BD 5513E Instructions For Use Manual

Tyyppi
Instructions For Use Manual

Tämä käsikirja sopii myös

5513E / 5514A / 5514E / 5514U / 5514K
Instructions For Use
Surgical Clipper and Charging Adapter Stand
en
English . . . . . . . . 3
fr
Français . . . . . . 15
de
Deutsch . . . . . . 27
it
Italiano . . . . . . 39
es
Español . . . . . . 51
pt
Português . . . . 63
nl
Nederlands . . . 75
sv
Svenska . . . . . . 87
da
Dansk . . . . . . . . 99
fi
Suomi . . . . . . . 111
no
Norsk . . . . . . . 123
el
Greece . . . . . . 135
tr
Türkçe . . . . . . . 147
pl
Polski . . . . . . . 159
cz
Česky . . . . . . . 171
2
#1
#2
#3
#4
#5
3
en
Parts Identification (diagram #1):
1. REF 4406, 4403A or 4412A: Disposable blade, single use only
REF 4406: General purpose surgical blade designed for all types of hair (light blue)
REF 4403A: SensiClip™ surgical blade designed for clipping areas of loose or sensitive skin (light pink)
REF 4412A: Neuro surgical blade designed for head hair and/or thick body hair (blue)
2. Clipper handle (REF 5513E)
3. On/Off switch
4. Recharge ( ) LED
5. Charge status ( ) LED
6. Charging adapter (REF 5514 series): CE marked except REF 5514A. (North America version) Be aware of appropriate plug configuration for
your region.
Intended Use
The BD Surgical Clipper REF 5513E is a rechargeable clipper used with charging adapter (REF 5514 series) and BD disposable blades only (REF
4406, 4403A or 4412A). It is intended to remove head and body hair prior to any medical procedure requiring hair removal. The hair is
removed by each blade oscillated by an electric motor. The BD 5513E Clipper will easily and eectively remove body hair and even the thickest
hair from the chest with BD disposable blade REF 4406 BD, scalp and other thick coarse hair with BD disposable blade REF 4412A, and other
dicult-to-clip areas of the body with BD disposable blade REF 4403A. The Clipper eectively removes wet or dry hair.
Charging
All Clippers arrive discharged. Before patient use, it is recommended to charge the Clipper a minimum of overnight (Maximum fully charge
17 hours). Switch Clipper off to charge. Place charger upright on a flat surface or wall mount. The charge status ( ) LED glows to indicate it is
receiving a charge. Except when charging, it is recommended to unplug the charging adapter from the electrical outlet. This will reduce overall
energy consumption and is compliant with best practices. Below are the LED indicators on the Clipper:
Orange Solid .......... Battery is charging
O ................... Battery is fully charged
Blue Flashing ......... Battery charge low (5 minutes of runtime remaining)
Wall mount of charging adapter (diagram #2):
The charging adapter can be hung on the wall using wood screws. Place charging adapter per healthcare facility guidelines.
1. Select an appropriate location on the wall where the wall mount can be securely attached.
2. Attach the wall mount to the wall as shown with wood screws.
Use no. 6 by 1 inch (25.4mm) round head screws when fixing to wood; or no. 46 Molly or Anchor bolts when fixing to sheet rock.
3. Hook the charger onto these screws.
4. Plug the power cord into a power outlet.
4
Instructions for use
Only trained healthcare personnel should use the Surgical Clipper. If the Surgical Clipper is used for the first time, see the training materials provided by
BD. Health care personnel should wear gloves when performing hair removal. Clipper should be disinfected prior to initial use.
Suitable for use in healthcare facility environment.
Attaching a disposable blade to the Clipper handle (diagram #3):
Make sure the Clipper is turned off. Using gloved hands, peel back and remove cover from the blade blister package. Position the new blade on top of the
Clipper handle, aligning the mark on the side of the blade with the first line on the handle. Slide the blade back in the direction of the arrow until it clicks
into place and the mark on the side of the blade aligns with the dot on the Clipper handle. If blade is dropped or becomes contaminated, discard it.
Patient’s skin should be clean. Healthcare professional should instruct patient to avoid sudden movement during clipping process. Use dry or wet clipping
method. Choose the appropriate blade depending on the area to clip. Attach blade (see above). Switch Clipper on (diagram #1 – mark 3). Check Clipper
and blade for abnormal vibration or noise before patient use. See operating noise specifications listed in the Surgical Clipper specifications table. If
abnormalities are found do not use the Clipper. With logo facing up, hold Clipper at approximate 40˚ angle to the patient, (hold between thumb and
forefinger with hand underneath, similar to using a pen or a pencil, or with a standard over grip). Glide face of blade gently against surface of skin
(diagram #4). For best results clip against the direction of hair growth. It is best to always stretch skin taut for clipping.
Removing blade:
After clipping, switch Clipper off to stop operation. Position the Clipper blade facing down (diagram #5) over an appropriate trash receptacle, and use
your thumb to push the blade forward along the blade frame releasing and disposing of the used blade. Discard blade per facility protocol.
