Covidien Nellcor MAXA Ohjekirja

Nellcor

TM

Adult SpO

2

Sensor

en

Instructions For Use

fr

Mode d’emploi

de

Gebrauchsanweisung

nl

Gebruiksaanwijzing

it

Istruzioni per l'uso

es

Instrucciones de uso

sv

Bruksanvisning

da

Betjeningsvejledning

no

Bruksanvisning

fi

Käyttöohjeet

pt

Instruções de uso

ru

  

zh

使用说明

pl

Instrukcja użycia

cs

Návod k použití

sk

Návod na použitie

hu

Használati utasítás

el

Οδηγίε χρήση

tr

Kullanma Talmatları

MAXA

MAXAL

MAXAI

MAXALI

Sivu latautuu ...

30

MAXA, MAXAL

Aikuisen SpO

2

-anturi

Osoitus aineesta, jota tuote tai

pakkaus sisältää tai jota siinä

esiintyy.

Osoitus aineesta, jota tuote tai pakkaus

ei sisällä tai jota siinä ei esiinny.

Käyttäjä ei voi puhdistaa ja/tai steriloida tätä tuotetta riittävästi niin, että sen

uudelleenkäyttö olisi turvallista, ja tästä syystä tuote on kertakäyttöinen. Näiden

välineiden puhdistamis- tai sterilointiyritykset voivat aiheuttaa potilaaseen kohdistuvan

biologisen yhteensopimattomuuden, infektion tai tuotteen vioittumisen vaaran.

Tämän laitteen valmistuksessa ei ole käytetty luonnonkumilateksia tai DEHP:tä.

Käyttöohjeet

Käyttötarkoitukset ja vasta-aiheet

Aikuisen Nellcor™ SpO

2

-anturi, malli MAXA(L), on tarkoitettu käytettäväksi yhdelle yli

30 kg painavalle potilaalle jatkuvaan kajoamattomaan valtimoveren happisaturaation ja

syketaajuuden tarkkailuun.

MAXA(L) on vasta-aiheinen potilaille, joilla esiintyy allergisia reaktioita tarranauhalle.

Huomautus: Tarra-anturi sisältää anturin, kaapelin ja kiinni kierrettävät tarraliuskat.

Käyttöohjeet

1. Poista muovitausta MAXA(L)-anturista ja paikanna läpinäkyvät ikkunat

(a) tarrapuolella. Ikkunat peittävät optiset komponentit. 1

MAXA(L)-anturin suositeltu sijoituskohta on etusormi. Anturi voidaan

vaihtoehtoisesti kiinnittää pieneen peukaloon, pienempään sormeen tai

isovarpaaseen.

Huomautus: Anturin kiinnityskohtaa valittaessa on käytettävä ensisijaisesti raajaa, jossa ei

ole valtimokatetria, verenpainemansettia tai suonensisäistä infuusioletkua.

2. Kohdista MAXA(L) siten, että anturin keskellä oleva katkoviiva on keskitetty sormen

tai varpaan päähän. Kääri johdottoman pään puoleiset tarraliuskat sormen/varpaan

ympärille. Huomaa, että johto tulee sijoittaa käden päälle. 2

3. Taivuta johdonpuoleinen pää sormen/varpaan yli siten, että ikkunat ovat suoraan

vastakkaisilla puolilla. Kääri liimatarra tiukasti sormen/varpaan sivuille. 3

4. Yhdistä MAXA(L)-anturi oksimetriin ja varmista sen asianmukainen toiminta

oksimetrin käyttöoppaan ohjeiden mukaisesti.

Huomautus: Jos anturi ei mittaa sykettä oikein, se voi olla asetettu väärin paikoilleen tai

mittauskohta voi olla liian paksu, ohut tai liian pigmenttinen tai muuten

värjätty (esimerkiksi kynsilakalla, väriaineella, värillisellä voiteella tai jollakin

muulla ulkoisella värjäävällä aineella), jolloin valo ei läpäise ihoa riittävästi.

Näissä tilanteissa anturi on sijoitettava toiseen paikkaan tai valittava eri

kohdassa käytettävä Nellcorin anturi.

Tarra-anturin irrotus:

1. Vedä tarra irti ja poista anturi varovasti.

2. Kytke anturi irti monitorista irrottamalla anturin johto jatkojohdosta tai monitorista.

fi

31

VAROITUKSET

1. Tätä anturia saa käyttää ainoastaan Nellcor OxiMax™ -instrumenttien

ja Nellcorin oksimetrin sisältävien instrumenttien kanssa tai sellaisten

instrumenttien kanssa, joilla on Nellcorin OxiMax-antureiden käyttölisenssi

(Nellcor-yhteensopivat instrumentit).

2. Liiallinen puristus anturin kiinnityksessä voi aiheuttaa pitkäaikaisessa

käytössä painevamman.

3. MAXA(L)-anturia tai muita oksimetriantureita ei saa käyttää magneettikuvauksen

aikana. Johtunut sähkövirta voi aiheuttaa palovammoja. Lisäksi MAXA(L)-anturi

voi vaikuttaa MR-kuvaan ja MR-yksikkö voi vaikuttaa oksimetriamittausten

tarkkuuteen.

4. Kuten aina lääketieteellisiä laitteita käytettäessä, sijoita kaapeli huolellisesti,

jotta potilas ei pääse sotkeutumaan tai kuristumaan siihen.

HUOMIOT

1. Jos steriili pakkaus on vahingoittunut, ÄLÄ steriloi anturia uudelleen. Hävitä tai

kierrätä anturit paikallisten määräysten ja kierrätysohjeiden mukaisesti.

