Medtronic OxiMax sensors Ohjekirja

Nellcor

TM

Pediatric SpO

2

Sensor

en

Instructions For Use

fr

Mode d’emploi

de

Gebrauchsanweisung

it

Istruzioni per l'uso

es

Instrucciones de uso

pt

Instruções de uso

nl

Gebruiksaanwijzing

sv

Bruksanvisning

da

Betjeningsvejledning

no

Bruksanvisning

fi

Käyttöohjeet

ru

  

zh

使用说明

pl

Instrukcja użycia

cs

Návod k použití

sl

Navodila za uporabo

hu

Használati utasítás

el

Οδηγίε χρήση

tr

Kullanma Talmatları

MAXP

MAXPI

Sivu latautuu ...

33

MAXP

Lapsen SpO

2

-anturi

Osoitus aineesta, jota tuote tai

pakkaus sisältää tai jota siinä

esiintyy.

Osoitus aineesta, jota tuote tai pakkaus

ei sisällä tai jota siinä ei esiinny.

Tämän laitteen valmistuksessa ei ole käytetty luonnonkumilateksia tai DEHP:tä.

Käyttäjä ei voi puhdistaa ja/tai steriloida tätä tuotetta riittävästi niin, että sen

uudelleenkäyttö olisi turvallista, ja tästä syystä tuote on kertakäyttöinen. Näiden välineiden

puhdistamis- tai sterilointiyritykset voivat aiheuttaa potilaaseen kohdistuvan biologisen

yhteensopimattomuuden, infektion tai tuotteen vioittumisen vaaran.

Käyttöohjeet

Käyttötarkoitukset ja vasta-aiheet

Lasten Nellcor™ SpO

2

-anturi, malli MAXP, on tarkoitettu käytettäväksi yhdelle 10–50 kg

painavalle potilaalle jatkuvaan kajoamattomaan valtimoveren happisaturaation ja

syketaajuuden tarkkailuun.

MAXP on vasta-aiheinen potilaille, joilla esiintyy allergisia reaktioita tarranauhalle.

Huomautus: Tarra-anturi sisältää anturin, kaapelin ja kiinni kierrettävät tarraliuskat.

Käyttöohjeet

1. Poista muovitausta MAXP-anturista ja paikanna läpinäkyvät ikkunat (a) tarrapuolella.

Ikkunat peittävät optiset komponentit. 1

MAXP:n kiinnityskohdaksi suositellaan etusormea. Anturi voidaan vaihtoehtoisesti

kiinnittää pieneen peukaloon, pienempään sormeen tai isovarpaaseen.

Huomautus: Anturin kiinnityskohtaa valittaessa on käytettävä ensisijaisesti raajaa, jossa ei ole

valtimokatetria, verenpainemansettia tai suonensisäistä infuusioletkua.

2. Kohdista MAXP siten, että anturin keskellä oleva katkoviiva on keskitetty sormen tai

varpaan päähän. Kääri johdottoman pään puoleiset tarraliuskat sormen/varpaan

ympärille. Huomaa, että johto tulee sijoittaa käden tai jalkaterän päälle. 2

3. Taivuta johdonpuoleinen pää sormen/varpaan yli siten, että ikkunat ovat suoraan

vastakkaisilla puolilla. Kääri tarranauha tiukasti sormen/varpaan sivuille. 3

4. Kiinnitä MAXP-anturi oksimetriin ja varmista sen asianmukainen toiminta oksimetrin

käyttöoppaan ohjeiden mukaisesti.

Huomautus: Jos anturi ei mittaa sykettä oikein, se voi olla asetettu väärin paikoilleen tai

mittauskohta voi olla liian paksu, ohut tai liian pigmenttinen tai muuten värjätty

(esimerkiksi kynsilakalla, väriaineella, värillisellä voiteella tai jollakin muulla

ulkoisella värjäävällä aineella), jolloin valo ei läpäise ihoa riittävästi. Näissä

tilanteissa anturi on sijoitettava toiseen paikkaan tai valittava eri kohdassa

käytettävä Nellcorin anturi.

Tarra-anturin irrotus:

1. Vedä tarra irti ja poista anturi varovasti.

2. Kytke anturi irti monitorista irrottamalla anturin johto jatkojohdosta tai monitorista.

VAROITUKSET

1. Tätä anturia saa käyttää ainoastaan Nellcor OxiMax™ -instrumenttien ja Nellcorin

oksimetrin sisältävien instrumenttien kanssa tai sellaisten instrumenttien kanssa,

joilla on Nellcorin OxiMax-antureiden käyttölisenssi (Nellcor-yhteensopivat

instrumentit).

fi

34

2. Liiallinen puristus anturin kiinnityksessä voi aiheuttaa pitkäaikaisessa käytössä

painevamman.

3. MAXP-anturia tai muita oksimetriantureita ei saa käyttää MRI-kuvauksen

aikana. Johtunut sähkövirta voi aiheuttaa palovammoja. Lisäksi MAXP-anturi voi

vaikuttaa magneettikuvauksen tuloksiin ja magneettikuvauslaite voi vaikuttaa

oksimetriamittauksen tarkkuuteen.

4. Kuten aina lääketieteellisiä laitteita käytettäessä, kaapeli on sijoitettava

huolellisesti, jotta potilas ei pääse sotkeutumaan tai kuristumaan siihen.

HUOMIOT

1. Jos steriili pakkaus on vahingoittunut, ÄLÄ steriloi anturia uudelleen. Hävitä tai kierrätä

anturit paikallisten määräysten ja kierrätysohjeiden mukaisesti.

