminen:

Käytä vain sellaisten sopivien hälytyslähettimien kanssa, jotka aktivoituvat kosketinvälin sulkeutuessa. Ulkoisen

hälyttimen liittimiin saadaan kytkeä paristosta tai SELV-järjestelmästä tehon saava hälytyslaitteisto, joka ei ylitä

ilmoitettuja kosketusarvoja. Hälyttimen kosketinarvot ovat kohdassa Tekniset tiedot (§ 8).

USB-liitäntä:

Käytä vain kannettavan tai pöytätietokoneen vakiotyyppisiä USB-liitäntöjä (USB 1.1- ja USB 2.0 -yhteensopiva).

Kaasuliitännät:

Tarkemmat tiedot ovat kohdassa Kaasulähde (§ 3.7).

3.5 Sähkömagneettinen yhteensopivuus

MINC Mini Incubator on testattu ja sen on todettu noudattavan IEC 60601-1-2:2014 -standardin lääketieteellisiä laitteita

koskevia sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC) rajoituksia. Näiden rajoitusten tarkoituksena on varmistaa

kohtuullinen suoja haitallisia häiriöitä vastaan tyypillisessä lääketieteellisessä asennuksessa.

Lääketieteelliset sähkölaitteet vaativat erityisiä EMC-varotoimia ja ne on asennettava ja niitä on käytettävä näiden

ohjeiden mukaisesti. On mahdollista, että kannettavista tai siirrettävistä radiotaajuusviestintälaitteista tai muista

voimakkaista tai lähellä olevista radiotaajuuslähteistä säteilevän tai johtuvan radiotaajuisen sähkömagneettisen häiriön

(EMI) runsas määrä voi häiritä MINC-pöytäinkubaattorin toimintaa. Häiriön merkkejä saattavat olla mm. epätasaiset

lukemat, laitteen toiminnan keskeytyminen tai muut virhetilat. Jos näin käy, lopeta MINC-pöytäinkubaattorin käyttö ja

ota yhteys Cook Medicalin valtuutettuun huoltopisteeseen.

MINC-inkubaattorin sähkömagneettista säteilyä ja häiriönsietoa koskevat ohjeet ja valmistajan ilmoitus ovat

kohdassa § 8.

VAROITUS: SÄHKÖISKUN

VAARA. Tarkista, että käytettävissä

oleva jännite vastaa laitteen jännitettä.

Väärään jännitteeseen kytkeminen

aiheuttaa MINC-pöytäinkubaattorin

toimintahäiriön tai voi vaurioittaa sitä

pysyvästi!

Virtajohdossa on oltava turvapistoke.

Käytä pakkauksessa toimitettua

virtajohtoa virtapistokkeen ja laitteen

pistorasian välillä!

KANADASSA JA USA:SSA – Käytä

ainoastaan mainittua irrotettavaa

SJT-tyypin virtajohtoa, vähintään

18 AWG x 30, 3 johdinta, toinen

pää NEMA 5-15 ja toinen pää

IEC 320/CEE22!

Sähköiskun vaaran välttämiseksi

tämä laite saadaan kytkeä vain

maadoitettuun verkkovirtaan.

14

1

3

4

2

5

14-8

K-MINC-1000 Käyttöohjeet Suomi

3.6 Laitteen sijoittaminen

MINC-pöytäinkubaattori tulisi sijoittaa tasaiselle pinnalle suoralta auringonvalolta suojattuna, kauas lämmitys- tai

jäähdytyslaitteista, koneellisen ilmastoinnin aukoista, sumuttimista ja roiskeista. Sitä ei saa sijoittaa samaan tilaan

tulenarkojen kaasujen kanssa. Sijoita MINC siten, että virtapistoke voidaan irrottaa nopeasti ja helposti.

MINC-inkubaattorin ympärille on suositeltavaa jättää kohtuullisesti tilaa luonnollisen ilmankierron mahdollistamiseksi.

Kunkin laitteen ympärille suositellaan vähintään 10 cm vapaata tilaa.

Ympäristön lämpötilan tulee olla +20–28 °C, jotta laitteen asetusarvo pysyy 35–40 °C:ssa. Laitteen asetusarvon ollessa

37 °C ympäristön lämpötila voi olla +18–32 °C.

3.7 Kaasulähde

3.7.1 Tarvittava kaasuseos

Jotta bikarbonaattipuskuroidun alustan happamuus pysyisi oikealla tasolla pH 7,2–7,4, alustan kanssa kosketuksissa

olevan ilman CO

2

-pitoisuuden täytyy olla tarkasti säädelty.

Oikean pH-arvon ylläpitämiseksi tarvittava CO

2

-pitoisuus (prosentteina ilmaistuna) riippuu alustan kemiallisesta

koostumuksesta ja pitoisuudesta, MINC-inkubaattorin käyttöpaikan merenpintakorkeudesta ja alustan kanssa

kosketuksissa olevan ilman kosteustilasta.

Halutun pH:n oikea CO

2

-prosenttiarvo voidaan määrittää ohessa olevan kuvaajan avulla.

Cook-viljelyjärjestelmän elatusalustojen pH on merenpinnan tasolla noin 7,4, jos kaasuseoksessa käytetään 5,0 % CO

2

:ta,

ja 7,3, jos kaasuseoksessa käytetään 6,0 % CO

2

:ta.

Cook Medical suosittelee, että käytetään 6,0 % CO

2

:ta, koska hyväksyttävä pH-taso palautuu sen avulla nopeammin.

Cook Medical suosittelee, että alustan kanssa kosketuksissa olevan ilman happipitoisuutta pienennetään ilmakehää

vastaavasta tasosta fysiologisempaan 5–8 %:n happipitoisuuteen, sillä se saattaa vähentää reaktiivisten happiradikaalien

muodostumista.

Jos MINC-inkubaattoria käytetään merenpintaa korkeammalla, seuraavan kuvaajan avulla voidaan määrittää

likimääräinen CO

2

-prosentti pH-arvon 7,3 saavuttamiseksi.

Jos käytetään erilaista alustaa tai tarvitaan jokin muu pH-arvo, niin käyttäjän tulee määrittää sopiva kaasuseos MINC-

inkubaattorin kanssa käyttöä varten.