Disinfection:
Clipper should be disinfected after each use. The Clipper may be rinsed under running water or submerged, for up to 30 minutes, in water to remove any
loose hair, debris or other gross contaminants. Cleaning the Clipper can be achieved with a pre-moistened wipe or cloth containing a sodium hypochlorite
or hydrogen peroxide solution, following the manufacturer’s instructions for use. Clipper should then be wiped with a pre-moistened disinfectant wipe or
cloth moistened with a disinfectant solution. When necessary to clean the charging adapter, disconnect from wall outlet and wipe with the compatible
disinfectants as specified for the Clipper. Compatible disinfectants include sodium hypochlorite solution, quaternary ammonium/isopropyl alcohol
solution, hydrogen peroxide and benzalkonium chloride/dodecyl dimethyl ammonium chloride/PHMB solutions. Refer to disinfectant instructions for
use. Allow Clipper to dry completely before returning to the charging adapter. Disinfectants containing benzyl alcohol can cause chemical damage to
the external housing and should not be used for routine cleaning. Use of benzyl alcohol will void the warranty period stated for this product. Should the
Clipper become grossly contaminated, discard and contact your local sales representative for a replacement.
WARNING:
BD blades (REF 4406, 4403A, and 4412A) are single use only and specifically designed for use with the BD 5513E. The user assumes responsibility for
appropriate use of this Clipper. Using blades not manufactured or approved by BD will void any warranty and patient results cannot be predicted. Re-use
of blades may result in a nonfunctional product and could contribute to cross contamination; potentially putting patient safety at risk.
5
Mode of Operation Continuous
BD Disposable Blades
Mode of Operation
Single Use
Operating Voltage / Current 3.25V DC / 390mA (max.)
Weight 121 grams (4.3 oz.)
Dimension
6.0" (153 mm) H × 1.9" (49 mm) W ×
1.5" (39 mm) D
Full Charge Time Maximum 17 hours
Continuous Run Time
(Fully Charged)
Disposable Blades REF 4406 & REF 4403A:
Minimum of 80 minutes continuous run-
time up to 120 minutes.
Disposable Blade REF 4412A: Minimum of
50 minutes continuous run-time.
Operating Noise
REF 4406 Blade is less than 72dB.
REF 4412A Blade is less than 69dB.
REF 4403A Blade is less than 75dB.
Type of Protection Against
Electric Shock
Internally Powered
Degree of Protection Against
Electric Shock
Type B Applied Part
Degree of Protection Against
Flammable Anesthetic
Equipment not suitable for use in the
presence of a flammable anesthetic.
Ambient Operating Temperature,
Humidity, and Atmospheric Pressure
+41 °F (+5 °C) to +95 °F (+35 °C), 30%
to 75% RH, 70 to 106 kPa.
Storage Temperature, Humidity,
and Atmospheric Pressure
+14 °F (-10 °C) to +140 °F (+60 °C),
10% to 100% RH, 50 to 106 kPa.
Surgical Clipper Specifications:
Waterproofing IPX7 Rating
Battery Type Li-ion 680mAh
Battery Life Minimum 350 Cycles
Surgical Clipper Specifications (continued):
Weight 200-250g ± 10g. (7-8.80 Oz.)
Power Source 100–240 V AC; 50–60 Hz, 30mA
Type of Protection Against
Electric Shock
Class II
Dimension
3.15" (80 mm) H × 2.40" (61 mm) W ×
1.73" (44 mm) D & Cord Length 73.62"
(1870 mm)
Ambient Operating Temperature,
Humidity, and Atmospheric
Pressure
+41 °F (+5 °C) to +95 °F (+35 °C), 30%
to 75% RH, 70 to 106 kPa.
Storage Temperature, Humidity,
and Atmospheric Pressure
+14 °F (-10 °C) to +140 °F (+60 °C),
10% to 100% RH, 50 to 106 kPa.
Waterproofing IPX7 Rating
Cord Plug Type
5514A - Type B
5514E - Type F
5514K - Type I
5514U - Type G
Charging Adapter Specifications:
6
Symbol Explanation:
Information for Users on Collection and Disposal of Old Equipment and used Batteries
These symbols on the products, packaging, and/or accompanying documents mean that used electrical and electronic
products and batteries should not be mixed with general household waste. For proper treatment, recovery and recycling
of old products and used batteries, please take them to applicable collection points, in accordance with your national
legislation and the Directives 2002/96/EC and 2006/66/EC. By disposing of these products and batteries correctly, you will
help to save valuable resources and prevent any potential negative effects on human health and the environment which
could otherwise arise from inappropriate waste handling.
For more information about collection and recycling of old products and batteries, please contact your local municipality,
your waste disposal service or the point of sale where you purchased the items. Penalties may be applicable for incorrect
disposal of this waste, in accordance with national legislation.
Information on Disposal in other Countries outside the European Union
These symbols are only valid in the European Union. If you wish to discard these items, please contact your local authorities or
dealer and ask for the correct method of disposal.
Temperature
limit
-10°C
+60°C
Humidity
limitation
10%
100%
Atmospheric
pressure limitation
106 kPa
50 kPa
Type B
applied part
Use By
On / Off
Alternating current
Direct current
Watertight Equipment
Operating instructions
Follow operating
instructions
Class II
(Double Insulation)
Do not reuse
Authorized representative in
the European Community
Manufacturer
Medical Device
Unique Device Identifier
Catalog Number
Batch Code
7
Caution
The clipper REF 5513E must be used with REF 5514 series charger.
