Covidien Shiley Ohjekirja

Sivu latautuu ...

39

fi

Shiley

TM

Suu-/nenä RAE-intubaatioputki,

TaperGuard™-kulla,

Murphy-aukolla

Aineen tunniste, jota tuote tai

pakkaus sisältää, tai jota on niissä

läsnä.

Aineen tunniste, jota tuote tai

pakkaus ei sisällä, tai jota ei ole

niissä läsnä.

Kuffin lepoläpimitta

Käyttäjä ei voi puhdistaa ja/tai steriloida tätä tuotetta riittävästi niin, että sen käyttö uudestaan olisi

turvallista. Tuote on senvuoksi kertakäyttöinen. Yritykset puhdistaa tai steriloida näitä laitteita saattaa johtaa

bioyhteensopimattomuuteen, infektioon, tai tuotteen vikaantumisriskeihin potilaalla.

Tämä tuote sisältää DEHP:tä. Ohjeen mukaisesti käytettynä saattaa tapahtua hyvin rajoitettu altistuminen

jäämämäärille DEHP:tä. Mitään selvää kliinistä todistetta ei ole, että tämän tasoinen altistus lisää kliinistä riskiä.

Kuitenkin, tarpeettomien DEHP-altistumisriskien minimoimiseksi lapsilla, hoitohenkilökunnalla tai raskaana olevilla

naisilla, tuotetta tulee käyttää vain ohjeen mukaisesti.

KUVAUS

Shiley RAE-intubaatioputki TaperGuard-kuffilla ja Murphy-aukolla on steriili kertakäyttölaite. Sekä suu- että

nenäversiona saatava kirkas putki toimitetaan varustettuna 15 mm:n vakioliittimellä. Putkessa on esimuotoiltu mutka

kohdassa, jossa putki tulee ulos potilaan suusta tai nenästä, itsesulkeutuva venttiili ja siihen liitetty pilottipallo ja

matalapainekuffi. Kavennettu kärki on pyöristettyä Murphy-tyyppiä (aukolla). RAE-putkessa on röntgenpositiivinen

viiva, joka auttaa radiografisessa visualisoinnissa. Putkimateriaali täyttää United States Pharmacopeia asettamat

implantointitestivaatimukset. Steriloitu etyleenioksidilla.

INDIKAATIOT

RAE-intubaatioputki TaperGuard-kuffilla on tarkoitettu ilmatien hallintaan sellaisten päähän, kaulaan tai

suuhun kohdistuvien kirurgisten toimenpiteiden aikana, joissa kirurgille on etua, jos kaikki liitännät poistetaan

toimenpidealueelta. RAE-intubaatioputki TaperGuard-kuffilla toimii samalla tavoin kuin normaali intubaatioputki

varustettuna ”Nasal”-merkinnällä nenäintubaatioon ja ”Oral”-merkinnällä suuintubaatioon.

KONTRAINDIKAATIOT

TaperGuard-kuffilla varustetun RAE-intubaatioputken käyttö on kontraindikoitu toimenpiteissä, jotka sisältävät

LASERIN käyttöä tai sähkökirurgisen aktiivisen elektrodin laitteen välittömässä läheisyydessä. Lasersäteen tai

elektrodin kontakti intubaatioputken kanssa, erityisesti happirikkaita tai typpioksiduuliseoksia sisältävässä

ympäristössä saattaa johtaa putken nopeaan palamiseen haitallisin lämpövaikutuksin sekä syövyttäviin ja

toksisiin palokaasupäästöihin, mukaan lukien suolahappo (HCl). Hirshman ja Smith ovat raportoineet, että

typpioksiduuliseoksia ja lisähappea sisältävä ympäristö tukee syttymistä likimain samalla tavalla kuin puhdas happi

ja, että säteen suoran kosketuksen lisäksi intubaatioputken sisäpuoli voi syttyä myös kosketuksesta palavan kudoksen

kanssa lähellä putken kärkeä (Hirschman, C.A. and Smith, J.: Indirect Ignition of the Endotracheal Tube During Carbon

Dioxide Laser Surgery. Arch Otolaryngol Vol. 106:639-641, 1980).

