Medtronic Shiley 18750 Ohjekirja

Tyyppi
Ohjekirja
Shiley™
TaperGuard Oral/Nasal Tracheal Tube
Murphy Eye
en
Instructions For Use
fr Mode d’emploi
de Gebrauchsanweisung
nl Gebruiksaanwijzing
it Istruzioni per l’uso
es Instrucciones de uso
sv Bruksanvisning
da Brugsanvisning
no Bruksanvisning
Käyttöohjeet
pt Instruções de uso
ru Инструкция по применению
zh 使用说明
pl Instrukcja użytkowania
cs Návod k použití
sk Návod na použitie
sl Navodila za uporabo
hu Használati útmutató
el Οδηγίες χρήσης
tr Kullanma Talimatı
ar

bg Указания за употреба
ro Instrucţiuni de folosire
ko 사용 방법
18710
18750
18755
18760
18765
18770
18775
18780
18785
18790
18795
30
TaperGuard-suu-/nenä-
intubaatioputki
Murphy-aukolla
Käyttäjä ei voi puhdistaa ja/tai steriloida tätä tuotetta riittävästi niin, että sen
uudelleenkäyttö olisi turvallista, ja tästä syystä tuote on kertakäyttöinen.
Näiden välineiden puhdistamis- tai sterilointiyrityksistä voi seurata
biosopeutumattomuuden, infektion tai tuotteen vioittumisen riski potilaalle.
Tämä tuote sisältää DEHP-ftalaattia. Erittäin rajoitettua altistumista vähäiselle
määrälle DEHP-ftalaattia voi esiintyä käyttöaiheen mukaisesti käytettynä.
Mitään selvää kliinistä näyttöä ei ole siitä, että altistus tällä tasolla lisää kliinistä
riskiä. Tätä tuotetta on siitä huolimatta käytettävä vain ohjeiden mukaisesti,
jotta lasten ja imettävien tai raskaana olevien naisten altistumisriskiä DEHP-
ftalaatille minimoidaan.
Käyttöohjeet:
Kuvaukset
Shiley™ TaperGuard-suu-/nenäintubaatioputket ovat lateksittomia. Ne
toimitetaan steriileissä pakkauksissa ja 15 mm:n liittimillä varustettuina.
Putkessa on Magill-mutka ja röntgenpositiivinen viiva auttamaan tunnistusta
läpivalaisussa. Putkessa on merkintä (ORAL/NASAL), joka osoittaa ET-putken
leikkauskohdan millimetreissä.
TaperGuard-suu-/nenäintubaatioputket ovat läpinäkyviä putkia, joissa
on atraumaattisesti muotoiltu, Murphy-aukolla varustettu kärki sekä
suuritilavuuksinen, matalapaineinen kuffi. TaperGuard Basic -putkessa on
kartionmuotoinen kuffi.
Käyttöaiheet
TaperGuard-intubaatioputket on tarkoitettu anestesian ja yleisen
hengitysteiden hallinnan aikaiseen trakeaintubaatioon.
Vasta-aiheet
TaperGuard-suu-/nenäintubaatioputkien käyttö on vasta-aiheinen
toimenpiteissä, jotka sisältävät laserin käyttöä tai sähkökirurgisen
aktiivisen elektrodin laitteen välittömässä läheisyydessä. Lasersäteen tai
elektrodin kontakti intubaatioputken kanssa, erityisesti happirikkaita tai
typpioksiduuliseoksia sisältävässä ympäristössä saattaa johtaa putken
nopeaan palamiseen haitallisin lämpövaikutuksin sekä syövyttäviin ja toksisiin
palokaasupäästöihin, mukaan lukien suolahappo (HCl).
YTTÖOHJEET
1. Käytä kliinistä harkintaa sopivankokoisen intubaatioputken valinnassa
kullekin potilaalle.
2. Poista steriili intubaatioputki suojapakkauksestaan.
3. Testaa mansetti, ohjauspallo, ja venttiili täyttämällä ennen käyttöä. Työnnä
ruiskun Luer-kärki kuffin täyttöventtiiliin ja täytä tarpeellisella ilmamäärällä
kuffin täyttämiseksi täysin. Poista kaikki ilma testitäytön jälkeen.