Disposable single use blades (REF 4406, 4403A and 4412A)
are designed for optimal use with 5513E only. Using blades not
manufactured or approved by BD will void any warranty and
patient results cannot be predicted.
Do not submerse Clipper in water or other solution deeper than
3.3 feet (1 m) for no longer than 30 minutes.
Do not plug in with wet hands. Do not connect to charging
adapter if clipper is wet.
Keep charging adapter cord away from heated surfaces.
Do not position charging adapter where it is difficult to unplug.
Do not place the Clipper on the charging adapter until charging
adapter is seated on a flat surface or securely mounted to a wall.
Prior to charging Clipper ensure charging adapter is free of
metallic debris.
Do not use near flammable anesthetic, aerosol spray or oxygen
— administering equipment other than nasal or mask types.
Do not expose to hot water, salt water, organic solvents or
bleach solutions.
Do not use hydrocarbon or phenol based cleaners or cleaners
containing acetone or ketones.
Do not use with damaged blade, handle, or both.
Do not replace supply cord. If supply cord is damaged return to
manufacturer or service agent for replacement, to avoid hazard.
Do not sterilize.
Do not take the housing apart as this can affect the watertight
construction.
Operating Clipper without blade could lead to injury.
Service or repair must be performed only by qualified repair
personnel. Service or repair performed by unqualified personnel
may result in a risk of injury, electric shock or fire.
Caution (continued)
Except when charging, it is recommended to unplug the charging
adapter from the electrical outlet. This will reduce overall energy
consumption and is compliant with best practices.
Do not leave Clipper running without applying to skin for more
than 1 minute as blade temperature may exceed 60 °C and
potentially leading to thermal injury.
During use, do not keep the Clipper blade applied to the same
position of the patient’s skin for longer than 1 minute (these
operations may result in blade surface becoming hot).
Inspect treatment site for selection of appropriate blade. If skin
irregularities are present, proceed with caution.
In cases of minor injury, seek medical treatment if necessary.
Healthcare personnel should instruct patient to avoid sudden
movement during clipping process.
Notes
Avoid charging in direct sunlight or near radiating heat.
When not used for extended periods of time, charge every six
months to preserve battery life.
Clipper contains a Lithium-ion battery. Dispose of at an
officially assigned location, if available.
The battery in this Clipper is not intended to be replaced
by users. Diagram #6 is intended only for removal of the
chargeable battery for the purpose of proper disposal.
Do not apply Clipper blade to injured skin area.
Any serious incident that has occurred in relation to the device
should be reported to BD at bd.com and the Competent
Authority of the Member State.
8
For environmental protection and recycling of materials
This Clipper contains a lithium-ion battery. Remove the battery before disposal of the Clipper
(#6). When discarding the battery and/or electrical equipment, it should not be mixed with
general waste; it must be recycled or disposed of properly according to local regulations.
ATTENTION:
For the United States: A lithium ion battery that is recyclable powers the product you have
purchased. Please call 1-800-8-BATTERY for information on how to recycle this battery.
Limited Warranty:
This Surgical Clipper product from BD, REF 5513E and REF 5514 series, is warranted against
defects in material and workmanship under normal use for a period of 2 years from the
date of purchase. If this product is determined to be defective within the warranty period,
it will be repaired or replaced without charge by BD if you contact your local representative
or customer service representative who will provide you with the proper authorization,
necessary shipping labels and packing list. Please include a description of the defect with
the returned unit. This warranty does not cover the replaceable blade unit nor does it cover
damage caused by misuse, negligence, accident, or abuse, alteration or modification of
the units by any other than BD or its authorized agent, or affixation of any accessory not
manufactured or authorized by BD, or use of the Surgical Clipper with current or voltage
other than that specified in these instructions.
The purchaser assumes responsibility for the safe operation of this Clipper in conjunction with
approved and manufactured BD blades (REF 4406, 4403A, and 4412A). Only trained health
care professionals or other appropriately trained individuals should use this equipment.
BD is not liable in either tort or contract for any cost, expense, loss, or damage whether
direct, consequential, special, collateral, or incidental arising out of the use, misuse, or
inability to use this product. Except as expressly provided above, BD disclaims all warranties
including, but not limited to the implied warranties of merchantability and fitness for
particular purpose.
#6
9
EMC Information of REF 5513E/5514 series
REF 5513E/5514 series needs special precautions regarding EMC and needs to be used according to the following EMC information.
WARNING:
Use of REF 5513E/5514 series adjacent to or stacked with other equipment should be avoided because it could result in improper
operation. If such use is necessary, REF 5513E/5514 series and the other equipment should be observed to verify that they are
operating normally.
Use of accessories, other than those specified or provided by the manufacturer of REF 5513E/5514 series could result in increased
electromagnetic emissions or decreased electromagnetic immunity of REF 5513E/5514 series and result in improper operation.
Portable RF communications equipment (including peripherals such as antenna cables and external antennas) should be used no
closer than 30 cm (12 inches) to any part of REF 5513E/5514 series, including cables specified by the manufacturer. Otherwise,
degradation of the performance of REF 5513E/5514 series could result.
