Medtronic OxiMax sensors Ohjekirja

Nellcor

TM

Neonatal-Adult SpO

2

Sensor

en

Instructions For Use

fr

Mode d’emploi

de

Gebrauchsanweisung

nl

Gebruiksaanwijzing

it

Istruzioni per l'uso

es

Instrucciones de uso

sv

Bruksanvisning

da

Betjeningsvejledning

no

Bruksanvisning

fi

Käyttöohjeet

pt

Instruções de uso

ru

  

zh

使用说明

pl

Instrukcja użycia

cs

Návod k použití

sl

Navodila za uporabo

hu

Használati utasítás

el

Οδηγίε χρήση

tr

Kullanma Talmatları

MAXN

MAXNI

Sivu latautuu ...

30

MAXN

Vastasyntyneen/aikuisen SpO

2

-anturi

Osoitus aineesta, jota tuote tai

pakkaus sisältää tai jota siinä

esiintyy.

Osoitus aineesta, jota tuote tai pakkaus

ei sisällä tai jota siinä ei esiinny.

Käyttäjä ei voi puhdistaa ja/tai steriloida tätä tuotetta riittävästi niin, että sen

uudelleenkäyttö olisi turvallista, ja tästä syystä tuote on kertakäyttöinen. Näiden välineiden

puhdistamis- tai sterilointiyritykset voivat aiheuttaa potilaaseen kohdistuvan biologisen

yhteensopimattomuuden, infektion tai tuotteen vioittumisen vaaran.

Tämän laitteen valmistuksessa ei ole käytetty luonnonkumilateksia tai DEHP:tä.

Käyttöohjeet

Käyttötarkoitukset ja vasta-aiheet

Vastasyntyiden ja aikuisten Nellcor™ SpO

2

-anturi, malli MAXN, on tarkoitettu käytettäväksi

yhdelle potilaalle jatkuvaan kajoamattomaan valtimoveren happisaturaation ja

syketaajuuden tarkkailuun. Potilas voi olla vastasyntynyt, joka painaa alle 3 kg, tai aikuinen,

joka painaa yli 40 kg.

MAXN on vasta-aiheinen potilaille, joilla esiintyy allergisia reaktioita tarranauhalle.

Huomautus: Tarra-anturi sisältää anturin, kaapelin ja kiinni kierrettävät tarraliuskat.

Käyttöohjeet

1. Poista muovitausta MAXN-anturista ja paikanna läpinäkyvät ikkunat tarrapuolella.

Ikkunat peittävät optiset komponentit. Huomaa vastaavat kohdistusmerkit (a)

tarrapuolen vastakkaisella puolella sekä katkoviiva (b) merkkien puolivälissä. 1

2. Suuntaa MAXN siten, että katkoviiva on kiinnityskohdan lateraalisessa reunassa.

Vastasyntyneet: Suositeltu kiinnityskohta on jalkaterä. Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää

kättä. Johdon vieressä oleva ikkuna tulee jalkapohjaan kuvan osoittamalla tavalla. 2

Aikuiset: Suositeltu kiinnityskohta on etusormi. Vaihtoehtoisesti on mahdollista

käyttää muita sormia. Johdon vieressä oleva ikkuna tulee kynnen sivulle distaalisesti

ensimmäiseen niveleen nähden. Ei saa sijoittaa nivelen päälle. Huomaa, että johto tulee

sijoittaa käden päälle. 3

Huomautus: Anturin kiinnityskohtaa valittaessa on käytettävä ensisijaisesti raajaa, jossa ei ole

valtimokatetria, verenpainemansettia tai suonensisäistä infuusioletkua.

3. Kiedo MAXN jalan tai sormen ympärille lujasti, mutta ei liian tiukasti. Ikkunoiden tulee

olla eri puolilla vastakkaisissa kohdissa.

4. Yhdistä MAXN-anturi oksimetriin ja varmista sen asianmukainen toiminta oksimetrin

käyttöoppaan ohjeiden mukaisesti.