4. Jos tarkoitus on leikata ET-putki lyhyemmäksi, putki on leikattava ja liitin
asetettava paikalleen ennen intubaatiota. 15 mm:n liittimillä varustetut
putket eivät sovellu leikattaviksi, jos liittimen poistaminen ei onnistu
kohtuullisen helposti. Varmista aina, että liitin on tukevasti kiinni sekä
intubaatioputkessa että hengitysletkustossa irtoamisen estämiseksi käytön
aikana.
5. Mikäli putken leikkaamiseen päädytään, käyttäjän on syytä ottaa
huomioon, että anatomiset ominaisuudet, käyttöolosuhteet tai muut
seikat voivat aiheuttaa sen, että kyseinen ET-putki on liian lyhyt kyseiselle
potilaalle. Kliinistä asiantuntemusta tulee aina käyttää oikean pituisen
ET-putken valinnassa kullekin potilaalle.
6. Intuboi potilas voimassaolevia hyväksyttyjä lääketieteellisiä menetelmiä
käyttäen ja ottaen huomioon ohjeliitteessä mainitut erityiset kuffiin
liittyvät VAROITUKSET ja HUOMAUTUKSET. Varmista voimassa olevilla
hyväksytyillä lääketieteellisillä menetelmillä, että ET-putki on oikeassa
asennossa trakeassa eikä ole joutunut ruokatorveen tai keuhkoputkiin.
7. Jos käytät ohjainkaraa, muotoile se niin, että siitä on eniten apua
intubaatiossa. Ennen kuin intuboit, varmista, että mandriini on helppo
irrottaa ET-putkesta. Mandriinin kärki ei saa ylittää ET-putken potilaspäätä.
Älä naarmuta mandriinin muovisuojaa 15 mm:n liittimen teräviin
reunoihin intubaatioputkeen työnnön aikana tai intubaatioputkesta
poistettaessa. Jos mandriinin suoja on kulunut, leikkautunut tai revennyt
muotoiltaessa mandriinia uudelleen, älä käytä sitä intubointiin, sillä
vaurioitunut suoja lisää hajoamisvaaraa mandriinin poiston aikana.
8. Kun potilas on intuboitu, täytä kuffi vain sillä ilmamäärällä, joka tarvitaan
tehokkaaseen sulkemiseen halutulla keuhkojen täyttöpaineella.
On suositeltavaa, että kuffin täyttöpaine määritetään mittaamalla
minimisulkutilavuus (Minimal Occluding Volume, MOV) tai minimivuoto, ja
että kuffipaine mitataan tai sitä valvotaan tämän jälkeen.
9. Poista ruisku venttiilistä kuffin täytön jälkeen. Ruiskun jättäminen venttiiliin
pitää venttiilin auki ja sallii kuffin tyhjentymisen.
fi
Tuotteen tai pakkauksen sisältämän
aineen tunnistus.
Osoitus aineesta, joka ei sisälly
tuotteeseen tai sen pakkaukseen.
Mansetin läpimitta lepotilassa
Älä käytä, jos
pakkaus on avattu
tai vaurioitunut
31
fi
10. Varmista, ettei täyttöjärjestelmä vuoda. Järjestelmän tiiviys tulee varmistaa
ajoittain intubaatiojakson aikana. Jos kuffipaine poikkeaa valitusta, se on
tutkittava ja korjattava välittömästi.
11. Putki tulee kiinnittää potilaan hengitysteihin yleisesti hyväksyttyjä
menetelmiä käyttäen.
12. Noudata sairaalan toimenpideohjeita koskien ilmatieaukon imemistä
eritteiden poistamiseksi.
13. Tyhjennä kuffi ennen ekstubointia työntämällä ruisku venttiiliin ja
imemällä pois kaasuseosta, kunnes havaitaan selvä tyhjiö ruiskussa ja
pilottipallo menee kasaan.
14. Ekstuboi potilas noudattaen voimassaolevia hyväksyttyjä lääketieteellisiä
menetelmiä.
15. Hävitä intubaatioputki.
VAROITUKSET
Jokaisen putken kuffi, testipallo ja venttiili on testattava täyttämällä
ne ennen käyttöä. Jos jokin täyttöjärjestelmän osa ei toimi
normaalisti, putkea ei saa käyttää ja se tulee palauttaa.
Kuffia ei saa täyttää liikaa. Tavallisesti kuffin paineen ei pitäisi ylittää
arvoa 25 cmH
2
O. Liiallisesta täyttämisestä saattaa seurata trakean
vahingoittuminen, kuffin murtumista seuraava tyhjentyminen tai
kuffin muodonmuutos, joka voi johtaa hengitystien tukkeutumiseen.