This equipment has been tested and found to comply with the limits for the medical devices to the IEC 60601-1-2, Medical Device
Regulation 2017/745/EU. These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference. This equipment
generates, uses and can radiate radio frequency energy and, if not installed and used in accordance with the instructions, may
cause harmful interference to other devices in the vicinity. However, there is no guarantee that interference will not occur in a
particular installation. If this equipment does cause harmful interference to the other devices which can be determined by turning
the equipment off and on, the user is encouraged to try to correct the interference by one or more of the following measures;
- Reorient or relocate the receiving device.
- Increase the separation between the equipment.
- Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which the other device(s) are connected.
- Consult the manufacturer or field service for help.
Guidance and manufacturer’s declaration — electromagnetic emissions
REF 5513E/5514 series is intended for use in the electromagnetic environment specified below.
The customer or the user of REF 5513E/5514 series should insure that it is used in such an environment.
Emission test Compliance Electromagnetic environment - guidance
RF emissions
CISPR 11
Group 1
REF 5513E/5514 series uses RF energy only for its internal function.
Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any
interference in nearby electronic equipment.
RF emissions
CISPR 11
Class B
REF 5513E/5514 series is suitable use in all establishments, including
domestic establishments and those directly connected to the public low-
voltage power supply network that supplies buildings used for domestic
purposes.
Harmonic emissions
IEC 61000-3-2
Class A
Voltage fluctuations/
flicker emissions
IEC 61000-3-3
Complies
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11
Guidance and manufacturer’s declaration — electromagnetic immunity
REF 5513E/5514 series is intended for use in the electromagnetic environment specified below.
The customer or the user of REF 5513E/5514 series should insure that it is used in such an environment.
Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment - guidance
Electrostatic discharge (ESD)
IEC 61000-4-2
±8 kV contact
±2/4/8/15 kV air
±8 kV contact
±2/4/8/15 kV air
Floors should be wood, concrete or ceramic
tile. If floors are covered with synthetic
material, the relative humidity should be at
least 30%.
Electrical fast transient/burst
IEC 61000-4-4
±2 kV for power supply lines
100kHz repetition frequency
±2 kV for power supply lines
100kHz repetition frequency
Mains power quality should be that of a
typical commercial or hospital environment.
Surge
IEC 61000-4-5
±0.5/1kV line to line ±0.5/1kV line to line
Mains power quality should be that of a
typical commercial or hospital environment.
Voltage dips, short
interruptions and voltage
variations on power supply
input lines
IEC 61000-4-11
0% UΤ; 0.5 cycle at 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270°and 315°
0% UΤ; 1 cycle and
70% UΤ; 25/30 cycles
Single phase: at 0°
0% UΤ: 250/300 cycle
0% UΤ; 0.5 cycle at 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270°and 315°
0% UΤ; 1 cycle and
70% UΤ; 25 cycles
Single phase: at 0°
0% UΤ: 250 cycle
Mains power quality should be that of a
typical commercial or hospital environment.
Power frequency (50/60 Hz)
magnetic field
IEC 61000-4-8
30 A/m
50 Hz/60Hz
30 A/m
50 Hz/60Hz
Power frequency magnetic fields should be at
levels characteristic of a typical location in a
typical commercial or hospital environment.
Note: UΤ is the a.c. mains voltage prior to application of the test level
Guidance and manufacturer’s declaration — electromagnetic immunity
REF 5513E/5514 series is intended for use in the electromagnetic environment specified below.
The customer or the user of REF 5513E/5514 series should insure that it is used in such an environment.
Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment - guidance
Conducted RF
IEC 61000-4-6
3V
0.15MHz-80MHz
6V in ISM bands
between 0.15MHz and
80MHz
80% AM at 1 kHz
3V
0.15MHz-80MHz
6V in ISM and
amateur radio bands
between 0.15MHz and
80MHz
80% AM at 1 kHz
Portable and mobile RF communications equipment should be used no
closer to any part of REF 5513E/5514 series, including cables, than the
recommended separation distance calculated from the equation applicable to
the frequency of the transmitter.
Recommended separation distance
d = 1.2 √P
d = 0.35√P 80MHz to 800MHz
d = 0.7√P 800MHz to 2.7GHz
where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts
(W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended
separation distance in meters (m).
Field strength from fixed RF transmitters, as determined by an
electromagnetic site survey,
a
should be less than the compliance level in
each frequency range.
b
Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the
following symbol:
Radiated RF
IEC 61000-4-3
3V/m
80MHz-2,7GHz
80% AM at 1 kHz
10V/m
80MHz-2,7GHz
80% AM at 1 kHz
Proximity fields
from RF wireless
communications
equipment
IEC 61000-4-3
IEC 60601-2: 2014
Table 9
IEC 60601-1-2: 2014
Table 9
d = 6/E√P
380MHz to 5.8GHz
NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures,
objects and people.
12
13
Recommended separation distance between portable and mobile RF communications equipment and REF 5513E/5514 series
REF 5513E/5514 series is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of
REF 5513E/5514 series can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications
equipment (transmitters) and REF 5513E/5514 series as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.
Rated maximum output
power of transmitter
W
Separation distance according to frequency of transmitter
m
150 kHz to 80 MHz
d = 1.2 √P
80 MHz to 800 MHz
d = 0.35 √P
800 MHz to 2.7 GHz
d = 0.7 √P
0.01 0.12 0.035 0.07
0.1 0.38 0.11 0.22
1 1.2 0.35 0.7
10 3.8 1.1 2.2
100 12 3.5 7
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using
the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according
to the transmitter manufacturer.
NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.
NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is aected by absorption and reflection from structures,
objects and people.
a Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio
broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an
electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which REF 5513E/5514 series is used exceeds the applicable
RF compliance level above, REF 5513E/5514 series should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures
may be necessary, such as reorienting or relocating REF 5513E/5514 series.
b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.
IEC 60601-1-2: 2014, Table 9
Band
(MHz)
Service
Maximum power
(W)
Distance
(m)
Immunity Test Level
(V/m)
380-390 TETRA 400 1.8 0.3 27
430-470
GMRS 460,
FRS 460
2 0.3 28
704-787 LTE Band 13, 17 0.2 0.3 9
800-960
GSM 800/900
TETRA 800,
iDEN 820,
CDMA 850,
LTE Band 5
2 0.3 28
1700-1990
GSM 1800;
CDMA 1900;
GSM 1900;
DECT;
LTE Band 1, 3, 4, 25; UMTS
2 0.3 28
2400-2570
Bluetooth,
WLAN,
802.11 b/g/n,
RFID 2450,
LTE Band 7
2 0.3 28
5100-5800 WLAN 802.11 a/n 0.2 0.3 9
14
15
fr
Identification des pièces (schéma n° 1) :
1. RÉF. 4406, 4403A ou 4412A : Lame jetable, réservée à un usage unique
RÉF. 4406 : Lame chirurgicale tout usage conçue pour tous types de cheveux (bleu clair)
RÉF. 4403A : Lame chirurgicale SensiClip™ conçue pour la tonte des zones de peau lâche ou sensible (rose clair)
RÉF. 4412A : Lame neurochirurgicale conçue pour les cheveux et/ou poils épais (bleu)
2. Poignée de tondeuse (RÉF. 5513E)
3. Interrupteur marche/arrêt
4. Voyant de recharge ( )
5. Voyant d'état de charge ( )
6. Adaptateur de charge (série RÉF 5514) : Marquage CE, sauf RÉF 5514A. (Version destinée à l'Amérique du Nord) Se renseigner sur la configuration de
prise adaptée à votre région.
Utilisation prévue
La tondeuse chirurgicale BD RÉF 5513E est une tondeuse rechargeable qui s'utilise avec un adaptateur de charge (série RÉF 5514) et des lames jetables
BD uniquement (RÉF 4406, 4403A ou 4412A). Elle est conçue pour éliminer les cheveux et les poils avant toute procédure médicale nécessitant un
rasage. Les cheveux et poils sont éliminés par une oscillation de chaque lame, entraînée par un moteur électrique. La tondeuse BD 5513E élimine
facilement et ecacement les poils, notamment les poils les plus épais de la poitrine, grâce à la lame jetable BD RÉF 4406 ; le cuir chevelu et les poils
épais, grâce à la lame jetable BD RÉF 4412A et d'autres zones du corps diciles à tondre, grâce à la lame jetable BD RÉF 4403A. La tondeuse élimine
ecacement les cheveux et poils secs ou mouillés.
En charge
Toutes les tondeuses sont livrées déchargées. Avant toute utilisation sur un patient, il est recommandé de charger la tondeuse pendant au moins
une nuit (charge maximale complète en 17 heures). Éteindre la tondeuse pour la charger. Placer le chargeur à la verticale sur une surface plane ou
sur un support mural. Le voyant d'état de charge ( ) s'allume pour indiquer que la charge est en cours. Sauf lors de la charge, il est recommandé de
débrancher l'adaptateur de charge de la prise électrique. Cela permet de réduire la consommation d'énergie globale et de se conformer aux meilleures
pratiques. Les voyants à LED qui se trouvent sur la tondeuse sont les suivants :
Orange fixe ............. La batterie est en cours de chargement
Désactivé. . . . . . . . . . . . . . . La batterie est complètement chargée
Bleu clignotant ......... La charge de la batterie est faible (5 minutes d'autonomie restantes)
Support mural de l'adaptateur de charge (schéma n° 2) :
L'adaptateur de charge peut être fixé au mur à l'aide de vis à bois. Placer l'adaptateur de charge conformément aux directives de l'établissement de santé.
1. Sélectionner un emplacement approprié sur le mur où le support mural peut être solidement fixé.
2. Fixer le support mural au mur, comme illustré, à l'aide de vis à bois.
Utiliser des vis à tête ronde n° 6 de 1 pouce pour une fixation sur du bois ou des boulons populaires ou des boulons d'ancrage n° 4 ou 6 pour une
fixation sur du placoplâtre.
3. Accrocher le chargeur à ces vis.
4. Brancher le cordon d'alimentation à une prise de courant.
16
Mode d'emploi
Seul le personnel de santé qualifié peut utiliser la tondeuse chirurgicale. Lors de la première utilisation de la tondeuse chirurgicale, se reporter aux documents
de formation fournis par BD. Le personnel de santé doit porter des gants lors de la tonte. La tondeuse doit être désinfectée avant la première utilisation.
Dispositif adapté à une utilisation dans un établissement de santé.
