3M Petrifilm™ Enterobacteriaceae Count Plates Käyttö ohjeet

Tyyppi
Käyttö ohjeet
1
(Suomenkielinen)
FI
Julkaisuajankohta: 2017-12
Tuoteseloste
Enterobakteerien kasvatusalusta
Tuotteen kuvaus ja käyttötarkoitus
3M™ PetrilmEnterobakteerien (EB) kasvatusalusta on käyttövalmis kasvatusalustajärjestelmä, joka sisältää
muunnettuja violettipuna-sappi-glukoosi (VRBG) -ravintoaineita, kylmään veteen liukenevaa geeliytymisainetta
ja pesäkkeiden laskentaa helpottavan tetratsolium-indikaattorin. 3M Petrilm EB -kasvatusalustoja käytetään
enterobakteerien laskentaan elintarvike- ja juomateollisuudessa. Enterobakteerit ovat oksidaasi- ja gram-negatiivisia
sauvabakteereja, jotka tuottavat happoa ja/tai kaasua fermentoimalla glukoosia. 3M Petrilm EB -kasvatusalustoilla
enterobakteerit näkyvät punaisina pesäkkeinä, joissa on keltaisia alueita, punaisina pesäkkeinä, joissa on kaasukuplia,
tai punaisina pesäkkeinä, joissa on keltaisia alueita ja kaasukuplia. 3M Petrilm EB -kasvatusalustojen komponentit
on dekontaminoitu, mutta ei steriloitu. 3M Food Safetyn suunnittelu- ja valmistusmenetelmillä on kansainvälisen
standardisoimisjärjestön (ISO) 9001-sertiointi. 3M Petrilm EB -kasvatusalustoja ei ole arvioitu kaikkien mahdollisten
elintarviketuotteiden, elintarvikeprosessien ja testausmenetelmien kanssa eikä enterobakteerien tai muiden bakteerien
kaikkien mahdollisten kantojen kanssa.
Turvallisuus
yttäjän on luettava ja ymmärrettävä kaikki 3M Petrilm EB -kasvatusalustojen ohjeisiin sisältyvät turvallisuustiedot ja
noudatettava niitä. Säilytä turvallisuusohjeet myöhempää käyttöä varten.
VAROITUS: Osoittaa vaarallisen tilanteen, joka saattaa johtaa kuolemaan tai vakavaan loukkaantumiseen ja/tai
omaisuusvahinkoon, jos tilannetta ei vältetä.
W VAROITUS
Biologisille vaaratekijöille altistumiseen ja ympäristön saastumiseen liittyvien riskien vähentäminen:
Noudata biologisen jätteen hävittämistä koskevia vallitsevia alan standardeja ja paikallisia määräyksiä.
Kontaminoituneen tuotteen ympäristöön pääsyyn liittyvien riskien vähentäminen:
Noudata kaikkia käyttöohjeissa annettuja tuotteen säilytysohjeita.
Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Bakteeri-infektioon ja työtilojen kontaminoitumiseen liittyvien riskien vähentäminen:
3M Petrilm EB -kasvatusalustoja tulee käyttää testaukseen vain asianmukaisesti varustetussa laboratoriossa ja
ammattitaitoisen mikrobiologin valvonnassa.
yttäjän on järjestettävä henkilökunnalleen koulutusta ajantasaisista ja asianmukaisista testausmenetelmistä, kuten
Good Laboratory Practices
1
, ISO/EIC 17025
2
tai ISO 7218
3
.
Tulosten virheelliseen tulkintaan liittyvien riskien vähentäminen:
3M ei ole osoittanut 3M Petrilm EB -kasvatusalustoja muuhun kuin elintarvike- ja juomateollisuuden, mukaan
lukien pullovesiteollisuuden, käyttöön. 3M ei esimerkiksi ole osoittanut 3M Petrilm EB -kasvatusalustojen
soveltuvuutta lääkevalmisteiden eikä kosmeettisten aineiden testaamiseen. 3M ei esimerkiksi ole osoittanut 3M
Petrilm EB -kasvatusalustoja pintaveden, julkisten vesilaitosten vesien tai lääke- tai kosmetiikkateollisuuden
testauskäyttöön.
3M Petrilm EB -kasvatusalustojen käyttö vesinäytteiden testaamiseen paikallisia vedentestaussäädöksiä noudattaen
on vain loppukäyttäjän harkinnan mukaista ja loppukäyttäjän vastuulla. 3M Petrilm EB -kasvatusalustoja ei ole testattu
kaikilla mahdollisilla pullovesinäytteillä, testausmenetelmillä tai kaikilla mahdollisilla mikro-organismikannoilla.
