Medtronic Shiley 18760S Ohjekirja

Shiley™

TaperGuard Oral/Nasal Tracheal Tube

Murphy Eye

en

Instructions For Use

fr Mode d’emploi

de Gebrauchsanweisung

nl Gebruiksaanwijzing

it Istruzioni per l’uso

es Instrucciones de uso

sv Bruksanvisning

da Brugsanvisning

no Bruksanvisning

 Käyttöohjeet

pt Instruções de uso

ru Инструкция по применению

zh 使用说明

pl Instrukcja użytkowania

cs Návod k použití

sk Návod na použitie

sl Navodila za uporabo

hu Használati útmutató

el Οδηγίες χρήσης

tr Kullanma Talimatı

ar



bg Указания за употреба

ro Instrucţiuni de folosire

ko 사용 방법

18710

18750

18755

18760

18765

18770

18775

18780

18785

18790

18795

Sivu latautuu ...

30

TaperGuard-suu-/nenä-

intubaatioputki

Murphy-aukolla

Käyttäjä ei voi puhdistaa ja/tai steriloida tätä tuotetta riittävästi niin, että sen

uudelleenkäyttö olisi turvallista, ja tästä syystä tuote on kertakäyttöinen.

Näiden välineiden puhdistamis- tai sterilointiyrityksistä voi seurata

biosopeutumattomuuden, infektion tai tuotteen vioittumisen riski potilaalle.

Tämä tuote sisältää DEHP-ftalaattia. Erittäin rajoitettua altistumista vähäiselle

määrälle DEHP-ftalaattia voi esiintyä käyttöaiheen mukaisesti käytettynä.

Mitään selvää kliinistä näyttöä ei ole siitä, että altistus tällä tasolla lisää kliinistä

riskiä. Tätä tuotetta on siitä huolimatta käytettävä vain ohjeiden mukaisesti,

jotta lasten ja imettävien tai raskaana olevien naisten altistumisriskiä DEHP-

ftalaatille minimoidaan.

Käyttöohjeet:

Kuvaukset

Shiley™ TaperGuard-suu-/nenäintubaatioputket ovat lateksittomia. Ne

toimitetaan steriileissä pakkauksissa ja 15 mm:n liittimillä varustettuina.

Putkessa on Magill-mutka ja röntgenpositiivinen viiva auttamaan tunnistusta

läpivalaisussa. Putkessa on merkintä (ORAL/NASAL), joka osoittaa ET-putken

leikkauskohdan millimetreissä.

TaperGuard-suu-/nenäintubaatioputket ovat läpinäkyviä putkia, joissa

on atraumaattisesti muotoiltu, Murphy-aukolla varustettu kärki sekä

suuritilavuuksinen, matalapaineinen kuffi. TaperGuard Basic -putkessa on

kartionmuotoinen kuffi.

Käyttöaiheet

TaperGuard-intubaatioputket on tarkoitettu anestesian ja yleisen

hengitysteiden hallinnan aikaiseen trakeaintubaatioon.

Vasta-aiheet

TaperGuard-suu-/nenäintubaatioputkien käyttö on vasta-aiheinen

toimenpiteissä, jotka sisältävät laserin käyttöä tai sähkökirurgisen

aktiivisen elektrodin laitteen välittömässä läheisyydessä. Lasersäteen tai

elektrodin kontakti intubaatioputken kanssa, erityisesti happirikkaita tai

typpioksiduuliseoksia sisältävässä ympäristössä saattaa johtaa putken

nopeaan palamiseen haitallisin lämpövaikutuksin sekä syövyttäviin ja toksisiin

palokaasupäästöihin, mukaan lukien suolahappo (HCl).

KÄYTTÖOHJEET

1. Käytä kliinistä harkintaa sopivankokoisen intubaatioputken valinnassa

kullekin potilaalle.

2. Poista steriili intubaatioputki suojapakkauksestaan.

3. Testaa mansetti, ohjauspallo, ja venttiili täyttämällä ennen käyttöä. Työnnä

ruiskun Luer-kärki kuffin täyttöventtiiliin ja täytä tarpeellisella ilmamäärällä

kuffin täyttämiseksi täysin. Poista kaikki ilma testitäytön jälkeen.