Fixation d'une lame jetable sur la poignée de la tondeuse (schéma n° 3) :
S'assurer que la tondeuse est éteinte. À l'aide de gants, décoller le couvercle et le retirer de l'emballage de la lame. Placer la nouvelle lame sur le dessus de
la poignée de la tondeuse, en alignant le repère sur le côté de la lame avec le premier trait de la poignée. Faire glisser la lame vers l'arrière dans le sens de
la flèche jusqu'à ce qu'elle s'enclenche et que la marque sur le côté de la lame s'aligne avec le point sur la poignée de la tondeuse. Si la lame tombe ou est
contaminée, la mettre au rebut.
La peau du patient doit être propre. Le professionnel de santé doit demander au patient d'éviter tout mouvement brusque lors de la tonte. Utiliser une
méthode de tonte sèche ou humide. Choisir la lame appropriée en fonction de la zone à tondre. Fixer la lame (voir ci-dessus). Allumer la tondeuse (schéma
n° 1 - repère 3). S'assurer que la tondeuse et la lame ne produisent pas de vibrations ou de bruits anormaux avant toute utilisation sur le patient. Se reporter
aux spécifications relatives au bruit de fonctionnement répertoriées dans le tableau des spécifications de la tondeuse chirurgicale. En cas d'anomalies, ne pas
utiliser la tondeuse. Tenir la tondeuse, logo tourné vers le haut, à un angle d'environ 40˚ par rapport au patient (entre le pouce et l'index, la main en dessous,
comme avec un stylo ou un crayon, ou avec une poignée standard). Faire glisser doucement la surface de la lame contre la surface de la peau (schéma n° 4).
Pour de meilleurs résultats, tondre dans le sens contraire de la pousse des cheveux ou des poils. Il est préférable de toujours tendre la peau pour la tondre.
Retrait de la lame :
Après la tonte, éteindre la tondeuse pour arrêter le fonctionnement. Positionner la lame de la tondeuse face vers le bas (schéma n° 5) au-dessus d'un conteneur
à déchets et utiliser le pouce pour la pousser vers l'avant le long du cadre afin de la libérer et de la jeter. Mettre la lame au rebut conformément au protocole
de l'établissement.
Désinfection :
La tondeuse doit être désinfectée après chaque utilisation. La tondeuse peut être rincée à l'eau courante ou immergée dans l'eau, pendant 30 minutes
maximum, pour éliminer les cheveux et poils, les débris ou autres contaminants grossiers. La tondeuse peut être nettoyée à l'aide d'une lingette pré-humidifiée
ou d'un chion imbibé d'une solution d'hypochlorite de sodium ou de peroxyde d'hydrogène, en suivant les instructions d'utilisation du fabricant. La tondeuse
doit ensuite être essuyée à l'aide d'une lingette désinfectante pré-humidifiée ou d'un chion imbibé d'une solution désinfectante. Si nécessaire, pour nettoyer
l'adaptateur de charge, le débrancher de la prise murale et l'essuyer avec les désinfectants compatibles spécifiés pour la tondeuse. Les désinfectants
compatibles incluent les solutions suivantes : solution d'hypochlorite de sodium, solution d'alcool isopropylique/ammonium quaternaire, solution de peroxyde
d'hydrogène et de chlorure de benzalkonium/chlorure de didécyldiméthylammonium/PHMB. Se reporter aux instructions d'utilisation du désinfectant. Laisser
la tondeuse sécher complètement avant de la replacer sur l'adaptateur de charge. Les désinfectants contenant de l'alcool benzylique peuvent endommager le
boîtier externe et ne doivent pas être utilisés pour le nettoyage de routine. Toute utilisation d'alcool benzylique annule la période de garantie indiquée pour ce
produit. Si la tondeuse est excessivement souillée, la jeter et contacter le représentant commercial local pour qu'elle soit remplacée.
AVERTISSEMENT :
Les lames BD (RÉF 4406, 4403A et 4412A) sont à usage unique et spécialement conçues pour être utilisées avec la tondeuse BD 5513E. L'utilisateur assume la
responsabilité de l'utilisation appropriée de cette tondeuse. L'utilisation de lames non fabriquées ou approuvées par BD annulera toute garantie et les résultats
sur le patient ne pourront être prévisibles. La réutilisation des lames peut rendre le produit non fonctionnel et contribuer à une contamination croisée, mettant
éventuellement en danger la sécurité des patients.
17
Mode de fonctionnement Continu
Lames jetables BD Mode de
fonctionnement
Usage unique
Tension/courant de fonctionnement 3,25 V CC/390 mA (max.)
Poids 121 grammes (4,3 oz.)
Dimensions
153 mm (6,0 po) H × 49 mm (1,9 po) L ×
39 mm (1,5 po) P
Temps de charge complet 17 heures maximum
Durée de fonctionnement en
continu (charge complète)
Lames jetables RÉF. 4406 et RÉF. 4403A :
Durée de fonctionnement en continu
comprise entre 80 et 120 minutes.
Lame jetable RÉF. 4412A : Durée de
fonctionnement en continu de 50
minutes minimum
Bruit de fonctionnement
Lame RÉF. 4406 : moins de 72 dB.
Lame RÉF. 4412A : moins de 69 dB.
Lame RÉF. 4403A : moins de 75 dB.