Kuffi on tyhjennettävä ennen intubaatioputken siirtämistä
toiseen paikkaan. Putken liikkuminen kuffi täytettynä voi johtaa
potilasvahinkoon vaatien lääketieteellistä puuttumista asiaan tai
kuffin vaurioitumiseen.
Potilaan hengitystiessä olevat luuston rakenteet (esim. hampaat
tai nenäkuorikko) tai jokin teräväpintainen intubaatioväline
voi vaurioittaa kuffia. Jos ohutseinäinen kuffi vaurioituu
intubaatioputkea asennettaessa, intubaatioputki voidaan joutua
poistamaan ja asentamaan uudestaan potilaalle. Jos kuffi vaurioituu,
intubaatioputkea ei saa käyttää.
On erittäin tärkeätä tarkastaa putken asento intuboinnin jälkeen,
etenkin silloin, kun potilaan asentoa tai putken paikkaa vaihdetaan.
Jos putki on millään tavoin väärin paikallaan, se on korjattava heti.
Jos on odotettavissa, että potilaan päätä joudutaan taivuttamaan
ääriasentoon (leuka rintaan), että potilasta joudutaan liikuttamaan
(esim. kyljelleen tai vatsalleen) tai että putki voi joutua puristuksiin,
vahvistetun intubaatioputken käyttäminen on suositeltavaa.
Ruiskuja, kolmitiehanoja tai muita laitteita ei saa jättää kiinni
täyttöventtiiliin pitkäksi aikaa. Niiden aiheuttama rasitus voi murtaa
venttiilin niin, että kuffi pääsee tyhjenemään.
Magneettikuvauksen aikana ohjauspallo on kiinnitettävä
hengityslaiteletkuston Y-liittimen lähelle vähintään 3 cm:n päähän
kohdealueelta, jottei ohjauspallo liiku ja aiheuta kuvaan vääristymiä.
Varotoimet
• Topikaalisten lidokaiinisuihkeiden käytön on katsottu liittyvän pienten
reikien muodostumiseen PVC-kuffeihin. Lidokaiinihydrokloridiliuoksella ei
ole raportoitu olevan tällaista vaikutusta.
• Typpioksiduulin, hapen tai ilman diffusoituminen voi joko suurentaa
tai pienentää kuffitilavuutta ja -painetta. Tällaista diffuusiota voidaan
vähentää täyttämällä kuffi samalla kaasuseoksella, joka on kontaktissa sen
ulkopinnan kanssa.
• Ei ole suositeltavaa täyttää mansettia pelkästään ”tuntuman perusteella
tai käyttämällä annosteltua ilmamäärää, sillä komplianssi ei ole luotettava
tapa osoittaa mansetin täyttymistä. Kuffin sisäistä painetta on seurattava
tarkasti painemittarilla. Pilottipallon tarkoituksena on vain osoittaa, onko
kuffissa painetta vai tyhjiö, eikä sen ole tarkoitus osoittaa painetasoa.
• Varastoinnin aikana on vältettävä laitteen altistamista korkeille
lämpötiloille ja ultraviolettivalolle.
• 15 mm:n liitin on asennettu niin, että se voidaan irrottaa vetämällä
voimakkaasti, jos putki halutaan leikata lyhyemmäksi. Jos harkitset
putken leikkaamista, noudata KÄYTTÖSUOSITUKSIA. Varmista aina, että
liitin on tukevasti kiinni sekä intubaatioputkessa että hengitysletkustossa
irtoamisen estämiseksi käytön aikana.
• Joissakin hengitys- tai anestesialaitteissa olevat liittimet, jotka eivät ole
vakiomittaisia, voivat vaikeuttaa intubaatioputken 15 mm:n liittimen
kunnollista kiinnittämistä. Intubaatioputkea saa käyttää vain 15 mm:n
vakioliittimillä varustettujen laitteiden kanssa.
• Jos laite voidellaan ennen paikalleen laittoa, noudata valmistajan
käyttöohjeita. Liiallinen voitelugeeli voi kuivua henkitorven sisäpinnalle
aiheuttaen voiteluainetulpan tai kalvon, joka osittain tai kokonaan tukkii
ilmakanavan.
• Ei ole suositeltavaa käyttää liittimen uudelleenkiinnittämisen apuna
liukastegeeliä, koska se voi johtaa tahattomiin osien irtoamisiin toisistaan.