4. Jos tarkoitus on leikata ET-putki lyhyemmäksi, putki on leikattava ja liitin

asetettava paikalleen ennen intubaatiota. 15 mm:n liittimillä varustetut

putket eivät sovellu leikattaviksi, jos liittimen poistaminen ei onnistu

kohtuullisen helposti. Varmista aina, että liitin on tukevasti kiinni sekä

intubaatioputkessa että hengitysletkustossa irtoamisen estämiseksi käytön

aikana.

5. Mikäli putken leikkaamiseen päädytään, käyttäjän on syytä ottaa

huomioon, että anatomiset ominaisuudet, käyttöolosuhteet tai muut

seikat voivat aiheuttaa sen, että kyseinen ET-putki on liian lyhyt kyseiselle

potilaalle. Kliinistä asiantuntemusta tulee aina käyttää oikean pituisen

ET-putken valinnassa kullekin potilaalle.

6. Intuboi potilas voimassaolevia hyväksyttyjä lääketieteellisiä menetelmiä

käyttäen ja ottaen huomioon ohjeliitteessä mainitut erityiset kuffiin

liittyvät VAROITUKSET ja HUOMAUTUKSET. Varmista voimassa olevilla

hyväksytyillä lääketieteellisillä menetelmillä, että ET-putki on oikeassa

asennossa trakeassa eikä ole joutunut ruokatorveen tai keuhkoputkiin.

7. Jos käytät ohjainkaraa, muotoile se niin, että siitä on eniten apua

intubaatiossa. Ennen kuin intuboit, varmista, että mandriini on helppo

irrottaa ET-putkesta. Mandriinin kärki ei saa ylittää ET-putken potilaspäätä.

Älä naarmuta mandriinin muovisuojaa 15 mm:n liittimen teräviin

reunoihin intubaatioputkeen työnnön aikana tai intubaatioputkesta

poistettaessa. Jos mandriinin suoja on kulunut, leikkautunut tai revennyt

muotoiltaessa mandriinia uudelleen, älä käytä sitä intubointiin, sillä

vaurioitunut suoja lisää hajoamisvaaraa mandriinin poiston aikana.

8. Kun potilas on intuboitu, täytä kuffi vain sillä ilmamäärällä, joka tarvitaan

tehokkaaseen sulkemiseen halutulla keuhkojen täyttöpaineella.

On suositeltavaa, että kuffin täyttöpaine määritetään mittaamalla

minimisulkutilavuus (Minimal Occluding Volume, MOV) tai minimivuoto, ja

että kuffipaine mitataan tai sitä valvotaan tämän jälkeen.

9. Poista ruisku venttiilistä kuffin täytön jälkeen. Ruiskun jättäminen venttiiliin

pitää venttiilin auki ja sallii kuffin tyhjentymisen.

fi

Tuotteen tai pakkauksen sisältämän

aineen tunnistus.

Osoitus aineesta, joka ei sisälly

tuotteeseen tai sen pakkaukseen.

Mansetin läpimitta lepotilassa

Älä käytä, jos

pakkaus on avattu

tai vaurioitunut

31

fi

10. Varmista, ettei täyttöjärjestelmä vuoda. Järjestelmän tiiviys tulee varmistaa

ajoittain intubaatiojakson aikana. Jos kuffipaine poikkeaa valitusta, se on

tutkittava ja korjattava välittömästi.

11. Putki tulee kiinnittää potilaan hengitysteihin yleisesti hyväksyttyjä

menetelmiä käyttäen.

12. Noudata sairaalan toimenpideohjeita koskien ilmatieaukon imemistä

eritteiden poistamiseksi.

13. Tyhjennä kuffi ennen ekstubointia työntämällä ruisku venttiiliin ja

imemällä pois kaasuseosta, kunnes havaitaan selvä tyhjiö ruiskussa ja

pilottipallo menee kasaan.

14. Ekstuboi potilas noudattaen voimassaolevia hyväksyttyjä lääketieteellisiä

menetelmiä.

15. Hävitä intubaatioputki.

VAROITUKSET

• Jokaisen putken kuffi, testipallo ja venttiili on testattava täyttämällä

ne ennen käyttöä. Jos jokin täyttöjärjestelmän osa ei toimi

normaalisti, putkea ei saa käyttää ja se tulee palauttaa.

• Kuffia ei saa täyttää liikaa. Tavallisesti kuffin paineen ei pitäisi ylittää

arvoa 25 cmH

2

O. Liiallisesta täyttämisestä saattaa seurata trakean

vahingoittuminen, kuffin murtumista seuraava tyhjentyminen tai

kuffin muodonmuutos, joka voi johtaa hengitystien tukkeutumiseen.