Type de protection contre les chocs
électriques
Alimentation interne
Degré de protection contre les
chocs électriques
Pièce appliquée de type B
Degré de protection contre les
agents anesthésiques inflammables
Matériel non adapté à une utilisation
en présence d'agents anesthésiques
inflammables
Température ambiante de
fonctionnement, humidité et
pression atmosphérique
De +5 à +35 °C (+41 à +95 °F), de 30 à
75 % d'humidité relative, de 70 à 106 kPa
Température de stockage, humidité
et pression atmosphérique
De -10 à +60 °C (de +14 à +140 °F), de 10 à
100 % d'humidité relative, de 50 à 106 kPa
Caractéristiques techniques de la tondeuse chirurgicale :
Imperméabilisation Norme IPX7
Type de batterie Li-ion 680 mAh
Durée de vie de la batterie 350 cycles minimum
Caractéristiques techniques de la tondeuse chirurgicale (suite) :
Poids 200 à 250 g ± 10 g (7 à 8,80 oz.)
Source d'alimentation électrique 100 à 240 V CA, 50 à 60 Hz, 30 mA
Type de protection contre les chocs
électriqu
Classe II
Dimensions
80 mm (3,15 po) H × 61 mm (2,40 po) L ×
44 mm (1,73 po) P ; cordon de 1 870 mm
(73,62 po) de long
Température ambiante de
fonctionnement, humidité et
pression atmosphérique
De +5 à +35 °C (+41 à +95 °F), de 30 à 75
% d'humidité relative, de 70 à 106 kPa
Température de stockage, humidité
et pression atmosphérique
De -10 à +60 °C (de +14 à +140 °F), de
10 à 100 % d'humidité relative, de 50 à
106 kPa
Imperméabilisation Norme IPX7
Type de fiche de cordon
5514A - Type B
5514E - Type F
5514K - Type I
5514U - Type G
Caractéristiques techniques de l'adaptateur de charge :
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Explication des symboles :
Informations destinées aux utilisateurs concernant la collecte et la mise au rebut des anciens équipements et des batteries usagées
Ces symboles placés sur les produits, les emballages et/ou les documents d'accompagnement signifient que les produits
électriques et électroniques et les batteries usagés ne doivent pas être mélangés avec les déchets ménagers. Pour pouvoir
traiter, récupérer et recycler correctement les produits anciens et les batteries usagées, ceux-ci doivent être rapportés dans les
points de collecte appropriés, conformément à la législation en vigueur dans le pays et aux directives 2002/96/CE et 2006/66/
CE. La mise au rebut adéquate de ces produits et batteries permet d'économiser de précieuses ressources et d'empêcher tout
impact négatif potentiel sur la santé humaine et l'environnement dû à une gestion inappropriée des déchets.
Pour plus d'informations sur la collecte et le recyclage des produits anciens et batteries usagées, contacter la municipalité
locale, le service d'élimination des déchets ou le point de vente dans lequel les produits ont été achetés. Des sanctions peuvent
être appliquées en cas d'élimination inappropriée de ces déchets, conformément à la législation en vigueur dans le pays.
Informations sur l'élimination des déchets dans les autres pays en dehors de l'Union européenne
Ces symboles sont valables uniquement au sein de l'Union européenne. Pour mettre ces produits au rebut, contacter les autorités
locales ou un distributeur agréé afin de connaître la marche à suivre.
Limite de
température
-10°C
+60°C
Limite
d'humidité
10%
100%
Limite de pression
atmosphérique
106 kPa
50 kPa
Pièce appliquée
de type B
Date limite d'utilisation
Marche / arrêt
Courant alternatif
Courant continu
Équipement étanche
Instructions d'utilisation
Suivre les instructions
d'utilisation
Classe II
(Double isolation)
Ne pas réutiliser le produit
Représentant agréé au sein de
la communauté européenne
Fabricant
Dispositif médical
Identifiant unique
du dispositif
Référence catalogue
Code de lot
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Attention
La tondeuse RÉF 5513E doit être utilisée avec le chargeur de la série RÉF
5514.
Les lames jetables à usage unique (RÉF. 4406, 4403A et 4412A) sont
conçues pour une utilisation optimale avec le modèle 5513E uniquement.
L'utilisation de lames non fabriquées ou approuvées par BD annulera
toute garantie et les résultats sur le patient ne pourront être prévisibles.
Ne pas immerger la tondeuse dans l'eau ou dans une autre solution à
une profondeur supérieure à 1 m (3,3 pieds) pendant plus de 30 minutes.
Ne pas brancher avec les mains mouillées. Ne pas connecter la tondeuse
à l'adaptateur de charge si elle est humide.
Tenir le cordon de l'adaptateur de charge à l'écart des surfaces chauées.
Ne pas placer l'adaptateur de charge dans un emplacement où il sera
dicile à débrancher.
Ne pas placer la tondeuse sur l'adaptateur de charge si l'adaptateur de
charge n'est pas installé sur une surface plane ou solidement fixé au mur.
Avant de charger la tondeuse, s'assurer que l'adaptateur de charge est
exempt de débris métalliques.
Ne pas utiliser à proximité d'un agent anesthésique inflammable, d'un
aérosol ou d'un équipement d'administration d'oxygène autre que nasal
ou de type masque.
