12
PUHDAS/STERIILI (KATSO ETIKETTIÄ) JA KÄYTTÖVALMIS:elleipakkaustaoleavattujaseonvahingoittumaton.Kertakäyttöinentuote,
potilaskohtainen. Hävitä käytön jälkeen.
Käyttäjäeivoipuhdistaaja/taisteriloidatätätuotettariittävästiniin,ettäsenkäyttöuudestaanolisiturvallista.Välineonsenvuoksikertakäyttöinen.
Yritykset puhdistaa tai steriloida näitä tuotteita saattaa johtaa bioyhteensopimattomuuteen, infektioon, tai tuotteen vikaantumisriskeihin potilaalla.
TämätuotesisältääDEHP:tä.Käytettäessätuotettaohjeidenmukaisestisaattaaesiintyähyvinpientäaltistumistajäännösmäärilledietyylihekyyliftalaattia.
Eiolemitäänselvääkliinistätodistetta,ettätämäntasoinenaltistuminenlisääkliinistäriskiä.Kuitenkin,DEHP:llealtistumisriskinminimoimiseksilapsilla,
hoitohenkilökunnallatairaskaanaolevillanaisilla,tuotettaonkäytettävävainohjeenmukaisesti.Katsoprimaarimerkinnät.
KUVAUS:
Isot, kompaktit, ja pienet mekaaniset suodattimet ovat mekaanisia bakteeri-/virussuodattimia hengitysletkustoihin auttamaan potilaiden, laitteiden ja
sairaalan henkilökunnan suojaamisessa ristikontaminaatiolta. Laitteet on varustettu Luer-suukappaleella, Luer-tulpalla ja kierteettömällä tulpanpitimellä,
joita käytetään CO
2
-valvonnan aikana.
KONTRAINDIKAATIOT:
Nämäsuodattimetovatkertakäyttöisiäaikuispotilaille(pienimekaaninensuodatinontarkoitettulapsipotilaille)anestesianaikanataitehohoidossa.Ne
tulee liittää potilaan puolelle trakeaaliletkun ja hengitysjärjestelmän väliin kuvassa A osoitettuun asentoon tai koneen puolelle ventilaattorin suojukseen
kuvanBmukaan.Hengitystilavuuden(Vt)suhteennoudatetaanlääkärinarviota.Näitäsuodattimiaeiolevarustettukosteuslämpövaihtimella(HME)ja
tämänvuoksiniidenkosteuttamiskykyonrajallinen.Kunnollisenkosteuttamisenaikaansaamiseksijapitkäaikaisessakäytössäonsuositeltavaaarvioida
aktiivisten kosteutusjärjestelmien/laitteiden tai suodattimien/HME-laitteiden käytön tarpeellisuus.
KIELLETTY KÄYTTÖ:
• ÄLÄkäytänäitälaitteitapotilaanjaaktiivistenkosteutuslaitteidentaisumuttimienvälissä.
• ÄLÄkäytätuotettaohjeidenvastaisissaasennoissa.
KÄYTTÖTAPA:
1. Poista suodatin suojapakkauksesta.
2. Liitä suodatin riittävän tiukasti hengitysjärjestelmään. Tarkista, että liitokset ovat tiiviitä.
3. Ota hengitysilmatilavuutta säätäessäsi huomioon kuollut tila.
4. Liitä valvontaletku Luer lock- yhdistäjään valvoaksesi CO
2
:ta.
Tarkista säännöllisesti, onko virtausvastus lisääntynyt ja tarpeen vaatiessa vaihda tuote.
Suodattimenenimmäiskäyttöaika:24tuntia.Äläkäytäuudelleen.Hävitäkäytönjälkeen.
Suoritatarvittavatvarotoimetpoistaessasituotekäytöstä;tuoteonhävitettävävoimassaolevienlakienjabiologisestivaarallisiajätteitäkoskevien
sairaalamääräysten mukaisesti.
HUOMAA: Suodattimet eivät sisällä lateksia eivätkä johda virtaa.
VAROITUKSIA:
• Lääkärinmääräyksestäjaainoastaanlääkärinvalvonnassakäytettävätuote.
• Tuotteentakuuonvoimassaainoastaan,jossenpakkausonehjä.Tarkista,ettäsuodattimenpakkausonehjä:vauriottaireiätsaattavat
kyseenalaistaatuotteensteriiliydenja/taitoimintatehon.Äläkäytätällöinsuodatinta.
• Liiallineneritys/verenvuotosaattaatukkiasuodattimenjavaikeuttaahengittämistä.Tällaisessatapauksessasuodatinonvälittömästivaihdettava.
• Varmista,ettäliitännäthengitysjärjestelmäänovattiukkoja,jottaneeivätirtoa.
• Varmista,ettätuoteonkokonaanauki.
• Jossuodattimetasetetaanpotilaanpuolelle,varmistaetteiväthengitystilavuudet(Vt)oletaulukossailmoitettujaarvojaalhaisempia.
• Joslaitettakäytetäännukutuksenaikanasodalime-säiliöllävarustetuissakiertohengitysjärjestelmissä,onvirranresistanssitarkistettava
säännöllisesti. Laitetta ei suositella käytettäväksi kyseisissä olosuhteissa yli 6 tuntia.
• Tarkistaennenkäyttöä,ettäCO
2
-valvontaliittimen Luer lock-tulppa on asetettu oikein ja tiiviisti.
• Luerlock-portinputkiaeisaaliittääsiten,ettänepoikkeavatCO
2
-valvonnan näytteenottolinjasta. Liitännät muihin laitteisiin, kuten esim.
kaasuputkiin voi olla vaarallista potilaalle.
• Vettähylkiväkalvoeipäästänesteitäläpikummaltakaanpuoleltanormaalipaineessa.
• Pidätuotettapaketoitunaennenkäyttöävaurioidenjapientenesineidentukostenriskienehkäisemiseksi.
VAROTOIMIA:
• Äläyritäuudistaa,käyttääuudelleen,huuhdella,pestä,steriloidataikäsitellädesinfiointiaineilla(etenkinfenoli-jaalkoholipitoisilla).
• ÄläliitäCO
2
-valvontaletkua ei-kierteitettyyn Luer lock -tulpanpitimeen.
• Otaventilaattorinasetuksessahuomioonkuollutlisätila,erityisestipotilailla,joidenhengitysilmatilavuus(Vt)onalhainen.Arvioiyksilöllisesti
jokaisen potilaan kohdalla, mikä vaikutus on mekaanisella kuolleella tilalla.
• Käytäainoastaansellaistenlaitteidenkanssa,joidenliittimetvastaavatISO-standardeja.
MAHDOLLISET SIVUVAIKUTUKSET:
Suodattimien käyttäminen saattaa aiheuttaa seuraavanlaisia sivu/haittavaikutuksia: limatukkeuman ja/tai tuotteen tukkeutumisen aiheuttamat
komplikaatiot, kuten hengenahdistus, hengitysvaikeudet, hyperkapnia ja hypoksia.Luettelo on aakkosjärjestyksessä eikä järjestys viittaa reaktion
esiintymistiheyteen tai vakavuuteen.
fi
Aineen tunniste, jota tuote tai
pakkaus sisältää, tai jota on niissä
läsnä.
Aineen tunniste, jota tuote tai
pakkaus ei sisällä, tai jota ei ole
niissä läsnä.