Älä käytä 3M Petrilm EB -kasvatusalustoja sairauksien diagnosointiin ihmisillä tai eläimillä
3M Petrilm EB -kasvatusalustat eivät erota enterobakteerien kantoja toisistaan.
Katso lisätietoja käyttöturvallisuustiedotteesta.
Jos sinulla on jotain tiettyä sovellusta tai menetelmää koskevia kysymyksiä, käy verkkosivuillamme osoitteessa
www.3M.com/foodsafety tai ota yhteyttä paikalliseen 3M-edustajaan tai -jälleenmyyjään.
2
(Suomenkielinen)
FI
yttäjän vastuu
yttäjän vastuulla on tutustua tuotteen käyttöohjeisiin ja tietoihin. Saat lisätietoja käymällä verkkosivustollamme
osoitteessa www.3M.com/foodsafety tai ottamalla yhteyttä paikalliseen 3M-tytäryhtiöön tai -jälleenmyyjään.
Testausmenetelmää valitessa on tärkeää ottaa huomioon, että ulkoiset tekijät, kuten näytteenottomenetelmät,
testausmenetelmät, näytteiden valmistus, käsittely ja laboratoriotekniikat voivat vaikuttaa testaustuloksiin.
yttäjä on aina testausmenetelmää valitessaan vastuussa siitä, että hän arvioi riittävän määrän näytteitä kyseisistä
elintarvikkeista ja mikrobialtistuksista varmistamaan käyttäjän kriteerien täyttymisen.
yttäjän vastuulla on myös varmistaa, että testausmenetelmät ja tulokset täyttävät hänen asiakkaidensa tai
toimittajiensa vaatimukset.
Kuten kaikkien testausmenetelmien kohdalla, minkä tahansa 3M Food Safety -tuotteen käytöstä saavutetut tulokset
eivät ole takuu matriisien tai testatuiden prosessien laadusta.
Takuiden rajoitukset / Rajoitettu korvaus
3M KIISTÄÄ KAIKKI NIMENOMAISET JA EPÄSUORAT TAKUUT MUKAAN LUKIEN KAIKKI TAKUUT KÄYPYYDESTÄ
TAI SOPIVUUDESTA TIETTYYN KÄYTTÖTARKOITUKSEEN, PAITSI JOS TUOTEPAKKAUKSEN TAKUUOSIOSSA TOISIN
MAINITAAN. Jos mikä tahansa 3M Food Safety -tuote on viallinen, 3M tai sen valtuutettu jälleenmyyjä joko korvaa
tuotteen tai palauttaa sen ostohinnan. Nämä ovat ainoat myönnetyt korvaukset. Käyttäjän on ilmoitettava viipymättä
kuudenkymmenen päivän sisällä kaikista epäillyistä tuotevirheistä ja palautettava tuote 3M:lle. Pyydä palautusohjeet
ottamalla yhteys asiakaspalveluun (Yhdysvalloissa numerossa 1-800-328-1671) tai 3M Food Safety -edustajaan.
3M:n vastuun rajoitukset
3M EI OLE VASTUUSSA MENETYKSISTÄ TAI VAHINGOISTA, OLIVAT NE SITTEN SUORIA, EPÄSUORIA,
ERITYISLAATUISIA, SATUNNAISIA TAI VÄLILLISIÄ, MUKAAN LUKIEN VOITONMENETYKSET. Missään tapauksessa
3M:n vastuu ei minkään laillisen perusteen mukaan ole suurempi kuin vialliseksi väitetyn tuotteen hinta.
Säilytys
Säilytä 3M Petrilm EB -kasvatusalustojen avaamattomia pusseja kylmässä tai pakastimessa korkeintaan 8 °C:n
lämpötilassa. Anna 3M Petrilm EB -kasvatusalustojen avaamattomien pussien lämmetä huoneenlämpöisiksi juuri
ennen käyttöä ja niiden avaamista. Laita käyttämättömät 3M Petrilm EB -kasvatusalustat takaisin pussiin. Sulje pussin
suu taittamalla reuna kaksinkerroin ja teippaamalla se kiinni. Älä säilytä avattuja pusseja jääkaapissa, jotta ne eivät
altistu kosteudelle. Säilytä uudelleen suljettuja 3M Petrilm EB -kasvatusalustojen pusseja viileässä ja kuivassa paikassa
ja käytä ne neljän viikon kuluessa. Uudelleen suljettuja 3M Petrilm EB -kasvatusalustojen pusseja on suositeltavaa
säilyttää pakastimessa (katso alla), jos laboratorion lämpötila on yli 25 °C ja/tai laboratorio sijaitsee alueella, jossa
suhteellinen kosteus ylittää 50 % (poikkeuksena ilmastoidut tilat).
