Covidien Breathing System Ohjekirja

DAR

TM

Breathing System

en

Instructions For Use

fr Mode d’emploi

it Istruzioni per l’uso

de Gebrauchsanweisung

nl Gebruiksaanwijzing

es Instrucciones de uso

sv Bruksanvisning

da Brugsanvisning

no Bruksanvisning

 Käyttöohjeet

pt Instruções de uso

ru Инструкция по применению

pl Instrukcja użytkowania

cs Návod k použití

hu Használati útmutató

el Οδηγίες χρήσης

tr Kullanma Talimatı

12

PUHDAS/STERIILI (KATSO ETIKETTIÄ) JA KÄYTTÖVALMIS:elleipakkaustaoleavattujaseonvahingoittumaton.Kertakäyttöinentuote,

potilaskohtainen. Hävitä käytön jälkeen.

Käyttäjäeivoipuhdistaaja/taisteriloidatätätuotettariittävästiniin,ettäsenkäyttöuudestaanolisiturvallista.Välineonsenvuoksikertakäyttöinen.

Yritykset puhdistaa tai steriloida näitä tuotteita saattaa johtaa bioyhteensopimattomuuteen, infektioon, tai tuotteen vikaantumisriskeihin potilaalla.

TämätuotesisältääDEHP:tä.Käytettäessätuotettaohjeidenmukaisestisaattaaesiintyähyvinpientäaltistumistajäännösmäärilledietyylihekyyliftalaattia.

Eiolemitäänselvääkliinistätodistetta,ettätämäntasoinenaltistuminenlisääkliinistäriskiä.Kuitenkin,DEHP:llealtistumisriskinminimoimiseksilapsilla,

hoitohenkilökunnallatairaskaanaolevillanaisilla,tuotettaonkäytettävävainohjeenmukaisesti.Katsoprimaarimerkinnät.

KUVAUS:

Isot, kompaktit, ja pienet mekaaniset suodattimet ovat mekaanisia bakteeri-/virussuodattimia hengitysletkustoihin auttamaan potilaiden, laitteiden ja

sairaalan henkilökunnan suojaamisessa ristikontaminaatiolta. Laitteet on varustettu Luer-suukappaleella, Luer-tulpalla ja kierteettömällä tulpanpitimellä,

joita käytetään CO

2

-valvonnan aikana.

KONTRAINDIKAATIOT:

Nämäsuodattimetovatkertakäyttöisiäaikuispotilaille(pienimekaaninensuodatinontarkoitettulapsipotilaille)anestesianaikanataitehohoidossa.Ne

tulee liittää potilaan puolelle trakeaaliletkun ja hengitysjärjestelmän väliin kuvassa A osoitettuun asentoon tai koneen puolelle ventilaattorin suojukseen

kuvanBmukaan.Hengitystilavuuden(Vt)suhteennoudatetaanlääkärinarviota.Näitäsuodattimiaeiolevarustettukosteuslämpövaihtimella(HME)ja

tämänvuoksiniidenkosteuttamiskykyonrajallinen.Kunnollisenkosteuttamisenaikaansaamiseksijapitkäaikaisessakäytössäonsuositeltavaaarvioida

aktiivisten kosteutusjärjestelmien/laitteiden tai suodattimien/HME-laitteiden käytön tarpeellisuus.

KIELLETTY KÄYTTÖ:

• ÄLÄkäytänäitälaitteitapotilaanjaaktiivistenkosteutuslaitteidentaisumuttimienvälissä.

• ÄLÄkäytätuotettaohjeidenvastaisissaasennoissa.

KÄYTTÖTAPA:

1. Poista suodatin suojapakkauksesta.

2. Liitä suodatin riittävän tiukasti hengitysjärjestelmään. Tarkista, että liitokset ovat tiiviitä.

3. Ota hengitysilmatilavuutta säätäessäsi huomioon kuollut tila.

4. Liitä valvontaletku Luer lock- yhdistäjään valvoaksesi CO

2

:ta.

