Medtronic Shiley 137890 Ohjekirja

135810

135811

135860

135870

135880

135890

137880

137890

313810

313860

313870

313880

313890

Shiley

TM

SealGuard

Tracheostomy Tube

en

Instructions For Use

fr Mode d’emploi

it Istruzioni per l’uso

de Gebrauchsanweisung

es Instrucciones de uso

sv Bruksanvisning

nl Gebruiksaanwijzing

pt Instruções de uso

da Brugsanvisning

 Käyttöohjeet

el Οδηγίες χρήσης

cs Návod k použití

hu Használati útmutató

ru Инструкция по применению

pl Instrukcja użytkowania

tr Kullanma Talimatı

no Bruksanvisning

bg Указания за употреба

ro Instrucţiuni de folosire

sk Návod na použitie

sl Navodila za uporabo

ar

Sivu latautuu ...

48

fi

Shiley

TM

Trakeostomiaputki SealGuard

Aineen tunniste, jota tuote tai pak-

kaus sisältää, tai jota on niissä läsnä.

Aineen tunniste, jota tuote tai

pakkaus ei sisällä, tai jota ei ole

niissä läsnä.

Kuffin lepoläpimitta

Käyttäjä ei voi puhdistaa ja/tai steriloida tätä tuotetta riittävästi niin, että

sen käyttö uudestaan olisi turvallista. Väline on senvuoksi kertakäyttöinen.

Yritykset puhdistaa tai steriloida näitä tuotteita saattaa johtaa

bioyhteensopimattomuuteen, infektioon, tai tuotteen vikaantumisriskeihin

potilaalla.

Tämä tuote sisältää DEHP:tä. Käytettäessä tuotetta ohjeiden

mukaisesti saattaa esiintyä hyvin pientä altistumista jäännösmäärille

dietyylihekyyliftalaattia. Ei ole mitään selvää kliinistä todistetta, että

tämän tasoinen altistuminen lisää kliinistä riskiä. Kuitenkin, DEHP:lle

altistumisriskin minimoimiseksi lapsilla, hoitohenkilökunnalla tai raskaana

olevilla naisilla, tuotetta on käytettävä vain ohjeen mukaisesti.

Altistusta korkeille lämpötiloille ja ultraviolettivalolle on vältettävä

säilytyksen aikana.

Koska tämä tuoteseloste koskee useita tuotteita, on tärkeää lukea se

kokonaisuudessaan ja perehtyä kaikkiin oikeaan ja turvalliseen käyttöön

liittyviin käyttövaiheisiin.

Tämä ohjeliite soveltuu seuraaville Shiley™ SealGuard -tuotteille:

Kuffillinen trakeostomiaputki SealGuard, säädettävä kaulus, vahvistettu,

REF 1358xx

Perkutaaninen trakeostomiaputki SealGuard, säädettävä kaulus,

vahvistettu*, REF 1378xx

Kuffillinen Evac-trakeostomiaputki SealGuard

REF 3138xx

* Kärki on erityismuotoiltu perkutaanista Ciaglia-trakeostomiaputkien

sisäänvientipakkausta varten, tuotenro C-PTS-100, valmistaja Cook™*

Critical Care Europe.

KUVAUS:

Shiley™-trakeostomiaputket toimitetaan steriileinä. Niissä on ainutlaatuinen

erittäin ohut korkeavolyyminen matalapainekuffi, ja jos ei toisin

osoitettu, vakio 15 mm:n liitin, obturaattori (tuotetyypistä riippuen) ja

teippikiinnitys. SealGuard -tuotteiden ainutlaatuinen kuffin materiaali

antaa parannetun tiivistyksen perinteiseen PVC-kuffiin nähden. Ne ovat

saatavissa anatomisesti muotoiltuina kiinteällä tai säädettävällä kauluksella.

49

fi

Röntgenvisualisointia auttaa röntgenpositiivinen viiva putken päästä

päähän tai röntgenpositiivinen joustava putken vahvistus. Jotkin mallit

sisältävät lisäksi myös röntgenpositiivisen merkin distaalikärjen ympäri.