Huomautus: Jos anturi ei mittaa sykettä oikein, se voi olla asetettu väärin paikoilleen tai

mittauskohta voi olla liian paksu, ohut tai liian pigmenttinen tai muuten värjätty

(esimerkiksi kynsilakalla, väriaineella, värillisellä voiteella tai jollakin muulla

ulkoisella värjäävällä aineella), jolloin valo ei läpäise ihoa riittävästi. Näissä

tilanteissa anturi on sijoitettava toiseen paikkaan tai valittava eri kohdassa

käytettävä Nellcorin anturi.

Tarra-anturin irrotus:

1. Vedä tarra irti ja poista anturi varovasti.

2. Kytke anturi irti monitorista irrottamalla anturin johto jatkojohdosta tai monitorista.

fi

31

Uudelleenkiinnitys

MAXN-anturia voidaan käyttää uudelleen samassa potilaassa niin kauan kuin tarranauha

kiinnittyy luistamatta.

Mukana toimitettavat ”tarratäplät” ovat uudelleenkiinnittämistä varten. Aseta läpinäkyvä

täplä kunkin ikkunan päälle kuvan osoittamalla tavalla ja poista sitten kutakin täplää peittävä

suojapaperi. Anturi on nyt valmis kiinnitettäväksi samaan potilaaseen. 4

VAROITUKSET

1. Tätä anturia saa käyttää ainoastaan Nellcor OxiMax™ -instrumenttien ja Nellcorin

oksimetrin sisältävien instrumenttien kanssa tai sellaisten instrumenttien kanssa,

joilla on Nellcorin OxiMax-antureiden käyttölisenssi (Nellcor-yhteensopivat

instrumentit).

2. Liiallinen puristus anturin kiinnityksessä voi aiheuttaa pitkäaikaisessa käytössä

painevamman.

3. MAXN-anturia tai muita oksimetriantureita ei saa käyttää MRI-kuvauksen

aikana. Johtunut sähkövirta voi aiheuttaa palovammoja. Lisäksi MAXN-anturi voi

vaikuttaa magneettikuvauksen tuloksiin ja magneettikuvauslaite voi vaikuttaa

oksimetriamittauksen tarkkuuteen.

4. Kuten aina lääketieteellisiä laitteita käytettäessä, kaapeli on sijoitettava

huolellisesti, jotta potilas ei pääse sotkeutumaan tai kuristumaan siihen.

HUOMIOT

1. Jos steriili pakkaus on vahingoittunut, ÄLÄ steriloi anturia uudelleen. Hävitä tai kierrätä

anturit paikallisten määräysten ja kierrätysohjeiden mukaisesti.

2. Älä käytä vaurioitunutta anturia tai pulssioksimetriajohtoa. Anturia ei saa käyttää, jos sen

optiset osat ovat näkyvissä.

3. Anturia ei saa upottaa veteen tai puhdistusaineisiin. Ei saa sterilisoida uudelleen.

Uudelleensterilointi voi vaurioittaa anturia ja/tai aiheuttaa virheellisiä

oksimetriamittauksia.

4. Jos MAXN-anturia ei kiinnitetä kunnolla, mittaustulokset voivat olla virheellisiä.

5. Jos anturi kierretään kiinni liian tiukasti tai käytetään lisäteippiä, laskimosykintä voi

johtaa epätarkkoihin saturaatiomittauksiin.

6. Vaikka MAXN on suunniteltu vähentämään ympäristön valon vaikutuksia, liiallinen valo

voi aiheuttaa epätarkkoja mittaustuloksia. Tällaisissa tapauksissa anturialue on peitettävä

läpinäkymättömällä materiaalilla.

7. Distaalinen verenkierto anturiin nähden on tarkistettava rutiininomaisesti. Anturin

kiinnityskohta on tarkastettava 8 tunnin välein. Tällöin varmistetaan anturin kiinnitys,

kiinnityspaine, ihon eheys ja optisten komponenttien oikea kohdistus. Jos ihon kunto

heikkenee, siirrä anturi uuteen paikkaan. Jos anturin kiinnittämisessä käytetään liikaa

puristusta, seurauksena voi olla painevamma.