VAROITUKSET/VAROTOIMET (kuffiin liittyvät)

• Jos intubaation odotetaan kestävän yli 24 tuntia tai sitä ei voida ennustaa, harkitse TaperGuard-suu-/

nenäintubaatioputken käyttöä mahdollisen kudosvaurion vähentämiseksi.

• Koska laitteet ovat saattaneet kohdata niiden toiminnallista eheyttä heikentävää käsittelyä, säilytysolosuhteita

tai valmistelua, testaa putken kuffi, pilottipallo ja venttiili täyttämällä ne ennen käyttöä. Jos jokin

täyttöjärjestelmän osa ei toimi normaalisti, putkea ei saa käyttää. Hoidon aloittaminen putkella, jossa on

jo todettu vika täyttöjärjestelmässä voi aiheuttaa potilaalle ekstubaatiosta, uudelleenintubaatiosta tai

hengitystuen menetyksestä johtuvia haittavaikutuksia. Lisäksi täyttöjärjestelmän eheyttä on valvottava valvoa

sekä käytön alussa että säännöllisesti käytön aikana. Täyttöjärjestelmän korjaamaton vika saattaa johtaa

kuolemaan.

40

• Topikaalisten lidokaiinisuihkeiden käytön on todettu aiheuttavan PVC-kuffeihin pieniä reikiä (Jayasuriya, K.D.,

and Watson, W.F.:P.V.C. Cuffs and Lignocaine-based Aerosol. Brit.J.Ann.53:1368, 1981). Käytä asiantuntevaa

kliinistä arviointia määrätessä tämän aineen käyttöä sisältävää hoitoa pienten reikien aiheuttamien

kuffivuototilanteiden estämiseksi. Samat tekijät kertovat, että lidokaiinihydrokloridiliuoksella ei ole tällaista

vaikutusta.

• Potilaan luuston rakenteet (esim. hampaat tai nenäkuorikko) tai jokin teräväpintainen intubaatioväline voivat

vaurioittaa kuffia. On varottava vaurioittamasta ohutseinäistä kuffia putkea asennettaessa. Jos kuffi vaurioituu,

potilas voidaan joutua ekstuboimaan ja intuboimaan uudestaan. Jos kuffi on vaurioitunut, putkea ei saa käyttää.

• Typpioksiduuliseoksen, hapen tai ilman diffusoituminen voi joko suurentaa tai pienentää kuffitilavuutta ja

-painetta. Tällaista diffuusiota voidaan vähentää täyttämällä kuffi samalla kaasuseoksella, joka on kontaktissa sen

ulkopinnan kanssa.

• Kuffin täyttöä yksinomaan ”näppituntumalla” tai käyttämällä mitattua ilmamäärää ei suositella, koska vastus

on epäluotettava ohjausarvo täytön aikana. Kuffin sisäistä painetta on seurattava tarkasti painemittarilla.

Pilottipallon tarkoituksena on vain osoittaa, onko kuffissa painetta vai tyhjiö, eikä sen ole tarkoitus osoittaa

painetasoa.

• Älä ylitäytä kuffia. Tavallisesti kuffin paineen ei tulisi olla yli 25 cm H

2

O. Carroll ja Grenvik suosittelevat

tiivistyspaineen pitämistä korkeintaan arvossa 25 cm H

2

O (Carroll, R.G., and Grenvik, A: Proper use of large

diameter, large residual cuffs. Critical Care Medicine Vol. 1, No. 3: 153-154, 1973). Liiallisesta täyttämisestä saattaa

seurata trakean vahingoittuminen, kuffin murtumista seuraava tyhjentyminen tai kuffin muodonmuutos, joka

voi johtaa hengitystien tukkeutumiseen.

• Pienimmän mahdollisen sulkevan määrän tai minimivuotomenetelmien tekniikoita tulisi käyttää yhdessä kuffin

sisäisen paineen mittauslaitteen kanssa valittaessa tiivistyspainetta. Kuffipaineen valvontaa on jatkettava sen

jälkeen ja poikkeamat valitusta tiivistyspaineesta on tutkittava ja korjattava välittömästi.