VAROITUS: MINC-inkubaattoria

ei saa käyttää vierekkäin tai päällekkäin

muiden laitteiden kanssa. Jos sitä

joudutaan käyttämään muiden

laitteiden kanssa vierekkäin tai

päällekkäin, sitä on tarkkailtava sen

normaalin toiminnan varmistamiseksi

kyseisissä käyttöoloissa.

VAROITUS: RÄJÄHDYSVAARA.

Laitetta ei saa käyttää tulenarkojen

anestesia-aineiden kanssa samassa

tilassa!

VAROITUS: SÄHKÖISKUN

VAARA. Älä upota laitetta nesteeseen!

VAROITUS: Varmista, että

valittuna on oikeanlainen erikoispuhdas

kaasuseos, joka sopii käytettäväksi

kyseisessä merenpintakorkeudessa ja

käytetyn elatusalustan kanssa!

TÄRKEÄ HUOMAUTUS: Kun

Cook-viljelyjärjestelmää käytetään

merenpinnan korkeudella, käytettäväksi

suositellaan erikoispuhdasta

kaasuseosta, jossa on 6 % CO

2

:ta,

5 % O

2

:ta ja 89 % N

2

:ta.

14

CO

2

-% kuivana kaasuna

pH 7,3:n ylläpitämiseksi tarvittava CO

2

-% eri korkeuksissa

2000 3000 4000 5000 600010000

15

14

13

12

11

10

9

8

7

6

5

Metriä merenpinnan yläpuolella

14-9

K-MINC-1000 Käyttöohjeet Suomi

3.7.2 Kaasupullon säätimen suositukset

MINC-inkubaattorin kanssa käytettävän kaasupullon säätimen valintaa varten suositellaan seuraavia ohjeita. Näitä

ohjeita noudattamalla kaasupullon ja laitteen välille saadaan luotettava kaasuliitäntä.

MINC-inkubaattorin kanssa käytettäväksi valittu kaasunsäädin on tärkeä osa kaasunsyöttöjärjestelmää, ja sen täytyy

olla suunniteltu ja valmistettu lääkekaasujen siirtoa varten. Koska MINC-inkubaattorin kanssa käytettävä kaasu on

erikoispuhdasta ja virheetöntä, on tärkeää, ettei käytetty säädin kontaminoi kaasua.

Kaasunsäädintä tilattaessa tulee antaa seuraavat tiedot:

• yksivaiheinen erikoispuhdas säädin

• metallipäällysteinen kalvotiiviste

• ruostumatonta terästä oleva kalvo, joka ei kontaminoi erikoispuhtaita kaasuvirtoja

• kaksiasteikkoiset mittarit (valinnaisia)

• täysin konﬁguroitu lääkekäyttöön tarkoitetun erikoiskaasuseoksen kaasupulloa varten

• syöttöpaine 150 kPa ± 15 kPa MINC-inkubaattorin kaasun sisääntulossa

• tyhjennysvaiheen aikana tarvittu vähimmäisvirtauskyky (ilman kohtuutonta syöttöpaineen laskua) 350 ml/min per

MINC

• säätimen ulostuloliitännän on oltava Swagelok® SS-400-1-4RT, jotta se sopii MINC-inkubaattorin mukana toimitettuun

liitäntäletkuun.

3.7.3 Liittäminen kaasupulloon

MINC liitetään kaasupulloon mukana toimitetulla punosvahvisteisella liitäntäletkulla. Letkussa on myrkytön, huonosti

läpäisevä PTFE-pinnoite, joka estää CO

2

:n menetyksen, jota tapahtuu läpäisevämpiä materiaaleja, kuten silikonia

ja PVC:tä, suurpainesovelluksissa käytettäessä. Silikoniletkua ei saa käyttää missään kaasupullon liitännässä, sillä se

läpäisee suhteellisen helposti paineistettua CO

2

:ta, minkä vuoksi MINC-inkubaattorin kammioihin tulevan kaasun

pitoisuus ei ole ehkä enää oikea.

MINC-inkubaattorissa ja liitäntäletkussa on Swagelok®-tyyppiset 6,35 mm:n (¼”) letkuliittimet. Letkun vakiopituus on

3 metriä. Saatavilla olevat vaihtoehtoiset pituudet ovat 60 cm, 100 cm, 6 m, 10 m ja 20 m. Kaasuletkujen liittämistä

varten on jatkoliitin. Lisätietoja saa ottamalla yhteyden paikalliseen Cook Medicalin edustajaan.

Myös käytettävässä paineensäätimessä on oltava tällaiset liittimet.

Näissä liittimissä käytetään kartiomaista holkkia, joka varmistaa, ettei liitos vuoda.

Liitäntäletkussa olevat holkit on puristettu kiinni letkuun ennen toimitusta. Tämän vuoksi pullon säätimessä

mahdollisesti oleva holkki ja vastamutteri ovat ylimääräisiä.

VAROITUS: MINC-inkubaattorin

kaasun tuloaukkoon täytyy liittää

säädelty painelähde, jonka paineeksi on

asetettu 150 kPa (sallittu poikkeama

±15 kPa), jotta laite toimisi oikein!

TÄRKEÄ HUOMAUTUS: Cook

Medical suosittelee voimakkaasti

kaasupullojen automaattisten

vaihtimien käyttöä jatkuvan

kaasunsyötön varmistamiseksi.

VAROITUS: Käytä vain

sopivaa lääkekaasulle tarkoitettua

paineensäädintä, jonka

nimellispaineeksi on asetettu 150 kPa.

Kaasuvirrassa ei saa käyttää

virtauksenrajoittimia tai -säätimiä.

VAROITUS: Kaasupullon ja MINC-

inkubaattorin välisessä liitännässä tai

useita laitteita käytettäessä laitteiden

välisissä liitännöissä ei saa käyttää

silikoniletkua.

14

Holkki

Vastamutteri

14-10

K-MINC-1000 Käyttöohjeet Suomi

Letku täytyy liittää säätimen ulostuloliitäntään sekä MINC-inkubaattorin sisääntuloliitäntään. Alla kuvatut toimet täytyy

sen vuoksi suorittaa liitäntäletkun kummassakin päässä. Noudattamalla näitä ohjeita voidaan varmistaa, että liitoksista

tulee joka kerta varmasti tiiviit.