Laita 3M Petrilm EB -kasvatusalustat tiiviisti suljettuun rasiaan, kun säilytät avattuja pakkauksia pakastimessa. Kun
haluat käyttää pakastettuja 3M Petrilm EB -kasvatusalustoja, avaa rasia, ota tarvittava määrä alustoja ja laita loput
välittömästi takaisin pakastimeen suljetussa rasiassa. Kasvatusalustoja ei saa käyttää niiden viimeisen käyttöpäivämäärän
jälkeen. Avattujen pussien säilytykseen käytettävässä pakastimessa ei saa olla automaattista sulatustoimintoa, sillä se
altistaa kasvatusalustat kosteudelle, jolloin ne voivat vaurioitua.
Älä käytä 3M Petrilm EB -kasvatusalustoja, jos niissä näkyy värimuutoksia. Viimeinen käyttöpäivä ja eränumero on
merkitty jokaiseen 3M Petrilm EB -kasvatusalustapakkaukseen. Eränumero on myös merkitty yksittäisiin 3M Petrilm
EB -kasvatusalustoihin. 3M Petrilm EB -kasvatusalustoja ei saa käyttää niiden viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
vittäminen
ytetyt 3M Petrilm EB -kasvatusalustat voivat sisältää tartuntavaarallisia mikro-organismeja. Noudata hävittämisessä
voimassa olevia alan standardeja.
Tuoteseloste
Noudata huolellisesti kaikkia ohjeita. Jos ohjeita ei noudateta, tulokset saattavat olla epätarkkoja.
Elintarvike- ja juomateollisuuksien (pullovesi pois laskettuna) näytteiden, sisältäen ympäristönäytteet, valmistelu ja
inkubointi
ytteen valmistus
1. ytä sopivaa steriiliä laimenninta:
Buttereldin fosfaattipuskuroitu laimennusvesi
4
, peptonisuolalaimennin
5
, 0,1-prosenttinen peptonivesi
4
, puskuroitu
peptonivesi
5
, dikaliumvetyfosfaattiliuos
5
, suolaliuos (0,85–0,90-prosenttinen), bisulfaatiton Letheen-liemi tai tislattu
vesi. Katso erityisvaatimukset kohdasta Erikoisohjeet validoituja menetelmiä varten.
3
(Suomenkielinen)
FI
Älä käytä 3M Petrilm EB -kasvatusalustoiden kanssa laimentimia, jotka sisältävät sitraattia, bisulittia tai
tiosulfaattia, sillä ne voivat estää kasvua. Jos sitraattipuskuri on indikoitu vakiomenettelyssä, korvaa se jollakin
edellä luetelluista puskureista lämmitettynä 40–45°C:seen lämpötilaan.
2. Sekoita tai homogenoi näyte.
3. Mikro-organismien optimaalinen kasvu ja palautuminen voidaan saavuttaa säätämällä näytteen pH-arvoksi 6,5–7,5. Jos
näyte on hapan, säädä pH-arvoa 1N NaOH -liuoksella. Jos näyte on emäksinen, säädä pH-arvoa 1N HCl -liuoksella.
Kasvatusalustaan asettaminen
1. Aseta 3M Petrilm EB -kasvatusalusta tasaiselle pinnalle vaakatasoon.
2. Nosta suojakalvo ja annostele 1ml näytesuspensiota pohjakalvon keskelle pitämällä pipettiä kohtisuorassa
inokulointialueeseen nähden.
3. Estä ilmakuplien syntyminen kiertämällä päällyskalvo näytteen päälle.
4. Aseta 3M™ Petrilm™ levitin litteä puoli alaspäin keskelle 3M Petrilm EB -kasvatusalustaa. Paina kevyesti 3M
Petrilm levittimen keskikohtaa, jotta näyte jakautuu tasaisesti. Levitä inokulaattia 3M Petrilm EB -kasvatusalustan
koko kasvualueelle ennen kuin geeli jähmettyy. Älä vedä 3M Petrilm -levitintä kalvoa pitkin.
5. Poista 3M Petrilm -levitin ja jätä 3M Petrilm EB -kasvatusalusta rauhaan vähintään yhden minuutin ajaksi, jotta
geeliytyminen ehtii tapahtua.