• Kuffi on tyhjennettävä ennen intubaatioputken siirtämistä

toiseen paikkaan. Putken liikkuminen kuffi täytettynä voi johtaa

potilasvahinkoon vaatien lääketieteellistä puuttumista asiaan tai

kuffin vaurioitumiseen.

• Potilaan hengitystiessä olevat luuston rakenteet (esim. hampaat

tai nenäkuorikko) tai jokin teräväpintainen intubaatioväline

voi vaurioittaa kuffia. Jos ohutseinäinen kuffi vaurioituu

intubaatioputkea asennettaessa, intubaatioputki voidaan joutua

poistamaan ja asentamaan uudestaan potilaalle. Jos kuffi vaurioituu,

intubaatioputkea ei saa käyttää.

• On erittäin tärkeätä tarkastaa putken asento intuboinnin jälkeen,

etenkin silloin, kun potilaan asentoa tai putken paikkaa vaihdetaan.

Jos putki on millään tavoin väärin paikallaan, se on korjattava heti.

• Jos on odotettavissa, että potilaan päätä joudutaan taivuttamaan

ääriasentoon (leuka rintaan), että potilasta joudutaan liikuttamaan

(esim. kyljelleen tai vatsalleen) tai että putki voi joutua puristuksiin,

vahvistetun intubaatioputken käyttäminen on suositeltavaa.

• Ruiskuja, kolmitiehanoja tai muita laitteita ei saa jättää kiinni

täyttöventtiiliin pitkäksi aikaa. Niiden aiheuttama rasitus voi murtaa

venttiilin niin, että kuffi pääsee tyhjenemään.

• Magneettikuvauksen aikana ohjauspallo on kiinnitettävä

hengityslaiteletkuston Y-liittimen lähelle vähintään 3 cm:n päähän

kohdealueelta, jottei ohjauspallo liiku ja aiheuta kuvaan vääristymiä.

Varotoimet

• Topikaalisten lidokaiinisuihkeiden käytön on katsottu liittyvän pienten

reikien muodostumiseen PVC-kuffeihin. Lidokaiinihydrokloridiliuoksella ei

ole raportoitu olevan tällaista vaikutusta.

• Typpioksiduulin, hapen tai ilman diffusoituminen voi joko suurentaa

tai pienentää kuffitilavuutta ja -painetta. Tällaista diffuusiota voidaan

vähentää täyttämällä kuffi samalla kaasuseoksella, joka on kontaktissa sen

ulkopinnan kanssa.

• Ei ole suositeltavaa täyttää mansettia pelkästään ”tuntuman” perusteella

tai käyttämällä annosteltua ilmamäärää, sillä komplianssi ei ole luotettava

tapa osoittaa mansetin täyttymistä. Kuffin sisäistä painetta on seurattava

tarkasti painemittarilla. Pilottipallon tarkoituksena on vain osoittaa, onko

kuffissa painetta vai tyhjiö, eikä sen ole tarkoitus osoittaa painetasoa.

• Varastoinnin aikana on vältettävä laitteen altistamista korkeille

lämpötiloille ja ultraviolettivalolle.

• 15 mm:n liitin on asennettu niin, että se voidaan irrottaa vetämällä

voimakkaasti, jos putki halutaan leikata lyhyemmäksi. Jos harkitset

putken leikkaamista, noudata KÄYTTÖSUOSITUKSIA. Varmista aina, että

liitin on tukevasti kiinni sekä intubaatioputkessa että hengitysletkustossa

irtoamisen estämiseksi käytön aikana.

• Joissakin hengitys- tai anestesialaitteissa olevat liittimet, jotka eivät ole

vakiomittaisia, voivat vaikeuttaa intubaatioputken 15 mm:n liittimen

kunnollista kiinnittämistä. Intubaatioputkea saa käyttää vain 15 mm:n

vakioliittimillä varustettujen laitteiden kanssa.

• Jos laite voidellaan ennen paikalleen laittoa, noudata valmistajan

käyttöohjeita. Liiallinen voitelugeeli voi kuivua henkitorven sisäpinnalle

aiheuttaen voiteluainetulpan tai kalvon, joka osittain tai kokonaan tukkii

ilmakanavan.

• Ei ole suositeltavaa käyttää liittimen uudelleenkiinnittämisen apuna

liukastegeeliä, koska se voi johtaa tahattomiin osien irtoamisiin toisistaan.