• Tyhjennä kuffi ennen putken sijoittamista uudelleen. Putken liikkuminen kuffi täytettynä voi johtaa

potilasvahinkoon vaatien lääketieteellistä puuttumista asiaan tai kuffin vaurioitumiseen, edellyttäen putken

vaihtamista. Kun kaikki ilma on poistettu kuffista, ruiskussa näkyy selvä tyhjiö ja intubaatioputken pilottipallo on

painunut kasaan. Varmista putken oikea paikka jokaisen uudelleensijoittamisen jälkeen.

• Ruiskuja, kolmitiehanoja, tai muita laitteita ei saa jättää kiinni täyttöventtiiliin pidemmäksi aikaa. Niiden

aiheuttama rasitus voi murtaa venttiilin kotelon niin, että kuffi pääsee tyhjenemään.

VAROITUKSET/VAROTOIMET (Yleiset)

• TaperGuard-kuffilla varustettu RAE-intubaatioputket on suunniteltu sopimaan keskivertopotilaalle ja sen

vuoksi etäisyys distaalikärjestä mutkaan voi olla joko liian pitkä tai liian lyhyt jollekin potilaalle. Kliinistä

asiantuntemusta on käytettävä sopivankokoisen intubaatioputken valinnassa kullekin potilaalle pitäen mielessä,

että normaalia lyhyemmän ilmatien omaavalla potilaalla voi tapahtua endobronkiaalinen intubaatio, tai

normaalia pitemmän ilmatien omaavalla potilaalla voi tapahtua kuffin törmääminen äänihuuliin. TaperGuard-

kuffilla varustetun RAE-intubaatioputken muotoilussa etäisyys kärjestä mutkaan kasvaa sisäläpimitan kasvaessa

vastaten havaittua korrelaatiota potilaan koon ja ilmatien pituuden välillä. Jos etäisyys kärjestä mutkaan

vaikuttaa väärältä tietylle potilaalle, on harkittava pienemmän tai suuremman sisäläpimitan omaavan RAE-

putken käyttöä pituuden muuttamiseksi tarpeen mukaan.

• On erittäin tärkeätä tarkastaa putken asema intuboinnin jälkeen, etenkin silloin, kun potilaan asentoa tai putken

paikkaa vaihdetaan. Jos putki on millään tavoin väärin paikallaan, se on korjattava heti.

• Altistumista korkeille lämpötiloille ja ultraviolettivalolle tulee välttää varastoinnin aikana.

• Jos on odotettavissa, että potilaan päätä joudutaan taivuttamaan ääriasentoon (leuka rintaan) tai potilasta

joudutaan liikuttamaan (esim. kyljelleen tai vatsalleen) intubaation jälkeen, vahvistetun putken käyttämistä on

harkittava.

• Intubaatioputken 15 mm:n liitin on löysästi paikallaan. Varmista aina, että liitin on tukevasti kiinni sekä

intubaatioputkessa että hengitysletkustossa irtoamisen estämiseksi käytön aikana.

• Joidenkin hengitys- tai anestesialaitteiden liittimien ei vakiomitoitus voi vaikeuttaa intubaatioputken 15 mm:n

liittimen luotettavaa kiinnittämistä. Käytä tätä putkea vain laitteen kanssa, jossa on vakio 15mm:n liittimet.

• Minimoi hengitysletkuston aiheuttama veto 15 mm:n liittimeen.

• Intubaatio ja ekstubaatio on suoritettava hyväksyttyjä lääketieteellisiä menetelmiä käyttäen.

• Jos intubaatioputken kanssa käytetään voitelugeelejä, noudata valmistajan käyttöohjeita. Liiallinen voitelugeeli

voi kuivua henkitorven sisäpinnalle aiheuttaen voiteluainetulpan tai kalvon, joka osittain tai kokonaan tukkii

ilmakanavan.

41

• Magneettikuvauksen aikana pilottipallo on kiinnitettävä ventilaattoriletkuston Y-liittimen lähelle vähintään 3

cm:n päähän kohdealueelta, jottei pilottipallo liiku ja aiheuta kuvaan vääristymiä.

Huomautus: Sivulla 71 esitetyt suorituskykyä koskevat tiedot kerättiin käyttäen jäykän sylinterimallisen trakean

penkkitestiä, joka on tarkoitettu antamaan vertailukohta henkitorviputkien kuffien tiiviysominaisuuksille ainoastaan

laboratorio-olosuhteissa, eikä sitä ole määritetty tai tarkoitettu ennustamaan toimintakykyä kliinisessä ympäristössä.