Letkun kiinnittäminen liittimeen:

1. Varmista, ettei liittimen rungossa, putkipäässä ja holkeissa ole roskaa tai likaa.

2. Työnnä putkisovitin ja siinä olevat valmiiksi kiinni puristetut holkit liittimen runkoon, niin että etumainen holkki

asettuu paikalleen.

3. Kiristä vastamutteri tiukasti käsin. Kiristä mutteria hieman 9/16”:n ruuviavaimella (yleensä enintään 1/8 kierrosta).

Tarkasta liitoksen tiiviys peittämällä se saippuavedellä ja katsomalla, muodostuuko siihen kuplia. Jos kuplia näkyy, avaa

liitos ja toista vaiheesta 1 alkaen ja kiristämällä mutteria lisää, jos siinä ei näy roskia tai likaa.

Käyttämättömään kaasuliitäntään täytyy kiinnittää edellä kuvattu sulkutulppa.

3.7.4 Laitteiden sarjakytkentä

Jos samaa kaasulähdettä halutaan käyttää useammalle MINC-inkubaattorille, ne voidaan kytkeä peräkkäin.

Laitteiden kytkeminen sarjaan:

1. Irrota sulkutulpat kaikkien muiden paitsi viimeisen laitteen toisesta kaasuliitännästä.

2. Liitä viimeisen laitteen letku edellisen laitteen toiseen kaasuliitäntään.

3. Toista vaihetta 2, kunnes kaikki laitteet on liitetty yhteen.

Kaasuliitäntäletkuja voidaan tilata eripituisina asennuskohtaisten vaatimusten mukaan. Lisätietoja saa ottamalla

yhteyden Cook Medicalin edustajaan.

3.7.5 Muut kaasuliitännät

Jos käytetään muita kaasuliitäntöjä tai olemassa olevia kaasunsyöttöjärjestelmiä (esim. kaasupullon vaihtimia tai

kiinteästi asennettuja kaasunsyöttöjärjestelmiä), on suositeltavaa, että käyttäjä ottaa yhteyden kaasulaitteiden

toimittajaan (esim. BOC Gases tai Air Liquide) asennusohjeiden saamiseksi. Kaasuliitäntöjä koskevia tietoja saa ottamalla

yhteyden Swagelok®-edustajaan (www.swagelok.com).

TÄRKEÄ HUOMAUTUS:

Kiristä liitäntäletku(t) tiukasti MINC-

inkubaattoriin ja varmista, että myös

sulkutulppa on tiukasti kiinni (jos

käytössä).

TÄRKEÄ HUOMAUTUS: Säilytä

käyttämättömät sulkutulpat huolellisesti

siltä varalta, että laitteita joudutaan

käyttämään myöhemmin yksitellen.

Varmista, että paineensäätimen virtaus

on riittävä tarpeeseen nähden. Jos et ole

varma, tarkista, että säädelty paine on

yhä nimellinen 150 kPa kaikkien sarjaan

kytkettyjen MINC-inkubaattoreiden

suorittaessa tyhjennystä.

Laitteiden välisissä liitännöissä ei saa

käyttää silikoniletkuja.

14

14-11

K-MINC-1000 Käyttöohjeet Suomi

3.8 Kostutuspullo

MINC-inkubaattorissa käytetään kertakäyttöistä kostutuspullon, kaasuletkun ja suodattimen sarjaa (tilauskoodi K-MINC-

CTS-S). Kostutuspullon valmistelu ja asennus:

1. Täytä kostutuspulloon 170 ml steriiliä vettä laminaarivirtauksessa ja aseptista tekniikkaa käyttäen. Varmista, että

pullon korkki on työnnetty paikalleen oikeassa asennossa. Jos korkkia ei suljeta kunnolla, kaasuvirtaus kammioihin

saattaa heikentyä.

2. Työnnä pullo oikeaan asentoon syvennykseen. Pullosta tulevan letkun tulisi osoittaa kohti MINC-inkubaattorin

takaosaa. Liitä suodatin luer-liittimellä kaasun ulostuloon edellä olevan kuvan mukaisesti. Kierrä suodatinta ja letkua

vastapäivään 180°, ennen kuin painat suodattimen luer-liittimeen ja lukitset suodattimen paikalleen kiertämällä sitä

myötäpäivään. Tämä varmistaa, ettei letku taitu tai kierry.

3. Työnnä kaasuletkut syvennyksen kummallakin puolella oleviin keskiuriin alla olevan kuvan mukaisesti. Varmista,

etteivät kaasuletkut ole taittuneet ja että ne ovat oikein urissa, jotta ne eivät puristu, kun kansi suljetaan.

3.9 K-MINC-1000 Mini Incubatorin lokiohjelmisto

K-MINC-1000 Mini Incubatorin lokiohjelmisto on PC-pohjainen ohjelma, joka valvoo enintään 10 MINC-inkubaattorin

toimintatilaa. Tämän ohjelmiston avulla voidaan valvoa MINC-inkubaattorin toimintaa inkuboinnin aikana. Ohjelmistoa

ei voi käyttää laitteen ohjaamiseen, eikä se vaikuta MINC-inkubaattorin normaaliin toimintaan.

Pääominaisuudet ovat:

• todellisen lämpötilan, lämpötilan asetusarvojen, todellisen kaasuvirtauksen ja kaasun asetusarvon kirjaaminen

säännöllisesti 5 minuutin välein

• esim. seuraavien tapahtumien ja virheiden välitön kirjaaminen: kannen avaaminen ja sulkeminen, asetusarvon

muutokset, kammioiden ja kaasunvirtauksen aktivoituminen, laitteen aktivoituminen, kaasunvirtauksen ja -syötön

virheet ja lämpötilavirheet

• kaikkien tietojen graaﬁnen näyttö

• tietojen kirjaus CSV-tiedostoon, jolloin ne on helppo analysoida taulukkolaskentaohjelmilla

• jopa 10 MINC-inkubaattorin kytkeminen ja irrottaminen mahdollista järjestelmän toiminnan aikana

• yksittäisten laitteiden nimeäminen tunnistamisen helpottamiseksi.