8. Voimakaspigmenttinen iho, suonensisäiset väriaineet tai ulkoinen värjäys (kuten

kynsilakka, väriaine tai värillinen voide) voivat johtaa epätarkkoihin mittaustuloksiin.

9. Liiallinen liike voi huonontaa suorituskykyä. Yritä pitää potilas tällaisissa tilanteissa

paikoillaan tai siirrä anturi sellaiseen kohtaan, jossa on vähemmän liikettä.

10. Älä muuntele tai modifioi MAXN-anturia. Muutokset tai modifikaatiot voivat vaikuttaa

suorituskykyyn tai tarkkuuteen.

11. Kun käytät tätä anturia Nellcor-yhteensopivien instrumenttien kanssa, ota huomioon

instrumentin käyttöoppaan lisävaroitukset, huomautukset ja vasta-aiheet tai ota yhteys

instrumentin valmistajaan.

Huomautus: Korkeat happitasot voivat altistaa keskosen myöhemmin kehittyvälle

verkkokalvosairaudelle. Tästä syystä happisaturaation hälytyksen yläraja on valittava

huolellisesti hyväksyttyjen kliinisten standardien ja käytössä olevan oksimetrin

tarkkuusalueen mukaisesti.

Tarkkuustiedot

Tämän anturin suunnittelussa on käytetty Nellcor OxiMax -tekniikkaa. OxiMax-tekniikkaa

sisältävään instrumenttiin liitettynä anturi hyödyntää muita OxiMax-tekniikan tarjoamia

32

kehittyneitä lisätoimintoja. Lisätietoja instrumenttien ja anturimallien ominaisuuksista ja

yhteensopivuudesta saa laitteen valmistajalta.

Kaikkien Nellcor OxiMax -yhteensopivien instrumenttien valmistajien vastuulla on määrittää

instrumenteilleen sellaiset optimaaliset yhteensopivuusolosuhteet ja asetukset, jotka

varmistavat jokaisen Nellcor OxiMax -anturin turvallisen ja tehokkaan käytön. Näihin

määrityksiin sisältyvät tekniset tiedot ja/tai varoitukset, huomautukset tai vasta-aiheet. Lue

instrumentin käyttöopas tai pyydä valmistajalta täydelliset ohjeet, varoitukset, huomautukset

tai vasta-aiheet, jotka koskevat tämän anturin ja Nellcor OxiMax -yhteensopivan instrumentin

käyttämistä yhdessä.

Anturin saturaatiotarkkuus

Alhainen perfuusio 70–100 % ±2 yksikköä

Aikuinen 70–100 % ±2 yksikköä

Aikuinen ja vastasyntynyt, anturi liikkuu 70–100 % ±3 yksikköä

*testattu PM1000N-monitorin kanssa

Katso kliinisten testien yhteenveto ja kliinisen tutkimuksen Bland-Altman-kaaviot kyseisen

instrumentin käyttöoppaasta.

Optiset tiedot

LED-aallonpituus (suunnilleen) Lähtöteho

Punainen: 650–670 nm 3,0 mW

Infrapuna: 880–910 nm 4,0 mW

Aallonpituusalueen tiedot voivat olla erityisen hyödyllisiä kliinikoille.

Ympäristömääritykset

Käyttölämpötila 0°C...50 °C

Säilytyslämpötila -40...+70 °C

Suhteellinen kosteus käyttö- ja säilytystiloissa 15–95 %, ei tiivistyvä

Käyttöohjeiden lisäkopiot

Näistä ohjeista saa veloituksetta lisäkopioita soittamalla Covidien-yhtiöön tai valtuutetulle

jälleenmyyjälle. Covidien-yhtiöltä tai valtuutetuilta jakelijoilta tuotteita hankkineille ostajille

annetaan Covidien-yhtiön tekijänoikeuksien perusteella lupa tehdä lisäkopioita näistä

ohjeista omaan käyttöönsä.

Sivu latautuu ...

Medtronic OxiMax sensors Ohjekirja

Medtronic OxiMax sensors Ohjekirja

muilla kielillä

Liittyvät paperit

Muut asiakirjat