HAITTAVAIKUTUKSET

Seuraavat haittavaikutukset on raportoitu liittyen kuffilla varustettujen intubaatioputkien käyttöön

intubointitoimenpiteen, intubointijakson tai ekstuboinnin aikana. Luettelo on (englanninkielisessä)

aakkosjärjestyksessä, eikä se indikoi haittavaikutuksen taajuutta tai vakavuutta.

Raportoidut haittavaikutukset* sisältävät seuraavat: hankaumat kannurustossa ja äänihuulissa, ruston nekroosi,

arpikudoksen muodostuminen, epäonnistuneen ventilaatiot seuraukset kuolema mukaan lukien, rustokalvon vauriot,

tiheän tai diffuusin fibroosin muodostuminen koko kurkunpään ja ääniraon alueelle, emfyseema, endobronkiaalinen

aspiraatio, endobronkiaalinen intubaatio (hypoksemia), endotrakeobronkiaalinen aspiraatio, nenäverenvuoto,

esofageaalinen intubaatio (vatsan turpoaminen), nielun limakalvojen haavaumat, silmävauriot, fibriinin kertyminen,

subglottisten leesioiden muodostuminen, kaularangan murtuma-luksaatio (selkärankavaurio), ruston fragmentaatio,

kurkunpään ja ääniraon turvotus (supraglottinen, subglottinen kannuruston takainen), kannuruston granulooma,

infektiot (laryngiitti, sinuiitti, märkäpesäkkeet, hengitystieinfektiot), tulehdus (inflammaatio), ajoittainen afonia ja

toistuva kurkkukipu, kurkunpään fibroosi, kurkunpään granuloomat ja polyypit, kurkunpään ahtautuma, kurkunpään

stenoosi, kurkunpään haavaumat, kurkunpään ja trakean kalvot ja leesiot, glottiksen kongestio, trakeobronkiitti,

lievä epiglottiksen ödeema; liman erittyminen; kielenliikuttajahermon ja/tai kielihermon pareesi; esofaguksen

perforaatio; trakean perforaatio; ilmarinta; trakean seinämän korvautuminen arpikudoksella; hengitysteiden ahtauma;

retrobulbaarinen verenvuoto, nielun märkäpesäkkeet, retrofaryngeaalinen dissektio, repeämä trakeassa, kurkkukipu,

dysfagia, sierainten striktuura, hengityksen koriseminen, anulaarinen arpikudoksen aiheuttama subglottinen

stenoosi, submukoottinen verenvuoto, kurkunpään submukoottinen punktio, pinnalliset epiteelin hankautumat,

putken nieleminen, äänihuulten kiinnikkeet, hammasvauriot, kudosten palovammat, trakeavuodot, trakean stenoosi,

vauriot huulissa, kielessä, nielussa, nenässä, trakeassa, ääniraossa, kitalaessa, nielurisoissa jne, kurkunpään ja trakean

traumaattiset leesiot, kuffipäässä olevat rustorenkaat paljastavat haavaumat ja vähäinen eroosio, huulten, suun tai

nielun haavaumat, kannuruston haavaumat, äänihuulten kongestio, äänihuulten halvaantuminen sekä äänihuulten

haavaumat.

*Hyödylliset viitteet yksityiskohtaisemmista keskusteluista koskien intubaatioputken haittavaikutuksia sisältävät

seuraavat:

1. Baron, S.H., and Kohlmoos, H.W.: Laryngeal sequelae of endotracheal anesthesia.

Ann. Otol. 60:767-792, 1951.

2. Blanc, V.F., and Tremblay, N.A.G.: The complications of trachea following intubation.

Anesth. Analg. 53:202-213, 1974.

3. Campbell. D.: Trauma to larynx and trachea following intubation and tracheostromy.

J. Laryng. 82-981-986, 1968.

4. Cooper, J.D., and Grillo, H.C.: The evolution of tracheal injury due to ventilatory assistance through cued tubes.

Ann. Surg. 169:334-348, 1969.