VAROITUS: TARTUNTAVAARA.

MINC-inkubaattorissa ei saa käyttää

kontaminoitunutta kostutuspulloa. On

suositeltavaa, että steriili kostutuspullo

vaihdetaan aina steriilin veden

lisäämisen yhteydessä tai säännöllisesti

enintään 4 viikon käytön jälkeen.

Käytetyt sarjat luokitellaan

tartuntavaaralliseksi jätteeksi. Kaikki

tartuntavaaralliset jätteet on hävitettävä

asianmukaisissa niille varatuissa

astioissa tai pusseissa. Teräviä esineitä

ei saa laittaa tartuntavaarallisille

jätteille tarkoitettuihin pusseihin. Kaikki

terävät esineet on hävitettävä niille

tarkoitetuissa puhkeamattomissa

astioissa.

TÄRKEÄ HUOMAUTUS:

Kun täytät pulloa, älä täytä sitä

yli sen rajaviivan ja varmista, ettei

bakteerisuodattimeen pääse vettä. Jos

näin käy, suodatin tukkeutuu ja CO

2

:n

virtaus estyy. Vaihda tässä tapauksessa

koko kostutuspulloasennelma (K-MINC-

CTS-S).

Jotta bakteerisuodatin ei tukkeutuisi

tai laitteen sisään ei valuisi vettä, poista

kostutuspulloasennelma syvennyksestä

ennen MINC-inkubaattorin siirtämistä.

TÄRKEÄ HUOMAUTUS:

Katso kohdasta § 5.5 Windows 2000

-käyttöjärjestelmän käyttöön liittyviä

rajoituksia.

1. Keskiura, johon on

työnnetty kaasuletkut

1

14

1. Bakteerisuodatin

2. Kaasu ulos

3. Kertakäyttöinen kostutuspullo

4. Laitteen etupuoli

5. Syvennys

2

1

5

4

3

14-12

K-MINC-1000 Käyttöohjeet Suomi

3.9.1 Ohjelmiston asennus

Huomautus: Lokiohjelmisto ja ohjaimet tulee asentaa, ennen kuin MINC-inkubaattori liitetään tietokoneeseen.

Ohjelmiston asentaminen:

1. Asenna K-MINC-1000 Mini Incubatorin lokiohjelmisto-CD.

2. Suorita CD:n juurihakemistossa oleva KMINC1000-setup.exe-tiedosto. Jos asennus tehdään Windows 2000

-koneeseen, käytä ”Legacy Installer” -hakemistossa olevaa KMINC1000-Legacy-setup.exe-tiedostoa.

Suorita asennus loppuun noudattamalla ruudussa näkyviä ohjeita.

3.9.2 USB-kaapelien kytkeminen

Kun tietokone liitetään useampaan MINC-inkubaattoriin, on suositeltavaa käyttää USB-jakajaa (ei mukana).

Ohjelmisto havaitsee kytkemisen jälkeen automaattisesti liitettynä olevat MINC-inkubaattorit.

MINC-inkubaattori ei ota virtaa USB-portista, joten laitteiden (enintään 10) liittämiseen voidaan käyttää virrattomia USB-

jakajia. USB-jakajien ketjuttaminen ei ole suositeltavaa. Kukin jakaja tulee liittää omaan USB-porttiinsa tietokoneessa.

MINC-inkubaattorin on testattu toimivan seuraavien USB-jakajien kanssa:

Merkki Malli Kuvaus

D-Link DUB-H7 7-porttinen USB 2.0 -jakaja

Belkin FSU407 4-porttinen Hi-Speed USB 2.0 Ultra-Mini -jakaja

3.10 Laitteen aktivoiminen

• Liitä verkkojohto verkkovirtaliitäntään ja kytke verkkovirta päälle.

• MINC-inkubaattorin sarjanumeron pitäisi tulla näkyviin vasempaan ja oikeaan lämpötilanäyttöön noin 2 sekunniksi.

• Kaasun virtausnopeuden näytössä tulisi näkyä ohjelmiston versionumero noin 2 sekunnin ajan.

• Laite suorittaa itsetestin.

• Laite palaa sen jälkeen tilaan, jossa se oli edellisen kerran verkkovirran ollessa kytkettynä, eli joko valmiustilaan tai

normaalitoimintaan.

• Jos MINC-inkubaattori oli toiminnassa, kun verkkovirta katkaistiin, se jatkaa toimintaansa edellisiä lämpötila- ja

kaasun virtausnopeusasetuksia käyttäen.

Jos jompikumpi kansi avataan ja suljetaan tai kaasuvirtaus käynnistyy, kammiot tyhjennetään automaattisesti, jotta

niihin saadaan luotua nopeasti uudelleen asianmukainen kaasuympäristö. Automaattisen tyhjennyksen virtausnopeus

on asetettu ennalta, eikä sen toiminta riipu asetetusta virtausnopeudesta.

Heti kun MINC-inkubaattori kytketään päälle tai kun lämpötilaa on säädetty, lämpötilahälytys inaktivoituu

120 minuutiksi, jotta laite voi saavuttaa vakaat olosuhteet ilman jatkuvia hälytyksiä.

MINC-inkubaattorin toiminta ei keskeydy väliaikaisten verkkovirtakatkosten vaikutuksesta. Laite voidaan siirtää

valmiustilaan painamalla valmiustilan painiketta.

3.11 Kammion lämpötilan valinta

Kun MINC-inkubaattori kytketään päälle ensimmäistä kertaa, sen lämpötila-asetukseksi tulee automaattisesti 37,0 °C.

Kummankin kammion todellinen lämpötila näkyy etupaneelissa celsiusasteina (°C).

3.11.1 Kytke kammio päälle tai pois

• Paina lämmityksen käynnistys-/pysäytyspainiketta ja vapauta se.

• Tämä kytkee kammion päälle tai pois päältä sen vallitsevasta tilasta riippuen.

3.11.2 Näytä lämpötilan asetusarvo

• Paina yhtä lämpötilan valintapainiketta ja vapauta se.