INDIKAATIOT (yleiset):

Shiley™-trakeostomiaputket ovat indikoitu ilmatien hallintaan

lääketieteellisen trakeostomointitarpeen yhteydessä. Tietyt olosuhteet

vaativat joskus alla kuvattuja erityisominaisuuksia. Yhdessä tuotteessa voi

olla useampia erityisominaisuuksia.

INDIKAATIOT - EVAC:

Jos mansetin yläpuolelle kerääntyy huomattavasti eritettä tai jos

henkitorven infektiota on minimoitava, on käytettävä luumenilla

varustettua Evac-versioita.

VAROITUKSET/VAROTOIMET (mansettia koskevat):

• Erittäin ohutseinäistä mansettia on varottava vaurioittamasta

käytön aikana. Ei saa käyttää, jos mansetti on vaurioitunut.

• Mansetin täyttäminen pelkästään “tunnustelemalla” tai

mitattua ilmamäärää käyttämällä voi johtaa siihen, ettei se

aikaansaa riittävää tiivistystä. (Stewart SL et al, A comparison of

endotracheal tube cuff pressures using estimation techniques and

direct intracuff measurement, AANA J. 2003; 71:443-447).

Typpioksiduuliseoksen, hapen tai ilman diffuusio voi joko

lisätä tai vähentää kuffin tilavuutta ja painetta. Typpioksiduuli

diffusoituu SealGuard -kuffin ainutlaatuisen materiaalin lävitse

nopeammin kuin vakio PVC-kuffin lävitse. Typpioksiduuliseoksia

käytettäessä käyttäjän on valvottava säännöllisesti

kuffitilavuutta ja -painetta sekä säädettävä täyttöä tarvittaessa.

Kuffipainemittarin käyttöä suositellaan varmistamaan

asianmukainen täyttöpaine.

• Testaa mansetti- ja venttiiliyhdistelmä ennen käyttöä. Jos

täyttöjärjestelmän jokin osa ei toimi asianmukaisesti, putkea

ei saa käyttää. Tämän lisäksi täyttöjärjestelmän toimintaa on

tarkkailtava sekä intubaatiota aloitettaessa sekä säännöllisin

väliajoin käytön aikana. Täyttöjärjestelmän toimintahäiriö voi

johtaa potilasvammaan tai kuolemaan.

• Tyhjennä mansetti ennen putken uudelleensijoittamista. Putken

liikkuminen mansetti täytettynä voi vahingoittaa potilasta, mikä voi

vaatia mansetin vaihtamisen. Varmista putken sijainti aina, kun sen

paikkaa siirretään.

• Mansettia ei saa täyttää liikaa. Mansetin painetta on

tarkkailtava säännöllisesti eikä se saa ylittää kapillaarista

valtimoverenpainetta. Ylitäyttö voi vahingoittaa henkitorvea,

aiheuttaa mansetin repeämisen ja tyhjentymisen tai se voi

vääristää mansettia ja tukkia hengitystien.

50

fi

• Voitele mansetti ja putken distaalikärki vesiliukoisella

liukastusaineella ennen sisäänvientiä. On tärkeää varmistaa,ettei

liukastusainetta pääse putken luumeniin, mikä voi tukkia luumenin

ja haitata ventilaatiota.

• Paikallisen lidokaiinisuihkeen käytön on havaittu aiheuttavan

huokosreikiä manseteissa (Jayasuriya, K.D. and Watson, W.F.: PVC

Cuffs and Lignocaine-base Aerosol. Brit. J. Ann. 53: 1368, 1981).

Samat tutkijat raportoivat, ettei lidokaiini-hydrokloridiliuoksella

ole samaa vaikutusta.

• Ruiskuja, kolmitieventtiilejä tai muita laitteita ei saa jättää kiinni

täyttöventtiiliin pitkäksi ajaksi.