Ilmoitus: Sivulla 74 esitetyt suorituskykyä koskevat tiedot kerättiin käyttäen

jäykän sylinterimallisen trakean penkkitestiä, joka on tarkoitettu antamaan

vertailukohta intubaatioputkien kuffien tiiviysominaisuuksille ainoastaan

laboratorio-olosuhteissa, eikä sitä ole määritetty tai tarkoitettu ennustamaan

toimintakykyä kliinisessä ympäristössä.

Haittavaikutukset

Seuraavat haittavaikutukset on raportoitu liittyen kuffilla varustettujen

intubaatioputkien käyttöön intubointitoimenpiteen, intubointijakson

tai ekstuboinnin aikana. Luettelo ei indikoi haittavaikutuksen taajuutta

tai vakavuutta. Raportoituja haittavaikutuksia ovat muun muassa:

hankaumat kannurustossa ja äänihuulissa, ruston nekroosi, arpikudoksen

muodostuminen, epäonnistuneen ventilaatiot seuraukset kuolema

mukaan lukien, rustokalvon vauriot, tiheän tai diffuusin fibroosin

muodostuminen koko kurkunpään ja ääniraon alueelle, emfyseema,

32

fi

endobronkiaalinen aspiraatio, endobronkiaalinen intubaatio (hypoksemia),

endotrakeobronkiaalinen aspiraatio, nenäverenvuoto, esofageaalinen

intubaatio (vatsan turpoaminen), nielun limakalvojen haavaumat, silmävauriot,

fibriinin kertyminen, subglottisten leesioiden muodostuminen, kaularangan

murtuma-luksaatio (selkärankavaurio), ruston fragmentaatio, kurkunpään

ja ääniraon turvotus (supraglottinen, subglottinen kannuruston takainen),

kannuruston granulooma, infektiot (laryngiitti, sinuiitti, märkäpesäkkeet,

hengitystieinfektiot), tulehdus (inflammaatio), ajoittainen afonia ja toistuva

kurkkukipu, kurkunpään fibroosi, kurkunpään granuloomat ja polyypit,

kurkunpään ahtautuma, kurkunpään stenoosi, kurkunpään haavaumat,

kurkunpään ja trakean kalvot ja leesiot, glottiksen kongestio, trakeobronkiitti,

lievä epiglottiksen ödeema; liman erittyminen; kielenliikuttajahermon ja/tai

kielihermon pareesi; esofaguksen perforaatio; trakean perforaatio; ilmarinta;

trakean seinämän korvautuminen arpikudoksella; hengitysteiden ahtauma;

retrobulbaarinen verenvuoto, nielun märkäpesäkkeet, retrofaryngeaalinen

dissektio, repeämä trakeassa, kurkkukipu, dysfagia, sierainten striktuura,

hengityksen koriseminen, anulaarinen arpikudoksen aiheuttama subglottinen

stenoosi, submukoottinen verenvuoto, kurkunpään submukoottinen punktio,

pinnalliset epiteelin hankautumat, putken nieleminen, äänihuulten kiinnikkeet,

hammasvauriot, kudosten palovammat, trakeavuodot, trakean stenoosi,

vauriot huulissa, kielessä, nielussa, nenässä, trakeassa, ääniraossa, kitalaessa,

nielurisoissa jne, kurkunpään ja trakean traumaattiset leesiot, kuffipäässä

olevat rustorenkaat paljastavat haavaumat ja vähäinen eroosio, huulten,

suun tai nielun haavaumat, kannuruston haavaumat, äänihuulten kongestio,

äänihuulten halvaantuminen sekä äänihuulten haavaumat.

KÄYTTÖOHJEIDEN LISÄKOPIOT

Näiden ohjeiden lisäkopioita on saatavana ilmaiseksi osoitteesta

www.covidien.com tai soittamalla Covidienille tai valtuutetuille

jälleenmyyjille. Lisäksi Covidienilta tai sen valtuutetuilta jälleenmyyjiltä

ostettujen tuotteiden ostajille myönnetään täten tekijänoikeuden

mukainen lupa monistaa näitä ohjeita sellaisten ostajien käyttöön.

Sivu latautuu ...

Medtronic Shiley 18760S Ohjekirja

Medtronic Shiley 18760S Ohjekirja

muilla kielillä

Liittyvät paperit

Muut asiakirjat