• MINC-inkubaattori piippaa ja näyttää kyseisen kammion lämpötilan asetusarvon.

• Noin sekunnin kuluttua lämpötilanäyttö palaa näyttämään kammion todellista lämpötilaa.

TÄRKEÄ HUOMAUTUS:

Käyttäjillä pitää olla

järjestelmänvalvojan oikeudet ohjelman

asentamiseksi.

14

VAROITUS: SÄHKÖISKUN

VAARA. Sisäiseen piiriin tulee virtaa

aina, kun MINC-inkubaattori on

kytkettynä verkkovirtaan riippumatta

siitä, onko laite käynnissä vai

valmiustilassa.

TÄRKEÄ HUOMAUTUS:

Varmista, että MINC-inkubaattorilla on

käytettävissä kaasulähde.

TÄRKEÄ HUOMAUTUS:

Jotta kaasuvirtaus toimisi, toisen tai

kummankin kammion täytyy olla

toiminnassa.

USB-

JAKAJA

2 m:n USB

A–B -kaapelit

Tietokone

14-13

K-MINC-1000 Käyttöohjeet Suomi

3.11.3 Säädä lämpötilan asetusarvoa

• Pidä yhtä lämpötilan valintapainiketta painettuna. MINC-inkubaattori piippaa.

• Lämpötila säätyy 0,1 °C:n askelin välillä 35–40 °C.

• Valittu arvo tulee näkyviin kyseisen kammion lämpötilanäyttöön.

• Kun haluttu lämpötila-asetus saavutetaan, vapauta painike.

• Noin sekunnin kuluttua laite piippaa ja lämpötilanäyttö palaa näyttämään kammion todellista lämpötilaa. Uusi

lämpötilan asetusarvo tallennetaan.

3.11.4 Avaa kansi

• Kun kansi avataan, kyseisen kammion lämpötilanäyttö ei näytä enää kammion lämpötilaa vaan

.

MINC-inkubaattori varoittaa käyttäjää avoimesta kannesta piippaamalla noin 30 sekunnin välein.

• Kun kansi suljetaan, lämpötilanäyttö palaa näyttämään kammion todellista lämpötilaa ja piippaus loppuu.

3.12 Kaasun virtausnopeuden valinta

Kun MINC-inkubaattori kytketään päälle, sen kaasuvirtauksen asetusarvoksi tulee automaattisesti 15 ml/min

per kammio.

Kammiokohtainen todellinen kaasuvirtaus näkyy etupaneelin näytöstä millilitroina minuutissa (ml/min).

3.12.1 Kytke kaasuvirtaus päälle

• Paina kaasuvirtauksen käynnistys-/pysäytyspainiketta ja vapauta se.

• MINC-inkubaattori käynnistää tyhjennyksen noin 3 minuutiksi ja siirtyy sitten normaaliin virtaustoimintaan.

3.12.2 Kytke kaasuvirtaus pois

• Paina kaasuvirtauksen käynnistys-/pysäytyspainiketta ja vapauta se.

• Kaasuvirtaus kytkeytyy pois päältä.

3.12.3 Näytä kaasun virtausnopeuden asetusarvo

• Paina yhtä kaasun virtausnopeuden valintapainiketta ja vapauta se.

• MINC-inkubaattori piippaa ja näyttää kaasun virtausnopeuden asetusarvon.

• Noin sekunnin kuluttua kaasun virtausnopeuden näyttö palaa näyttämään kaasunvirtauksen tilaa.

3.12.4 Säädä kaasun virtausnopeuden asetusarvoa

• Pidä yhtä kaasun virtausnopeuden valintapainiketta painettuna. MINC-inkubaattori piippaa.

• Kaasun virtausnopeus säätyy 5 ml/min askelin välillä 15–25 ml/min.

• Valittu arvo näkyy kaasun virtausnopeuden näytössä.

• Kun haluttu kaasun virtausnopeus on saavutettu, vapauta painike.

• Noin sekunnin kuluttua MINC-inkubaattori piippaa ja kaasun virtausnopeuden näyttö palaa näyttämään kaasun

virtausnopeutta. Uusi kaasun virtausnopeuden asetusarvo tallennetaan.

3.13 Ensimmäinen käyttökerta

Jätä MINC-inkubaattori toimimaan kumpikin lämmityskammio 37 °C:ssa ja kaasun virtausnopeutena 15 ml/min

vähintään 24 tunniksi, jotta kaikki mahdolliset jäännöskaasut tulevat varmasti poistettua.

Testaa kunkin kammion pH:n ylläpysyminen käyttämällä elatusalustaa, jossa on fenolipunaindikaattoria (15 µg/ml).

Säädä kaasuvirtaus arvoon 15 ml/min ja aseta elatusalusta viljelyastian kuopissa kumpaankin inkubaatiokammioon.

Inkuboi yön yli ja tarkasta sen jälkeen, onko fenolipunaindikaattori oikean värinen (lohenpunainen).

MINC-inkubaattori on nyt asennettu ja valmis käyttöön.

3.14 Hälytystilat

3.14.1 Ulkoinen hälytin

MINC-inkubaattori voidaan liittää ulkoiseen hälyttimeen, joka ilmoittaa henkilökunnalle työajan ulkopuolella

tapahtuvista hälytyksistä. Tämä ulkoinen hälytin on normaalisti ”avoin piiri”, joka voi sulkeutua seuraavissa olosuhteissa:

• verkkovirran katkeaminen

• heikko kaasun tulopaine

• ei kaasuvirtausta tai se on ohjearvojen ulkopuolella

• lämpötila rajojen ulkopuolella.

Hälyttimen kosketinarvot ovat kohdassa Tekniset tiedot (§ 8).

Ulkoista hälytintä koskevista asiakaskohtaisista vaatimuksista tulee keskustella tämäntyyppisiin laitteisiin erikoistuneen

yrityksen kanssa.

14

TÄRKEÄ HUOMAUTUS:

Jotta MINC-inkubaattori voi pitää

yllä asianmukaiset ympäristöolot

kammioissa, kannen täytyy olla kiinni

ollessaan tiiviisti lukittuna.