VAROITUKSET/VAROTOIMET (yleiset):

• Vältä kontaktia LASERIN tai sähkökirurgisen aktiivisen elektrodin

kanssa laitteen välittömässä läheisyydessä. Jos lasersäde

osuu putkeen ja varsinkin jos läsnä on hapella rikastettuja

seoksia, seurauksena saattaa olla putken nopea hapettuminen

vahingollisin lämpövaikutuksin, sekä syövyttävien ja myrkyllisten

palamistuotteiden päästöjä, kuten esimerkiksi kloorivetyhappoa

(HCI). Hirshman ja Smith ovat raportoineet, että typpioksidin

ja hapen sekoitus aiheuttaa syttymistä samalla tavalla kuin

puhdas happi ja että intubaatioputki voi syttyä koskettaessaan

lasersädettä, mutta myös koskettaessaan putken pään lähettyvillä

olevaa palavaa kudosta (Hirshman C.A., and Smith J., Indirect

Ignition of the Endotracheal tube During Carbon Dioxide Laser

Surgery, Arch Otolaryngol Vol. 106:639-641, 1980).

•

Ennen trakeotomiaa henkitorvi on intuboitava trakeostomiaputkella

(ellei kontraindikoitu) riittävän ventilaation varmistamiseksi

toimenpiteen aikana.

• Asianmukaisen kokoisen putken valinnassa kullekin potilaalle

tulee käyttää asiantuntevaa harkintaa.

• Käytä ainoastaan vakiomallisilla 15 mm:n liittimillä varustettuja

laitteita.

• Tätä laitetta hävitettäessä on noudatettava varotoimia ja otettava

huomioon biologisesti vaarallista jätettä koskevat kansalliset

säännöt.

• Vahvistettuja intubaatioputkia ei saa käyttää

magneettikuvantamislaitteiden tai vastaavien instrumenttien

kanssa hengitystiessä olevien metalliosien takia.

• Magneettikuvauksen aikana pilottipallo on kiinnitettävä

ventilaattoriletkuston Y-liittimen lähelle vähintään 3 cm:n

päähän kohdealueelta, jottei pilottipallo liiku ja aiheuta kuvaan

vääristymiä.

51

fi

HAITTAVAIKUTUKSET:

Seuraavien haittavaikutusten on raportoitu liittyvän mansetillisten

trakeostomiaputkien käyttöön intubaatiotoimenpiteissä, intubaation aikana

tai putken poiston jälkeen. Haittavaikutuksia ei ole lueteltu mahdollisen

esiintymistiheyden tai vakavuusasteen mukaan: aerofagia, hengitystien tukos,

apnea, aspiraatio, atelektaasi, sydämen pysähdys, vaikea kanyylin poisto, dysfagia,

fuusioituneet äänihuulet, verenvuoto, hypotensio, pysyvä trakeokutaaninen fisteli,

pneumomediastinum, keuhkokuume, ilmarinta, toistuva kaulahermon vamma,

subkutaaninen emfyseema, kurkunkannen edeema, henkitorven granulooma,

henkitorven stenoosi, trakeiitti, henki-ruokatorven fisteli ja haavan infektio.

SUOSITELLUT KÄYTTÖOHJEET - YLEISET:

Varotoimi: Tutustu jokaiseen eri venttiilityyppiin, sillä jotkut ovat kiinteitä ja

toiset kierteisellä lukolla tai pikalukkojärjestelmällä säädettäviä.

1. Ota steriili trakeostomiaputki pakkauksesta varovaisuutta noudattaen.

Ei saa käyttää, jos pakkaus on avattu tai vahingoittunut.

2. Testaa mansetti, ohjauspallo ja venttiili täyttämällä ne ilmalla ennen

käyttöä. Aseta luerkärkinen ruisku mansetin täyttöventtiilin koteloon ja

täytä mansetti täysin ilmalla.

3. Poista ilma kokonaan täyttötestin jälkeen.

4. Vie obturaattori sisään (jos pakkauksen mukana) trakeostomiaputkeen

ja voitele mansetti ja putken distaalikärki vesiliukoisella liukastusainella.

5. Ennen trakeotomiaa potilas on intuboitava trakeostomiaputkella (ellei

kontraindikoitu) riittävän ventilaation varmistamiseksi toimenpiteen

aikana. Suorita intubaatio noudattaen hyväksyttyjä lääketieteellisiä

menetelmiä.