2. Älä käytä vaurioitunutta anturia tai pulssioksimetriajohtoa. Anturia ei saa käyttää, jos sen

optiset osat ovat näkyvissä.

3. Anturia ei saa upottaa veteen tai puhdistusaineisiin. Ei saa sterilisoida uudelleen.

Uudelleensterilointi voi vaurioittaa anturia ja aiheuttaa anturin toimintahäiriön ja/tai

aiheuttaa virheellisiä oksimetriamittauksia.

4. Jos MAXP-anturia ei kiinnitetä kunnolla, mittaustulokset voivat olla virheellisiä.

5. Jos anturi kierretään kiinni liian tiukasti tai käytetään lisäteippiä, laskimosykintä voi

johtaa epätarkkoihin saturaatiomittauksiin.

6. Vaikka MAXP on suunniteltu vähentämään ympäristön valon vaikutuksia, liiallinen valo

voi aiheuttaa epätarkkoja mittaustuloksia. Tällaisissa tapauksissa anturialue on peitettävä

läpinäkymättömällä materiaalilla.

7. Distaalinen verenkierto anturiin nähden on tarkistettava rutiininomaisesti. Anturin

kiinnityskohta on tarkastettava 8 tunnin välein. Tällöin varmistetaan anturin kiinnitys,

kiinnityspaine, ihon eheys ja optisten komponenttien oikea kohdistus. Jos ihon kunto

heikkenee, siirrä anturi uuteen paikkaan. Jos anturin kiinnittämisessä käytetään liikaa

puristusta, seurauksena voi olla painevamma.

8. Voimakaspigmenttinen iho, suonensisäiset väriaineet tai ulkoinen värjäys (kuten

kynsilakka, väriaine tai värillinen voide) voivat johtaa epätarkkoihin mittaustuloksiin.

9. Liiallinen liike voi huonontaa suorituskykyä. Yritä pitää potilas tällaisissa tilanteissa

paikoillaan tai siirrä anturi sellaiseen kohtaan, jossa on vähemmän liikettä.

10. Älä muuntele tai modifioi MAXP-anturia. Muutokset tai modifikaatiot voivat vaikuttaa

suorituskykyyn tai tarkkuuteen.

11. Kun käytät tätä anturia Nellcor-yhteensopivien instrumenttien kanssa, ota huomioon

instrumentin käyttöoppaan lisävaroitukset, huomautukset ja vasta-aiheet tai ota yhteys

instrumentin valmistajaan.

Huomautus: Korkeat happitasot voivat altistaa keskosen myöhemmin kehittyvälle

verkkokalvosairaudelle. Tästä syystä happisaturaation hälytyksen yläraja on

valittava huolellisesti hyväksyttyjen kliinisten standardien ja käytössä olevan

oksimetrin tarkkuusalueen mukaisesti.

Tarkkuustiedot

Tämän anturin suunnittelussa on käytetty Nellcor OxiMax -tekniikkaa. OxiMax-tekniikkaa

sisältävään instrumenttiin liitettynä anturi hyödyntää muita OxiMax-tekniikan tarjoamia

kehittyneitä lisätoimintoja. Lisätietoja instrumenttien ja anturimallien ominaisuuksista ja

yhteensopivuudesta saa laitteen valmistajalta.

Kaikkien Nellcor OxiMax -yhteensopivien instrumenttien valmistajien vastuulla on määrittää

instrumenteilleen sellaiset optimaaliset yhteensopivuusolosuhteet ja asetukset, jotka

varmistavat jokaisen Nellcor OxiMax -anturin turvallisen ja tehokkaan käytön. Näihin

määrityksiin sisältyvät tekniset tiedot ja/tai varoitukset, huomautukset tai vasta-aiheet. Lue

instrumentin käyttöopas tai pyydä valmistajalta täydelliset ohjeet, varoitukset, huomautukset

tai vasta-aiheet, jotka koskevat tämän anturin ja Nellcor OxiMax -yhteensopivan instrumentin

käyttämistä yhdessä.

35

Anturin saturaatiotarkkuus

70–100 % ±2 yksikköä

70–100 % ±3 yksikköä, jos anturi liikkuu

*testattu PM1000N-monitorin kanssa

Katso kliinisten testien yhteenveto ja kliinisen tutkimuksen Bland-Altman-kaaviot kyseisen

instrumentin käyttöoppaasta.

Optiset tiedot

LED-aallonpituus (suunnilleen) Lähtöteho

Punainen: 650–670 nm 3,0 mW

Infrapuna: 880–910 nm 4,0 mW

Aallonpituusalueen tiedot voivat olla erityisen hyödyllisiä kliinikoille.

Ympäristömääritykset

Käyttölämpötila 0°C...50 °C

Säilytyslämpötila -40 – 70°C

Suhteellinen kosteus käyttö- ja säilytystiloissa 15–95 %, ei tiivistyvä

Käyttöohjeiden lisäkopiot

Näistä ohjeista saa veloituksetta lisäkopioita soittamalla Covidien-yhtiöön tai valtuutetulle

jälleenmyyjälle. Covidien-yhtiöltä tai valtuutetuilta jakelijoilta tuotteita hankkineille ostajille

annetaan Covidien-yhtiön tekijänoikeuksien perusteella lupa tehdä lisäkopioita näistä

ohjeista omaan käyttöönsä.

Covidien kieltää tämän anturin käyttämisen muihin tarkoituksiin minkään patentin nojalla.

Sivu latautuu ...

Medtronic OxiMax sensors Ohjekirja

Medtronic OxiMax sensors Ohjekirja

muilla kielillä

Liittyvät paperit

Muut asiakirjat