Ne pas exposer à l'eau chaude, à l'eau salée, aux solvants organiques ou
aux solutions d'eau de javel.
Ne pas utiliser de produits de nettoyage à base d'hydrocarbures ou de
phénols ou contenant de l'acétone ou des cétones.
Ne pas utiliser si la lame ou la poignée est endommagée.
Ne pas remplacer le cordon d'alimentation. Si le cordon d'alimentation
est endommagé, le retourner au fabricant ou à l'agent de service pour le
remplacer, afin d'éviter tout accident.
Ne pas stériliser.
Ne pas démonter le boîtier, ce qui pourrait avoir un impact sur
l'étanchéité.
L'utilisation de la tondeuse sans lame peut provoquer des blessures.
Attention (suite)
L'entretien ou la réparation ne doit être eectué que par du personnel de
réparation qualifié. L'entretien ou la réparation eectué par du personnel
non qualifié peut entraîner un risque de blessure, de choc électrique ou
d'incendie.
Sauf lors de la charge, il est recommandé de débrancher l'adaptateur de
charge de la prise électrique. Cela permet de réduire la consommation
d'énergie globale et de se conformer aux meilleures pratiques.
Ne pas laisser la tondeuse en marche pendant plus d'une minute sans
l'appliquer sur la peau. En eet, la température de la lame peut dépasser
60 °C et entraîner des blessures thermiques.
Pendant l'utilisation, ne pas laisser la lame de la tondeuse appliquée dans
la même position sur la peau du patient pendant plus d'une minute (cela
pourrait entraîner une surchaue de la surface de la lame).
Inspecter le site de traitement pour sélectionner la lame appropriée. En
cas d'irrégularités de la peau, procéder avec prudence.
En cas de blessure mineure, envisager un traitement médical si nécessaire.
Le professionnel de santé doit demander au patient d'éviter tout
mouvement brusque lors de la tonte.
Remarques
Éviter de charger la batterie à la lumière directe du soleil ou à proximité
d'une chaleur rayonnante.
En cas d'inutilisation pendant une période prolongée, charger tous les six
mois pour préserver l'autonomie de la batterie.
La tondeuse contient une batterie lithium-ion. Le cas échéant, la mettre
au rebut dans un lieu destiné à cet eet.
La batterie de cette tondeuse n'est pas conçue pour être remplacée par
des utilisateurs. Le schéma n° 6 est destiné uniquement au retrait de la
batterie rechargeable à des fins de mise au rebut appropriée.
Ne pas appliquer la lame de la tondeuse sur une peau abîmée.
Tout incident grave survenu sur l'appareil doit être signalé
à BD sur bd.com ainsi qu'à l'autorité compétente de l'État
membre.
20
Protection de l'environnement et recyclage des matériaux
Cette tondeuse contient une batterie lithium-ion. Retirer la batterie avant de mettre la
tondeuse au rebut (n° 6). Lors de la mise au rebut de la batterie et/ou du dispositif électrique,
ne pas mélanger avec les déchets courants ; recycler ou mettre au rebut conformément aux
réglementations locales.
ATTENTION :
Aux États-Unis : une batterie lithium-ion recyclable alimente le produit que vous avez acheté.
Appeler le 1-800-8-BATTERY pour plus d'informations sur le recyclage de cette batterie.
Garantie limitée :
Cette tondeuse chirurgicale BD, séries RÉF 5513E et RÉF 5514, est garantie contre tout défaut
de matériel et de fabrication dans des conditions normales d'utilisation pendant une période
de 2 ans à compter de la date d'achat. Si ce produit est considéré comme défectueux pendant
la période de garantie, il sera réparé ou remplacé sans frais par BD après appel du représentant
local ou du représentant du service à la clientèle qui vous fournira l'autorisation appropriée,
les étiquettes d'expédition nécessaires et la liste d'emballage. Une description du défaut de
l'unité renvoyée doit être fournie. Cette garantie ne couvre pas l'unité de lame remplaçable ni
les dommages causés par une mauvaise utilisation, une négligence, un accident, un abus, une
altération ou une modification des unités par une personne autre qu'un agent BD ou un agent
agréé ; par l'ajout d'un quelconque accessoire qui ne serait pas fabriqué ou autorisé par BD,
ou par l'utilisation de la tondeuse chirurgicale avec un courant ou une tension autres que ceux
spécifiés dans les présentes instructions.
L'acheteur assume la responsabilité de l'utilisation en toute sécurité de cette tondeuse avec des
lames approuvées et fabriquées par BD (RÉF. 4406, 4403A et 4412A). Seuls des professionnels
de santé formés ou d'autres personnes dûment formées doivent utiliser cet équipement.
BD décline toute responsabilité, délictuelle ou contractuelle, en cas de coûts, de dépenses, de
pertes ou de dommages directs, indirects, spéciaux, collatéraux ou accessoires engendrés par
l'utilisation, le mauvais usage ou l'incapacité à utiliser ce produit. Sauf disposition expresse
ci-dessus, BD décline toute garantie, y compris, sans toutefois s'y limiter, toute garantie implicite
de qualité marchande et d'adéquation à un usage particulier.
#6
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BD 5513E Instructions For Use Manual

Tyyppi
Instructions For Use Manual
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