5. Gross, C.W., and Gros, J.C.: Rare complications after prolonged translaryngotracheal intubation.

Ann. Otol. 80:582-584, 1971.

6. McGovern, F.H., Fitz-Hugh, G.S., and Edgemon, L.J.: The hazards of endotracheal intubation.

Ann. Otol. 80-556-564, 1971.

KÄYTTÖSUOSITUKSET

1. Poista steriili TaperGuard-kulla varustettu RAE-intubaatioputki suojapakkauksestaan ja suorita seuraavat

tarkastukset:

A. Testaa ku, pilottipallo, ja venttiili täyttämällä ennen käyttöä. Työnnä ruiskun Luer-kärki kun täyttöventtiiliin

ja injektoi riittävästi ilmaa kun täyttämiseksi täysin. Poista kaikki ilma kun koekäytön jälkeen.

B. Tarkasta putki ja 15 mm:n liitin huolellisesti ennen käyttöä. Jos 15 mm:n liitin ei ole paikallaan tai on irrallaan

pakkauksessa, älä käytä tuotetta.

2. 15 mm:n liittimen suuntauksen jälkeen, kiinnitä se mahdollisimman tiukasti.

3. Varmista tämän liitännän olevan hyvin kiinni ennen intubaatiota. Jos 15 mm:n liitin voidaan irrottaa helposti

vetämällä, käytä uutta intubaatioputkea ja toista toimenpide.

42

4. Intuboi potilas voimassaolevia hyväksyttyjä lääketieteellisiä menetelmiä käyttäen ja ottaen huomioon

tämän tuotteen ohjeliitteessä mainitut erityiset kuin liittyvät VAROITUKSET ja HUOMAUTUKSET. Varmista

voimassaolevilla hyväksytyillä lääketieteellisillä menetelmillä, että ET-putki on oikeassa asennossa trakeassa

eikä ole joutunut ruokatorveen tai keuhkoputkiin.

5. Kun potilas on intuboitu, täytä ku vain sillä kaasuseosmäärällä, joka tarvitaan tehokkaaseen sulkemiseen

halutulla keuhkojen täyttöpaineella. Käytä pienintä mahdollista sulkevaa määrää, minimivuotomenetelmiä ja

kun paineenseurantaa (mittausta) vähentämään monia kulla varustetun intubaatioputken käyttöön liittyviä

haittavaikutuksia.

6. Poista ruisku venttiilistä kun täytön jälkeen. Ruiskun jättäminen venttiiliin pitää venttiilin auki ja sallii kun

tyhjentymisen.

7. Varmista aina, että 15 mm:n liitin on tukevasti kiinni sekä intubaatioputkessa että hengitysletkustossa

irtoamisen estämiseksi käytön aikana.

8. Varmista, ettei täyttöjärjestelmä vuoda. Järjestelmän tiiviys tulee varmistaa ajoittain intubaatiojakson aikana.

Täyttöjärjestelmän korjaamaton vika saattaa johtaa kuolemaan. Kupainetta on seurattava tarkasti ja kaikki

poikkeamat valitusta tiivistyspaineesta on tutkittava ja korjattava välittömästi.

9. Laite tulee kiinnittää potilaan hengitysteihin voimassaolevia hyväksyttyjä lääketieteellisiä menetelmiä käyttäen.

10. Minimoi hengitysletkuston aiheuttama veto 15 mm:n liittimeen.

11. Jos potilaan asentoa muutetaan intubaation aikana, varmista putken pysyvän oikeassa paikassa.

12. Varmista letkustoliittimen-RAE-intubaatioputken liitosten tiiviys koko käytön ajan.

13. Tyhjennä ku ennen ekstubointia työntämällä ruisku venttiiliin ja poistamalla kaasuseosta, kunnes havaitaan

selvä tyhjiö ruiskussa ja pilottipallo menee kasaan.

14. Ekstuboi potilas noudattaen voimassaolevia hyväksyttyjä lääketieteellisiä menetelmiä.

15. Hävitä intubaatioputki.

Sivu latautuu ...

Covidien Shiley Ohjekirja

Tämä käsikirja sopii myös

Covidien Shiley Ohjekirja

muilla kielillä

Liittyvät paperit

Muut asiakirjat