TÄRKEÄ HUOMAUTUS:

Jotta kaasuvirtaus toimisi, toisen tai

kummankin kammion täytyy olla

toiminnassa (katso § 3.11.1).

TÄRKEÄ HUOMAUTUS: Noudata

näitä ohjeita MINC-inkubaattorin

ensimmäisellä käyttökerralla

luotettavan toiminnan varmistamiseksi.

14-14

K-MINC-1000 Käyttöohjeet Suomi

3.14.2 Verkkovirran katkeaminen

• Jos MINC-inkubaattori on kytketty päälle ja toinen tai kumpikin lämmityskammio on toiminnassa, verkkovirtakatkos

aiheuttaa ulkoisen hälytyksen, jos virtakatkos kestää yli 2 minuuttia.

• Jos verkkovirta palautuu 2 minuutin kuluessa, ulkoista hälytystä ei anneta ja MINC-inkubaattori jatkaa normaalia

toimintaansa.

• Jos verkkovirta palautuu 2 minuutin jälkeen, ulkoinen hälytys inaktivoituu ja MINC-inkubaattori jatkaa normaalia

toimintaansa.

• Jos kaasuvirtaus oli toiminnassa ennen virtakatkosta, niin MINC-inkubaattori aloittaa virtausvaiheen alusta

tyhjennystilassa, kun virta palautuu.

3.14.3 Alhainen tulopaine

Jos kaasun tulopaine on liian alhainen virtauksen ylläpitämiseksi, kaasuvirtauksen näytössä näkyy

”CO2” ja kuuluu hälytys. Hälytys aktivoituu, jos nimellinen tulopaine on <50 kPa.

Ulkoisen hälytyksen koskettimet sulkeutuvat 15 minuuttia myöhemmin, jos tulopaine ei ole

korjautunut.

Hälytys nollautuu, kun kaasun >60 kPa:n tulopaine on palautunut.

3.14.4 Ei kaasuvirtausta tai se on ohjearvojen ulkopuolella.

Jos kaasun tulopaine poikkeaa asetusarvosta enemmän kuin 4 ml/min (tai kaasuvirtausta ei ole)

yli 10 minuutin ajan, kaasuvirtauksen näytössä näkyy ”Err” ja kuuluu hälytys.

Ulkoisen hälytyksen koskettimet sulkeutuvat 5 minuuttia myöhemmin.

Nollaa hälytin hälytyksen aiheuttaneen syyn korjaamisen jälkeen painamalla kaasuvirtauksen

käynnistys-/pysäytyspainiketta. Odota vähintään 3 sekuntia virran pois päältä ja takaisin päälle

kytkemisen välillä.

3.14.5 Lämpötila rajojen ulkopuolella

Heti kun MINC-inkubaattori kytketään päälle tai kun asetuslämpötilaa on säädetty,

lämpötilahälytys inaktivoituu 120 minuutiksi, jotta laite voi saavuttaa vakaat olosuhteet ilman

jatkuvia hälytyksiä.

Tämän ajan jälkeen lämpötilan näytössä näkyy ”Err”, kuuluu hälytys ja ulkoinen hälytys aktivoituu,

jos lämpötila poikkeaa asetusarvosta enemmän kuin ±0,4 °C kauemmin kuin 2 minuuttia.

Nollaa hälytin painamalla lämmityskammion käynnistys-/pysäytyspainiketta.

Huomautus: Se inaktivoi hälyttimen 120 minuutin ajaksi.

Jos jotakin hälytystilaa ei voida korjata, tulee ottaa yhteys Cook Medicalin edustajaan tai valtuutettuun huoltoedustajaan.

14

4. Asennuksen ja asetusten muistilista

Tarkasta seuraavat seikat MINC-inkubaattorin

asentamista varten:

T

Kaikki osat on toimitettu.

T

Pakkaus on laitettu turvallisesti talteen

myöhempää tarvetta varten.

T

Kaikki ei-steriilit osat on otettu muovisuojuksista.

T

Virtajohto on oikea käyttöaluetta varten.

T

MINC-inkubaattori on sijoitettu sopivaan

paikkaan.

T

Asianmukainen kaasuseos on määritetty.

T

Asianmukainen kaasunsäädin on hankittu.

T

Kaasunsäädin on asetettu arvoon 150 kPa.

T

Kaasuliitännät on tehty ja tarkastettu.

T

Kostutuspullo on täytetty ja asetettu paikalleen.

T

MINC-inkubaattori on aktivoitu.

T

Kammioiden lämpötilat ja virtausnopeus on

säädetty haluttuihin arvoihin.

T

MINC-inkubaattori on jätetty toimimaan 24 tunnin

ajaksi, jotta siitä on saatu poistettua mahdolliset

jäämäkaasut.

Tarkasta seuraavat seikat K-MINC-1000-lokiohjelmiston

asentamista varten (valinnainen):

T

Mukana on toimitettu CD-asennuslevy ja USB-

kaapeli.

T

Käytettävissä on vaatimusten mukainen tietokone

lokiohjelmiston käyttöä varten.

T

Lokiohjelmisto on asennettu.

T

USB-yhteydet on luotu ja tarkastettu ja useampaa

MINC-inkubaattoria käytettäessä käytössä on

tarpeen mukaan USB-jakajat laitteiden liittämistä

varten.

T

MINC-inkubaattorit on aktivoitu.

14-15

K-MINC-1000 Käyttöohjeet Suomi

5. Laitteen toiminta

Tässä osassa annetaan MINC-inkubaattorin ja lokiohjelmiston käyttöä koskevia yleistietoja. Ainoastaan lääkäri voi

arvioida kunkin potilaan kliiniset tekijät ja määrittää, sopiiko laite käytettäväksi. Lääkärin/embryologin on päätettävä

käytettävästä tekniikasta ja toimenpiteestä, jolla saavutetaan haluttu kliininen tulos.

5.1 Ennen käyttöä

Ennen kuin aloitat kasvatuksen, suorita seuraavat vaiheet:

• Valitse haluttu kammion lämpötila lämpötilan valintapainikkeilla (katso § 3.11.3).