Inkubointi
Inkuboi 3M Petrilm EB -kasvatusalustoja vaakasuorassa asennossa kirkas puoli ylöspäin pinoissa, joissa on korkeintaan
20 3M Petrilm EB -kasvatusalustaa. Inkuboi 3M Petrilm EB -kasvatusalustoja 24 tuntia ± 2 tuntia. Paikallisista
referenssimenetelmistä riippuen on mahdollista käyttää useita inkubointiaikoja ja -lämpötiloja, joista joitakin luetellaan
jäljempänä kohdassa Erikoisohjeet validoituja menetelmiä varten.
Pullovesinäytteiden valmistelu ja inkubointi
3M Petrilm EB -kasvatusalustan kosteutus
1. Aseta 3M Petrilm EB -kasvatusalusta tasaiselle pinnalle vaakatasoon.
2. Nosta suojakalvoa ja annostele pohjakalvon keskelle 1 ml asianmukaista steriiliä kostutusliuosta. Asianmukaisia
steriilejä kostutusliuoksia ovat mm. tislattu vesi, deionisoitu (DI) vesi ja käänteisosmoosivesi (RO).
3. Estä ilmakuplien syntyminen kiertämällä päällyskalvo näytteen päälle.
4. Aseta 3M Petrilm -levitin litteä puoli alaspäin keskelle levyä. Levitä laimennin tasaisesti painamalla varovasti
levittimen keskeltä. Levitä liuosta 3M Petrilm -kasvatusalustan koko kasvualueelle, ennen kuin geeli jähmettyy. Älä
vedä levitintä kalvoa pitkin.
5. Poista 3M Petrilm -levitin ja anna alustojen olla suljettuina vähintään 1 tunti ennen käyttöä.
6. Säilytä kostutettuja 3M Petrilm EB -kasvatusalustoja suljetussa pussissa. Suojaa alustat valolta ja säilytä viileässä
2–8 °C:ssa enintään 7 päivää.
Veden suodattaminen ja alustojen inkubointi
1. Vesianalysointien normaalitutkimusmenetelmän mukaan vesinäyte kalvosuodatetaan 47 mm:n huokoskooltaan
0,45 mikronin Mixed Cellulose Ester (MCE) -suodattimella.
2. Nosta 3M Petrilm EB -kasvatusalustan suojakalvo varovasti. Älä koske pyöreään kasvualueeseen. Aseta suodatin
kostutetun alueen keskelle.
3. Aseta suojakalvo hitaasti takaisin kalvosuodattimen päälle. Katso, että suodattimen ja 3M Petrilm EB -kasvatusalustan
väliin ei jää ilmakuplia tai rakoja.
4. Poista ilmakuplat painamalla kevyesti 3M Petrilm -levittimellä tai kuljettamalla sormea kevyesti yli levyalueen
(mukaan lukien reunat), jotta suodatin koskettaa geeliä tasaisesti.
Inkubointi
Inkuboi 3M Petrilm EB -kasvatusalustoja 34 °C – 37 °C:n lämpötilassa 24 ± 2 tuntia vaakasuorassa asennossa kirkas
puoli ylöspäin enintään 20 kappaleen pinoissa.
Tulkinta
1. 3M Petrilm EB -kasvatusalustat voidaan laskea tavallisella pesäkelaskurilla tai muulla valaistulla suurennuslasilla.
Älä laske vaahdon pinnalla olevia pesäkkeitä, sillä elatusaineen selektiivinen vaikutus ei kohdistu niihin. Älä laske
mahdollisia ihmiskäden aikaansaamia kuplia.
4
(Suomenkielinen)
FI
2. Enterobakteereiksi lasketaan punaiset pesäkkeet, joissa on keltaisia alueita, ja/tai punaiset pesäkkeet, joissa on
kaasukuplia ja mahdollisesti keltaisia alueita. Pesäkkeitä, jotka eivät ole yhteydessä kaasuun (pesäkkeen ja kaasukuplan
välinen etäisyys on yhden pesäkkeen halkaisijaa suurempi) ja keltaiseen alueeseen, ei lasketa enterobakteereiksi.
3. Pyöreä kasvualue on kooltaan noin 20 cm
2
. 3M Petrilm EB -kasvatusalustoista, joissa on yli 100 pesäkettä, voidaan
arvioida pesäkeluku laskemalla kahden tai useamman edustavan neliön pesäkkeiden määrä ja määrittämällä
pesäkkeiden keskimääräinen lukumäärä neliötä kohti. Määritä arvioitu luku alustaa kohti kertomalla keskimääräinen
lukumäärä arvolla 20.