Ilmoitus: Sivulla 74 esitetyt suorituskykyä koskevat tiedot kerättiin käyttäen
jäykän sylinterimallisen trakean penkkitestiä, joka on tarkoitettu antamaan
vertailukohta intubaatioputkien kuffien tiiviysominaisuuksille ainoastaan
laboratorio-olosuhteissa, eikä sitä ole määritetty tai tarkoitettu ennustamaan
toimintakykyä kliinisessä ympäristössä.
Haittavaikutukset
Seuraavat haittavaikutukset on raportoitu liittyen kuffilla varustettujen
intubaatioputkien käyttöön intubointitoimenpiteen, intubointijakson
tai ekstuboinnin aikana. Luettelo ei indikoi haittavaikutuksen taajuutta
tai vakavuutta. Raportoituja haittavaikutuksia ovat muun muassa:
hankaumat kannurustossa ja äänihuulissa, ruston nekroosi, arpikudoksen
muodostuminen, epäonnistuneen ventilaatiot seuraukset kuolema
mukaan lukien, rustokalvon vauriot, tiheän tai diffuusin fibroosin
muodostuminen koko kurkunpään ja ääniraon alueelle, emfyseema,
32
fi
endobronkiaalinen aspiraatio, endobronkiaalinen intubaatio (hypoksemia),
endotrakeobronkiaalinen aspiraatio, nenäverenvuoto, esofageaalinen
intubaatio (vatsan turpoaminen), nielun limakalvojen haavaumat, silmävauriot,
fibriinin kertyminen, subglottisten leesioiden muodostuminen, kaularangan
murtuma-luksaatio (selkärankavaurio), ruston fragmentaatio, kurkunpään
ja ääniraon turvotus (supraglottinen, subglottinen kannuruston takainen),
kannuruston granulooma, infektiot (laryngiitti, sinuiitti, märkäpesäkkeet,
hengitystieinfektiot), tulehdus (inflammaatio), ajoittainen afonia ja toistuva
kurkkukipu, kurkunpään fibroosi, kurkunpään granuloomat ja polyypit,
kurkunpään ahtautuma, kurkunpään stenoosi, kurkunpään haavaumat,
kurkunpään ja trakean kalvot ja leesiot, glottiksen kongestio, trakeobronkiitti,
lievä epiglottiksen ödeema; liman erittyminen; kielenliikuttajahermon ja/tai
kielihermon pareesi; esofaguksen perforaatio; trakean perforaatio; ilmarinta;
trakean seinämän korvautuminen arpikudoksella; hengitysteiden ahtauma;
retrobulbaarinen verenvuoto, nielun märkäpesäkkeet, retrofaryngeaalinen
dissektio, repeämä trakeassa, kurkkukipu, dysfagia, sierainten striktuura,
hengityksen koriseminen, anulaarinen arpikudoksen aiheuttama subglottinen
stenoosi, submukoottinen verenvuoto, kurkunpään submukoottinen punktio,
pinnalliset epiteelin hankautumat, putken nieleminen, äänihuulten kiinnikkeet,
hammasvauriot, kudosten palovammat, trakeavuodot, trakean stenoosi,
vauriot huulissa, kielessä, nielussa, nenässä, trakeassa, ääniraossa, kitalaessa,
nielurisoissa jne, kurkunpään ja trakean traumaattiset leesiot, kuffipäässä
olevat rustorenkaat paljastavat haavaumat ja vähäinen eroosio, huulten,
suun tai nielun haavaumat, kannuruston haavaumat, äänihuulten kongestio,
äänihuulten halvaantuminen sekä äänihuulten haavaumat.
YTTÖOHJEIDEN LISÄKOPIOT
Näiden ohjeiden lisäkopioita on saatavana ilmaiseksi osoitteesta
www.covidien.com tai soittamalla Covidienille tai valtuutetuille
jälleenmyyjille. Lisäksi Covidienilta tai sen valtuutetuilta jälleenmyyjiltä
ostettujen tuotteiden ostajille myönnetään täten tekijänoikeuden
mukainen lupa monistaa näitä ohjeita sellaisten ostajien käyttöön.
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68
  • Page 69 69
  • Page 70 70
  • Page 71 71
  • Page 72 72
  • Page 73 73
  • Page 74 74
  • Page 75 75
  • Page 76 76

Medtronic Shiley 18750 Ohjekirja

Tyyppi
Ohjekirja