• Asenna steriilillä vedellä täytetty kostutuspullo kohdassa § 6.1 annettujen ohjeiden mukaisesti.

• Varmista, että kostutuspullo ja kaasuletkut on asennettu oikein.

• Aktivoi tarvittavat kammiot kuten kohdassa § 3.11.1.

• Valitse haluttu kaasuvirtaus kaasuvirtauksen valintapainikkeilla (katso § 3.12.4).

• Aktivoi kaasuvirtaus (katso § 3.12.1). Varmista, että pullon sisällä näkyy kaasukuplia sekä tyhjennysvaiheen että

normaalivirtauksen aikana.

• Odota ennen käyttöä vähintään 4 tuntia, jotta laite tasaantuu.

5.2 Viljelyastioiden asettaminen

MINC-inkubaattori on suunniteltu käytettäväksi nelikuoppaisten NUNC®-viljelyastioiden tai yksittäisten 35 mm:n ja

60 mm:n pyöreiden NUNC®- ja FALCON®-viljelyastioiden kanssa.

Nelikuoppaiset astiat ja yksittäiset pyöreät astiat voidaan asettaa kammion pohjalle. Varmista, että ne ovat tukevasti

niille tarkoitetuissa urissa. Maljan pohjan ja kammion pohjan pinnan täytyy olla suorassa kosketuksessa toisiinsa.

5.3 Potilaan tunnistuskyltit

Merkitse viljelyastian sisältö huopakynällä kammioiden kansissa oleviin magneettisiin potilastietokyltteihin. Kynällä

tehdyt merkinnät voidaan poistaa alkoholiliuoksella.

5.4 Mahdollinen tiivistyminen

Kostutuspullon normaalikäytön aikana letkuihin voi luonnostaan tiivistyä nestettä.

Normaali

Liiallinen

Tukos

Tiivistymistä voivat aiheuttaa useat eri syyt:

• kostuttajan kammion kannen toistuva avaaminen ja sulkeminen

• kostuttajan kammion kannen jättäminen auki

• vaihtelevat ympäristöolosuhteet

• veto.

Letkujen tukkiminen millään tavoin ei ole suositeltavaa.

VAROITUS: Käyttöturvallisuuden

takaamiseksi laitetta ja kertakäyttöosia

on hoidettava ja kunnossapidettävä

oikein.

Suosittelemme laitteen toimintojen

säännöllistä tarkistamista!

Uudet ja korjatut tuotteet on

valmisteltava ja testattava

käyttöoppaassa annettujen ohjeiden

mukaisesti ennen kuin niitä käytetään.

TÄRKEÄ HUOMAUTUS: MINC-

inkubaattori mittaa kaasuvirtauksen

sisäisesti, ennen kuin kaasua tulee

kostutussyvennykseen. Järjestelmässä

ei ole mekanismia, joka tarkistaisi

kuhunkin kammioon menevän

kaasuvirtauksen oikeellisuuden.

Käyttäjän täytyy varmistaa visuaalisesti

kostutuspullon ja kaasuletkujen oikea

asennus, jotta kaasua pääsee varmasti

virtaamaan kuhunkin kammioon

esteettömästi.

VAROITUS: TARTUNTAVAARA.

MINC-inkubaattorissa ei saa käyttää

kontaminoitunutta kostutuspulloa. On

suositeltavaa, että steriili kostutuspullo

vaihdetaan aina steriilin veden

lisäämisen yhteydessä tai säännöllisesti

enintään 4 viikon käytön jälkeen, jotta

bakteerit eivät kontaminoisi sisältöä.

14

14-16

K-MINC-1000 Käyttöohjeet Suomi

14

5.5 Lokiohjelmiston käynnistäminen

Kun ohjelmisto on asennettu, se voidaan käynnistää työpöydällä olevasta K-MINC-1000 Logger -kuvakkeesta:

Ohjelma voidaan käynnistää myös Start (Käynnistä) -valikosta valitsemalla Program Files (Ohjelmatiedostot) › Cook

Australia › K-MINC-1000 Logger.

Lokiohjelmiston käynnistämisen jälkeen kaikki USB-portteihin liitettynä olevat MINC-inkubaattorit tunnistetaan pienen

viiveen kuluttua, minkä jälkeen tietojen kirjaaminen käynnistyy.

Ohjelma tarkkailee jatkuvasti, onko USB-porttiin liitetty laitteita. MINC-inkubaattori voidaan liittää milloin tahansa.

Huomautus: Jos käytössä on Windows 2000, lokiohjelmisto täytyy sulkea, ennen kuin liitettynä olevia laitteita

voidaan poistaa USB-portista. Jos näin ei tehdä, seurauksena voi olla järjestelmävirhe Windows 2000:ssa olevan USB-

laitteiden käsittelyä koskevan puutteen vuoksi. Jos käytössä on Windows XP, Vista, 7 tai 8, laitteita voidaan irrottaa ja

liittää milloin tahansa. On suositeltavaa päivittää käyttöjärjestelmä versioon Windows XP, Vista, 7 tai 8, jos valitussa

tietokoneessa on Windows 2000.

5.6 Lokiohjelmiston käyttäminen

5.6.1 Lokiohjelmiston työskentelynäyttö

Kun lokiohjelmisto havaitsee liitettynä olevan MINC-inkubaattorin, se näyttää kolme kuvaajaa kullekin laitteelle.

Ensimmäinen kuvaaja näyttää vasemman kammion lämpötilan, viimeinen kuvaaja näyttää oikean kammion lämpötilan

ja keskimmäinen kuvaaja näyttää kaasuvirtauksen.

Kuvaajien tiedot päivittyvät noin kerran sekunnissa ja niissä näkyy sekä todellinen mittaustulos että asetusarvo.

Kuvaajien mittakaava muuttuu kerätyn uuden tiedon mukaan. Näytössä voidaan näyttää enintään 3 päivän lokitiedot.

Tämän jälkeen vanhoja tietoja poistetaan lopusta alkaen eikä niitä voi enää tämän jälkeen tarkastella lokiohjelmistossa.

Kaikki kirjatut lokitiedot ovat tarkasteltavissa CSV-tiedostossa (katso § 5.6.3).