2. Älä käytä vaurioitunutta anturia tai pulssioksimetrin johtoa. Anturia ei saa käyttää,

jos sen optiset osat ovat näkyvissä.

3. Älä upota anturia veteen tai puhdistusaineisiin. Ei saa sterilisoida uudelleen.

Uudelleensterilointi voi vaurioittaa anturia ja aiheuttaa anturin toimintahäiriön ja/tai

aiheuttaa virheellisiä oksimetriamittauksia.

4. Jos MAXA(L)-anturia ei kiinnitetä kunnolla, mittaustulokset voivat olla virheellisiä.

5. Jos anturi kierretään kiinni liian tiukasti tai käytetään lisätarranauhaa, laskimosykintä

voi johtaa epätarkkoihin saturaatiomittauksiin.

6. Vaikka MAXA(L) on suunniteltu vähentämään ympäristön valon vaikutuksia,

liiallinen valo voi aiheuttaa epätarkkoja mittaustuloksia. Tällaisissa tapauksissa

anturialue on peitettävä läpinäkymättömällä materiaalilla.

7. Distaalinen verenkierto anturiin nähden on tarkistettava rutiininomaisesti. Anturin

kiinnityskohta on tarkastettava kahdeksan tunnin välein. Tällöin varmistetaan

anturin kiinnitys, kiinnityspaine, ihon eheys ja optisten komponenttien oikea

kohdistus. Jos ihon kunto heikkenee, siirrä anturi uuteen paikkaan. Jos anturin

kiinnittämisessä käytetään liikaa puristusta, seurauksena voi olla painevamma.

8. Voimakaspigmenttinen iho, suonensisäiset väriaineet tai ulkoinen värjäys (kuten

kynsilakka, väriaine tai värillinen voide) voivat johtaa epätarkkoihin mittaustuloksiin.

9. Liiallinen liike voi huonontaa suorituskykyä. Yritä pitää potilas tällaisissa tilanteissa

paikoillaan tai siirrä anturi sellaiseen kohtaan, jossa on vähemmän liikettä.

10. Älä muuntele tai modifioi MAXA(L)-anturia. Muutokset tai modifikaatiot voivat

vaikuttaa suorituskykyyn tai tarkkuuteen.

11. Kun käytät tätä anturia Nellcor-yhteensopivien instrumenttien kanssa, ota

huomioon instrumentin käyttöoppaan lisävaroitukset, huomautukset ja vasta-

aiheet tai ota yhteys instrumentin valmistajaan.

Tarkkuustiedot

Tämän anturin suunnittelussa on käytetty Nellcor OxiMax -tekniikkaa. OxiMax-tekniikkaa

sisältävään instrumenttiin liitettynä anturi hyödyntää muita OxiMax-tekniikan tarjoamia

kehittyneitä lisätoimintoja. Lisätietoja instrumenttien ja anturimallien ominaisuuksista ja

yhteensopivuudesta saa laitteen valmistajalta.

Kaikkien Nellcor OxiMax -yhteensopivien instrumenttien valmistajien vastuulla on

määrittää instrumenteilleen sellaiset optimaaliset yhteensopivuusolosuhteet ja

asetukset, jotka varmistavat jokaisen Nellcor OxiMax -anturin turvallisen ja tehokkaan

käytön. Näihin määrityksiin sisältyvät tekniset tiedot ja/tai varoitukset, huomautukset

tai vasta-aiheet. Lue instrumentin käyttöopas tai pyydä valmistajalta täydelliset ohjeet,

varoitukset, huomautukset tai vasta-aiheet, jotka koskevat tämän anturin ja Nellcor

OxiMax -yhteensopivan instrumentin käyttämistä yhdessä.

32

Anturin saturaatiotarkkuus

Alhainen perfuusio 70–100 % ±2 yksikköä

Aikuinen 70–100 % ±2 yksikköä

Aikuinen ja vastasyntynyt, anturi liikkuu 70–100 % ±3 yksikköä

*testattu PM1000N-monitorin kanssa

Katso kliinisten testien yhteenveto ja kliinisen tutkimuksen Bland-Altman-kaaviot

kyseisen instrumentin käyttöoppaasta.

Optiset tiedot

LED-aallonpituus (suunnilleen) Lähtöteho

Punainen: 650–670 nm 3,0 mW

Infrapuna: 880–910 nm 4,0 mW

Aallonpituusalueen tiedot voivat olla erityisen hyödyllisiä kliinikoille.

Ympäristömääritykset

Käyttölämpötila 0 °C...+50 °C

Säilytyslämpötila -40°C...+70°C

Suhteellinen kosteus käyttö- ja säilytystiloissa 15–95 %, ei tiivistyvä

Käyttöohjeiden lisäkopiot

Näistä ohjeista saa veloituksetta lisäkopioita soittamalla Covidien-yhtiöön tai valtuutetulle

jälleenmyyjälle. Covidien-yhtiöltä tai valtuutetuilta jakelijoilta tuotteita hankkineille ostajille

annetaan Covidien-yhtiön tekijänoikeuksien perusteella lupa tehdä lisäkopioita näistä

ohjeista omaan käyttöönsä.

Covidien kieltää tämän anturin käyttämisen muihin tarkoituksiin minkään patentin

nojalla.

Sivu latautuu ...

Covidien Nellcor MAXA Ohjekirja

Tämä käsikirja sopii myös

Covidien Nellcor MAXA Ohjekirja

muilla kielillä

Liittyvät paperit

Muut asiakirjat