6. Suorita trakeostomia noudattaen hyväksyttyjä lääketieteellisiä

menetelmiä.

7. Vedä trakeostomiaputkea ulospäin juuri trakeotomia-aukon tasolle

hyväksyttyjä lääketieteellisiä menetelmiä noudattaen.

8. Vie voideltu trakeostomiaputki varovasti sisään hyväksyttyjä

lääketieteellisiä menetelmiä noudattaen ja ottaen huomioon tässä

tuoteselosteessa annetut VAROITUKSET ja VAROTOIMET (MANSETTIIN

LIITTYVÄT JA YLEISET).

9. Kun potilas on intuboitu, poista ja hävitä** obturaattori välittömästi

ja täytä mansettiin vain sen verran ilmaa, että se aikaansaa tehokkaan

tiivistyksen halutulla keuhkojen täyttöpaineella.

10. Poista ruisku venttiilin kotelosta mansetin täyttämisen jälkeen. Jätä

ruisku kiinni ja pidä venttiiliä auki, jotta mansetti voi tyhjentyä.

11. Varmista, että 15 mm:n liitin on kunnolla kiinni hengitysletkustossa,

jos potilas yhdistetään ventilaatiolähteeseen.

12. Varmista putken oikea sijainti kuuntelemalla tai tunnustelemalla ilman

vaihtumista trakeostomiaputken aukossa ja auskultoimalla molempien

keuhkojen alueita.

52

fi

13. Ime ja poista kertynyt erite ja veri potilaan henkitorvesta.

14. Poista ja hävitä** trakeostomiaputki.

15. Keskitä ja säädä putkea potilaan anatomian mukaan käyttäen kiinteää

tai säädettävää venttiiliä.

16. Trakeostomiaputki kiinnitetään potilaaseen käyttämällä mukana olevaa

kiinnitysnauhaa.

17. Varmista lopullinen sijainti auskultoimalla ja röntgenkuvaamalla.

18. Poista kertynyt erite mansetin yläpuolelta ennen putken poistamista.

Tyhjennä mansetti asettamalla ruisku venttiilikoteloon ja poistamalla

ilma, kunnes ruiskussa tuntuu selvä tyhjiö ja ohjauspallo painuu kasaan.

19. Poista trakeostomiaputki potilaasta noudattaen hyväksyttyjä

lääketieteellisiä menetelmiä.

20. Hävitä** trakeostomiaputki.

Kun trakeostomiaputki vaihdetaan, noudata yllä annettuja vaiheita

soveltuvissa tapauksissa samoin kuin hyväksyttyjä lääketieteellisiä

menetelmiä ja turvavarotoimia.

** Ota huomioon käyttöohjeessa annetut erityiset VAROITUKSET/

VAROTOIMET (yleiset) laitetta hävitettäessä.

LISÄKÄYTTÖOHJEITA - EVAC-LUUMEN:

• Ime mansetin yläpuolelle kerääntyneet eritteet pois mahdollisimman

pienellä paineella. Jatkuvaa 20 mmHg:n imupainetta voidaan

käyttää. Myös jaksoittaista, normaaleja intubaatioon liittyvää imua

käyttäviä menetelmiä voidaan käyttää. Tässä menetelmässä käytetään

normaalisti 100–150 mmHg:n imupainetta 10–15 sekunnin ajan.

Jos Evac-luumenissa epäillään tukosta, pieni määrä ilmaa voidaan

ruiskuttaa luumenin kautta sen avoimuuden ylläpitämiseksi.

• Muita subglottisen tilan imu- ja ylläpitomenetelmiä ja sairaalainfektion

minimoimista kuvataan julkaisussa Smulders K, et al. Chest. 2002;

121:858-862 and Mahul Ph, et al. Intensive Care Medicine. 1992;

18:20-25.

Sivu latautuu ...

Medtronic Shiley 137890 Ohjekirja

Medtronic Shiley 137890 Ohjekirja

muilla kielillä

Liittyvät paperit

Muut asiakirjat