TÄRKEÄ HUOMAUTUS: On

suositeltavaa, ettei lokiohjelmiston

kanssa ole samanaikaisesti käytössä

muita sovelluksia. Muut suoritinta tai

muistia paljon käyttävät sovellukset

saattavat estää lokiohjelmiston

asianmukaisen toiminnan.

14-17

K-MINC-1000 Käyttöohjeet Suomi

Haluttaessa kuvaajaa voidaan zoomata napsauttamalla ja vetämällä nelikulmainen alue hiiren ykköspainikkeella.

Kuvaajaa voidaan panoroida pitämällä hiiren kakkospainiketta painettuna. Kuvaaja palautetaan alkuperäiseen

mittakaavaan kaksoisnapsauttamalla sitä hiiren ykköspainikkeella.

Valitse kuvaajien aikajana View (Näytä) -valikosta.

Vieritettävien kuvaajien näyttövaihtoehdot ovat viimeiset 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 3 vuorokautta tietoja.

Oletusasetuksena näytetään viimeisen 12 tunnin tiedot.

Kuvaajien ikkunat voidaan järjestää halutulla tavalla käyttämällä Windows-valikon vaihtoehtoja. Ohjelma järjestää

kuvaajat ensin allekkain. Jos sovellusikkunan kokoa muutetaan, valitse tämä vaihtoehto uudelleen, jotta saat kuvaajat

mahtumaan uudelleen pääikkunaan.

5.6.2 Laitteiden valitseminen ja nimeäminen

Jos liitettynä on useampi kuin yksi MINC-inkubaattori, halutun laitteen kuvaajat voidaan näyttää valitsemalla kyseisen

laitteen kuvake (näytetty alla), joka on palkkialueella ikkunan yläreunassa.

Vain yksi MINC-inkubaattori voi olla valittuna kerrallaan. Kuvakkeet ovat laitteiden nimien mukaisessa

aakkosjärjestyksessä.

Voit nimetä valitun MINC-inkubaattorin uudelleen valitsemalla ”MINC Name” (MINC:n nimi) Edit (Muokkaa) -valikosta.

Nimen täytyy olla lyhyempi kuin 128 merkkiä, eikä siinä saa olla seuraavia merkkejä: \ / : * ? “ < > tai |. MINC-inkubaattorin

nimeä käytetään CSV-tiedoston nimeämiseen, joten siinä saa olla vain tiedostojen nimeämiseen kelpaavia merkkejä.

14

14-18

K-MINC-1000 Käyttöohjeet Suomi

5.6.3 Lokitiedot

Lokitietojen kirjaus CSV-tiedostoon käynnistyy heti, kun MINC-inkubaattori havaitaan. Lokitoimintoa ei voi kytkeä pois

päältä. Kullekin liitettynä olevalle laitteelle luodaan erillinen tiedosto tiedostokansioon. Käytössä oleva kansio nähdään

valitsemalla ”Select Data File Folder” (Valitse tiedostokansio) File (Tiedosto) -valikosta.

Tässä voidaan valita tai luoda uusi tiedostokansio.

Tiedoston nimi muodostuu MINC-inkubaattorin nimestä ja sitä seuraavasta sarjanumerosta. Näihin tiedostoihin lisätään

aina uusimmat tiedot, joten niissä voi olla useampia eri ajoja koskevia tietoja. Tiedot voi poistaa valitsemalla ”Clear

Logged Data” (Poista lokitiedot) File (Tiedosto) -valikosta. Vain näytetyn MINC-inkubaattorin tiedot poistetaan.

Jos yksittäisten vaiheiden tiedostot halutaan säästää, on suositeltavaa kopioida kyseinen MINC-tiedosto arkistotilaan ja

nimetä se uudelleen ennen lokitiedostojen tyhjentämistä.

Kopioitu tiedosto sisältää kaikki lokitiedot alusta tai edellisestä tiedoston tyhjennyksestä lähtien kopiointiajankohtaan

asti. Jos MINC-inkubaattoria ei kytketä irti lokitietojen tyhjentämisen jälkeen, uusien tietojen kirjaaminen tyhjennettyyn

tiedostoon jatkuu.

Tiedostot voidaan myös poistaa tai nimetä uudelleen Windowsin tiedostojen hallintaohjelmalla.

Oletusasetusten mukaan mittaustulokset kirjataan tiedostoon 5 minuutin välein. Jokainen tiedoston rivi on merkitty

ajalla ja päivämäärällä. Hälytykset ja muut tapahtumat kirjataan välittömästi. Tietojen kirjaamisväliksi voidaan asettaa

1–10 minuuttia valitsemalla ”Set Logging Interval” (Aseta kirjaamisväli) File (Tiedosto) -valikosta.

14

14-19

K-MINC-1000 Käyttöohjeet Suomi

CSV-tiedostot voidaan avata missä tahansa tekstinkäsittelyohjelmassa tai Microsoft Excelissä. Lisäksi lokitiedostot

voidaan avata ”vain luku” -tilassa kirjaamisen ollessa käynnissä, mutta ne eivät ehkä sisällä aivan viimeisimpiä tietoja.

Kytke MINC-inkubaattori irti ja sulje lokiohjelmisto, kun tyhjennät ja suljet lokitiedostot.

5.6.4 Lokiohjelmiston asennuksen poistaminen

• Valitse asianmukainen ohjelmien hallintasovellus ohjelmiston asennuksen poistamista varten.

• Valitse asennettujen ohjelmien luettelosta ”K-MINC-1000 Mini Incubator Logger”, poista asennus napsauttamalla

asianmukaista kuvaketta ja noudata ohjeita.

5.7 Käytön jälkeen

1. Aseta MINC-inkubaattori valmiustilaan painamalla valmiustilan painiketta.

2. Irrota kostutuspullo, kaasulähde ja verkkojohto.

TÄRKEÄ HUOMAUTUS: Käyttäjä

tarvitsee järjestelmänvalvojan oikeudet

ohjelmien poistamiseksi.

14

Sivu latautuu ...

COOK Medical MINC K-MINC-1000 Ohjekirja

COOK Medical MINC K-MINC-1000 Ohjekirja

muilla kielillä

Muut asiakirjat