4. Kun pesäkkeitä on hyvin runsaasti, 3M Petrilm EB -kasvatusalustojen geelin väri syvenee tai alusta voi muuttua
kokonaan keltaiseksi, ja jompikumpi tai kumpikin seuraavista ominaisuuksista voi esiintyä: paljon pieniä, epäselviä
pesäkkeitä ja/tai paljon kaasukuplia. Tässä tapauksessa tulos on liian suuri laskettavaksi (TNTC). Mikäli tarvitset
tarkan pesäkeluvun, toista määritys käyttämällä suurempaa laimennosta.
5. Tarvittaessa pesäkkeet voidaan eristää myöhempää tunnistusta varten. Nosta päällyskalvo asianmukaista
testaustekniikkaa käyttäen ja poimi pesäke geelistä. Testaa vakiomenetelmillä.
6. Jos 3M Petrilm EB -kasvatusalustoja ei ole mahdollista laskea 1 tunnin sisällä niiden ottamisesta inkubaattorista, ne
voidaan säilöä myöhempää laskentaa varten jäädyttämällä ne suljetussa astiassa korkeintaan –15 °C:n lämpötilassa
enintään viikoksi.
Huomaa: 3M Petrilm EB -kasvatusalustojen viivästetty laskenta suodatettuina ei ole suositeltavaa.
Lisätietoja on 3M™ Petrilm™ enterobakteerien kasvatusalustojen tulkintaoppaassa. Jos sinulla on jotain tiettyä
sovellusta tai menetelmää koskevia kysymyksiä, käy verkkosivuillamme osoitteessa www.3M.com/foodsafety tai ota
yhteyttä paikalliseen 3M-edustajaan tai -jälleenmyyjään.
Erikoisohjeet validoituja menetelmiä varten
AOAC® Ocial Methods
SM
Validoinnin soveltamisala: 2003.01 Enterobakteerien laskenta valikoiduissa elintarvikkeissa
Inkubointi:
Inkuboi 3M Petrilm EB -kasvatusalustoja 24 tuntia ± 2 tuntia lämpötilassa 37 °C ± 1 °C.
AFNOR Certication myöntämä NF Validation -sertikaatti
NF Validation -sertioitu menetelmä standardin ISO 16140-2
6
mukaan verrattuna standardiin ISO 21528-2
7
(3M – 01/6 –09/97)
Edellä annettuja käyttöohjeita sovellettaessa on huomioitava seuraavat seikat:
Validoinnin soveltamisala: Kaikkien ihmisravinnoksi tarkoitettujen tuotteiden, eläinten rehujen ja teollisuuden
ympäristönäytteiden testaus.
ytteiden valmistaminen: Käytä vain ISO-hyväksyttyjä laimennusaineita
5
.
Inkubointi:
Inkuboi 3M Petrilm EB -kasvatusalustoja 24 tuntia ± 2 tuntia lämpötilassa 30 °C ± 1 °C tai 37 °C ± 1 °C.
Tulkinta:
Laske testinäytteessä olevien mikro-organismien määrä ISO 7218
3
-standardin mukaan, yksi alusta laimennusta kohti.
Ota laskennassa huomioon vain 3M Petrilm EB -kasvatusalustat, jotka sisältävät korkeintaan 100 pesäkettä. Arviot ovat
NF Validation -sertioinnin soveltamisalan ulkopuolella (katso tulkintaosan kohta 3).
3M 01/06 – 09/97
ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS
http://nf-validation.afnor.org/en
Lisätietoja validointiajan päättymisestä on NF VALIDATION -sertikaatissa, joka on saatavissa edellä mainitusta
verkkosivustosta.
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68
  • Page 69 69
  • Page 70 70
  • Page 71 71
  • Page 72 72
  • Page 73 73
  • Page 74 74
  • Page 75 75
  • Page 76 76
  • Page 77 77
  • Page 78 78
  • Page 79 79
  • Page 80 80
  • Page 81 81
  • Page 82 82
  • Page 83 83
  • Page 84 84
  • Page 85 85
  • Page 86 86
  • Page 87 87
  • Page 88 88
  • Page 89 89
  • Page 90 90
  • Page 91 91
  • Page 92 92
  • Page 93 93
  • Page 94 94
  • Page 95 95
  • Page 96 96
  • Page 97 97
  • Page 98 98
  • Page 99 99
  • Page 100 100
  • Page 101 101
  • Page 102 102
  • Page 103 103
  • Page 104 104
  • Page 105 105
  • Page 106 106
  • Page 107 107
  • Page 108 108
  • Page 109 109
  • Page 110 110
  • Page 111 111
  • Page 112 112
  • Page 113 113

3M Petrifilm™ Enterobacteriaceae Count Plates Käyttö ohjeet

Tyyppi
Käyttö ohjeet