Tarkista säännöllisesti, onko virtausvastus lisääntynyt ja tarpeen vaatiessa vaihda tuote.

Suodattimenenimmäiskäyttöaika:24tuntia.Äläkäytäuudelleen.Hävitäkäytönjälkeen.

Suoritatarvittavatvarotoimetpoistaessasituotekäytöstä;tuoteonhävitettävävoimassaolevienlakienjabiologisestivaarallisiajätteitäkoskevien

sairaalamääräysten mukaisesti.

HUOMAA: Suodattimet eivät sisällä lateksia eivätkä johda virtaa.

VAROITUKSIA:

• Lääkärinmääräyksestäjaainoastaanlääkärinvalvonnassakäytettävätuote.

• Tuotteentakuuonvoimassaainoastaan,jossenpakkausonehjä.Tarkista,ettäsuodattimenpakkausonehjä:vauriottaireiätsaattavat

kyseenalaistaatuotteensteriiliydenja/taitoimintatehon.Äläkäytätällöinsuodatinta.

• Liiallineneritys/verenvuotosaattaatukkiasuodattimenjavaikeuttaahengittämistä.Tällaisessatapauksessasuodatinonvälittömästivaihdettava.

• Varmista,ettäliitännäthengitysjärjestelmäänovattiukkoja,jottaneeivätirtoa.

• Varmista,ettätuoteonkokonaanauki.

• Jossuodattimetasetetaanpotilaanpuolelle,varmistaetteiväthengitystilavuudet(Vt)oletaulukossailmoitettujaarvojaalhaisempia.

• Joslaitettakäytetäännukutuksenaikanasodalime-säiliöllävarustetuissakiertohengitysjärjestelmissä,onvirranresistanssitarkistettava

säännöllisesti. Laitetta ei suositella käytettäväksi kyseisissä olosuhteissa yli 6 tuntia.

• Tarkistaennenkäyttöä,ettäCO

2

-valvontaliittimen Luer lock-tulppa on asetettu oikein ja tiiviisti.

• Luerlock-portinputkiaeisaaliittääsiten,ettänepoikkeavatCO

2

-valvonnan näytteenottolinjasta. Liitännät muihin laitteisiin, kuten esim.

kaasuputkiin voi olla vaarallista potilaalle.

• Vettähylkiväkalvoeipäästänesteitäläpikummaltakaanpuoleltanormaalipaineessa.

• Pidätuotettapaketoitunaennenkäyttöävaurioidenjapientenesineidentukostenriskienehkäisemiseksi.

VAROTOIMIA:

• Äläyritäuudistaa,käyttääuudelleen,huuhdella,pestä,steriloidataikäsitellädesinfiointiaineilla(etenkinfenoli-jaalkoholipitoisilla).

• ÄläliitäCO

2

-valvontaletkua ei-kierteitettyyn Luer lock -tulpanpitimeen.

• Otaventilaattorinasetuksessahuomioonkuollutlisätila,erityisestipotilailla,joidenhengitysilmatilavuus(Vt)onalhainen.Arvioiyksilöllisesti

jokaisen potilaan kohdalla, mikä vaikutus on mekaanisella kuolleella tilalla.

• Käytäainoastaansellaistenlaitteidenkanssa,joidenliittimetvastaavatISO-standardeja.

MAHDOLLISET SIVUVAIKUTUKSET:

Suodattimien käyttäminen saattaa aiheuttaa seuraavanlaisia sivu/haittavaikutuksia: limatukkeuman ja/tai tuotteen tukkeutumisen aiheuttamat

komplikaatiot, kuten hengenahdistus, hengitysvaikeudet, hyperkapnia ja hypoksia.Luettelo on aakkosjärjestyksessä eikä järjestys viittaa reaktion

esiintymistiheyteen tai vakavuuteen.

fi

Aineen tunniste, jota tuote tai

pakkaus sisältää, tai jota on niissä

läsnä.

Aineen tunniste, jota tuote tai

pakkaus ei sisällä, tai jota ei ole